Laboratório

Allergan

Referência

tartarato de brimonidina 0,2%

Apresentação de Alphagan

sol. oft. 0,2%, em fr. c/ 5 ou 10 ml

Alphagan - Indicações

Alphagan 0,2% é indicado para redução da pressão intra-ocular em pacientes c/ glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. Em alguns pacientes, a eficácia de Alphagan pode diminuir no decorrer do tratam.. Esta perda de efeito pode surgir após períodos variáveis de tratam., devendo ser monitorado c/ rigor.

Contra-indicações de Alphagan

Alphagan é contra-indicado para pacientes c/ hipersensibilidade ao tartarato de brimonidina ou a qualquer um dos componentes da fórmula. É contra-indicado também para pacientes em tratam. c/ fármacos inibidores da monoamino oxidase (MAO).

Advertências

Em alguns pacientes, a eficácia do produto pode diminuir no decorrer do tratamento. Essa perda de efeito pode surgir após períodos variáveis de tratamento, devendo ser monitorada com rigor pelo seu médico. Em pessoas que apresentam outras doenças, como por exemplo, doenças cardíacas e vasculares graves, mau funcionamento do fígado ou dos rins, pessoas com mau funcionamento vascular cerebral e com depressão, entre outras, o uso de Alphagan® requer cuidados especiais, que o seu médico saberá identificar. Usuários de lentes de contato As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação deAlphagan® porque o conservante presente neste colírio pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Tire as lentes antes de aplicar Alphagan® e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las. Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Tenha muito cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas perigosas, pois Alphagan® pode causar fadiga e sonolência.

Uso na gravidez de Alphagan

Mulheres grávidas ou que estejam amamentando Não foram realizados estudos sobre o uso deAlphagan® em pacientes grávidas ou que estejam amamentando. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou se iniciar a amamentação durante o uso deste medicamento.

Interações medicamentosas de Alphagan

Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substâncias que fazem parte da fórmula doAlphagan®: - medicamentos para a pressão ou coração: anti-hipertensivos, glicosídeos cardíacos ou digitálicos e beta-bloqueadores. - medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central, como, por exemplo, os antidepressivos, barbituratos, opiáceos, sedativos ou anestésicos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Alphagan

Foram observadas reações adversas em aproximadamente 10-30% dos pacientes, em ordem decrescente de incidência: secura da boca, hiperemia ocular, queimação e ardência, cefaléia, obscurecimento da visão, sensação de presença de corpo estranho, fadiga/sonolência, folículos conjuntivais, reações alérgicas oculares e prurido ocular. Aproximadamente 3-9% dos indivíduos apresentaram em ordem decrescente de ocorrência: coloração/erosão corneal, eritema palpebral, dor ocular, ressecamento ocular, lacrimejamento, sintomas no trato respiratório superior, edema palpebral, edema conjuntival, vertigem, blefarite, irritação ocular, sintomas gastrintestinais, astenia, embranquecimento da conjuntiva, visão irregular e dor muscular. As seguintes reações adversas foram relatadas em menos que 3% dos pacientes: formação de crostas na pálpebra, hemorragia conjuntival, alteração no paladar, insônia, secreção conjuntival, depressão, hipertensão, ansiedade, palpitações, ressecamento nasal e desmaios.

Alphagan - Posologia

A posologia recomendada é de 1 gota de Alphagan no(s) olho(s) afetado(s), três vezes ao dia, c/ intervalo de aproximadamente 8 horas.

Superdosagem

Não foram relatados casos de superdose com Alphagan®, solução oftálmica, em humanos. Lave bem os olhos com solução fisiológica, se for usada uma dose maior do que a dose recomendada pelo médico, de modo intencional ou acidentalmente. Como podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente, o médico deve ser consultado imediatamente. A ingestão pode produzir irritação e sedação. Em doses extremamente elevadas (equivalentes a vários frascos de 15 ml) podem ocorrer náuseas, cefaléia e confusão. Nesses casos o médico deve ser consultado imediatamente.

Resultados de eficácia

Alphagan® é indicado para redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou pressão ocular elevada.

Modo de usar

Alphagan® é uma solução límpida amarela a amarela - esverdeada. • Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos. • A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Alphagan® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. • Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), três vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 8 horas entre as doses. • Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares. • Se você usa lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, tire as lentes antes de aplicar Alphagan® e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocar as lentes após a aplicação do colírio. • Se o seu médico receitou mais de um colírio, lembre-se de aplicar os medicamentos separadamente, com intervalo de pelo menos 5 minutos entre cada aplicação. • Feche bem o frasco depois de usar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Uso em crianças A segurança e eficácia de Alphagan® não foram estabelecidas em crianças. Este medicamento é contra-indicado para a faixa etária infantil.Pacientes idosos Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Armazenagem

O produto deve ser armazendo a temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC. O prazo de validade é de 36 meses após a data de fabricação e encontra-se impresso na embalagem do produto (vide cartucho). Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Alphagan - Informações

Alphagan é um potente agonista adrenérgico seletivo alfa-2. O nome químico do tartarato de brimonidina é L-tartarato de 5-bromo-6-(2-imidazolidinildeneamino) quinoxalina. É um pó de coloração amarela-pálida para rosa-pálido. Em solução, Alphagan apresenta tonalidade amarela-esverdeada clara. Mecanismo de ação: A brimonidina é um agonista alfa-adrenérgico. O pico do efeito hipotensivo ocular é observado duas horas após seu uso. Estudos fluorofotométricos em animais e humanos indicam que a brimonidina tem duplo mecanismo de ação, agindo através da redução da produção do humor aquoso e do aumento do fluxo uveoscleral.

Dizeres legais

Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0142 Farm. Resp.: Dra. Flávia Regina Pegorer CRF-SP n.º 18.150 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Nº de lote e data de fabricação: vide cartucho. Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Av. Guarulhos, 3272 - CEP 07030-000 Guarulhos - SP - CNPJ no 43.426.626/0009-24 Indústria Brasileira - ® Marca Registrada Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 -14- 4077 - Discagem Direta Gratuita