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Brondilat
Brondilat

Laboratório

Aché

 

 

Referência

Acebrofilina

 

 

Apresentação de Brondilat Adulto

Xpe c/ 50 mg/5ml em fr. de 120 ml, acompanhado de copo-medida de 10 ml

 

 

Brondilat Adulto - Indicações

BRONDILAT é indicado como broncodilatador, mucolítico e expectorante. Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como: bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica, traqueo - bronquite, broncopneumonias, bronquiectasias, pneumo co nio - ses, rinofaringites, laringotraqueítes, enfisema pulmonar.

 

 

Contra-indicações de Brondilat Adulto

BRONDILAT É CONTRA-INDICADO NOS CASOS DE HIPER - SENSIBILIDADE COMPROVADA AO COMPONENTE ATIVO DA FÓRMULA OU A OUTRAS XANTINAS, COMO AMINOFI - LINA E TEOFILINA, ASSIM COMO AO AMBROXOL. BRONDILAT NÃO DEVE SER UTILIZADO EM PACIENTES PORTADORES DE DOENÇAS HEPÁTICAS, RENAIS OU CARDIOVASCULARES GRAVES, ÚLCERA PÉPTICA ATIVA E HISTÓRIA PREGRESSA DE CONVULSÕES.

 

 

Advertências

É ACONSELHÁVEL EVITAR O SEU USO DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ. DEVE-SE TER CAUTELA AO EMPREGAR ACEBROFILINA EM PACIENTES HIPERTENSOS, CARDIOPATAS, COM HIPOXEMIA SEVERA.

 

 

Uso na gravidez de Brondilat Adulto

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

 

 

Interações medicamentosas de Brondilat Adulto

A carbamazepina, assim como o fenobarbital, a fenitoína e os sais de lítio podem levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática. A administração concomitante de antibióticos macrolídeos (eritro - micina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, antihistamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona podem retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma. A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida. O uso concomitante da teofilina e broncodilatadores beta-ago - nistas é comum e considerado vantajoso, mas algumas reações adversas podem ocorrer, sendo as mais sérias a hipocalemia (com salbutamol e terbutalina) e a frequência cardíaca aumen - tada particularmente com altas dosagens de teofilina. Alguns pacientes podem mostrar um declínio signi ficativo nos níveis séricos da teofilina se salbutamol ou isopre nalina (isoproterenol) forem administrados oralmente. Os níveis séricos da teofilina podem apresentar algum aumento em mulheres tomando contraceptivos orais, embora nenhuma toxicidade tenha sido relatada. O emprego concomitante de teofilina com betabloqueadores seletivos não é totalmente contra-indicado, porém recomenda-se cautela quando desta associação. O uso concomitante da teofilina com alfa-adrenérgicos como a efe - drina, pode levar a um aumento das reações adversas, principal - mente relacionadas com o sistema nervoso central e gastrintestinais. Produtos a base de Hypericum perforatum podem levar a uma redução da eficácia da teofilina.

 

 

Reações adversas / Efeitos colaterais de Brondilat Adulto

PODEM OCORRER CASOS RAROS DE QUEIXAS DI GESTIVAS QUE DESAPARECEM COM A SUSPENSÃO DA MEDICAÇÃO OU REDUÇÃO DA DOSE DO MEDICAMENTO. EM ESTUDO MULTICÊNTRICO REALIZADO COM 4313 PACI EN - TES, A INCIDÊNCIA DE REAÇÕES ADVERSAS FOI CONSI DE RA - DA BAIXA, SENDO AS MAIS IMPORTANTES NÁUSEAS (1,4%), VÔMITOS (2,1%), TAQUICARDIA E TRE MORES (0,9%), DIAR RÉIA (0,5%) E DOR ABDOMINAL E EPIGÁSTRICA (0,4%). OU TRAS REAÇÕES COMO BOCA SECA, AGITAÇÃO, SONO LÊN - CIA, INSÔNIA, TRANSPIRAÇÃO, PALIDEZ, EXTREMI DADES FRI - AS, ERUPÇÕES DE PELE E OUTRAS REAÇÕES ALÉR GI CAS FORAM RELATADAS EM UMA INCIDÊNCIA INFERIOR A 0,4 %.

 

 

Brondilat Adulto - Posologia

Não há uma posologia especial, nem um tempo determinado de tratamento para uma patologia específica. A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.

 

 

Superdosagem

Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de BRONDILAT, entretanto, nesta eventualidade, procurar um serviço médico imediatamente, seguindo os mesmos proce - dimentos de urgência para os casos de intoxicação por xantinas (teofilina). Se o paciente estiver alerta e transcorreram poucas horas após a ingestão, a indução do vômito pode ser de valia. No caso de o paciente apresentar convulsões, manter as vias aéreas per - meáveis, administrar oxigênio e diazepínicos por via endove - nosa. Manter hidratação adequada e monitorizar sinais vitais.

 

 

Características farmacológicas

BRONDILAT tem como princípio ativo a acebrofilina, uma entidade molecular resultante da fusão das moléculas do ambroxol (mucorregulador, mucocinético e indutor do surfac - tante) com o ácido 7-teofilinacético, por uma reação de sali - ficação, resultando em teofilinato de ambroxol (acebrofilina). A ação broncodilatadora parece advir do acúmulo de nucleo - tídeos cíclicos, particularmente do AMP cíclico na musculatura traqueo-brônquica devido à inibição da fosfo dies terase, determinando a elevação do AMPc e produzindo relaxamento da musculatura lisa por meio da fosforilação dos precursores responsáveis pelo relaxamento muscular. Outros mecanismos responsáveis poderiam ser o antagonismo competitivo da droga pelos receptores de adenosina além de importante ação sobre fluxo do cálcio intracelular. Ao favorecer a broncodilatação, a ace brofilina reduz o consumo de energia por parte da mus - culatura diafragmática e auxilia a atividade ciliar traqueo - brônquica. A ação mucorreguladora parece decorrer do estímulo à produção de surfactante que reduz a mucoviscosidade da secreção brônquica, impede a aglutinação das partículas de muco e reduz a adesividade do muco patológico. A administração de uma dose oral de BRONDILAT possibilita concentrações séricas do composto ativo durante várias horas, com meia-vida plasmática entre 3 - 5 horas. Estudos de toxicidade aguda com dose única ou doses repetidas, bem como os estudos de toxicidade fetal em animais mostraram que a acebrofilina não provoca alterações mesmo em doses muito acima das doses terapêuticas. Não foi de - monstrada ação mutagênica.

 

 

Resultados de eficácia

BRONDILAT é um produto na forma de xarope, cujas principais ações são a dilatação dos brônquios, o controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a sua expectoração.

 

 

Modo de usar

Adultos: IDADE POSOLOGIA HORÁRIO ADULTOS 1 copo-medida 5 ml - 50 mg ou (10 ml) A cada 12 horas 10 mg/ml Xarope Adulto Crianças: IDADE POSOLOGIA HORÁRIO CRIANÇAS DE 1 copo-medida 6 A 12 ANOS (10 ml) A cada 12 horas 5 ml - 25 mg ou Xarope Pediátrico 5 mg/ml CRIANÇAS DE 1/2 copo-medida 3 A 6 ANOS (5 ml) A cada 12 horas 5 ml - 25 mg ou Xarope Pediátrico 5 mg/ml CRIANÇAS DE 2 mg/kg de peso/dia 2 A 3 ANOS dividido em A cada 12 horas 5 ml - 25 mg ou duas tomadas 5 mg/ml Xarope Pediátrico

 

 

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças me - nores de 2 anos de idade.As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens “Pre - cau ções” e “Contra-indicações”.

 

 

Armazenagem

BRONDILAT, quando conservado em temperatura ambiente (tem peratura entre 15 e 30°C) e ao abrigo da luz e umidade

 

 

Brondilat Adulto - Informações

BRONDILAT é um produto na forma de xarope, cujas principais ações são a dilatação dos brônquios, o controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a sua expectoração. BRONDILAT, quando conservado em temperatura ambiente (tem peratura entre 15 e 30°C) e ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: náuseas, vômitos, taquicardia, tremores e dor abdominal. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças me - nores de 2 anos de idade. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO AL - CAN CE DAS CRIANÇAS A alimentação pode interferir na quantidade de BRONDILAT no organismo. Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, leite e derivados) aumentam a perda da teofilina do organismo, diminuindo a duração de BRONDILAT no mesmo, enquanto dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pão, massas, etc.) reduzem esta perda. Nenhuma interação parece ocorrer com uma dieta a base de fibras (vegetais e frutas). BRONDILAT não deve ser administrado em casos de doenças hepáticas e renais graves. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

 

 

Dizeres legais

MS - 1.0573.0127 Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555 Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP CNPJ 60.659.463/0001-91 Indústria Brasileira Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA