Nome genérico
Ampolas de 1 ml a 10 mg - caixas com 25 ampolas
Ampolas (10 mg de fitomenadiona por ampola de 1 ml)
Manter o produto ao abrigo da luz, por se tratar de uma substância fotossensível.
Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem
externa do produto). O uso de remédios com prazo de validade vencido não é recomendável.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Este medicamento é útil para prevenir e tratar diversas formas de hemorragia. Em geral, o efeito
desejado começa a surgir 3 a 5 horas após o seu uso.
Kanakion® está contra-indicado nos 3 primeiros meses de gravidez, e, após este período, só
deve ser tomado sob orientação médica.
Kanakion® só deve ser aplicado por via intramuscular. A via intravenosa está absolutamente
contra-indicada.
Caso surja dor, inchação e sensibilidade no local da injeção, ou reações alérgicas, informar
imediatamente ao seu médico.
Como componente de um sistema enzimático, a vitamina K1 está envolvida na formação
intra-hepática dos fatores de coagulação II (protrombina), VII, IX e X. Anticoagulantes do tipo
dicumarol causam um deslocamento reversível da vitamina K1 para fora do sistema enzimático.
Kanakion® age como antagonista específico do Marcoumar® e dos anticoagulantes similares.
Entretanto, não inibe a ação da heparina (Liquemine®), cujo antídoto é a Protamina ® 1000.
A disponibilidade sistêmica após administração intramuscular é cerca de 50%. O primeiro
compartimento de distribuição corresponde ao volume plasmático. No plasma, 90% da vitamina
K1 estão ligados às lipoproteínas (fração VLDL). A concentração plasmática de vitamina K1 está
normalmente entre 0,4 e 1,2 mcg/l. Uma aplicação IM na dose de 10 mg de vitamina K1 produz
concentrações plasmáticas de 10 a 20 mcg/l. A meia-vida de eliminação plasmática é de 1,5-3
horas. Após degradação metabólica, a vitamina K1 une-se ao ácido glicurônico e é excretada
pela bile e pela urina. Menos de 10% da droga são excretados pela urina sob forma inalterada. O
único metabólito ativo da vitamina K1 é a vitamina K1-2,3-epóxido que se transforma em vitamina
K1.
Hemorragia ou perigo de hemorragia por hipoprotrombinemia grave (insuficiência dos fatores de
coagulação II, VII, IX, X), hemorragia fisiológica do recém-nascido (profilaxia e terapêutica) ou
devida a superdosagem de anticoagulantes cumarínicos ou a efeitos da sua administração
simultânea com a fenilbutazona, salicilatos, etc. Hipovitaminose K, resultante de icterícia
obstrutiva, transtornos digestivos ou hepáticos ou administração prolongada de antibióticos,
sulfonamidas ou preparados salicílicos.
Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos em estudos com animais, a
segurança do Kanakion® durante a gravidez não foi ainda estabelecida.
Não utilizar nos casos de reconhecida hipersensibilidade à fitomenadiona.
É absolutamente contra-indicada a administração do Kanakion® pela via intravenosa
devido, à possibilidade de ocorrer choque anafilático.
Dose única superior a 20 mg e dose total acima de 40 mg dificultam o reinício da terapêutica
anticoagulante, sem oferecer qualquer vantagem. Doses elevadas de vitamina K1 não são
recomendáveis, quando não se obtém o efeito terapêutico desejado com doses usuais.
A posologia em recém-nascidos não deve exceder a 5 mg nos primeiros dias de vida, devido à
imaturidade de seus sistemas enzimáticos hepáticos.
Se houver necessidade de intervenção cirúrgica em um paciente medicado com anticoagulantes
cumarínicos, esta ação anticoagulante pode ser neutralizada pelo Kanakion® (a proteção
anticoagulante não é desejável).
Se ocorrer recorrência de trombose enquanto o Kanakion® estiver sendo administrado,
recomenda-se, como primeira medida, administrar Liquemine® pela via intravenosa.
O dicumarol e seus derivados antagonizam a ação da vitamina K na síntese dos fatores da
coagulação.
As necessidades de vitamina K podem estar aumentadas quando pacientes fazem uso de
antibióticos de amplo espectro, quinina, quinidina, salicilatos ou sulfonamidas. Certas substâncias
como óleo mineral, colestiramina podem diminuir a absorção de vitamina K de modo a aumentar
as necessidades desta vitamina.
O uso concomitante com anticoagulantes orais pode diminuir o efeito desses; um ajustamento nas
doses pode ser necessário, principalmente quando a vitamina K for usada para combater o
excessivo efeito dos anticoagulantes orais.
O risco de doença hemorrágica do recém-nascido é maior em mães sob tratamento com
anticonvulsivante.
A injeção intramuscular pode ocasionar infiltrado local, especialmente quando a técnica
empregada não é correta.
Perigo de hemorragia devido ao uso de anticoagulantes (tipo cumarínico), índice de Quick abaixo
de 15% ou tromboteste com valores abaixo de 5%, mesmo sem hemorragia evidente: 1-3 mg
I.M. para restabelecer os níveis desejados (índice de Quick de 15 a 25% como regra e
tromboteste de 5-10%). Em alguns casos, esta atitude é preferível, no sentido de restabelecer a
situação, do que a simples redução posológica dos anticoagulantes utilizados.
Hemorragia ou perigo de hemorragia no recém-nascido.
A título profilático, 1 mg I.M. imediatamente após o nascimento.
A título terapêutico 1 mg/kg I.M., durante 1 a 3 dias.
10 a 20 mg I.M. (1 ou 2 ampolas). Em situações com risco de vida, está indicada transfusão de
sangue ou plasma fresco, como primeira medida. As injeções intramusculares devem ser
profundas e feitas preferencialmente na região glútea.
Ainda não foi descrita superdosagem por vitamina K.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO ESTÁ ABSOLUTAMENTE CONTRA-INDICADO
PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA.
CONSERVAR AS AMPOLAS NA CAIXA ATÉ O MOMENTO DE USO.
K.ANAKION® é FOTOSSENSíVEL
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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