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Eritrex
Eritrex

Laboratório

Aché

 

 

Referência

Eritromicina

 

 

Apresentação de Eritrex

compr. 500 mg cx. c/ 21 un. Susp. oral 125 ou 250 mg fr. c/ 105 ml

 

 

Eritrex - Indicações

No tratamento de infecções por germes sensíveis à eritromicina, especialmente as que se manifestam no aparelho respiratório.

 

 

Contra-indicações de Eritrex

O USO DE Eritrex ENVOLVE UM RISCO DE HEPATOTOXICIDADE (HEPATITE COLESTÁTICA) COM OU SEM O APARECIMENTO DE ICTERÍCIA, QUANDO EM USO POR MAIS DE 10 DIAS, QUE O CONTRA-INDICA EM PACIENTES COM PERTURBAÇÃO DA FUNÇÃO HEPÁTICA. Eritrex É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA. Eritrex É TAMBÉM CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE ESTEJAM TOMANDO TERFENADINA OU ASTEMIZOL (VIDE INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

 

 

Advertências

Eritrex 125 MG E 250 MG SUSPENSÃO ORAL ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR. A ADMINISTRAÇÃO DE Eritrex TEM SIDO ASSOCIADA COM A OCORRÊNCIA INFREQUENTE DE HEPATITE COLESTÁTICA. OS ACHADOS LABORATORIAIS TÊM SIDO CARACTERIZADOS POR VALORES DE FUNÇÃO HEPÁTICA ANORMAIS, EOSINOFILIA, LEUCOCITOSE E TAMBÉM AUMENTO DAS TRANSAMINASES HEPÁTICAS.

 

 

Uso na gravidez de Eritrex

USO NA GRAVIDEZ: FORAM EFETUADOS ESTUDOS DE REPRODUÇÃO EM RATOS, CAMUNDONGOS E COELHOS USANDO ERITROMICINA E SEUS VÁRIOS SAIS E ÉSTERES EM DOSES EQUIVALENTES A VÁRIAS VEZES A DOSE USUAL HUMANA. NENHUMA EVIDÊNCIA DE DANOS À FERTILIDADE OU AOS FETOS RELACIONADA COM A ERITROMICINA FOI RELATADA NESTES ESTUDOS. CONTUDO, NÃO HÁ ESTUDOS ADEQUADOS E BEM CONTROLADOS EM MULHERES GRÁVIDAS. DEVIDO OS ESTUDOS DE REPRODUÇÃO EM ANIMAIS NEM SEMPRE PREDIZEREM A RESPOSTA EM HUMANOS, ESSA DROGA SÓ DEVE SER USADA DURANTE A GRAVIDEZ SE ABSOLUTAMENTE NECESSÁRIA. TRABALHO DE PARTO: O EFEITO DO Eritrex NO PARTO É DESCONHECIDO. LACTANTES: A ERITROMICINA É EXCRETADA NO LEITE MATERNO; PORTANTO, DEVE-SE TER CUIDADO AO ADMINISTRAR ESSA DROGA A MÃES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO.

 

 

Interações medicamentosas de Eritrex

Foi relatado que Eritrex altera significativamente o metabolismo dos anti-histamínicos não-sedativos, terfenadina ou astemizol, quando administrados concomitantemente. Têm sido observados raros casos de reações adversas cardiovasculares graves, incluindo prolongamento do intervalo eletrocardiográfico QT/QTc, parada cardíaca, “torsade des pointes” e outras arritmias ventriculares (vide Contra-indicações). Além disso, foram reportados raros casos de morte com a administração concomitante de terfenadina e eritromicina. Uma vez que a probenecida inibe a reabsorção tubular da eritromicina em animais, a manutenção dos níveis plasmáticos da eritromicina é prolongada. O tratamento com lincomicina ou clindamicina deve ser evitado em infecções causadas por microrganismos resistentes ao Eritrex. O uso de Eritrex em pacientes que estejam recebendo altas doses de teofilina pode estar associado com um aumento dos níveis séricos e do potencial de toxicidade da teofilina. No caso de toxicidade e/ou níveis séricos elevados da teofilina, a dose desta droga deve ser reduzida, enquanto o paciente estiver recebendo o tratamento concomitante com Eritrex. Foi relatado que a administração concomitante de Eritrex e digoxina resultou em elevados níveis séricos de digoxina. Houve relatos de aumento dos efeitos anticoagulantes quando Eritrex foi usado concomitantemente com anticoagulantes orais. Os efeitos anticoagulantes aumentados devido a essa interação de drogas podem ser mais pronunciados nos idosos. O uso concomitante interação de drogas podem ser mais pronunciados nos idosos. O uso concomitante IMPRESSÃO: PRETO de Eritrex e ergotamina ou diidroergotamina foi associado em alguns pacientes com toxicidade aguda do ergot, caracterizada por vasoespasmo periférico e disestesia. Tem sido reportado que Eritrex diminui o “clearance” do triazolam e do midazolam, podendo aumentar os efeitos farmacológicos desses benzodiazepínicos. O uso de Eritrex em pacientes que estejam tomando concomitantemente drogas metabolizadas pelo sistema citocromo P-450 pode estar associado com elevações dos níveis séricos destas drogas. Há relatos de elevações de concentrações séricas das seguintes drogas, quando administradas concomitantemente com Eritrex: carbamazepina, hexobarbital, fenitoína, alfentanil, disopiramida, lovastatina e bromocriptina. As concentrações séricas destas e de outras drogas metabolizadas pelo sistema citocromo P-450 devem ser monitoradas cuidadosamente nos pacientes que estejam recebendo Eritrex.

 

 

Reações adversas / Efeitos colaterais de Eritrex

AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS FREQUENTES DOS PREPARADOS DE ERITROMICINA SÃO AS GASTRINTESTINAIS (POR EXEMPLO: CÓLICA ABDOMINAL E MAL-ESTAR) E ESTÃO RELACIONADAS COM A DOSE. NÁUSEAS, VÔMITOS E DIARRÉIA OCORREM INFREQUENTEMENTE COM AS DOSES USUAIS. O INÍCIO DE SINTOMAS DE COLITE PSEUDOMEMBRANOSA PODE OCORRER DURANTE OU APÓS O TRATAMENTO COM O ANTIBIÓTICO (VIDE “ADVERTÊNCIAS”). DURANTE A TERAPÊUTICA PROLONGADA OU REPETIDA, HÁ POSSIBILIDADE DE SUPERINFECÇÃO POR BACTÉRIAS NÃO-SENSÍVEIS OU FUNGOS. EM TAL CASO, A DROGA DEVERÁ SER SUSPENSA E INSTITUÍDA TERAPÊUTICA ADEQUADA. TÊM OCORRIDO REAÇÕES ALÉRGICAS LEVES, TAIS COMO: URTICÁRIA E OUTRAS ERUPÇÕES CUTÂNEAS. TÊM SIDO RELATADAS REAÇÕES ALÉRGICAS GRAVES, INCLUINDO ANAFILAXIA. HÁ RELATOS ISOLADOS DA OCORRÊNCIA DE PERDA DE AUDIÇÃO E/OU ZUMBIDO EM PACIENTES RECEBENDO ERITROMICINA. O EFEITO OTOTÓXICO DA DROGA É USUALMENTE REVERSÍVEL COM A INTERRUPÇÃO; CONTUDO, EM RARAS OCASIÕES, ENVOLVENDO A ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA, O EFEITO OTOTÓXICO FOI IRREVERSÍ- VEL. O EFEITO OTOTÓXICO OCORRE PRINCIPALMENTE EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL OU HEPÁTICA E EM PACIENTES RECEBENDO ALTAS DOSES DE ERITROMICINA. RARAMENTE, Eritrex FOI ASSOCIADO COM A OCORRÊNCIA DE ARRITMIA VENTRICULAR, INCLUINDO TAQUICARDIA VENTRICULAR “TORSADE DES POINTES”, EM INDIVÍDUOS COM INTERVALOS QT PROLONGADOS.

 

 

Eritrex - Posologia

Eritrex 500 mg comprimidos: Uso adulto e crianças acima de 12 anos: Tomar 1 comprimido a cada 12 horas ou dose maior a critério médico, na dependência da gravidade da infecção. Eritrex 125 mg / 250 mg suspensão oral: Uso adulto e pediátrico: AGITE BEM ANTES DE USAR A posologia recomendada, de acordo com o peso corporal, é a seguinte: A duração do tratamento com Eritrex comprimidos ou suspensão oral, em média, é de 7 a 10 dias, podendo variar de acordo com o processo infeccioso e com a conduta médica. Conduta na superdosagem: Relatos indicam que a ingestão de altas doses de Eritrexpode produzir graves efeitos gastrintestinais. Reações alérgicas acompanhadas de superdosagem podem ser tratadas com a eliminação rápida da droga não-absorvida e medidas de suporte. Os níveis séricos de eritromicina não são significativamente alterados por hemodiálise ou diálise peritoneal.

 

 

Superdosagem

Relatos indicam que a ingestão de altas doses de Eritrex pode produzir graves efeitos gastrintestinais. Reações alérgicas acompanhadas de superdosagem podem ser tratadas com a eliminação rápida da droga não-absorvida e medidas de suporte. Os níveis séricos de eritromicina não são significativamente alterados por hemodiálise ou diálise peritoneal.

 

 

Características farmacológicas

As eritromicinas são absorvidas no trato gastrintestinal e a biodisponibilidade das drogas é variável, dependendo de uma série de fatores, tais como: dosagem e formulação da eritromicina, estabilidade ácida do derivado, presença de alimento e tempo de esvaziamento gástrico. O estolato de eritromicina administrado por via oral é rapidamente absorvido. Devido à estabilidade ácida, os níveis séricos são comparáveis, seja tomado em jejum ou após a alimentação. Após uma dose única de 250 mg, as concentrações sanguíneas médias foram de 0,29; 1,2 e 1,2 mcg/ml após 2, 4 e 6 horas, respectivamente. Após uma dose de 500 mg as concentrações sanguíneas médias foram de 3,0; 1,9 e 0,7 mcg/ml após 2, 6 e 12 horas, respectivamente. Após a administração oral, os níveis séricos do antibiótico consistem em eritromicina base e éster propionílico de eritromicina. O éster propionílico continua a hidrolisarse em eritromicina base, mantendo um equilíbrio de aproximadamente 20% da base e 80% do éster do soro. Após a absorção, a eritromicina difunde-se rapidamente pela maioria dos líquidos orgânicos.

 

 

Resultados de eficácia

Eritrex é um antibiótico utilizado no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis à eritromicina, especialmente infecções do aparelho respiratório.

 

 

Modo de usar

Uso adulto e crianças acima de 12 anos: Tomar 1 comprimido a cada 12 horas ou dose maior a critério médico, na dependência da gravidade da infecção.

 

 

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando- se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens “Precauções e Advertências” e “Contra-indicações”.

 

 

Armazenagem

Eritrex, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 36 meses

 

 

Eritrex - Informações

Eritrex é um antibiótico utilizado no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis à eritromicina, especialmente infecções do aparelho respiratório. Eritrex, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 36 meses na forma de comprimidos e de 24 meses na forma de suspensão oral, a contar da data de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: mal-estar, náusea, vômito, diarréia e/ou cólica abdominal. Tem ocorrido insuficiência hepática com ou sem icterícia, principalmente em adultos, relacionada com a administração de Eritrex. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Não ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver sob tratamento com Eritrex. Não tomar antialérgicos concomitantemente com EritrexEritrex É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE AQUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA. Em vista da eritromicina ser principalmente excretada pelo fígado, devem ser tomadas precauções na administração do antibiótico a pacientes com disfunção hepática. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. O risco/benefício do uso de Eritrex em gestantes e lactantes deve ser avaliado por um médico, pois a segurança de Eritrex durante a gravidez e a lactação não foi ainda estabelecida. Eritrex 125 mg e 250 mg suspensão oral - Atenção diabéticos: contém açúcar. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

 

 

Dizeres legais

MS - 1.0573.0026 Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP CNPJ 60.659.463/0001-91 Indústria Brasileira Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.