Indicação

Para quê serve Ezopen?

Ezopen é indicado no tratamento do Herpes zoster, no tratamento e recorrência das infecções de pele e mucosas pelo herpes simples, na prevenção de infecções recorrentes por herpes simples (supressão). ®Ezopen também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é adequado para maioria das pessoas, mas existem algumas pessoas que não devem utilizá-lo. ®ezopen é contra-indicado nos casos de gravidez, pretenção de ficar grávidaou se estiver amamentando; se for alérgico ao aciclovir ou ao valaciclovir e se tiver problemas nos rins ou no fígado.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pacientes idosos em tratamento com ® ezopen devem tomar bastante líquido (converse com seu médico sobre isto).

Uso durante a Gravidez e Amamentação: Ezopen normalmente não é recomendado para mulheres grávidas. Portanto, o seu médico deve ser sempre informado sobre a ocorrência de gravidez antes ou durante o tratamento. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Posologia

Como usar Ezopen?

Tratamento de herpes simples em adultos: Um comprimido de Ezopen 200mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo-se a dose noturna. O tratamento deve continuar por cinco dias, mas deve ser estendido em infecções iniciais sérias. Em pacientes seriamente imunocomprometidos (por ex.: após transplante de medula óssea) ou em pacientes com distúrbios da absorção intestinal, a dose pode ser 
duplicada (400mg) ou, alternativamente, pode-se considerar a administração de doses intravenosas. A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o início da infecção; para os episódios recorrentes, isto deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico ou imediatamente após aparecerem os primeiros sinais ou sintomas.

Supressão de herpes simples em adultos imunocompetentes: Um comprimido de 200mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de dose de 400mg, duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas. Uma redução da dose para 200mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 8 horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, pode mostrar-se eficaz. Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 
® 800mg de Ezopen . O tratamento deve ser interrompido periodicamente, a intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possam avaliar os progressos obtidos na história natural da doença.

Profilaxia de herpes simples em adultos: Em pacientes imunocomprometidos, recomendase um comprimido de 200mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. Para pacientes seriamente imunocomprometidos (por ex.: após transplante de medula óssea) ou para pacientes com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400mg). A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco.

Tratamento de Herpes zoster em adultos: Dose de 800mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo-se as doses noturnas. O tratamento deve ter a duração de sete dias. Em pacientes severamente imunocomprometidos (por ex.: após transplante de medula óssea) ou em pacientes com problemas de absorção intestinal, devese considerar a administração de doses intravenosas. A administração das doses deve ser 
instituída tão cedo quanto possível, após o início da infecção; o tratamento proporciona melhores resultados se for iniciado assim que apareçam as erupções cutâneas.

Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos: Para tratamento em pacientes ® seriamente imunocomprometidos, 800mg de Ezopen devem ser administrados, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. A duração do tratamento estudada em pacientes após transplante de medula óssea foi de 6 meses (de 1 a 7 meses após o transplante). Em pacientes avançados de HIV, o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes continuem o tratamento por um período maior.

Crianças: Para tratamento, assim como para a profilaxia de infecções por Herpes simplex em crianças imunocomprometidas com mais de dois anos de idade, as doses indicadas são as mesmas que para adultos. Em crianças menores de dois anos de idade, deve-se ® administrar 200mg de Ezopen , quatro vezes ao dia (ou 200mg/kg - não excedendo 800mg/dia - quatro vezes ao dia). Manter por cinco dias. Não há dados específicos disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex ou tratamento de infecção por Herpes zoster em crianças imunocompetentes. 
Alguns dados limitados sugerem que para crianças imunocomprometidas com mais de dois anos a dose do adulto possa ser utilizada.

Insuficiência renal: Para o tratamento e profilaxia de infecções por Herpes simplex em pacientes com insuficiência renal, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina inferior a 10mL/minuto), recomenda-se um ajuste de dose para 200mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas. Para o tratamento das infecções por Herpes zoster e na administração em pacientes seriamente imunocomprometidos, recomenda-se ajustar a dose para 800mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina inferior a 10mL/minuto), e para 800mg, três ou quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 8 horas, para pacientes com insuficiência renal moderada (clearance da creatinina na faixa de 10-25mL/minuto).

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Avise seu médico ou farmacêutico se você sentir ® algum dos sintomas abaixo enquanto faz tratamento com ezopen : inconvenientes no estômago como mal-estar e vômitos; tontura, tremores, perda de consciência, convulsões ou ataques epilépticos; sentindo-se deprimido, agitado, muito cansado, confuso ou
imaginando coisas (alucinações); febre; contagem de células sangüíneas baixa, ocasionando um aumento no risco de infecção, cansaço ou hematomas inesperados e sangramento (por ex.: sangramento no nariz); reações na pele após exposição ao sol; queda de cabelo. Consulte seu médico imediatamente caso você sinta algum dos raros sintomas alérgicos: inchaço repentino, palpitações ou aperto no peito, colapso, inchaço das pálpebras, face, lábios ou qualquer outro lugar. esses sintomas podem significar que você é alérgico aezopen .® efeitos colaterais muito raros de ezopen são hepatite e icterícia
(amarelamento dapele ou dos olhos). ® Ezopen pode afetar alguns exames de sangue e de urina, informe seu médico que você está usando este medicamento se for fazer um exame de urinaou de sangue.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves se uma dose de até 20g for tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses repetidas 
por vários dias de aciclovir oral foram relacionadas a efeitos gastrintestinais (como náusea e vômitos) e a efeitos neurológicos (dor de cabeça e confusão). Procure imediatamente seu médico ou a emergência hospitalar mais próxima, leve esta bula.