Laboratório

Roche

Apresentação de Fuzeon

Cada frasco-ampola contém 108 mg de enfuvirtida, para injeção subcutânea após reconstituição com o diluente, fornecido em fr.-amp. separada. Após a reconstituição com 1,1 mL de diluente (água estéril), a solução contém 90 mg/mL de enfuvirtida.

Fuzeon - Indicações

Fuzeon (enfuvirtida) é indicado para o tratamento da infecção por HIV-1 em combinação com outros agentes anti-retrovirais em pacientes com tratamento prévio e com evidência de replicação do HIV-1 a despeito da terapia anti-retroviral. Não há estudos sobre o uso de Fuzeon em pacientes virgens de tratamento anti-retroviral.

Contra-indicações de Fuzeon

Fuzeon (enfuvirtida) está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à enfuvirtida ou a qualquer um de seus componentes.

Advertências

Um pequeno número de casos de reações de hipersensibilidade sistêmica foram associadas à terapia com Fuzeon (enfuvirtida) : rubor, febre, náuseas, vômitos, calafrios, tremores, hipotensão, elevação de enzimas hepáticas, reação primária de imunocomplexos, distúrbio respiratório e glomerulonefrite. Houve o relato de um caso de Síndrome de Guillain-Barré observado nos estudos clínicos. Os pacientes devem ser orientados a descontinuar o tratamento com Fuzeon (enfuvirtida) e procurar avaliação médica imediatamente, caso desenvolvam sinais ou sintomas sugestivos de reação de hipersensibilidade. A terapia com Fuzeon (enfuvirtida) não deve ser reiniciada após sinais e sintomas consistentes com uma reação de hipersensibilidade relacionada ao uso de Fuzeon (enfuvirtida). Observou-se uma incidência aumentada de pneumonia bacteriana, algumas vezes fatal, nos estudos clínicos em pacientes tratados com Fuzeon (enfuvirtida). Os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de infecção, especialmente se apresentarem os seguintes fatores de risco: baixa contagem inicial de linfócitos CD4, elevada carga viral inicial, uso de drogas intravenosas, tabagismo e história pulmonar prévia. A administração de Fuzeon (enfuvirtida) a indivíduos não infectados (em profilaxia pós-exposição por exemplo) pode induzir à formação de anticorpos antienfuvirtida que reagem de forma cruzada com a gp41 do HIV. Isto pode resultar em falso positivo em teste anti-HIV ELISA. O paciente deve ser sempre bem orientado quanto aos: cuidados e manuseio correto de seringas e agulhas; sobre a importância do descarte destes materiais no recipiente adequado e sobre o local de retorno deste recipiente para que o mesmo seja submetido à destruição adequada. Os materiais do Kit e o recipiente de descarte sempre devem ser mantidos fora do alcance das crianças. Caso alguma outra pessoa auxilie o paciente a aplicar a medicação, esta deve ser orientada a utilizar luvas e a procurar serviço médico imediatamente caso sofra algum acidente com material pérfuro-cortante.

Uso na gravidez de Fuzeon

Não há, até o momento, estudos adequados e controlados em mulheres grávidas, portanto Fuzeon(enfuvirtida) só deverá ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco ao feto. Não é conhecido se Fuzeon (enfuvirtida) é secretado no leite humano, entretanto as mães devem ser instruídas a não amamentar não somente por eventuais efeitos adversos sobre os lactentes como também em função dos potenciais riscos de transmissão do HIV. Estudos de teratologia realizados em ratos e coelhos com exposições de até 8,9 vezes às exposições terapêuticas humanas de Fuzeon (enfuvirtida) foram negativos. Níveis muito baixos de radioatividade no leite foram observados em estudos com ³H-enfuvirtida marcado em ratas lactantes.

Interações medicamentosas de Fuzeon

Com base nos resultados de um estudo microssomal humano in vitro, Fuzeon (enfuvirtida) não é um inibidor das enzimas CYP450 e, portanto, não alterará o metabolismo das drogas metabolizadas pelas enzimas CYP450. Em um estudo do metabolismo humano in vivo, Fuzeon (enfuvirtida), na dose recomendada de 90 mg duas vezes ao dia, não inibe o metabolismo de substratos pelo CYP3A4 (dapsona), CYP2D6 (debrisoquina), CYP1A2 (cafeína), CYP2C19 (mefentoína), CYP2E1 (clorzoxazona). Em estudos isolados de interação farmacocinética, as co-administrações de ritonavir, saquinavir e rifampicina, não resultaram em interações farmacocinéticas clinicamente significantes com Fuzeon (enfuvirtida).

Reações adversas / Efeitos colaterais de Fuzeon

O perfil de segurança geral de Fuzeon (enfuvirtida) está baseado em 2120 pacientes que receberam pelo menos uma dose de Fuzeon (enfuvirtida) durante vários estudos clínicos. A população de segurança foi composta por 2051 adultos (1181 destes expostos à dose recomendada durante mais de 24 semanas e 631 expostos durante mais de 48 semanas) e por 69 pacientes pediátricos (44 destes expostos à dose recomendada durante mais de 24 semanas e 27 expostos durante mais de 48 semanas). A análise de segurança primária em adultos está baseada nos resultados combinados de 48 semanas de dois estudos controlados, randomizados, Fase III (TORO-1 e TORO-2) em adultos infectados pelo HIV-1 com experiência anterior e/ou resistência anterior documentada e/ou intolerância aos inibidores da protease, inibidores de transcriptase reversa não nucleosídeos e inibidores da transcriptase reversa nucleosídeos.Fuzeon (enfuvirtida) foi administrado por via subcutânea na dose de 90 mg duas vezes ao dia em combinação com terapia anti-retroviral otimizada de base (OB) para 663 pacientes. Um total de 334 pacientes receberam agentes antiretrovirais otimizados de base isoladamente, como braço controle. Nos estudos TORO-1 e TORO-2, após a 8ª semana de tratamento, os pacientes que estavam no braço controle e que cumprissem os critérios de falência virológica eram permitidos a revisar o regime de antiretrovirais recomendado e adicionar Fuzeon (enfuvirtida). Na semana 48 do estudo, a exposição acumulada a Fuzeon(enfuvirtida) + OB era de 557 pacientes-ano, e a exposição acumulada no braço controle era de 162 pacientes-ano. Devido a esta diferença na exposição, os resultados de segurança ajustados foram expressos como o número de pacientes com um evento adverso por 100 pacientes-anos de exposição (com exceção das reações em local de injeção). (continua na bula original)

Fuzeon - Posologia

A dose recomendada de Fuzeon (enfuvirtida) é de 90 mg duas vezes ao dia, injetada por via subcutânea no abdômen, parte anterior da coxa e lateral-externa do braço . A injeção deve ser aplicada em locais diferentes em relação ao local de injeção precedente e, no qual, não seja verificada reação atual no local de injeção. Insuficiência renal: Não são requeridos ajustes de dose para pacientes com clearance de creatinina superior a 35 mL/min. Não se encontram disponíveis os dados para estabelecer a recomendação de dose para pacientes com insuficiência renal e com clearance de creatinina inferior a 35 mL/min. Insuficiência hepática: Não se encontram disponíveis dados para estabelecer a recomendação de dose para pacientes com insuficiência hepática.

Superdosagem

Não há antídoto específico para superdosagem com Fuzeon (enfuvirtida) e o tratamento deve consistir de medidas gerais de suporte. Não há relatos de superdosagem com Fuzeon (enfuvirtida) em seres humanos. A maior dose administrada foi de 180 mg em um estudo clínico para 12 pacientes como dose única subcutânea. Estes pacientes não apresentaram evento adverso que não fosse observado com a dose recomendada. Em estudos de acesso expandido um paciente fez uso de uma dose de 180 mg. Ele também não apresentou nenhum evento adverso novo.

Fuzeon - Informações

Fuzeon (enfuvirtida) é o primeiro membro da classe terapêutica denominada inibidores da fusão. Trata-se de um peptídeo de 36 aminoácidos que se liga, fora da célula, especificamente à cadeia de repetição heptavalente (HR1) da glicoproteína gp41 do HIV, inibindo o seu rearranjo estrutural e, desta forma, bloqueando a entrada do vírus na célula. Fuzeon (enfuvirtida) não requer ativação intracelular. Cada frasco contém um pó branco a quase branco, estéril, liofilizado, contendo 108 mg de enfuvirtida, 2,87 mg de carbonato de sódio como agente amortecedor, 27,05 mg de manitol como excipiente a granel, hidróxido de sódio como agente alcalinizante, e ácido clorídrico como agente acidificante.

Laboratório

Roche

Apresentação de Fuzeon

Cada frasco-ampola contém 108 mg de enfuvirtida, para injeção subcutânea após reconstituição com o diluente, fornecido em fr.-amp. separada. Após a reconstituição com 1,1 mL de diluente (água estéril), a solução contém 90 mg/mL de enfuvirtida.

Fuzeon - Indicações

Fuzeon (enfuvirtida) é indicado para o tratamento da infecção por HIV-1 em combinação com outros agentes anti-retrovirais em pacientes com tratamento prévio e com evidência de replicação do HIV-1 a despeito da terapia anti-retroviral. Não há estudos sobre o uso de Fuzeon em pacientes virgens de tratamento anti-retroviral.

Contra-indicações de Fuzeon

Fuzeon (enfuvirtida) está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à enfuvirtida ou a qualquer um de seus componentes.

Advertências

Um pequeno número de casos de reações de hipersensibilidade sistêmica foram associadas à terapia com Fuzeon (enfuvirtida) : rubor, febre, náuseas, vômitos, calafrios, tremores, hipotensão, elevação de enzimas hepáticas, reação primária de imunocomplexos, distúrbio respiratório e glomerulonefrite. Houve o relato de um caso de Síndrome de Guillain-Barré observado nos estudos clínicos. Os pacientes devem ser orientados a descontinuar o tratamento com Fuzeon (enfuvirtida) e procurar avaliação médica imediatamente, caso desenvolvam sinais ou sintomas sugestivos de reação de hipersensibilidade. A terapia com Fuzeon (enfuvirtida) não deve ser reiniciada após sinais e sintomas consistentes com uma reação de hipersensibilidade relacionada ao uso de Fuzeon (enfuvirtida). Observou-se uma incidência aumentada de pneumonia bacteriana, algumas vezes fatal, nos estudos clínicos em pacientes tratados com Fuzeon (enfuvirtida). Os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de infecção, especialmente se apresentarem os seguintes fatores de risco: baixa contagem inicial de linfócitos CD4, elevada carga viral inicial, uso de drogas intravenosas, tabagismo e história pulmonar prévia. A administração de Fuzeon (enfuvirtida) a indivíduos não infectados (em profilaxia pós-exposição por exemplo) pode induzir à formação de anticorpos antienfuvirtida que reagem de forma cruzada com a gp41 do HIV. Isto pode resultar em falso positivo em teste anti-HIV ELISA. O paciente deve ser sempre bem orientado quanto aos: cuidados e manuseio correto de seringas e agulhas; sobre a importância do descarte destes materiais no recipiente adequado e sobre o local de retorno deste recipiente para que o mesmo seja submetido à destruição adequada. Os materiais do Kit e o recipiente de descarte sempre devem ser mantidos fora do alcance das crianças. Caso alguma outra pessoa auxilie o paciente a aplicar a medicação, esta deve ser orientada a utilizar luvas e a procurar serviço médico imediatamente caso sofra algum acidente com material pérfuro-cortante.

Uso na gravidez de Fuzeon

Não há, até o momento, estudos adequados e controlados em mulheres grávidas, portanto Fuzeon(enfuvirtida) só deverá ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco ao feto. Não é conhecido se Fuzeon (enfuvirtida) é secretado no leite humano, entretanto as mães devem ser instruídas a não amamentar não somente por eventuais efeitos adversos sobre os lactentes como também em função dos potenciais riscos de transmissão do HIV. Estudos de teratologia realizados em ratos e coelhos com exposições de até 8,9 vezes às exposições terapêuticas humanas de Fuzeon (enfuvirtida) foram negativos. Níveis muito baixos de radioatividade no leite foram observados em estudos com ³H-enfuvirtida marcado em ratas lactantes.

Interações medicamentosas de Fuzeon

Com base nos resultados de um estudo microssomal humano in vitro, Fuzeon (enfuvirtida) não é um inibidor das enzimas CYP450 e, portanto, não alterará o metabolismo das drogas metabolizadas pelas enzimas CYP450. Em um estudo do metabolismo humano in vivo, Fuzeon (enfuvirtida), na dose recomendada de 90 mg duas vezes ao dia, não inibe o metabolismo de substratos pelo CYP3A4 (dapsona), CYP2D6 (debrisoquina), CYP1A2 (cafeína), CYP2C19 (mefentoína), CYP2E1 (clorzoxazona). Em estudos isolados de interação farmacocinética, as co-administrações de ritonavir, saquinavir e rifampicina, não resultaram em interações farmacocinéticas clinicamente significantes com Fuzeon (enfuvirtida).

Reações adversas / Efeitos colaterais de Fuzeon

O perfil de segurança geral de Fuzeon (enfuvirtida) está baseado em 2120 pacientes que receberam pelo menos uma dose de Fuzeon (enfuvirtida) durante vários estudos clínicos. A população de segurança foi composta por 2051 adultos (1181 destes expostos à dose recomendada durante mais de 24 semanas e 631 expostos durante mais de 48 semanas) e por 69 pacientes pediátricos (44 destes expostos à dose recomendada durante mais de 24 semanas e 27 expostos durante mais de 48 semanas). A análise de segurança primária em adultos está baseada nos resultados combinados de 48 semanas de dois estudos controlados, randomizados, Fase III (TORO-1 e TORO-2) em adultos infectados pelo HIV-1 com experiência anterior e/ou resistência anterior documentada e/ou intolerância aos inibidores da protease, inibidores de transcriptase reversa não nucleosídeos e inibidores da transcriptase reversa nucleosídeos.Fuzeon (enfuvirtida) foi administrado por via subcutânea na dose de 90 mg duas vezes ao dia em combinação com terapia anti-retroviral otimizada de base (OB) para 663 pacientes. Um total de 334 pacientes receberam agentes antiretrovirais otimizados de base isoladamente, como braço controle. Nos estudos TORO-1 e TORO-2, após a 8ª semana de tratamento, os pacientes que estavam no braço controle e que cumprissem os critérios de falência virológica eram permitidos a revisar o regime de antiretrovirais recomendado e adicionar Fuzeon (enfuvirtida). Na semana 48 do estudo, a exposição acumulada a Fuzeon(enfuvirtida) + OB era de 557 pacientes-ano, e a exposição acumulada no braço controle era de 162 pacientes-ano. Devido a esta diferença na exposição, os resultados de segurança ajustados foram expressos como o número de pacientes com um evento adverso por 100 pacientes-anos de exposição (com exceção das reações em local de injeção). (continua na bula original)

Fuzeon - Posologia

A dose recomendada de Fuzeon (enfuvirtida) é de 90 mg duas vezes ao dia, injetada por via subcutânea no abdômen, parte anterior da coxa e lateral-externa do braço . A injeção deve ser aplicada em locais diferentes em relação ao local de injeção precedente e, no qual, não seja verificada reação atual no local de injeção. Insuficiência renal: Não são requeridos ajustes de dose para pacientes com clearance de creatinina superior a 35 mL/min. Não se encontram disponíveis os dados para estabelecer a recomendação de dose para pacientes com insuficiência renal e com clearance de creatinina inferior a 35 mL/min. Insuficiência hepática: Não se encontram disponíveis dados para estabelecer a recomendação de dose para pacientes com insuficiência hepática.

Superdosagem

Não há antídoto específico para superdosagem com Fuzeon (enfuvirtida) e o tratamento deve consistir de medidas gerais de suporte. Não há relatos de superdosagem com Fuzeon (enfuvirtida) em seres humanos. A maior dose administrada foi de 180 mg em um estudo clínico para 12 pacientes como dose única subcutânea. Estes pacientes não apresentaram evento adverso que não fosse observado com a dose recomendada. Em estudos de acesso expandido um paciente fez uso de uma dose de 180 mg. Ele também não apresentou nenhum evento adverso novo.

Fuzeon - Informações

Fuzeon (enfuvirtida) é o primeiro membro da classe terapêutica denominada inibidores da fusão. Trata-se de um peptídeo de 36 aminoácidos que se liga, fora da célula, especificamente à cadeia de repetição heptavalente (HR1) da glicoproteína gp41 do HIV, inibindo o seu rearranjo estrutural e, desta forma, bloqueando a entrada do vírus na célula. Fuzeon (enfuvirtida) não requer ativação intracelular. Cada frasco contém um pó branco a quase branco, estéril, liofilizado, contendo 108 mg de enfuvirtida, 2,87 mg de carbonato de sódio como agente amortecedor, 27,05 mg de manitol como excipiente a granel, hidróxido de sódio como agente alcalinizante, e ácido clorídrico como agente acidificante.

Laboratório

Roche

Apresentação de Fuzeon

Cada frasco-ampola contém 108 mg de enfuvirtida, para injeção subcutânea após reconstituição com o diluente, fornecido em fr.-amp. separada. Após a reconstituição com 1,1 mL de diluente (água estéril), a solução contém 90 mg/mL de enfuvirtida.

Fuzeon - Indicações

Fuzeon (enfuvirtida) é indicado para o tratamento da infecção por HIV-1 em combinação com outros agentes anti-retrovirais em pacientes com tratamento prévio e com evidência de replicação do HIV-1 a despeito da terapia anti-retroviral. Não há estudos sobre o uso de Fuzeon em pacientes virgens de tratamento anti-retroviral.

Contra-indicações de Fuzeon

Fuzeon (enfuvirtida) está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à enfuvirtida ou a qualquer um de seus componentes.

Advertências

Um pequeno número de casos de reações de hipersensibilidade sistêmica foram associadas à terapia com Fuzeon (enfuvirtida) : rubor, febre, náuseas, vômitos, calafrios, tremores, hipotensão, elevação de enzimas hepáticas, reação primária de imunocomplexos, distúrbio respiratório e glomerulonefrite. Houve o relato de um caso de Síndrome de Guillain-Barré observado nos estudos clínicos. Os pacientes devem ser orientados a descontinuar o tratamento com Fuzeon (enfuvirtida) e procurar avaliação médica imediatamente, caso desenvolvam sinais ou sintomas sugestivos de reação de hipersensibilidade. A terapia com Fuzeon (enfuvirtida) não deve ser reiniciada após sinais e sintomas consistentes com uma reação de hipersensibilidade relacionada ao uso de Fuzeon (enfuvirtida). Observou-se uma incidência aumentada de pneumonia bacteriana, algumas vezes fatal, nos estudos clínicos em pacientes tratados com Fuzeon (enfuvirtida). Os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de infecção, especialmente se apresentarem os seguintes fatores de risco: baixa contagem inicial de linfócitos CD4, elevada carga viral inicial, uso de drogas intravenosas, tabagismo e história pulmonar prévia. A administração de Fuzeon (enfuvirtida) a indivíduos não infectados (em profilaxia pós-exposição por exemplo) pode induzir à formação de anticorpos antienfuvirtida que reagem de forma cruzada com a gp41 do HIV. Isto pode resultar em falso positivo em teste anti-HIV ELISA. O paciente deve ser sempre bem orientado quanto aos: cuidados e manuseio correto de seringas e agulhas; sobre a importância do descarte destes materiais no recipiente adequado e sobre o local de retorno deste recipiente para que o mesmo seja submetido à destruição adequada. Os materiais do Kit e o recipiente de descarte sempre devem ser mantidos fora do alcance das crianças. Caso alguma outra pessoa auxilie o paciente a aplicar a medicação, esta deve ser orientada a utilizar luvas e a procurar serviço médico imediatamente caso sofra algum acidente com material pérfuro-cortante.

Uso na gravidez de Fuzeon

Não há, até o momento, estudos adequados e controlados em mulheres grávidas, portanto Fuzeon(enfuvirtida) só deverá ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco ao feto. Não é conhecido se Fuzeon (enfuvirtida) é secretado no leite humano, entretanto as mães devem ser instruídas a não amamentar não somente por eventuais efeitos adversos sobre os lactentes como também em função dos potenciais riscos de transmissão do HIV. Estudos de teratologia realizados em ratos e coelhos com exposições de até 8,9 vezes às exposições terapêuticas humanas de Fuzeon (enfuvirtida) foram negativos. Níveis muito baixos de radioatividade no leite foram observados em estudos com ³H-enfuvirtida marcado em ratas lactantes.

Interações medicamentosas de Fuzeon

Com base nos resultados de um estudo microssomal humano in vitro, Fuzeon (enfuvirtida) não é um inibidor das enzimas CYP450 e, portanto, não alterará o metabolismo das drogas metabolizadas pelas enzimas CYP450. Em um estudo do metabolismo humano in vivo, Fuzeon (enfuvirtida), na dose recomendada de 90 mg duas vezes ao dia, não inibe o metabolismo de substratos pelo CYP3A4 (dapsona), CYP2D6 (debrisoquina), CYP1A2 (cafeína), CYP2C19 (mefentoína), CYP2E1 (clorzoxazona). Em estudos isolados de interação farmacocinética, as co-administrações de ritonavir, saquinavir e rifampicina, não resultaram em interações farmacocinéticas clinicamente significantes com Fuzeon (enfuvirtida).

Reações adversas / Efeitos colaterais de Fuzeon

O perfil de segurança geral de Fuzeon (enfuvirtida) está baseado em 2120 pacientes que receberam pelo menos uma dose de Fuzeon (enfuvirtida) durante vários estudos clínicos. A população de segurança foi composta por 2051 adultos (1181 destes expostos à dose recomendada durante mais de 24 semanas e 631 expostos durante mais de 48 semanas) e por 69 pacientes pediátricos (44 destes expostos à dose recomendada durante mais de 24 semanas e 27 expostos durante mais de 48 semanas). A análise de segurança primária em adultos está baseada nos resultados combinados de 48 semanas de dois estudos controlados, randomizados, Fase III (TORO-1 e TORO-2) em adultos infectados pelo HIV-1 com experiência anterior e/ou resistência anterior documentada e/ou intolerância aos inibidores da protease, inibidores de transcriptase reversa não nucleosídeos e inibidores da transcriptase reversa nucleosídeos.Fuzeon (enfuvirtida) foi administrado por via subcutânea na dose de 90 mg duas vezes ao dia em combinação com terapia anti-retroviral otimizada de base (OB) para 663 pacientes. Um total de 334 pacientes receberam agentes antiretrovirais otimizados de base isoladamente, como braço controle. Nos estudos TORO-1 e TORO-2, após a 8ª semana de tratamento, os pacientes que estavam no braço controle e que cumprissem os critérios de falência virológica eram permitidos a revisar o regime de antiretrovirais recomendado e adicionar Fuzeon (enfuvirtida). Na semana 48 do estudo, a exposição acumulada a Fuzeon(enfuvirtida) + OB era de 557 pacientes-ano, e a exposição acumulada no braço controle era de 162 pacientes-ano. Devido a esta diferença na exposição, os resultados de segurança ajustados foram expressos como o número de pacientes com um evento adverso por 100 pacientes-anos de exposição (com exceção das reações em local de injeção). (continua na bula original)

Fuzeon - Posologia

A dose recomendada de Fuzeon (enfuvirtida) é de 90 mg duas vezes ao dia, injetada por via subcutânea no abdômen, parte anterior da coxa e lateral-externa do braço . A injeção deve ser aplicada em locais diferentes em relação ao local de injeção precedente e, no qual, não seja verificada reação atual no local de injeção. Insuficiência renal: Não são requeridos ajustes de dose para pacientes com clearance de creatinina superior a 35 mL/min. Não se encontram disponíveis os dados para estabelecer a recomendação de dose para pacientes com insuficiência renal e com clearance de creatinina inferior a 35 mL/min. Insuficiência hepática: Não se encontram disponíveis dados para estabelecer a recomendação de dose para pacientes com insuficiência hepática.

Superdosagem

Não há antídoto específico para superdosagem com Fuzeon (enfuvirtida) e o tratamento deve consistir de medidas gerais de suporte. Não há relatos de superdosagem com Fuzeon (enfuvirtida) em seres humanos. A maior dose administrada foi de 180 mg em um estudo clínico para 12 pacientes como dose única subcutânea. Estes pacientes não apresentaram evento adverso que não fosse observado com a dose recomendada. Em estudos de acesso expandido um paciente fez uso de uma dose de 180 mg. Ele também não apresentou nenhum evento adverso novo.

Fuzeon - Informações

Fuzeon (enfuvirtida) é o primeiro membro da classe terapêutica denominada inibidores da fusão. Trata-se de um peptídeo de 36 aminoácidos que se liga, fora da célula, especificamente à cadeia de repetição heptavalente (HR1) da glicoproteína gp41 do HIV, inibindo o seu rearranjo estrutural e, desta forma, bloqueando a entrada do vírus na célula. Fuzeon (enfuvirtida) não requer ativação intracelular. Cada frasco contém um pó branco a quase branco, estéril, liofilizado, contendo 108 mg de enfuvirtida, 2,87 mg de carbonato de sódio como agente amortecedor, 27,05 mg de manitol como excipiente a granel, hidróxido de sódio como agente alcalinizante, e ácido clorídrico como agente acidificante.