Simeco plus®

hidróxido de alumínio
hidróxido de magnésio
dimeticona

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Simeco plus

Suspensão oral
Frasco com 240 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - Simeco plus

Cada 5,0 mL da suspensão contém:
hidróxido de alumínio .................... 600 mg
hidróxido de magnésio .................... 300 mg
dimeticona .................... 35 mg
Excipientes q.s.p. .................... 5 mL
Excipientes: Sorbitol, citrato de potássio, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, ácido benzóico,sacarina, essência de hortelã, essência composta de hortelã, hipoclorito de sódio, hidróxido de amônio, álcool etílico e água deionizada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Simeco plus

Ação esperada do medicamento
Simeco plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona) é um medicamento antiácido, indicado nos casos de hiperacidez gástrica; úlcera péptica; esofagite; gastrite; duodenite e hérnia de hiato.
A ação antiácida de Simeco plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona) inicia-se logo após a ingestão do medicamento.

Cuidados de armazenamento
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15° C e 30° C).
Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade da Simeco
plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona) é de 24 meses, contados
a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NUNCA USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. PODE SER PREJUDICIAL À SUASAÚDE.

Gravidez e lactação
Informar ao médico ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Simeco plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona) deve ser bem agitado antes do uso.

Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas
O aparecimento de reações desagradáveis em decorrência do uso do medicamento é raro, e se
ocorrer, o médico deverá ser informado. Estas reações incluem diarréia e constipação.

Ingestão concomitante com outras substâncias
A absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com o uso concomitante de antiácidos.
Consequentemente, sempre que possível, deve-se evitar a administração de outros medicamentos
durante o intervalo de uma a duas horas após o uso de antiácidos.

Contra-indicações e precauções
Pacientes com insuficiência renal não devem utilizar antiácidos contendo magnésio, a menos
que seja indicado e esteja sob rigoroso controle médico. Pacientes com hipofosfatemia não devem
utilizar antiácidos contendo alumínio. A utilização de antiácidos durante a gravidez somente deve ser realizada sob orientação médica.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Simeco plus

Os componentes antiácidos de Simeco plus® são hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio +
dimeticona.
O hidróxido de alumínio na forma de gel coloidal reage com o ácido clorídrico gástrico, neutralizandoo: AI(OH)3 + 3HCI Æ AICI3 + 3H2O. O gel utilizado em Simeco plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona) é o gel A ou " reativo" , de elevado poder neutralizante. Além de suas propriedades antiácidas, o hidróxido de alumínio parece exercer outras ações terapêuticas:
Ação demulcente - formando uma película protetora sobre a lesão.
Ação adsorvente da pepsina - além de diminuir a acidez gástrica, inibindo por esse mecanismo a atividade da pepsina, adsorve as moléculas dessa enzima, o que contribui para uma inativação ainda maior.
O hidróxido de magnésio reage com o HCI, neutralizando-o: Mg(OH)2 + 2HCI Æ MgCI2 + 2H2O.
As reações citadas são progressivas, fato que prolonga o efeito neutralizante. Os hidróxidos de alumínio e magnésio são considerados antiácidos não sistêmicos. Entretanto, uma pequena parcela de íons de alumínio e de magnésio é absorvida e excretada na urina, desde que a função renal esteja normal.
O íon alumínio tem ação constipante intestinal, atribuida à sua propriedade adstringente, ação essa
que é contrabalançada de forma equilibrada pelo efeito laxativo osmótico do íon magnésio. A proporção entre hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio em Simeco plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona) tem por finalidade evitar efeitos sobre a motilidade intestinal. Simeco plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona), graças a uma técnica especial de preparação, e por possuir altas concentrações de hidróxidos, apresenta elevado poder neutralizante. Capacidade de neutralização de Simeco plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona) (Método de Fordtran): 35 mEq/5mL. O uso de doses elevadas de antiácidos, isto é, doses com alto poder neutralizante, em 7 tomadas diárias (1 e 3 horas após as refeições e ao deitar), é um esquema moderno para tratamento de úlcera péptica, cuja eficácia tem sido demonstrada por estudos endoscópicos de cicatrização e por curvas de neutralização do pH gástrico em portadores dessa patologia. Uma vez que os pacientes com úlcera ou gastrite muitas vezes apresentam tambémmeteorismo e flatulência, Simeco plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona) incorpora em sua fórmula a dimeticona, potente agente antifisético. A dimeticona empregada é a dimeticona ativada com sílica, de modo a aumentar as propriedades antifiséticas. A dimeticona atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, rompendo as bolhas que retêm os gases e que provocam flatulências e dores. Assim, os gases são eliminados mais facilmente, diminuindo o desconforto causado por eles. 
A dimeticona é excretada nas fezes de forma inalterada.

INDICAÇÕES - Simeco plus

Simeco plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona) está indicado como antiácido, nos casos de hiperacidez gástrica; úlcera péptica; esofagite; gastrite; duodenite e hérnia de hiato.

CONTRA-INDICAÇÕES - Simeco plus

O USO DE ANTIÁCIDOS CONTENDO ALUMÍNIO (EXCETO OS QUE CONTENHAM FOSFATO DE ALUMÍNIO) É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HIPOFOSFATEMIA, DEVIDO À PROPRIEDADE DOS SAIS DE ALUMÍNIO DE LIGAREM-SE AO FOSFATO, DEPLETANDO-O. O USO DE ANTIÁCIDOS CONTENDO MAGNÉSIO É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM INSUFICIÊNCIAS RENAL GRAVE, DEVIDO AO RISCO AUMENTADO DE OCORRÊNCIA DE HIPERMAGNESEMIA.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Simeco plus

O USO DE ANTIÁCIDOS CONTENDO MAGNÉSIO EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL LEVE A MODERADA SOMENTE DEVE SER EFETUADO QUANDO ESTRITAMENTE NECESSÁRIO E SOB CUIDADOSA SUPERVISÃO MÉDICA, DEVIDO AO RISCO AUMENTADO DE OCORRÊNCIA DE HIPERMAGNESEMIA MESTES PACIENTES. A ADMINISTRAÇÃO PROLONGADA DE DOSES ELEVADAS DE ANTIÁCIDOS CONTENDO ALUMÍNIO (EXCETO FOSFATO DE ALUMÍNIO), EM PACIENTES COM DIETA DEFICIENTE EM FOSFATOS, PODERÁ ACARRETAR HIPOFOSFATEMIA, PACIENTES COMINSUFICIÊNCIA RENAL CRÔNICA PODERÃO APRESENTAR HIPERALUMINEMIA.

TESTES LABORATORIAS: NÍVEIS SÉRICOS DE FOSFATO DEVEM SER MONITORIZADOS A INTERVALOS MENSAIS OU BIMESTRAIS EM PACIENTES CRONICAMENTE SUBMETIDOS A HEMODIÁLISE, QUE ESTEJAM RECEBENDO TRATAMENTO COM ANTIÁCIDO POR PERÍODOS PROLONGADOS.

USO DURANTE A GRAVIDEZ: A UTILIZAÇÃO DE ANTIÁCIDOS DURANTE A GRAVIDEZ SOMENTE DEVE SER REALIZADA SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Simeco plus

A ABSORÇÃO DE ALGUNS MEDICAMENTOS PODE SER ALTERADA COM A INGESTÃO CONCOMITANTE DEANTIÁCIDOS. CONSEQÜENTEMENTE, SEMPRE QUE POSSÍVEL , DE VE-SE EVITAR A ADMINISTRAÇÃO DE OUTRAS DROGAS DURANTE UMA A DUAS HORAS APÓS O USO DE ANTIÁCIDOS. CITAM-SE AS TETRACICLINAS .

REAÇÕES ADVERSAS - Simeco plus

EVENTUALMENTE, PEQUENAS ALTERAÇÕES DE TRÂNSITO INTESTINAL PODERÃO OCORRER, QUE DESAPARECERÃO COM A SIMPLES INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO - Simeco plus

Uso Adulto
1 ou 2 colheres de chá (5 mL ou 10 mL) 1 e 3 horas após as refeições e ao deitar, totalizando 7 doses diárias. Outros esquemas apropriados a cada caso podem ser instituidos a critério médico.
Não se recomenda exceder essas doses diárias, ou manter por mais de 14 dias a dose máxima (duas colheres de chá - 10 mL - 7 vezes ao dia), exceto sob supervisão médica.

Uso Pediátrico
Crianças de 4 a 7 anos - Tomar 1 colher de café (2 mL), 1 a 2 vezes ao dia, 1 hora após as refeições, ou a critério médico.
Crianças de 7 a 12 anos - Tomar 1 colher de chá (5 mL), 1 a 2 vezes ao dia, 1 hora após as refeições, ou a critério médico.
Outros esquemas apropriados a cada caso podem ser instituídos a critério médico.

Simeco plus® (hidróxido de alumínio+hidróxido de magnésio+dimeticona) deve ser bem agitado antes do uso.

AGITE BEM ANTES DE USAR.

VENDA SEM RECEITUÁRIO MÉDICO.

Siga corretamente o modo de usar. Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Nº DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE
VALIDADE: vide cartucho ou rótulo.

MS - 1.0043.0696

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz 3465
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Central de Atendimento 0800-704-3876

208702-01 (A) - L.65 (10/07)