USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
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COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 25mg contém:
hidroclorotiazida......................................................................25mg
Excipiente q.s.p...........................................................1 comprimido
Cada comprimido de 50mg contém:
hidroclorotiazida......................................................................50mg
Excipiente q.s.p...........................................................1 comprimido
Excipientes: amido, estearato de magnésio, manitol, talco, povidona
e álcool etílico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação do medicamento: Diurix é um medicamento que possui em
sua fórmula uma substância chamada hidroclorotiazida. Esta
substância tem uma ação diurética, isto é, aumenta a eliminação de
líquidos do organismo através da urina.
® Indicações do medicamento: Diurix tem indicação no tratamento
da hipertensão arterial, quer isoladamente ou em associação com
outros fármacos anti-hipertensivos. Pode ser ainda utilizado no
tratamento dos edemas associados com insuficiência cardíaca
congestiva, cirrose hepática e com terapia por corticosteróides ou
estrógenos. Também é eficaz no edema relacionado a várias formas
de disfunção renal, como síndrome nefrótica, glomerulonefrite
aguda e insuficiência renal crônica.
Riscos do medicamento:
® CONTRA-INDICAÇÕES: DIURIX É CONTRA-INDICADO A
PACIENTES QUE APRESENTAM HIPERSENSIBILIDADE À
HIDROCLOROTIAZIDA E TAMBÉM EM PACIENTES COM
INSUFICIÊNCIARENALGRAVE.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: NÃO INTERROMPA O
TRATAMENTO NEM TROQUE DE MEDICAMENTO SEM O
CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, POIS ISTO PODERÁ
PREJUDICAR O TRATAMENTO DE SUADOENÇA. INFORME AO
MÉDICO CASO SEJAPORTADOR DE DOENÇADO FÍGADO OU
RINS.
Interações medicamentosas: Informe seu médico caso esteja
fazendo uso de outros medicamentos, principalmente antihipertensivos, insulina, hipoglicemiantes orais e antiinflamatórios.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Apenas o médico pode
®
decidir sobre o uso de Diurix durante a gravidez e lactação, pois o
uso do medicamento nesses períodos necessita de cuidados
especiais.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação,
exceto sob orientação médica.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez
ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de
reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU
MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA ASUASAÚDE.
Modo de uso: A terapia deve ser individualizada de acordo com a
resposta do paciente. A dose deve ser ajustada para se obter a
resposta terapêutica desejada, bem como para determinar a menor
dose capaz de manter esta resposta.
Aspectos físicos:
Comprimido 25mg: Circular de cor branca.
Comprimido 50mg:Circular de cor branca.
® Características organolépticas: Os comprimidos de Diurix não
apresentam características organolépticas marcantes que
permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.
Posologia:
Adultos:
Hipertensão:
- Dose inicial: 50 a 100mg/dia, em uma só tomada pela manhã ou em
doses fracionadas. Após 1 semana ajustar a posologia até se
conseguir a resposta terapêutica desejada sobre a pressão
sangüínea.
Quando a hidroclorotiazida é usada com outro agente antihipertensivo, a dose deste último deve ser reduzida para prevenir a
queda excessiva da pressão arterial.
Edema:
- Dose inicial: 50 a 100mg uma ou duas vezes ao dia, até obter o
peso seco do paciente.
- Dose de manutenção: a dose de manutenção varia de 25 a 200mg
por dia ou em dias alternados, de acordo com a resposta do
paciente.
Com a terapia intermitente é menor a probabilidade de ocorrência
de distúrbios hidroeletrolíticos.
Lactentes e crianças:
- Até 2 anos de idade:Dosediária total de 12,5 a 25mg administrada
em duas tomadas.
- de 2 a 12 anos de idade: Dose de 25 a 100mg, administrada em
duas tomadas.
- Adose pediátrica diária usual deve ser baseada em 2 a 3mg/kg de
peso corporal, ou a critério médico, dividida em duas tomadas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE
CARTUCHO).
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: INFORME SEU MÉDICO SOBRE O
APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS COM O USO
® DE DIURIX , EM ESPECIAL SINTOMAS COMO PERDA DE
APETITE, DESCONFORTO GÁSTRICO, NÁUSEA, VÔMITO,
PRISÃO DE VENTRE, TONTURA, DORMÊNCIA, DOR DE
CABEÇA, ANEMIA, QUEDA DA PRESSÃO AO LEVANTAR-SE,
ALERGIA, BOCA SECA, SEDE EXCESSIVA, FRAQUEZA E
CONTRAÇÃO MUSCULAR.
Conduta em caso de superdose: Os sinais e sintomas mais
comuns da superdosagem são ligados aos distúrbios eletrolíticos e
à desidratação. Recomendam-se medidas gerais de suporte,
êmese provocada (ou lavagem gástrica), correção do distúrbio
eletrolítico e da desidratação.
Cuidados de conservação e uso: O produto deve ser mantido em
sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15
a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas: A hidroclorotiazida age
diretamente sobre os rins, atuando sobre o mecanismo de
reabsorção de eletrólitos no túbulo contornado distal. Aumenta a
excreção de sódio e cloreto (em quantidades aproximadamente
equivalentes) e, conseqüentemente, de água. Anatriurese pode ser
acompanhada de alguma perda de potássio. Como outros
diuréticos tiazídicos, reduz a atividade da anidrase carbônica
aumentando a excreção de bicarbonato: contudo este efeito é
geralmente de pequena intensidade em comparação ao seu efeito
sobre a excreção de cloreto, e não altera consideravelmente o
equilíbrio ácido-base nem o pH urinário.
Além do efeito diurético a hidroclorotiazida como outros tiazídicos,
apresenta leve efeito anti-hipertensivo. O mecanismo de ação antihipertensiva dos tiazídicos parece estar relacionado com a excreção
e redistribuição do sódio. A hidroclorotiazida não altera a pressão
arterial normal.
A hidroclorotiazida é rapidamente absorvida pelo trato
gastrintestinal. Aingestão concomitante de alimentos aumenta sua
absorção. Distribui-se preferencialmente ligada aos eritrócitos,
sendo o volume de distribuição de 3,6 a 7,8l/kg. Atravessa a barreira
placentária e é excretada no leite materno, não atravessando,
porém a barreira hematoencefálica. A ligação às proteínas
plasmáticas é de 68%. A hidroclorotiazida não sofre metabolismo.
Sua meia-vida plasmática é bifásica, sendo a fase inicial de 3 a 4
horas e a meia-vida terminal de 10 a 17 horas. O ínicio de ação
ocorre 2 horas após sua administração, sendo de 1 a 2 ½ horas,
após administração oral, o tempo de atingimento da concentração
máxima plasmática.
A ação da hidroclorotiazida persiste por aproximadamente 6 a 12
horas. É excretada rapidamente pelos rins, após a administração de
25 a 100mg por via oral, e cerca de 72 a 97% da dose são
excretados na urina.
Estudos realizados em animais demonstraram que as doses tóxicas
de hidroclorotiazida são muito mais elevadas que as doses
terapêuticas. Testes in vitro e in vivo não demonstraram potencial
mutagênico nem comprometimento da fertilidade pelo fármaco. A
toxicidade clínica é relativamente rara e geralmente resulta de
hipersensibilidade inesperada.

Em raras ocasiões, e por fatores desconhecidos, o tratamento
prolongado com tiazídicos pode induzir hipercalemia e
hipofosfatemia, simulando hiperparatireoidismo.
Em pacientes com cirrose hepática, foi atribuída ao tratamento com
tiazídicos deterioração da função mental, incluindo princípio de
coma.
As tiazidas causam aumento na concentração de colesterol e
triglicerídeos no plasma por mecanismos desconhecidos. Não se
sabe se esse efeito aumenta o risco de aterosclerose.
® Indicações: Diurix tem indicação no tratamento da hipertensão
arterial, quer isoladamente ou em associação com outros fármacos
anti-hipertensivos. Pode ser ainda utilizado no tratamento dos
edemas associados com insuficiência cardíaca congestiva, cirrose
hepática e com terapia por corticosteróides ou estrógenos. Também
é eficaz no edema relacionado a várias formas de disfunção renal,
como síndrome nefrótica, glomerulonefrite aguda e insuficiência
renal crônica.
® CONTRA-INDICAÇÕES: DIURIX É CONTRA-INDICADO PARA
OS PACIENTES COM ANÚRIA E AQUELES QUE APRESENTAM
HIPERSENSIBILIDADE À HIDROCLOROTIAZIDA OU OUTROS
FÁRMACOS DERIVADOS DASULFONAMIDA.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto: A
terapia deve ser individualizada de acordo com a resposta do
paciente. A dose deve ser ajustada para se obter a resposta
terapêutica desejada, bem como para determinar a menor dose
capaz de manter esta resposta.
O produto deve ser mantido em sua embalagem original,
conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e
umidade.
Posologia:
Adultos:
Hipertensão:
- Dose inicial: 50 a 100mg/dia, em uma só tomada pela manhã ou em
doses fracionadas. Após 1 semana ajustar a posologia até se
conseguir a resposta terapêutica desejada sobre a pressão
sangüínea.
Quando a hidroclorotiazida é usada com outro agente antihipertensivo, a dose deste último deve ser reduzida para prevenir a
queda excessiva da pressão arterial.
Edema:
- Dose inicial: 50 a 100mg uma ou duas vezes ao dia, até obter o
peso seco do paciente.
- Dose de manutenção: a dose de manutenção varia de 25 a 200mg
por dia ou em dias alternados, de acordo com a resposta do
paciente.
Com a terapia intermitente é menor a probabilidade de ocorrência
de distúrbios hidroeletrolíticos.
Lactentes e crianças:
- Até 2 anos de idade: Dosediária total de 12,5 a 25mg administrada
em duas tomadas.
- de 2 a 12 anos de idade: Dose de 25 a 100mg, administrada em
duas tomadas.
- Adose pediátrica diária usual deve ser baseada em 2 a 3mg/kg de
peso corporal, ou a critério médico, dividida em duas tomadas.
ADVERTÊNCIAS: A HIDROCLOROTIAZIDA DEVE SER USADA
COM CAUTELA EM PACIENTES COM DOENÇA RENAL GRAVE,
POIS OS TIAZÍDICOS PODEM PRECIPITAR O APARECIMENTO
DE AZOTEMIA. REAÇÕES DE SENSIBILIDADE PODEM
OCORRER EM PACIENTES COM OU SEM HISTÓRIA DE
ALERGIAOU ASMABRÔNQUICA.
OS TIAZÍDICOS DEVEM SER USADOS COM CUIDADO EM
PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA OU DOENÇA
HEPÁTICAPROGRESSIVA, POIS PEQUENAS ALTERAÇÕES NO
BALANÇO HIDROELETROLÍTICO PODEM PRECIPITAR O COMA
HEPÁTICO.
TODOS OS PACIENTES EM USO DE TIAZÍDICOS DEVEM SER
CUIDADOSAMENTE OBSERVADOS QUANTO AO
APARECIMENTO DE SINAIS CLÍNICOS DE DISTÚRBIOS
HIDROELETROLÍTICOS, PRINCIPALMENTE HIPONATREMIA,
ALCALOSE HIPOCLORÊMICAE HIPOPOTASSEMIA.
DEVE-SE PROCEDER A AVALIAÇÃO PERIÓDICA DOS
ELETRÓLITOS SÉRICOS.
AS DETERMINAÇÕES ELETROLÍTICAS URINÁRIAS E SÉRICAS
SÃO PARTICULARMENTE IMPORTANTES QUANDO O
PACIENTE APRESENTA VÔMITOS EXCESSIVOS OU RECEBE
FLUIDOS PARENTERAIS. SINAIS DE ADVERTÊNCIA OU
SINTOMAS DE DESEQUILÍBRIO DE FLUÍDOS E ELETRÓLITOS
INCLUEM SECURA DA BOCA, SEDE, FRAQUEZA, LETARGIA,
SONOLÊNCIA, DORES MUSCULARES OU CÓLICAS, FADIGA,
HIPOTENSÃO ARTERIAL, TAQUICARDIA E DISTÚRBIOS
GASTRINTESTINAIS.
ESPECIALMENTE QUANDO A DIURESE FOR BRUSCA E EM
CASOS DE CIRROSE GRAVE, OU DURANTE O USO
CONCOMITANTE E PROLONGADO DE CORTICOSTERÓIDES
OU ACTH, PODE DESENVOLVER-SE HIPOPOTASSEMIA.
AS TIAZIDAS DEMONSTRARAM AUMENTAR A EXCREÇÃO
URINÁRIA DE MAGNÉSIO, PODENDO RESULTAR EM
HIPOMAGNESEMIA. PODE OCORRER HIPERURICEMIA, OU
MESMO GOTA, EM CERTOS PACIENTES RECEBENDO
TIAZÍDICOS.
SE HOUVER APARECIMENTO DE DEFICIÊNCIA RENAL
PROGRESSIVA, SUSPENDER OU DESCONTINUAR A TERAPIA
DIURÉTICA.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: As tiazidas atravessam
a barreira placentária, sendo encontradas no sangue do cordão
umbilical, e são excretadas no leite materno. O uso das tiazidas em
mulheres grávidas ou lactentes requer que os benefícios sejam
avaliados contra os possíveis riscos que poderão causar ao feto ou
lactente, uma vez que não há estudos bem controlados sobre o uso
deste grupo de substâncias em mulheres grávidas.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: O uso em
pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos,
em especial aos diuréticos, deve ser cuidadosamente
acompanhado.
Interações medicamentosas: A hidroclorotiazida, assim como
outras tiazidas, pode aumentar ou potencializar a ação de outros
fármacos anti-hipertensivos. Pode, também, interferir sobre as
necessidades de insulina nos pacientes diabéticos e reduzir o efeito
de hipoglicemiantes orais.
Se houver diabetes latente, ele pode se manifestar durante o
tratamento com os tiazídicos. As tiazidas podem aumentar a
resposta à d-tubocurarina.
Em alguns pacientes a administração de agentes antiinflamatórios
não esteróides pode reduzir os efeitos diuréticos, natriuréticos e
anti-hipertensivos das tiazidas. Portanto, quando a hidroclorotiazida
e agentes antiinflamatórios não esteróides são utilizados
concomitantemente, o paciente deverá ser observado atentamente
para determinar se o efeito desejável do diurético foi obtido.
R E A ÇÕES A D VE R S A S A M E D I C A M E N TOS:A
HIDROCLOROTIAZIDA É GERALMENTE MUITO BEM
TOLERADA, MAS EVENTUALMENTE PODEM OCORRER AS
SEGUINTES REAÇÕES ADVERSAS:
GASTRINTESTINAIS: ANOREXIA, DESCONFORTO GÁSTRICO,
NÁUSEAS, VÔMITOS, CONSTIPAÇÃO, ICTERÍCIA
COLESTÁTICA, PANCREATITE.
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: VERTIGENS, PARESTESIA,
CEFALÉIA.
HEMATOLÓGICAS: LEUCOPENIA, AGRANULOCITOSE,
TROMBOCITOPENIA, ANEMIA APLÁSTICA, ANEMIA
HEMOLÍTICA.
CARDIOVASCULARES: HIPOTENSÃO ORTOSTÁTICA (PODE
SER POTENCIALIZADA PELO ÁLCOOL, BARBITÚRICOS OU
NARCÓTICOS).
HIPERSENSIBILIDADE: PÚRPURA, FOTOSSENSIBILIDADE,
URTICÁRIA, ERUPÇÃO CUTÂNEA, REAÇÕES ANAFILÁTICAS.
OUTRAS: HIPERGLICEMIA, GLICOSÚRIA, HIPERURICEMIA,
FRAQUEZA, ESPASMO MUSCULAR.
ALTERAÇÕES EM EXAMES LABORATORIAIS: AS TIAZIDAS
PODEM DIMINUIR OS NÍVEIS SÉRICOS DE IODO CONJUGADO
À PROTEÍNA, SEM SINAIS DE DISTÚRBIOS DA TIREÓIDE.
DEVE-SE SUSPENDER A ADMINISTRAÇÃO DE
HIDROCLOROTIAZIDAANTES DE SE REALIZAREM TESTES DE
FUNÇÃO DAPARATIREÓIDE.
Superdose: Os sinais e sintomas mais comuns da superdosagem
são ligados aos distúrbios eletrolíticos e à desidratação.
Recomendam-se medidas gerais de suporte, êmese provocada (ou
lavagem gástrica), correção do distúrbio eletrolítico e da
desidratação.
Armazenagem: O produto deve ser mantido em sua embalagem
original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC).
Proteger da luz e umidade.
401270/05
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.