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Benevat
Benevat

FORMAFARMACÊUTICAE APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 1mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
___________________________________________________________________
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
___________________________________________________________________
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
valerato de betametasona......................................................................................1mg
Excipiente q.s.p.........................................................................................................1g
Excipientes: água de osmose reversa, edetato dissódico, metilparabeno, cera
autoemulsionante não-iônica, polissorbato 80, propilenoglicol e propilparabeno.
___________________________________________________________________
INFORMAÇÕES AO PACIENTE ® Ação do medicamento: Benevat é indicado para o tratamento da lesão inflamatória
da pele. O alívio dos sintomas e sinais de inflamação, como prurido (coceira), calor,
dor, vermelhidão e edema (inchaço), ocorre logo após as primeiras aplicações, desde
que feitas de forma adequada.
®
Indicações do medicamento: Benevat é indicado para o tratamento das seguintes
condições: eczema, inclusive atópico, infantil e discóide; psoríase, exceto a psoríase
em placa disseminada; neurodermatoses, incluindo líquen simples e líquen plano;
dermatite seborréica e dermatites de contato; lúpus eritematoso discóide; eritroderma
generalizado.
® O efeito antiinflamatório do Benevat é igualmente útil para o controle de picadas de
inseto, queimadura solar e miliária rubra.
Riscos do medicamento:
® CONTRA-INDICAÇÕES: O USO DE BENEVAT É CONTRA-INDICADO PARA
PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A QUALQUER
COMPONENTE DAFÓRMULA.
COMO QUALQUER OUTRO MEDICAMENTO CONTENDO CORTICOSTERÓIDES,
® BENEVAT É CONTRA-INDICADO PARADOENÇAS DAPELE PRODUZIDAS POR
VÍRUS, COMO HERPES SIMPLES, VARICELA (CATAPORA) E VACÍNIA. É
CONTRA-INDICADO, AINDA, PARA AFECÇÕES DA PELE EM CRIANÇAS COM
MENOS DE 1 ANO DE IDADE, INCLUSIVE DERMATITE AMONIACAL (ERUPÇÃO
NAPELE PRODUZIDAPELAAMÔNIADAURINAACUMULADANAFRALDA).
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: A TERAPIA TÓPICA POR LONGO PRAZO
DEVE SER EVITADA QUANDO POSSÍVEL, PARTICULARMENTE EM CRIANÇAS,
VISTO A POSSÍVEL OCORRÊNCIA DE SUPRESSÃO ADRENAL MESMO SEM
OCLUSÃO.
A FACE, MAIS DO QUE OUTRAS ÁREAS DO CORPO, PODE APRESENTAR
ALTERAÇÕES ATRÓFICAS APÓS O TRATAMENTO COM CORTICOSTERÓIDES
TÓPICOS POTENTES, FATO QUE SE DEVE TER EM MENTE AO TRATAR
CONDIÇÕES DO TIPO DE PSORÍASE, LÚPUS ERITEMATOSO DISCÓIDE E
ECZEMA SEVERO. SE APLICADO NAS PÁLPEBRAS DEVE-SE TER CUIDADO
PARA ASSEGURAR QUE O PRODUTO NÃO ENTRE EM CONTATO COM OS
OLHOS, O QUE PODERIA RESULTAR EM GLAUCOMA. NOS TRATAMENTOS
OCLUSIVOS, A PELE DEVE SER ADEQUADAMENTE LIMPA ANTES DA
APLICAÇÃO DE NOVO CURATIVO OCLUSIVO, AFIM DE SE EVITAR INFECÇÃO
BACTERIANA INDUZIDA PELA OCLUSÃO. CASO A MESMA SE DESENVOLVA,
INSTITUIR ANTIBIOTICOTERAPIA ADEQUADA. QUALQUER DISSEMINAÇÃO
INFECCIOSA REQUER ADMINISTRAÇÃO SISTÊMICA DE ANTIMICROBIANOS E
INTERRUPÇÃO DA CORTICOTERAPIA TÓPICA. A DISSEMINAÇÃO DA
INFECÇÃO PODE OCORRER DEVIDO AO EFEITO MASCARADOR DO
CORTICOSTERÓIDE. OS CORTICOSTERÓIDES TÓPICOS PODEM SER
PERIGOSOS NA PSORÍASE POR UMA SÉRIE DE RAZÕES, QUE INCLUEM
RECIDIVAS, REBOTES, DESENVOLVIMENTO DE TOLERÂNCIA, RISCO DE
PSORÍASE PUSTULAR GENERALIZADA E OCORRÊNCIA DE TOXICIDADE
LOCAL OU SISTÊMICA DEVIDO À DEFICIÊNCIA NA FUNÇÃO DE BARREIRA DA 

PELE. SE USADO NA PSORÍASE, RECOMENDA-SE SUPERVISÃO CUIDADOSA
DO PACIENTE.
Interações medicamentosas: Não há interações relevantes.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: A administração tópica prolongada de
corticosteróides em animais prenhes pode causar anormalidades no desenvolvimento
fetal. Até o momento não se sabe se tais anormalidades podem também ocorrer no ser
humano; contudo, os esteróides tópicos não devem ser usados extensivamente na
gravidez, isto é, em grandes quantidades e por tempo prolongado.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob
orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações
indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARAASUASAÚDE.
Modo de uso: Este medicamento deve ser aplicado sobre a pele. Aplicar,
massageando suavemente, pequena quantidade sobre a área afetada.
Aspecto físico: Creme homogêneo de cor branca.
Características Organolépticas: Creme homogêneo de cor branca com odor
característico.
® Posologia: Benevat deve ser aplicado suavemente, em pequenas quantidades,
sobre a área afetada, duas ou três vezes ao dia, até que haja melhora. Apartir de então
bastará, de um modo geral, uma aplicação ao dia ou em dias alternados.
Nas lesões mais resistentes, como no caso de placas espessas de psoríase nos
®
cotovelos e joelhos, o efeito de Benevat pode ser aumentado, se necessário, pelo
tratamento oclusivo da área com filme de polietileno.
A oclusão pela noite é geralmente adequada para obtenção de uma resposta
satisfatória em tais lesões. Depois disso, a melhora pode ser mantida pela aplicação
® regular sem oclusão. Geralmente, Benevat é adequado para superfícies úmidas.
O tratamento não deve ser continuado por mais de 7 dias sem supervisão médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Prazo de validade:24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o
aspecto do medicamento.
® REAÇÕES ADVERSAS: A FÓRMULA DE BENEVAT É GERALMENTE BEM
TOLERADA. CASO SE REVELEM SINAIS DE HIPERSENSIBILIDADE,
INTERROMPER A APLICAÇÃO IMEDIATAMENTE. O TRATAMENTO INTENSO E
PROLONGADO COM PREPARAÇÕES DE CORTICOSTERÓIDES POTENTES
PODE DETERMINAR ALTERAÇÕES ATRÓFICAS DA PELE, COMO ESTRIAS,
ADELGAÇAMENTO DA PELE E DILATAÇÃO DOS VASOS SUPERFICIAIS,
ESPECIALMENTE QUANDO SE UTILIZA TRATAMENTO OCLUSIVO OU
APLICAÇÃO SOBRE AS DOBRAS DAPELE.
EXISTEM RELATOS DE ALTERAÇÕES NA PIGMENTAÇÃO E HIPERTRICOSES
COM ESTERÓIDES TÓPICOS. A EXEMPLO DE OUTROS CORTICOSTERÓIDES
TÓPICOS, O TRATAMENTO DE ÁREAS EXTENSAS OU O USO DE GRANDES
QUANTIDADES PODE PROVOCAR ABSORÇÃO SISTÊMICA SUFICIENTE PARA
PRODUZIR SINAIS DE HIPERCORTISOLISMO, ESPECIALMENTE EM CRIANÇAS,
E SOB TRATAMENTO OCLUSIVO.
NOS LACTENTES, ATÉ A FRALDA PODE ATUAR COMO UM CURATIVO
® OCLUSIVO. BENEVAT É GERALMENTE BEM TOLERADO, PORÉM, SE
SURGIREM SINAIS DE HIPERSENSIBILIDADE, O PRODUTO DEVE SER
DESCONTINUADO IMEDIATAMENTE.
EM RAROS CASOS, O TRATAMENTO DAPSORÍASE COM CORTICOSTERÓIDES
(OU SUA SUSPENSÃO) ESTÁ RELACIONADO À OCORRÊNCIA DA FORMA
POSTULAR DADOENÇA.
Conduta em caso de superdose: A superdosagem aguda é muito improvável de
ocorrer. Entretanto, no caso de superdosagem crônica ou pelo uso inadequado,
podem surgir sinais de hipercortisolismo.
Nesta situação o esteróide tópico deve ser descontinuado gradualmente. Contudo,
devido ao risco de supressão adrenal aguda, este procedimento deve ser realizado
sob supervisão médica.
Cuidados de conservação e uso: O produto deve ser mantido em sua embalagem
original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e
umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
___________________________________________________________________
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE ® Características farmacológicas: Benevat contêm o 17-valerato de betametasona,
corticosteróide dotado de grande atividade antiinflamatória e antipruriginosa.
O creme hidrossolúvel é, em princípio, mais adequado para as superfícies úmidas e
exsudativas.
® Indicações:Benevat é indicado para o tratamento das seguintes condições: eczema,
inclusive atópico, infantil e discóide; psoríase, exceto a psoríase em placa
disseminada; neurodermatoses, incluindo líquen simples e líquen plano; dermatite
seborréica e dermatites de contato; lúpus eritematoso discóide; eritroderma
generalizado.
® O efeito antiinflamatório do Benevat é igualmente útil para o controle de picadas de
inseto, queimadura solar e miliária rubra.
CONTRA-INDICAÇÕES: HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER COMPONENTE
DA FÓRMULA. ROSÁCEA, ACNE VULGAR, DERMATITE PERIORAL,
DERMATOSES EM CRIANÇAS COM MENOS DE 1 ANO DE IDADE, INCLUSIVE
DERMATITE COMUM E DERMATITE AMONIACAL. PRURIDO PERIANAL OU
GENITAL. INFECÇÕES CUTÂNEAS PRIMÁRIAS CAUSADAS POR VÍRUS (POR
® EXEMPLO, HERPES SIMPLEX, VARICELA). BENEVAT TAMBÉM NÃO É
INDICADO NO TRATAMENTO DE LESÕES PRIMÁRIAS DAPELE CAUSADAS POR
INFECÇÕES BACTERIANAS OU FÚNGICAS.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto: Este medicamento
deve ser aplicado sobre a pele. Aplicar massageando suavemente, pequena
quantidade sobre a área afetada.
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura
ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
® Posologia: Benevat deve ser aplicado suavemente, em pequenas quantidades,
sobre a área afetada, duas ou três vezes ao dia, até que haja melhora. Apartir de então
bastará, de um modo geral, uma aplicação ao dia ou em dia alternados.
Nas lesões mais resistentes, como no caso de placas espessas de psoríase nos
®
cotovelos e joelhos, o efeito de Benevat pode ser aumentado, se necessário, pelo
tratamento oclusivo da área com filme de polietileno.
A oclusão pela noite é geralmente adequada para obtenção de uma resposta
satisfatória em tais lesões. Depois disso, a melhora pode ser mantida pela aplicação
®
regular sem oclusão. Geralmente, Benevat creme é adequado para superfícies
úmidas.
O tratamento não deve ser continuado por mais de 7 dias sem supervisão médica.
ADVERTÊNCIAS:ATERAPIATÓPICA POR LONGO PRAZO DEVE SER EVITADA
QUANDO POSSÍVEL, PARTICULARMENTE EM CRIANÇAS, VISTO A POSSÍVEL
OCORRÊNCIADE SUPRESSÃO ADRENALMESMO SEM OCLUSÃO.
A FACE, MAIS DO QUE OUTRAS ÁREAS DO CORPO, PODE APRESENTAR
ALTERAÇÕES ATRÓFICAS APÓS O TRATAMENTO COM CORTICOSTERÓIDES
TÓPICOS POTENTES, FATO QUE SE DEVE TER EM MENTE AO TRATAR
CONDIÇÕES DO TIPO DE PSORÍASE, LÚPUS ERITEMATOSO DISCÓIDE E
ECZEMA SEVERO. SE APLICADO NAS PÁLPEBRAS DEVE-SE TER CUIDADO
PARA ASSEGURAR QUE O PRODUTO NÃO ENTRE EM CONTATO COM OS
OLHOS, O QUE PODERIA RESULTAR EM GLAUCOMA. NOS TRATAMENTOS
OCLUSIVOS, A PELE DEVE SER ADEQUADAMENTE LIMPA ANTES DA
APLICAÇÃO DE NOVO CURATIVO OCLUSIVO, AFIM DE SE EVITAR INFECÇÃO
BACTERIANA INDUZIDA PELA OCLUSÃO. CASO A MESMA SE DESENVOLVA,
INSTITUIR ANTIBIOTICOTERAPIA ADEQUADA. QUALQUER DISSEMINAÇÃO
INFECCIOSA REQUER ADMINISTRAÇÃO SISTÊMICA DE ANTIMICROBIANOS E
INTERRUPÇÃO DA CORTICOTERAPIA TÓPICA. A DISSEMINAÇÃO DA
INFECÇÃO PODE OCORRER DEVIDO AO EFEITO MASCARADOR DO
CORTICOSTERÓIDE. OS CORTICOSTERÓIDES TÓPICOS PODEM SER
PERIGOSOS NA PSORÍASE POR UMA SÉRIE DE RAZÕES, QUE INCLUEM
RECIDIVAS, REBOTES, DESENVOLVIMENTO DE TOLERÂNCIA, RISCO DE
PSORÍASE PUSTULAR GENERALIZADA E OCORRÊNCIA DE TOXICIDADE
LOCAL OU SISTÊMICA DEVIDO À DEFICIÊNCIA NA FUNÇÃO DE BARREIRA DA
PELE. SE USADO NA PSORÍASE, RECOMENDA-SE SUPERVISÃO CUIDADOSA 

DO PACIENTE.
® O USO PROLONGADO E/OU INTENSIVO DE BENEVAT NAPELE PODE CAUSAR
ALTERAÇÕES LOCAIS, COMO ESTRIAS, ADELGAÇAMENTO DA PELE,
DILATAÇÕES DE VASOS SANGÜÍNEOS SUPERFICIAIS, PRINCIPALMENTE
QUANDO EM CURATIVO OCLUSIVO OU EM DOBRAS DAPELE COMO AXILAS E
VIRILHAS. ACONSELHA-SE PRECAUÇÃO NO USO DE ESTERÓIDES TÓPICOS,
® COMO BENEVAT , NAPSORÍASE.
® O TRATAMENTO COM BENEVAT NÃO DEVE SER MANTIDO POR MAIS DE 7
DIAS, SEM SUPERVISÃO MÉDICA.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: A administração tópica prolongada de
corticosteróides em animais prenhes pode causar anormalidades no desenvolvimento
fetal. Até o momento não se sabe se tais anormalidades podem também ocorrer no ser
humano; contudo, os esteróides tópicos não devem ser usados extensivamente na
gravidez, isto é, em grandes quantidades e por tempo prolongado.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Idosos: Não existe necessidade de ajuste da dose para pacientes idosos.
Interações medicamentosas:Não há interações relevantes.
® REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: AS FÓRMULAS DE BENEVAT SÃO
GERALMENTE BEM TOLERADAS. CASO SE REVELEM SINAIS DE
HIPERSENSIBILIDADE, INTERROMPER A APLICAÇÃO IMEDIATAMENTE. O
TRATAMENTO INTENSO E PROLONGADO COM PREPARAÇÕES DE
CORTICOSTERÓIDES POTENTES PODE DETERMINAR ALTERAÇÕES
ATRÓFICAS DA PELE, COMO ESTRIAS, ADELGAÇAMENTO DA PELE E
DILATAÇÃO DOS VASOS SUPERFICIAIS, ESPECIALMENTE QUANDO SE UTILIZA
TRATAMENTO OCLUSIVO OU APLICAÇÃO SOBRE AS DOBRAS DAPELE.
EXISTEM RELATOS DE ALTERAÇÕES NA PIGMENTAÇÃO E HIPERTRICOSES
COM ESTERÓIDES TÓPICOS. A EXEMPLO DE OUTROS CORTICOSTERÓIDES
TÓPICOS, O TRATAMENTO DE ÁREAS EXTENSAS OU O USO DE GRANDES
QUANTIDADES PODE PROVOCAR ABSORÇÃO SISTÊMICA SUFICIENTE PARA
PRODUZIR SINAIS DE HIPERCORTISOLISMO, ESPECIALMENTE EM CRIANÇAS,
E SOB TRATAMENTO OCLUSIVO.
NOS LACTENTES, ATÉ A FRALDA PODE ATUAR COMO UM CURATIVO
® OCLUSIVO. BENEVAT É GERALMENTE BEM TOLERADO, PORÉM, SE
SURGIREM SINAIS DE HIPERSENSIBILIDADE, O PRODUTO DEVE SER
DESCONTINUADO IMEDIATAMENTE.
EM RAROS CASOS, O TRATAMENTO DAPSORÍASE COM CORTICOSTERÓIDES
(OU SUA SUSPENSÃO) ESTÁ RELACIONADO À OCORRÊNCIA DA FORMA
POSTULAR DADOENÇA.
Superdose: A superdosagem aguda é muito improvável de ocorrer. Entretanto, no
caso de superdosagem crônica ou pelo uso inadequado, podem surgir sinais de
hipercortisolismo.
Nesta situação o esteróide tópico deve ser descontinuado gradualmente. Contudo,
devido ao risco de supressão adrenal aguda, este procedimento deve ser realizado
sob supervisão médica.
Armazenagem: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado
em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
FORMAFARMACÊUTICAE APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 1mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
___________________________________________________________________
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
___________________________________________________________________
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
valerato de betametasona......................................................................................1mg
Excipiente q.s.p.........................................................................................................1g
Excipientes: água de osmose reversa, edetato dissódico, metilparabeno, cera
autoemulsionante não-iônica, polissorbato 80, propilenoglicol e propilparabeno.
___________________________________________________________________
INFORMAÇÕES AO PACIENTE ® Ação do medicamento: Benevat é indicado para o tratamento da lesão inflamatória
da pele. O alívio dos sintomas e sinais de inflamação, como prurido (coceira), calor,
dor, vermelhidão e edema (inchaço), ocorre logo após as primeiras aplicações, desde
que feitas de forma adequada.
®
Indicações do medicamento: Benevat é indicado para o tratamento das seguintes
condições: eczema, inclusive atópico, infantil e discóide; psoríase, exceto a psoríase
em placa disseminada; neurodermatoses, incluindo líquen simples e líquen plano;
dermatite seborréica e dermatites de contato; lúpus eritematoso discóide; eritroderma
generalizado.
® O efeito antiinflamatório do Benevat é igualmente útil para o controle de picadas de
inseto, queimadura solar e miliária rubra.
Riscos do medicamento:
® CONTRA-INDICAÇÕES: O USO DE BENEVAT É CONTRA-INDICADO PARA
PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A QUALQUER
COMPONENTE DAFÓRMULA.
COMO QUALQUER OUTRO MEDICAMENTO CONTENDO CORTICOSTERÓIDES,
® BENEVAT É CONTRA-INDICADO PARADOENÇAS DAPELE PRODUZIDAS POR
VÍRUS, COMO HERPES SIMPLES, VARICELA (CATAPORA) E VACÍNIA. É
CONTRA-INDICADO, AINDA, PARA AFECÇÕES DA PELE EM CRIANÇAS COM
MENOS DE 1 ANO DE IDADE, INCLUSIVE DERMATITE AMONIACAL (ERUPÇÃO
NAPELE PRODUZIDAPELAAMÔNIADAURINAACUMULADANAFRALDA).
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: A TERAPIA TÓPICA POR LONGO PRAZO
DEVE SER EVITADA QUANDO POSSÍVEL, PARTICULARMENTE EM CRIANÇAS,
VISTO A POSSÍVEL OCORRÊNCIA DE SUPRESSÃO ADRENAL MESMO SEM
OCLUSÃO.
A FACE, MAIS DO QUE OUTRAS ÁREAS DO CORPO, PODE APRESENTAR
ALTERAÇÕES ATRÓFICAS APÓS O TRATAMENTO COM CORTICOSTERÓIDES
TÓPICOS POTENTES, FATO QUE SE DEVE TER EM MENTE AO TRATAR
CONDIÇÕES DO TIPO DE PSORÍASE, LÚPUS ERITEMATOSO DISCÓIDE E
ECZEMA SEVERO. SE APLICADO NAS PÁLPEBRAS DEVE-SE TER CUIDADO
PARA ASSEGURAR QUE O PRODUTO NÃO ENTRE EM CONTATO COM OS
OLHOS, O QUE PODERIA RESULTAR EM GLAUCOMA. NOS TRATAMENTOS
OCLUSIVOS, A PELE DEVE SER ADEQUADAMENTE LIMPA ANTES DA
APLICAÇÃO DE NOVO CURATIVO OCLUSIVO, AFIM DE SE EVITAR INFECÇÃO
BACTERIANA INDUZIDA PELA OCLUSÃO. CASO A MESMA SE DESENVOLVA,
INSTITUIR ANTIBIOTICOTERAPIA ADEQUADA. QUALQUER DISSEMINAÇÃO
INFECCIOSA REQUER ADMINISTRAÇÃO SISTÊMICA DE ANTIMICROBIANOS E
INTERRUPÇÃO DA CORTICOTERAPIA TÓPICA. A DISSEMINAÇÃO DA
INFECÇÃO PODE OCORRER DEVIDO AO EFEITO MASCARADOR DO
CORTICOSTERÓIDE. OS CORTICOSTERÓIDES TÓPICOS PODEM SER
PERIGOSOS NA PSORÍASE POR UMA SÉRIE DE RAZÕES, QUE INCLUEM
RECIDIVAS, REBOTES, DESENVOLVIMENTO DE TOLERÂNCIA, RISCO DE
PSORÍASE PUSTULAR GENERALIZADA E OCORRÊNCIA DE TOXICIDADE
LOCAL OU SISTÊMICA DEVIDO À DEFICIÊNCIA NA FUNÇÃO DE BARREIRA DA
® Benevat
valerato de betametasona
402054/03
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA