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Tylenol AP
Tylenol AP

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 650 mg - embalagens contendo 24 comprimidos revestidos.

USO ADULTO
Composição:
Cada comprimido revestido contém 650 mg de paracetamol
Excipientes: Celulose pó, amido, amido pré-gelatinizado, glicolato de amido sódico, hidroxietilcelulose, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, macrogol, dióxido de titânio, cera de carnaúba, celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características:
O paracetamol, substância ativa do TYLENOL ®AP , é um analgésico e antitérmico clinicamente comprovado, que promove analgesia pela elevação do limiar da dor e antipirese através de ação no centro hipotalâmico que regula a temperatura. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 6 a 8 horas.
Indicações:
Alívio temporário de dores leves relacionadas a artrites, dores leves a moderadas associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dores musculares, dor nas costas, dismenorréia e para a redução da febre.
CONTRA- INDICAÇÕES:
TYLENOL ®AP NÃO DEVE SER ADMINISTRADO A PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AO PARACETAMOL.
ADVERTÊNCIAS:
TYLENOL ®AP NÃO DEVE SER ADMINISTRADO EM CONCOMITÂNCIA COM OUTROS PRODUTOS QUE CONTENHAM PARACETAMOL.

PRECAUÇÕES:
EMBORA TYLENOL ®AP POSSA SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ, O MÉDICO DEVE SER CONSULTADO ANTES DA SUA UTILIZAÇÃO. A ADMINISTRAÇÃO DEVE SER FEITA POR PERÍODOS CURTOS.

REAÇÕES ADVERSAS:
PODEM OCORRER ALGUMAS REAÇÕES ADVERSAS INESPERADAS. CASO OCORRA UMA RARA REAÇÃO DE SENSIBILIDADE, O MEDICAMENTO DEVE SER DESCONTINUADO.
Posologia:
ADULTOS E CRIANÇAS DE 12 ANOS OU MAIS: 2 comprimidos revestidos a cada 8 horas (3 vezes ao dia). Não exceda o total de 6 comprimidos, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.
TOME OS DOIS COMPRIMIDOS COM ÁGUA, ENGOLINDO- OS INTEIROS. NÃO AMASSE, MASTIGUE OU DISSOLVA O COMPRIMIDO.
NÃO UTILIZE EM CRIANÇAS ABAIXO DE 12 ANOS.
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Superdose:
O paracetamol em altas doses pode causar hepatotoxicidade em alguns pacientes. Em adultos e adolescentes, pode ocorrer hepatotoxicidade após a ingestão de mais que 7,5 a 10 g em um período de 8 horas ou menos. Fatalidades não são freqüentes (menos que 3- 4% de todos os casos não tratados) com superdoses menores que 15 g. Em caso de suspeita de ingestão de altas doses de TYLENOL ®AP , procure imediatamente um centro médico de urgência. As crianças são mais resistentes que os adultos no que se refere à hepatotoxicidade, uma vez que casos graves são extremamente raros, possivelmente devido a diferenças na metabolização da droga. Uma superdose aguda de menos que 150mg/ kg em crianças não foi asociada à hepatotoxicidade. Apesar disto, da mesma forma que para adultos, devem ser tomadas as medidas corretivas descritas a seguir nos casos de superdose em crianças. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: náusea, vômito, sudorese intensa e mal- estar geral. Os sinais clínicos e laboratoriais de toxicidade hepática podem não estar presentes até 48 a 72 horas após a ingestão da dose maciça.

Tratamento da Superdose:
O estômago deve ser completamente esvaziado por lavagem gástrica ou por indução ao vômito com xarope de ipeca. Tão logo possível, mas não antes que 4 horas após a ingestão, deve- se providenciar, nos Centros de Controle com metodologia e aparelhagem apropriadas, a determinação dos níveis plasmáticos de paracetamol. Caso a superdose tenha sido por um produto à base de paracetamol com ação prolongada, faz-se necessário a obtenção de um nível de paracetamol adicional 4 a 6 horas após o nível inicial de paracetamol no plasma. Se qualquer um dos níveis plasmáticos estiver acima da linha de tratamento mais baixa do nomograma de superdose do paracetamol, os testes de função hepática devem ser realizados inicialmente e repetidos a cada 24 horas até completa normalização. A despeito da dose maciça de paracetamol referida, o antídoto indicado, N- acetilcisteína a 20%, deve ser administrado imediatamente, caso não tenham se passado mais que 24 horas da ingestão. A N- acetilcisteína a 20% deve ser administrada oralmente em uma dose de ataque de 140 mg/ kg, seguida de uma dose de manutenção de 70 mg/ kg até um máximo de 17 doses, conforme a evolução do caso. A N- acetilcisteína a 20% deve ser dada após diluição a 5% em água, suco ou bebida leve, preparada no momento da administração. Além da administração da N- acetilcisteína a 20%, o paciente deve ser acompanhado com medidas gerais de suporte, incluindo manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico, correção de hipoglicemia, administração de vitamina K, quando necessária, e outras. Após a recuperação do paciente, não permanecem seqüelas hepáticas anatômicas ou funcionais.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
TYLENOL ®AP é indicado para o alívio temporário de dores leves relacionadas a artrites, dores leves a moderadas associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dores musculares, dor nas costas, cólicas menstruais e para a redução da febre.
Mantenha TYLENOL ®AP à temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e umidade. Evite calor excessivo (acima de 40°C).
Verifique o prazo de validade na embalagem externa. Não tome medicamentos vencidos, pode ser perigoso para sua saúde.
Assim como para qualquer medicamento, se você está grávida ou amamentando, procure orientação médica antes de usar este produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Advertências: Não use TYLENOL ®AP juntamente com outros produtos que contenham paracetamol.
Em caso de alergia ao paracetamol, a administração do produto deve ser descontinuada.
Não utilize para dor por mais de 10 dias ou para febre por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica. Se a dor ou febre persistirem ou piorarem, se surgirem novos sintomas, ou em caso de aparecimento de vermelhidão ou edema, consulte seu médico, pois pode ser um sinal de doença grave.
Informe seu médico sobre o aparecimento de qualquer reação inesperada.
Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, consulte seu médico se você pode tomar TYLENOL ®AP ou qualquer outro analgésico. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado caso seja ingerida uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de TYLENOL ®AP .
Em caso de superdose, procure imediatamente um médico ou um centro de intoxicação. O suporte médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Analgésico e Antitérmico
Os comprimidos revestidos de TYLENOL ® AP possuem duas camadas: a primeira é dissolvida rapidamente para proporcionar rápido alívio e a segunda é liberada mais lentamente, proporcionando uma ação de até 8 horas.

IMPORTADO E DISTRIBUÍDO POR:
JANSSEN- CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Pres. Dutra, km 154 - S. J. Campos - SP
CNPJ 51.780.468/ 0002- 68
® Marca Registrada © J- C 2001
www.tylenol.com.br