Aché
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Creme bisn. c/ 30g Cada g do creme contém: Cordia verbenacea DC. (Óleo essencial) 5,0 mg 5mg/g Aerosol x 75ml
Acheflan é indicado nas seguintes situações: tendinites e afecções músculo-esqueléticas associadas à dor e inflamação, como dor miofascial (como dorsalgia e lombalgia).
Acheflan é contra-indicado nas seguintes situações: - Indivíduos sensíveis a Cordia verbenacea DC. ou a qualquer componente da fórmula. - Ocorrência de soluções de continuidade (feridas, queimaduras, lesões infeccionadas, etc).
Acheflan É PARA USO EXTERNO E NÃO DEVE SER INGERIDO. NÃO DEVE SER UTILIZADO ASSOCIADO A OUTROS PRODUTOS DE USO TÓPICO. RARAMENTE PODE CAUSAR AUMENTO DA SENSIBILIDADE LOCAL. TESTES REALIZADOS EM ANIMAIS INDICAM QUE Acheflan NÃO APRESENTA ATIVIDADE IRRITANTE NA MUCOSA OCULAR. ENTRETANTO, RECOMENDA-SE LAVAR ABUNDANTEMENTE O LOCAL COM ÁGUA EM CASO DE CONTATO COM OS OLHOS. USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO NÃO EXISTE EXPERIÊNCIA CLÍNICA SOBRE O USO DE Acheflan EM IDOSOS, CRIANÇAS ABAIXO DE 12 ANOS, GESTANTES E LACTANTES.
CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ C: NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS EM ANIMAIS PRENHES E NEM EM MULHERES GRÁVIDAS. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GESTAÇÃO OU AMAMENTAÇÃO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA
Não houve relato de interação medicamentosa nos estudos conduzidos para avaliação do Acheflan. Entretanto sua associação a outros fármacos deverá ser avaliada pelo médico.
O uso de Acheflan não está associado a relato de reações adversas. Raramente pode causar aumento da sensibilidade local.
Aplicação tópica, sobre a pele íntegra, de 8 em 8 horas. A duração do tratamento varia conforme a afecção que se pretende tratar. Nos ensaios clínicos a duração do tratamento variou entre 1 a 2 semanas podendo ser prolongado até 4 semanas.
Não há experiência, até o momento, com superdose. Em caso de uso excessivo, medidas habituais para remoção do material nãoabsorvido devem ser empregadas, tais como: lavar bem o local de aplicação. Em caso de ingestão acidental, entrar imediatamente em contato com o médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e sintomas.
Acheflan foi avaliado quanto sua eficácia no tratamento de tendinites e afecções músculo-esqueléticas, como dor miofascial (como dorsalgia e lombalgia). Os estudos de fase II e III indicam a eficácia de tratamento superior a 67% dos casos estudados, sendo superior ao observado no grupo tratado com antiinflamatório inibidor da síntese de prostaglandinas de uso tópico (diclofenaco dietilamônio). A duração do tratamento foi semelhante entre os grupos avaliados. Ressalta-se que em vários casos avaliados, a melhora persistiu após a interrupção do uso da medicação, fato raro de ocorrer nos casos de tendinite.
Acheflan foi avaliado quanto sua eficácia no tratamento de tendinites e afecções músculo-esqueléticas, como dor miofascial (como dorsalgia e lombalgia). Os estudos de fase II e III indicam a eficácia de tratamento superior a 67% dos casos estudados, sendo superior ao observado no grupo tratado com antiinflamatório inibidor da síntese de prostaglandinas de uso tópico (diclofenaco dietilamônio). A duração do tratamento foi semelhante entre os grupos avaliados. Ressalta-se que em vários casos avaliados, a melhora persistiu após a interrupção do uso da medicação, fato raro de ocorrer nos casos de tendinite.
Acheflan deve ser utilizado topicamente sobre a pele íntegra. Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original até sua total utilização, em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C - 30°C), ao abrigo da luz e umidade.
Não existe experiência clínica sobre o uso de Acheflan em idosos, crianças abaixo de 12 anos
Acheflan deve ser armazenado em sua embalagem original até sua total utilização. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre (15°C - 30°C), ao abrigo da luz e umidade. O prazo de validade deAcheflan é de 24 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto.
Classificação farmacodinâmica: analgésico e antiinflamatório. Os estudos demonstram que o óleo essencial de Cordia verbenacea DC. e os constituintes ativos presentes no mesmo (alfa-humuleno e trans-cariofileno) apresentam ações antiinflamatórias, relacionadas com mecanismos complexos envolvidos com a produção de mediadores inflamatórios, bem como com a ativação de vias de sinalização intracelular associados com o processo inflamatório, destacando a inibição da produção de PGE2, das citocinas pró-inflamatórias IL-1ß e TNFa. O mecanismo de ação com relação à cicloxigenase-2 (COX-2) e ao inibidor do óxido nítrico sintetase (iNOS) ainda permanece incerto, possivelmente contando com alguma participação na inibição da expressão das enzimas mais do que nas suas ações. Futuros estudos na área poderão elucidar melhor tal possibilidade. O princípio ativo do creme de Cordia verbenacea DC., o alfa-humuleno, apresenta capacidade de permeação cutânea em virtude de suas propriedades lipofílicas e hidrofílicas. Os estudos clínicos foram realizados em centros universitários brasileiros considerados como referência no atendimento médico da população e envolveram 459 pacientes, tendo sido conduzidos em conformidade com a legislação vigente.
MS - 1.0573.0341 Farmacêutica Responsável: Dra. Emy Ayako Ogawa CRF-SP nº 6423 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - Laboratório Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2 Guarulhos/SP