Composição - CETOCONAZOL Comprimido

cada comprimido contém: cetoconazol 200 mg;excipientes q.s.p. 1 comprimido.  

Posologia e Administração - CETOCONAZOL Comprimido

adultos: candidíase vaginal: dois comprimidos (400 mg) em uma só tomada diária, durante 5 dias Todas as demais  

Precauções - CETOCONAZOL Comprimido

é importante alertar o paciente sob tratamento prolongado com Cetoconazol para observar eventuais queixas depatologia hepática, tais como, astenia pronunciada com febre, urina escura, fezes esbranquiçadas ou icterícia. Estar atento para os fatores que podem aumentar o risco de hepatite: mulheres acima de 50 anos, tratamento anterior com griseofulvina, história pregressa de doença hepática, intolerância conhecida à droga, tratamento prolongado e uso concomitante de medicação que pode comprometer a função do fígado. Os testes de avaliação da função hepática devem acompanhar os tratamentos com Cetoconazol, com duração superior a duas semanas (antes do tratamento, duas semanas após o início e depois a cada mês). Quando houver confirmação de doençahepática, a terapia deve ser interrompida. Deve-se notar, entretanto, que em pacientes com infecções micóticas tratados com Cetoconazol ou não, um aumento assintomático leve e transitório das transaminases ou da fosfatase alcalina pode ocorrer. Algumas vezes esta reação assintomática é inofensiva e não requer a descontinuação da terapia. Após um tratamento com griseofulvina, é aconselhável esperar um mês antes de iniciar uma terapia com Cetoconazol. A administração concomitante de terfenadina e astemizol com Cetoconazol é contra-indicada. Em voluntários tratados com doses diárias iguais ou superiores a 400 mg, Cetoconazol foi capaz de reduzir a resposta de cortisol à estimulação por ACTH, sendo assim, dever-se-á monitorizar a funçãosupra-renal em pacientes no limite da normalidade, além dos pacientes em períodos prolongados de estresse (grande cirurgia, tratamento intensivo). Emprego na gravidez e lactação: não se dispõe de dados clínicos seguros que recomendem a utilização em mulheres grávidas; portanto, Cetoconazol está contra-indicado nagravidez, a menos que os benefícios no tratamento justifiquem os riscos para o feto. Como Cetoconazol é, provavelmente, excretado no leite, mulheres que estão sob tratamento não deverão amamentar. - Interações medicamentosas: Cetoconazol deve ser administrado durante uma das refeições diárias para absorção máxima. Cetoconazol necessita de meio ácido no estômago para que se obtenha um grau de absorção satisfatório. Deve-se, portanto, evitar a administração concomitante de drogas que diminuem a secreção gástrica (antiácidos, anticolinérgicos e bloqueadores de receptores H2). Quando estas drogas forem absolutamente necessárias, deverão ser administradas, pelo menos, duas horas depois da tomada de Cetoconazol. A administração concomitante de rifampicina ou isoniazida com Cetoconazol reduz os níveis sangüíneos deste último, ambas as drogas não deverão ser administradas concomitantemente. O Cetoconazol inibe certas enzimas hepáticas, podendo reduzir a eliminação de medicamentos administrados simultaneamente e cujo metabolismo dependa destas enzimas. Exemplos conhecidos de tais interações graves incluem: terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolan orais e triazolan. Estes medicamentos não devem ser usados por pacientes tratados com Cetoconazol se midazolan for administrado por via I.V. É necessário que se tomem precauções especiais já que o efeito sedativo pode se prolongar. Ciclosporina, anticoagulantes, metilpredinisolona e, possivelmente, bussulfano e tracolimus: suas doses devem ser reduzidas se necessário. Reações tipo dissulfiram, caracterizadas por rubor,rash, edema periférico, náusea, cefaléia, foram descritas após uso de álcool, de forma excepcional. Todos ossintomas se resolveram completamente dentro de pouc as horas.

Reações adversas - CETOCONAZOL Comprimido

Cetoconazol é muito bem tolerado, em raras circunstâncias podem aparecer queixas de natureza gastrintestinal,náuseas, cefaléia, tontura, fotofobia, parestesia, trombocitopenia, exantema ou prurido. Outros efeitos secundários de incidência extremamente baixa são: alopecia, urticária, rash, fontanela protuberante (em bebês) e, em poucos pacientes, reações alérgicas com posologia mais alta que a dose terapêutica recomendada de 200 ou 400 mg/dia. Tem sido observado, em casos raros, um quadro reversível de ginecomastia e oligospermia em doses terapêuticas de 200 mg/dia. Pode ser observada uma diminuição transitória dos níveis plasmáticos de testosterona, que se normalizam dentro de 24 horas após a administração de Cetoconazol em terapias de longa duração e neste nível de posologia, os níveis de testosterona não diferem significativamente dos controles. Durante o tratamento com Cetoconazol uma hepatite muito provavelmente idiossincrática pode se desenvolver raramente (observado em 1/12.000 pacientes). Tal tipo de efeito secundário ocorre mais freqüentemente em pacientes com história pregressa de doença hepática ou alergia pela droga, mas é sempre reversível quando o tratamento é interrompido a tempo.  

Contra-Indicações - CETOCONAZOL Comprimido

não deve ser administrado a pacientes com patologia hepática aguda ou crônica e nem a pacientes com hipersensibilidade conhecida à droga.  

Indicações - CETOCONAZOL Comprimido

um comprimido (200 mg) ao dia, até pelo menos uma semana após o desaparecimento dos sintomas ou até negativação dos exames micológicos. Em infecções muito graves, ou quando a resposta clínica for insuficiente, dentro do prazo previsto, a dose de Cetoconazol pode ser aumentada para 2 comprimidos (400 mg), sempre uma vez ao dia. No tratamento profilático de pacientes imunodeprimidos recomenda-se 2 comprimidos (400 mg), uma vez ao dia. Duração do tratamento, em média: candidíase vaginal: 5 dias consecutivos; dermatofitoses ecandidíase cutânea: aproximadamente 4 semanas; micoses do couro cabeludo: 4 a 6 semanas; pitiríase versicolor: 10 dias; paracoccidoidomicose, histoplasmose e coccidioidomicose: mínimo de 6 meses; onicomicose ecandidíase mucocutânea crônica: 6 a 12 meses; candidíase oral ou cutânea: 2 a 3 semanas; candidíasesistêmica: 4 a 8 semanas. Crianças: as doses foram calculadas de acordo com o peso corpóreo: até 20 kg: 1/2 comprimido (100 mg) uma vez ao dia. De 20 a 40 kg: 1/2 a 1 1/2 (100 a 300 mg) uma vez ao dia. Acima de 40 kg: 2 comprimidos (400 mg) uma vez ao dia. - Superdosagem: no caso de ingestão acidental excessiva, devem ser adotados os procedimentos de rotina, incluindo lavagem gástrica com bicarbonato de sódio. Se considerado apropriado pode ser ministrado carvão ativado.  

Apresentação - CETOCONAZOL Comprimido

embalagem contendo 10 e 30 comprimidos.