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Micetal
Micetal

Referência

flutrimazol

 

 

Apresentação de Micetal

Creme dermatológico. Bisnaga de alumínio contendo 15g ou 30g
Solução tópica. Frasco contendo 30 mL de spray
USO ADULTO

 

 

Micetal - Indicações

Micetal® (flutrimazol) é indicado para tratamento tópico de micoses cutâneas superficiais produzidas por fungos, tais como: - infecções produzidas por dermatófitos como a tinea e suas variedades; - infecções produzidas por leveduras, principalmente a candidíase cutânea; - pitiríase versicolor.

 

 

Contra-indicações de Micetal

Micetal® (FLUTRIMAZOL) É CONTRA-INDICADO PARA PESSOAS QUE APRESENTAM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE AO FLUTRIMAZOL, A OUTROS ANTIMICÓTICOS IMIDAZÓLICOS OU A QUALQUER COMPONENTE DA FORMA FARMACÊUTICA EMPREGADA.

 

 

Advertências

Micetal® (FLUTRIMAZOL) DESTINA-SE SOMENTE A USO DERMATOLÓGICO, NÃO DEVENDO SER APLICADO NAS MUCOSAS. DEVE-SE EVITAR O CONTATO COM OS OLHOS. A SEGURANÇA DO USO DEMicetal® (FLUTRIMAZOL) EM CRIANÇAS AINDA NÃO FOI ESTABELECIDA.
Pacientes idosos: ATÉ O MOMENTO NÃO FOI OBSERVADO NENHUM DADO QUE CONTRAINDIQUE OU QUE EXIJA ADEQUAÇÃO DA DOSE DO MEDICAMENTO NESTA POPULAÇÃO. 

 

 

Uso na gravidez de Micetal

Lactação: NÃO SE SABE SE O FLUTRIMAZOL É EXCRETADO NO LEITE MATERNO, RAZÃO PELA QUAL SUA ADMINISTRAÇÃO A MULHERES LACTANTES DEVE SER FEITA APENAS SOB ESTRITO CRITÉRIO MÉDICO. Gravidez: CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ C: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃODENTISTA. NO PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ, Micetal® (FLUTRIMAZOL) SÓ PODE SER UTILIZADO QUANDO O MÉDICO CONSIDERAR ESSENCIAL PARA A SAÚDE DA PACIENTE.

 

 

Interações medicamentosas de Micetal

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 
ATÉ O MOMENTO, NÃO FORAM RELATADAS QUAISQUER INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS COM O FLUTRIMAZOL UTILIZADO TOPICAMENTE. INTERAÇÃO COM EXAMES LABORATORIAIS: 
NÃO HÁ RELATOS SIGNIFICATIVOS EM RELAÇÃO À INTERAÇÃO DESTE MEDICAMENTO COM EXAMES LABORATORIAIS. 

 

 

Reações adversas / Efeitos colaterais de Micetal

EM ALGUMAS OCASIÕES FOI DESCRITA LIGEIRA VERMELHIDÃO, SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO OU IRRITAÇÃO NO LOCAL DE APLICAÇÃO DURANTE OS PRIMEIROS DIAS DE TRATAMENTO, QUE RARAMENTE MOTIVARAM A SUSPENSÃO DO MESMO.

 

 

Micetal - Posologia

deve ser aplicado preferencialmente uma vez ao dia, tanto em adultos como em crianças maiores de 10 anos. 
Micetal creme: deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a extensão da lesão e zonas adjacentes, favorecendo sua penetração através de uma pequena massagem. Se a infecção encontrar-se entre os dedos das mãos ou pés, embaixo das mamas ou na virilha, normalmente é recomendado ao paciente aplicar uma pequena quantidade do creme à noite, para evitar a maceração da pele. 
Micetal solução tópica: deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a extensão da lesão e zonas adjacentes, nos pacientes em que foi diagnosticada dermatofitose e candidíase cutânea; e em todo o tronco, nos pacientes em que foi diagnosticada pitiríase versicolor. 
Geralmente, aconselha-se o paciente a manter medidas higiênicas habituais que evitam fontes de infecção ou reinfecção. 
A duração do tratamento deve ser baseada no tipo, local da lesão e no microorganismo infeccioso. A melhora dos sintomas pode ser evidente nos primeiros dias de tratamento, mas este não deverá ser interrompido antes do período indicado. É recomendada a seguinte duração de tratamento: 4 semanas para tinea pedis, 2-3 semanas para tinea corporis, 1-2 semanas para pitiríase versicolor e 2-4 semanas para candidíase cutânea. É aconselhável marcar o retorno depois de 4 semanas de tratamento para verificar a melhoria dos sintomas. 

 

 

Superdosagem

Dada a baixa concentração de princípio ativo e da administração por via tópica, é pouco provável a intoxicação por Micetal® (flutrimazol). Em caso de ingestão acidental de quantidade apreciável de Micetal® (flutrimazol), deve ser realizado o tratamento sintomático apropriado.

 

 

Características farmacológicas

Propriedades farmacológicas: Micetal® (flutrimazol) tem como princípio ativo o flutrimazol, que é um agente antifúngico pertencente ao grupo dos derivados imidazólicos. O flutrimazol inibe a biossíntese do ergosterol, um constituinte básico da parede fúngica, pelo bloqueio da atividade enzimática da lanosterol 14 α-dimetilase. A aplicação da formulação tópica em dermatomicoses superficiais, particularmente do grupo azólico, é altamente eficaz e produz evidência clínica de sucesso completo em 70 – 80% dos casos. 
Propriedades farmacocinéticas: Absorção: A absorção percutânea de Micetal® (flutrimazol) é muito pequena, uma vez que a lâmina basal da epiderme age como uma barreira muito eficaz à sua penetração. A exposição sistêmica do organismo ao flutrimazol pode ser considerada como mínima, após aplicação tópica. A baixa absorção percutânea foi confirmada em estudos realizados em humanos com o C14–flutrimazol, onde não foi observada radioatividade no plasma e nas fezes, com somente 0,65% da dose radioativa recuperada na urina. 

 

 

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Uso pediátrico: Micetal® (FLUTRIMAZOL) É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS MENORES DE 10 ANOS, POIS A SEGURANÇA DO USO DE Micetal® (FLUTRIMAZOL) NESTAS CRIANÇAS AINDA NÃO FOI ESTABELECIDA. 
Pacientes idosos: ATÉ O MOMENTO NÃO FOI OBSERVADO NENHUM DADO QUE CONTRAINDIQUE OU QUE EXIJA REMANEJO DA DOSE DO MEDICAMENTO NESTA POPULAÇÃO. 

 

 

Armazenagem

Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30ºC), proteger da luz e umidade.

 

 

Dizeres legais

Reg. MS nº: 1.1213.0217
Farm. Resp.: Alberto Jorge Garcia Guimarães
CRF-SP nº 12.449
Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.
® marca registrada de J. Uriach & Cia S/A, Barcelona, Espanha – direitos cedidos a Biosintética
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo – SP
CNPJ nº 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira

 

 

Micetal - Bula para o Paciente

AÇÃO DO MEDICAMENTO: 
Micetal® (flutrimazol) é um medicamento de uso tópico que combate doenças produzidas por fungos. 
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO: 
Micetal® (flutrimazol) é indicado para tratamento de micoses superficiais da pele produzidas por fungos, tais como: - infecções produzidas por dermatófitos como tinea e suas variedades; - infecções produzidas por leveduras como candidíase cutânea; - pitiríase versicolor. 
RISCOS DO MEDICAMENTO 
Contra-indicações: Micetal® (FLUTRIMAZOL) É CONTRA-INDICADO PARA PESSOAS QUE APRESENTAM ALERGIA A OUTROS ANTIMICÓTICOS IMIDAZÓLICOS, OU A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA. 
Advertências e precauções: Micetal® (FLUTRIMAZOL) DESTINA-SE SOMENTE PARA USO DERMATOLÓGICO, NÃO DEVENDO SER APLICADO SOBRE AS MUCOSAS. DEVE-SE EVITAR O CONTATO COM OS OLHOS. 
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS. 
Interações medicamentosas: EVITE APLICAR OUTRO PRODUTO NO MESMO LOCAL DE APLICAÇÃO DO MEDICAMENTO, A MENOS QUE HAJA ORIENTAÇÃO MÉDICA. 
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. 
PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. 
Alterações de exames laboratoriais: 
NÃO HÁ RELATOS SIGNIFICATIVOS DE ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS. 
Restrições a grupos de risco gravidez: 
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. NO PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ, Micetal® (FLUTRIMAZOL) SÓ PODE SER UTILIZADO QUANDO O MÉDICO CONSIDERAR ESSENCIAL PARA A SAÚDE DA PACIENTE. Lactação: NÃO SE SABE SE O FLUTRIMAZOL É EXCRETADO NO LEITE MATERNO, RAZÃO PELA QUAL SUA ADMINISTRAÇÃO A MULHERES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO DEVE SER FEITA APENAS SOB ESTRITO CRITÉRIO MÉDICO. 
Crianças: ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA ABAIXO DE 10 ANOS. 
A SEGURANÇA DO USO DE Micetal® (FLUTRIMAZOL) EM CRIANÇAS NÃO FOI ESTABELECIDA. 
Pacientes idosos: 
ATÉ O MOMENTO NÃO FOI OBSERVADO NENHUM DADO QUE CONTRAINDIQUE OU QUE EXIJA AJUSTE DA DOSE DO MEDICAMENTO NESTA POPULAÇÃO. MODO DE USO: 
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Micetal® (flutrimazol) creme dermatológico apresenta os seguintes aspectos físicos: creme homogêneo de coloração branca a quase branca. Micetal® (flutrimazol) creme deve ser aplicado preferencialmente uma vez ao dia, tanto em adultos como em crianças maiores de 10 anos. 
O creme deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a extensão da lesão e zonas adjacentes, favorecendo sua penetração através de uma pequena massagem. Se a infecção encontrar-se entre os dedos das mãos ou pés, embaixo das mamas ou na virilha, é conveniente aplicar preferencialmente à noite uma pequena quantidade do creme, para evitar a maceração da pele. Micetal® (flutrimazol) solução tópica apresenta os seguintes aspectos físicos: solução límpida, levemente amarelada e de odor alcoólico.Micetal® (flutrimazol) solução tópica deve ser aplicado preferencialmente uma vez ao dia, tanto em adultos como em crianças maiores de 10 anos. 
A solução deve ser aplicada em quantidade suficiente para cobrir a extensão da lesão e zonas adjacentes, nos pacientes em que foi diagnosticada dermatofitose e candidíase cutânea; e em todo o tronco, nos pacientes em que foi diagnosticada pitiríase versicolor. O paciente deve manter as medidas higiênicas habituais que evitam fontes de infecção ou reinfecção. Este medicamento é exclusivamente para uso externo. 
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista. 
REAÇÕES ADVERSAS: 
EM ALGUMAS OCASIÕES DURANTE O TRATAMENTO COM Micetal® (FLUTRIMAZOL) FOI DESCRITA LIGEIRA VERMELHIDÃO, SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO OU IRRITAÇÃO NO LOCAL DA APLICAÇÃO DURANTE OS PRIMEIROS DIAS DE TRATAMENTO, QUE RARAMENTE MOTIVARAM A SUSPENSÃO DO MESMO. SE DETECTAR QUALQUER OUTRA REAÇÃO ADVERSA DIFERENTE DAS QUE FORAM DESCRITAS ANTERIORMENTE, COMUNIQUE SEU MÉDICO E SIGA A SUA ORIENTAÇÃO. 
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE: 
Dada à baixa concentração de princípio ativo e da administração por via tópica, é pouco provável a intoxicação acidental por Micetal® (flutrimazol). Mas, em caso de ingestão de quantidade apreciável deMicetal® (flutrimazol), o paciente deve ser encaminhado rapidamente para o hospital. 
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO: 
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz e umidade. 
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.