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Sedalgina
Sedalgina

Sedalgina

mucato de isometepteno
dipirona sódica
cafeína

F O R M A FA R M A C Ê U T I C A E
APRESENTAÇÕES
Drágea 30mg+300mg+30mg
Embalagens contendo 10, 20, 30,
100, 200 e 500 drágeas.
____________________________

USO ADULTO
USO ORAL
____________________________
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
mucato de isometepteno........30mg
dipirona sódica monoidratada
(equivalente a 300mg de dipirona
sódica)............................316,22mg
cafeína...................................30mg
Excipiente q.s.p.................1 drágea
Excipientes: álcool etílico, caulim,
cera de abelha, cera de carnaúba,
corante óxido de ferro marrom,
estearato de magnésio, goma
arábica, povidona, lactose, celulose
microcristalina, crospovidona,
sacarose, dióxido de silício, talco,
tetracloroetileno, laurilsulfato de
sódio e água de osmose reversa.
____________________________
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento:
Sedalgina® age contra dor, febre e
inflamações.
Indicações do medicamento:
Sedalgina ® é indicada como
analgésico, antiespasmódico e no
tratamento de enxaquecas leves.
Riscos do medicamento:
CONTRA-INDICAÇÕES:
SEDALGINA® É CONTRA-
I N D I C A D A E M PA C I E N T E S
HIPERTENSOS E NAS CRISES
HIPERTENSIVAS. ESTADOS DE
HIPERSENSIBILIDADE E
INTOLERÂNCIA À DIPIRONA.
PRESENÇA DE PROBLEMAS
S A N G Ü Í N E O S .
HIPERSENSIBILIDADE AOS
C O M P O N E N T E S D A
FORMULAÇÃO.
A D V E R T Ê N C I A S E
PRECAUÇÕES: NA GRAVIDEZ E
LACTAÇÃO: NENHUM EFEITO
TERATOGÊNICO FOI
OBSERVADO OU RELATADO.
APESAR DISTO SUA
SEGURANÇA DURANTE A
GRAVIDEZ NÃO FOI
ESTABELECIDA, ESTANDO A
CRITÉRIO MÉDICO UTILIZÁ-LA
DURANTE ESTE PERÍODO,
OBSERVANDO OS RISCOS E
BENEFÍCIOS À PACIENTE.
AT E N Ç Ã O D I A B É T I C O S :
CONTÉM AÇÚCAR.
Interações medicamentosas:
Sedalgina® pode causar hipotermia
grave quando associada a
clorpromazina. Não deve ser

®

administrada concomitantemente
com álcool, pois podem ocorrer
interações entre as duas
substâncias.
Uso durante a Gravidez e
Amamentação: Nenhum efeito
teratogênico foi observado ou
relatado. Apesar disto sua
segurança durante a gravidez não
foi estabelecida, estando a critério
médico utilizá-la durante este
período, observando os riscos e
benefícios à paciente.
Não deve ser utilizado durante a
gravidez e a amamentação,
exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou
cirurgião-dentista se ocorrer
gravidez ou iniciar amamentação
durante o uso deste
medicamento.
Este medicamento é contra-
indicado na faixa etária de 0 a 14
anos.
Informe ao médico ou cirurgião-
dentista o aparecimento de
reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou
cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro
medicamento.
Atenção diabéticos: contém
açúcar.
Modo de uso: As drágeas devem
ser ingeridas por via oral com
quantidade suficiente de água.
Aspecto físico: Drágea circular de
cor marrom.
Características Organolépticas:
As drágeas de Sedalgina® não
apresentam características
organolépticas marcantes que
permitam sua diferenciação em
relação a outras drágeas.
Posologia: 1 a 2 drágeas, 3 a 4
vezes ao dia.
SIGA CORRETAMENTE O MODO
D E
U S A R .
N Ã O
D E S A PA R E C E N D O O S
SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE
SEU CIRURGIÃO- DENTISTA.
Este medicamento não pode ser
partido ou mastigado.
Prazo de validade: 24 meses a
partir da data de fabricação (VIDE
CARTUCHO).
Não use o medicamento com
prazo de validade vencido. Antes
de usar observe o aspecto do
medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: A
SEDALGINA® GERALMENTE É
BEM TOLERADA. OS SINTOMAS
RELACIONADOS COM
HIPERSENSIBILIDADE DA PELE,
MUCOSA DOS OLHOS E
CAVIDADE NASOFARÍNGEA SE
OCORREREM ACONSELHA-SE A
SUSPENSÃO DO USO DO
M E D I C A M E N TO . S O B U S O
PROLONGADO, PODEM SURGIR
DISCRASIAS SANGÜÍNEAS TAIS
COMO TROMBOCITOPENIA, 

P A N C I T O P E N I A ,
AGRANULOCITOSE, ANEMIA OU
METAHEMOGLOBINEMIA.
Conduta em caso de superdose:
Na eventualidade de doses
excessivas torna-se necessária a
instituição de tratamento
sintomático e de observação.
Cuidados de conservação e uso:
O produto deve ser mantido em sua
embalagem original, conservado
em temperatura ambiente (15 a
30°C). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER
MANTIDO FORA DO ALCANCE
DAS CRIANÇAS.
____________________________
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas:
O mucato de isometepteno é um
grande agente espasmolítico que
apresenta papel fundamental na
recuperação dos espasmos
provocados pelo estresse diário.
Estudos demonstram que o mucato
de isometepteno possui três ações
principais: espasmolítico por ação
direta da musculatura lisa; ação
espasmolítica por efeito
simpaticomimético e ação
analgésica.
A dipirona é um agente analgésico,
antitérmico e antiinflamatório, de
largo uso clínico, isolado ou
combinado.
A cafeína atua como estimulante do
sistema nervoso central. Apresenta
ação vasoconstritora sobre as
artérias cranianas, sendo portanto,
útil no tratamento das cefaléias.
indicações: sedalgina® é indicada
como analgésico, antiespasmódico
e no tratamento de enxaquecas
leves.
CONTRA-INDICAÇÕES:
SEDALGINA® É CONTRA-
I N D I C A D A E M PA C I E N T E S
HIPERTENSOS E NAS CRISES
HIPERTENSIVAS. ESTADOS DE
HIPERSENSIBILIDADE E
INTOLERÂNCIA À DIPIRONA.
PRESENÇA DE DISCRASIAS
SANGÜÍNEAS OU DE
DETERMINADAS DOENÇAS
M E TA B Ó L I C A S , C O M O A
PORFIRIA OU A DEFICIÊNCIA DE
GLICOSE-6-FOSFATO
D E S I D R O G E N A S E .
HIPERSENSIBILIDADE AOS
C O M P O N E N T E S D A
FORMULAÇÃO.
Modo de usar e cuidados de
conservação depois de aberto:
As drágeas devem ser ingeridas por
via oral com quantidade suficiente
de água.
O produto deve ser mantido em sua
embalagem original, conservado
em temperatura ambiente (15 a
30°C). Proteger da luz e umidade.
Posologia: 1 a 2 drágeas, 3 a 4
vezes ao dia.
ADVERTÊNCIAS: NA GRAVIDEZ

E LACTAÇÃO: NENHUM EFEITO
TERATOGÊNICO FOI
OBSERVADO OU RELATADO.
APESAR DISTO SUA
SEGURANÇA DURANTE A
GRAVIDEZ NÃO FOI
ESTABELECIDA, ESTANDO A
CRITÉRIO MÉDICO UTILIZÁ-LA
DURANTE ESTE PERÍODO,
OBSERVANDO OS RISCOS E
BENEFÍCIOS À PACIENTE.
AT E N Ç Ã O D I A B É T I C O S :
CONTÉM AÇÚCAR.
Uso em idosos, crianças e outros
grupos de risco:
Crianças: Este medicamento é
contra-indicado na faixa etária de 0
a 14 anos.
Interações medicamentosas:
Sedalgina® pode causar hipotermia
grave quando associada a
clorpromazina. Não deve ser
administrada concomitantemente
com álcool, pois podem ocorrer
interações entre as duas
substâncias.
REAÇÕES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS: A SEDALGINA®
GERALMENTE É BEM
TOLERADA. OS SINTOMAS
RELACIONADOS COM
HIPERSENSIBILIDADE DA PELE,
MUCOSA DOS OLHOS E
CAVIDADE NASOFARÍNGEA SE
OCORREREM ACONSELHA-SE A
SUSPENSÃO DO USO DO
M E D I C A M E N TO . S O B U S O
PROLONGADO, PODEM SURGIR
DISCRASIAS SANGÜÍNEAS TAIS
COMO TROMBOCITOPENIA,
P A N C I T O P E N I A ,
AGRANULOCITOSE, ANEMIA OU
METAHEMOGLOBINEMIA.
Superdose: Na eventualidade de
doses excessivas torna-se
necessária a instituição de
tratamento sintomático e de
observação.
Armazenagem: O produto deve ser
mantido em sua embalagem
original, conservado em
temperatura ambiente (15 a 30°C).
Proteger da luz e umidade.

Nº do lote e data de fabricação:
VIDE CARTUCHO

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M.S. Nº 1.0370.0480

CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anápolis - GO
Indústria Brasileira