LUMIGAN

- Bula do Profissional da Saúde

- Princípio Ativo

Bimatoprost
Lumigan (Allergan)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO - LUMIGAN

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltdalumigan® 
bimatoprosta 

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - LUMIGAN

USO ADULTO

LUMIGAN® é medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Frasco plástico conta-gotas contendo 3 ml de solução estéril.

Cada ml (41 gotas) contém: 0,3 mg de bimatoprosta

Veículo: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico heptahidratado, ácido cítrico monoidratado, cloreto de benzalcônio e água purificada qsp

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE - LUMIGAN

- CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 
Farmacodinâmica

LUMIGAN® é um agente antiglaucomatoso, cujo princípio ativo é o bimatoprosta, prostamida que é um análogo sintético da prostaglandina F2alpha
(PGF2alpha
) com potente atividade hipotensora ocular. Sua seletividade imita os efeitos da prostamida F2alpha
, substância que existe naturalmente. Ela é sintetizada a partir de uma anandamida por uma via envolvendo a COX-2, mas não a COX-1, sugerindo uma nova via que leva à síntese de amidas lipídicas endógenas que reduzem a pressão intra-ocular (PIO). O bimatoprosta difere das prostaglandinas, pois não estimula os receptores prostanóides, não é mitogênica, não contrai o útero humano e é eletroquimicamente neutro. O bimatoprosta reduz a PIO em humanos porque aumenta o fluxo de saída através das malhas trabeculares e aumenta o fluxo de saída uveo escleral.

Farmacocinética

Absorção: Após instilação, o bimatoprosta é absorvido através da córnea e esclera humana, atingindo concentrações plasmáticas de pico em 10 minutos e passa a apresentar concentrações abaixo do limite de detecção (0,025 ng/mL) em 1,5 horas após a administração. Os valores da Cmáx
média e a AUC0-24horas
foram semelhantes nos dias 7 e 14 em aproximadamente 0,08 ng/mL e 0,09 ng/mL, respectivamente, indicando que o estado de equilíbrio foi atingido durante a primeira semana de aplicação ocular. A substância não sofre acúmulo sistêmico significativo no decorrer do tempo.

Distribuição: O bimatoprosta se distribui aos tecidos orgânicos atingindo um volume de distribuição no estado de equilíbrio de 0,67 L/kg. Estudos em coelhos e macacos mostraram que após aplicação tópica o bimatoprosta se distribui para o segmento anterior do olho, atingindo as concentrações mais elevadas na conjuntiva, córnea,esclera, íris e corpo ciliar. No sangue humano o bimatoprosta permanece principalmente no plasma. Aproximadamente 12% do bimatoprosta permanece livre.

Metabolismo: O bimatoprosta sofre glucoronidação, hidroxilação, n-desetilação e então desamidação para formar uma variedade de metabólitos, que não são farmacologicamente ativos.

Eliminação: Sua excreção é principalmente urinária. Após uma dose intravenosa de bimatoprosta marcado radioativamente (3,12 mcg/kg) a seis voluntários sadios, a concentração sangüínea máxima da droga inalterada foi de 12,2 ng/mL e diminuiu rapidamente com uma meia vida de eliminação de aproximadamente 45 minutos. A depuração total no sangue foi de 1,5 L/h/kg. Até 67% da dose administrada foi excretada pela urina enquanto 25% da dose foi recuperada nas fezes.. A redução da pressão intra-ocular se inicia aproximadamente 4 horas após a primeira administração com efeito máximo atingido dentro de aproximadamente 8 a 12 horas. A duração do efeito se mantém por pelo menos 24 horas.

Os estudos de carcinogenicidade e mutagenicidade mostraram que o bimatoprosta não é mutagênico nem clastogênico no teste de Ames, e nos testes micronucleares e testes de linfoma de camundongos. 

RESULTADOS DE EFICÁCIA - LUMIGAN

Nos estudos clínicos de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com uma PIO média basal de 26 mmHg, o efeito redutor da PIO de LUMIGAN® (bimatoprosta) 0,03% uma vez ao dia (à noite) foi de 7 - 8 mmHg.

Nos estudos de Fase 3 sobre o bimatoprosta em solução oftálmica a 0,03%, confirmou-se que o medicamento, administrado uma vez ao dia como monoterapia, se mostrou clinicamente e estatisticamente superior ao timolol 0,5%, administrado duas vezes ao dia, na redução da pressão intra-ocular elevada de pacientes com glaucomaou hipertensão ocular.Ref De modo global, a eficácia do esquema posológico de administração única diária se mostrou melhor do que a de duas administrações ao dia. O esquema posológico de administração única diária, à noite, efetivamente reduz a pressão intra-ocular durante todo o período de 24 horas, inclusive em um estudo com duração de 1 ou 2 anos de tratamento, que também evidenciou que a administração do bimatoprosta é segura e bem tolerada.Ref O bimatoprosta se mostrou mais eficaz do que o timolol tanto em pacientes adultos jovens quanto em adultos acima de 65 anos de idade, em pacientes de ambos os sexos, em brancos e negros, e em pacientes com íris de coloração clara ou escura.

Estudo de Gandolfi demonstrou que pacientes não responsivos ao latanoprost 0,005% responderam à bimatoprosta 0,03%, com uma redução da PIO maior ou igual a 20% em relação ao período basal. Ref

Em indivíduos com glaucoma ou hipertensão ocular, não controlados com o uso de betabloqueadores tópicos isoladamente, o bimatoprosta reduziu a PIO mais consistentemente do que a combinação timolol + dorzolamida. Na última consulta de acompanhamento após três meses de tratamento, os pacientes apresentaram melhor controle da PIO com timolol do que com a o tratamento combinado. Na medida das 8 horas, a porcentagem de pacientes que atingiram PIOs de menor ou igual a 13 mmHg, menor ou igual a 14 mmHg, menor ou igual a 15 mmHg ou menor ou igual a 16 mmHg foi mais do que o dobro no grupo tratado com bimatoprosta do que no grupo tratado com a combinação timolol + dorzolamida. (p menor ou igual a 0,008).Ref

Em um estudo comparativo entre bimatoprosta e latanoprost, com 6 meses de tratamento de pacientes portadores de glaucoma ou hipertensão ocular, a alteração média em relação á PIO basal foi significativamente maior para os pacientes tratados com bimatoprosta do que para os tratados com latanoprost em todas medidas em cada consulta do estudo; 1,5 mm Hg maior à 8 horas (p<0,001), 2,2 mmHg maior às 12 horas (p<0,001) e 1,2 mmHg maior às 16 horas (p=0,004) na avaliação do 6º mês. Ao final do estudo, a porcentagem de pacientes atingindo uma redução da PIO mayor ou igual a 20% foi de 69% a 82% com o bimatoprosta e 50% a 62% com o latanoprost (p menor ou igual a 0,003). Além disso, a distribuição dos pacientes que atingiram pressão alvo em cada faixa (menor ou igual a 13 a menor ou igual a 15mmHg, >15 a menor ou igual a 18 mmHg, e >18 mmHg) mostrou que o bimatoprosta produziu pressões alvo mais baixas comparado com o latanoprost em todos os tempos medidos (p menor ou igual a 0,026).Ref

Em um estudo comparativo entre bimatoprosta 0,03% e travoprost 0,004% em pacientes com glaucoma ouhipertensão ocular, ambos os tratamento reduziram a PIO efetivamente, mas o bimatoprosta proporcionou reduções médias da PIO em relação ao basal, maiores do que o travoprost em todas as medidas diurnas. Na medida das 9 horas, por exemplo, 86% dos pacientes tratados com bimatoprosta atingiram a pressão alvo menor ou igual a 17 mmHg comparados com 50% dos pacientes tratados com travoprost. 

INDICAÇÕES - LUMIGAN

LUMIGAN® (bimatoprosta) é indicado para a redução da pressão intra-ocular elevada em pacientes comglaucoma ou hipertensão ocular.

CONTRA-INDICAÇÕES - LUMIGAN

LUMIGAN® (bimatoprosta) é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao bimatoprosta ou qualquer outro componente da fórmula do produto.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO - LUMIGAN

Manuseio e aplicação: a solução já vem pronta para uso. Para evitar contaminação, não encostar a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer. Aplicar o número de gotas da dose recomendada em um ou ambos os olhos. LUMIGAN® (bimatoprosta 0,03%) não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes de contato hidrofílicas. Os pacientes devem ser instruídos a aguardar pelo menos 15 minutos para recolocar as lentes após a administração do colírio. Fechar bem o frasco depois de usar. Se LUMIGAN® (bimatoprosta 0,03%) for utilizado concomitantemente com outros medicamentos de aplicação tópica ocular, o produto deve ser administrado com intervalos de pelo menos 5 minutos entre as aplicações.

Via de administração: tópica oftálmica.

Armazenamento: LUMIGAN® (bimatoprosta) deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), não necessitando refrigeração.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

- POSOLOGIA

Aplicar uma gota no olho afetado, uma vez ao dia, à noite. A dose não deve exceder a uma dose única diária, pois foi demonstrado que administração mais freqüente pode diminuir o efeito hipotensor sobre a hipertensãoocular.

LUMIGAN® (bimatoprosta) pode ser administrado concomitantemente com outros produtos oftálmicos tópicos para reduzir a hipertensão intra-ocular, respeitando-se o intervalo de pelo menos 5 minutos entre a administração dos medicamentos.

ADVERTÊNCIAS - LUMIGAN

Advertências

Foram relatados aumento gradativo do crescimento dos cílios em comprimento e espessura, e escurecimento dos cílios (em 22% dos pacientes após 3 meses, e 36% após 6 meses de tratamento), e, escurecimento daspálpebras (em 1 a <3% dos pacientes após 3 meses e 3 a menor ou igual a 10% dos pacientes após 6 meses de tratamento). Também foi relatado escurecimento da íris em 0,2% dos pacientes tratados durante 3 meses e em 1,1% dos pacientes tratados durante 6 meses. Algumas dessas alterações podem ser permanentes. Pacientes que devem receber o tratamento de apenas um dos olhos devem ser informados a respeito dessas reações.

LUMIGAN® (bimatoprosta) é medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Precauções

Gerais

Houve relatos de ceratite bacteriana associada com o uso de recipientes de doses múltiplas de produtos oftálmicos de uso tópico. Esses recipientes foram contaminados inadvertidamente pelos pacientes, que, na maioria dos casos, apresentavam doença corneana concomitante ou ruptura da superfície epitelial ocular.

LUMIGAN® (bimatoprosta) deve ser utilizado com cautela em pacientes com inflamação intra-ocular ativa.

Foram relatados durante o tratamento com o bimatoprosta casos de edema macular, incluindo edema macularcistóide. Assim, LUMIGAN® (bimatoprosta) em solução oftálmica deve ser utilizado com cautela em pacientes afácicos, pseudoafácicos com a cápsula posterior do cristalino rompida, ou em pacientes com conhecido fator de risco para edema macular. LUMIGAN® (bimatoprosta) não foi avaliado no tratamento do glaucoma de ângulo fechado, glaucoma inflamatório ou glaucoma neovascular.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática

LUMIGAN® (bimatoprosta) não foi estudado em pacientes com insuficiência renal ou hepática e, portanto deve ser utilizado com cautela em tais pacientes.

Usuários de lentes de contato

As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação de LUMIGAN® (bimatoprosta) e podem ser recolocadas 15 minutos depois. Os pacientes devem ser advertidos de que o produto contém cloreto de benzalcônio, que é absorvido pelas lentes hidrofílicas.

Uso concomitante com outros medicamentos oftálmicos tópicos

Se mais do que um medicamento de uso tópico ocular estiver sendo utilizado, deve-se respeitar um intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não é previsto que LUMIGAN® (bimatoprosta) apresente influência sobre a capacidade do paciente dirigir veículos ou operar máquinas, porém, assim como para qualquer colírio, pode ocorrer borramento transitório davisão após a instilação; nestes casos o paciente deve aguardar que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e Lactação

Não se dispõe de dados a respeito da excreção do LUMIGAN® (bimatoprosta) no leite humano, mas como os estudos em animais mostraram que a substância é excretada pelo leite, recomenda-se cautela na administração do medicamento durante a lactação.

Categoria de risco na gravidez: C (FDA - USA)

Não foram realizados estudos controlados em gestantes. Considerando que os estudos sobre toxicidade reprodutiva em animais nem sempre são indicativos de resposta humana, LUMIGAN® (bimatoprosta) apenas deve ser utilizado em gestantes se os potenciais benefícios para a mãe justificarem os potenciais riscos para o feto. 

- USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

Pacientes idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Pacientes pediátricos

A segurança e eficácia de LUMIGAN® (bimatoprosta) não foram estabelecidas em pacientes pediátricos

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - LUMIGAN

Considerando que as concentrações circulantes sistêmicas do bimatoprosta são extremamente baixas após múltiplas instilações oculares (menos de 0,2 ng/mL), e, que há várias vias enzimáticas envolvidas na biotransformação do bimatoprosta, não são previstas interações medicamentosas em humanos. Não são conhecidas incompatibilidades.

REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - LUMIGAN

LUMIGAN® (bimatoprosta) é bem tolerado, podendo causar eventos adversos oculares leves a moderados e não graves.

Nos estudos clínicos eventos adversos ocorrendo em 15 a 45% dos pacientes que receberam doses únicas diárias, durante 3 meses, em ordem decrescente de incidência foram: hiperemia conjuntival, crescimento dos cílios e prurido ocular. Aproximadamente 3% dos pacientes interromperam o tratamento por causa dos eventos adversos.

Eventos adversos ocorrendo em aproximadamente 3 a <10% dos pacientes, em ordem decrescente deincidência, incluíram: secura ocular, ardor ocular, sensação de corpo estranho no olho, dor ocular e distúrbios davisão.

Eventos adversos ocorrendo em 1 a <3% dos pacientes foram: eritema palpebral, pigmentação da pele periocular, irritação ocular, secreção ocular, astenopia, conjuntivite alérgica, lacrimejamento, ceratite puntiforme superficial, e fotofobia.

Em menos de 1% dos pacientes foram relatadas: inflamação intra-ocular, mencionada como irite e pigmentação da íris, alteração das provas de função hepática e infecções (principalmente resfriados e infecções das vias respiratórias).

Com tratamentos de 6 meses de duração foram observados, além dos eventos adversos relatados acima, em aproximadamente 1 a <3% dos pacientes, edema conjuntival, blefarite e astenia.

Em tratamentos de associação com betabloqueador, durante 6 meses, além dos eventos acima, foram observados em aproximadamente 1 a <3% dos pacientes, erosão da córnea, e piora da acuidade visual. Em menos de 1% dos pacientes, blefarospasmo, depressão, retração palpebral, hemorragia retiniana e vertigem.

A freqüência e gravidade dos eventos adversos foram relacionadas à dose, e, em geral, ocorreram quando a dose recomendada não foi seguida.

ATENÇÃO: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, podem ocorrer efeitos indesejáveis não conhecidos. Se isto ocorrer, o médico responsável deve ser comunicado.

SUPERDOSE - LUMIGAN

Não foram relatados casos de superdosagem com Lumigan® (bimatoprosta). A ingestão pode produzir náusea e desconforto gástrico, e podem ocorrer outros sintomas decorrentes da absorção, tais como alterações dapressão arterial, secreção gástrica, inflamação, cefaléia e broncoconstrição.

No caso de superdosagem, recomenda-se tratamento sintomático. 

ARMAZENAGEM - LUMIGAN

LUMIGAN® (bimatoprosta) deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), não necessitando refrigeração.

O prazo de validade é de 24 meses e encontra-se impresso na embalagem do produto.

DIZERES LEGAIS - LUMIGAN

Registro M.S.: 1.0147.0155.002-9Farmacêutico(a) responsável: Resp. Téc.: Dra Maria Paula Marques Gomes - CRF/SP-11682

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda

Av. Guarulhos, 3180 - CEP 07030-000 - Guarulhos - SP

N° de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia

Indústria Brasileira

® Marca Registrada

Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800-144077

Discagem Direta Gratuita

Bula do Paciente - LUMIGAN

- Princípio Ativo


Bimatoprost
Medicamentos genéricos
Não existem genéricos registrados na Anvisa
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Lumigan (Allergan)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO - LUMIGAN

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltdalumigan® 
bimatoprosta 

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - LUMIGAN

USO ADULTO

LUMIGAN® é medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Frasco plástico conta-gotas contendo 3 ml de solução estéril.

Cada ml (41 gotas) contém: 0,3 mg de bimatoprosta

Veículo: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico heptahidratado, ácido cítrico monoidratado, cloreto de benzalcônio e água purificada qsp

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - LUMIGAN

- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LUMIGAN® é uma solução oftálmica destinada a reduzir a pressão aumentada dentro dos olhos, especialmente em casos de glaucoma.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? - LUMIGAN

LUMIGAN® é indicado para a redução da pressão aumentada dentro dos olhos em pacientes com glaucoma ouhipertensão ocular.

 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRA-INDICAÇÕES 
LUMIGAN® é contra-indicado em pacientes com alergia ao bimatoprosta ou a qualquer dos demais componentes da fórmula do produto. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

ADVERTÊNCIAS 
Foram relatados aumentos gradativos do crescimento dos cílios em comprimento e espessura, escurecimento dos cílios, e, escurecimento da pele ao redor dos olhos. Também foi relatado escurecimento da cor dos olhos. Algumas dessas alterações podem ser permanentes, outras não. Se o tratamento for feito em apenas um dos olhos essas reações podem ocorrer somente no olho tratado, e o resultado é que os olhos poderão ficar diferentes um do outro.

Houve relatos de infecção bacteriana associada com o uso de recipientes de doses múltiplas de produtos oftálmicos de uso tópico. Esses recipientes foram contaminados inadvertidamente pelos pacientes. Por isso evite o contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície para evitar contaminação. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

LUMIGAN® deve ser utilizado com cautela em pacientes com inflamação intra-ocular ativa.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A aplicação do colírio em geral não causa alterações da visão, mas caso ocorra leve borramento de visão logo após a aplicação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não foram realizados estudos em crianças.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

PRECAUÇÕES 
Usuários de lentes de contato

As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação de LUMIGAN® porque o conservante presente em LUMIGAN® pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Pessoas que usam esse tipo de lente devem esperar, no mínimo 15 minutos, após a administração do produto, para colocar as lentes sobre os olhos.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática

LUMIGAN® não foi estudado em pacientes com mau funcionamento dos rins ou do fígado e, portanto deve ser utilizado com cautela em tais pacientes.

Pacientes idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Uso em crianças

A segurança e eficácia de LUMIGAN® não foram estabelecidas em crianças.

Mulheres grávidas ou que estejam amamentando

Como não foram realizados estudos sobre o uso de LUMIGAN® (bimatoprosta) em pacientes grávidas, o medicamento só deve ser usado durante a gravidez após avaliação criteriosa pelo médico. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não são previstas interações entre LUMIGAN® e outros medicamentos.

LUMIGAN® pode ser administrado concomitantemente com outros colírios para reduzir a hipertensão intra-ocular, e, neste caso, deve-se respeitar o intervalo de pelo menos 5 minutos entre a administração dos medicamentos. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não foram realizados estudos em crianças.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? - LUMIGAN

ASPECTO FÍSICO LUMIGAN® é uma solução límpida e incolor.

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS 
LUMIGAN® é uma solução límpida e incolor.

DOSAGEM 
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, (de preferência à noite), com intervalo de aproximadamente 24 horas entre as doses. A dose não deve exceder a uma dose única diária, pois foi demonstrado que administração mais freqüente pode diminuir o efeito do medicamento sobre a pressão ocular elevada.

COMO USAR 
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

O prazo de validade é de 24 meses e encontra-se impresso na embalagem do produto. Verifique sempre o prazo de validade antes de usá-lo. Nunca use medicamentos com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.

Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize LUMIGAN® caso haja sinais de violação e/ou danificações no lacre do frasco.

A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Se você se esquecer de aplicar o medicamento, aplique na manhã seguinte logo cedo e depois aplique a próxima dose no horário habitual, à noite.

Se você usa lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, tire as lentes antes de aplicar o LUMIGAN® Aguarde pelo menos 15 minutos para recolocar as lentes após a aplicação do colírio.

Se o seu médico receitou mais de um colírio, lembre-se de aplicar os medicamentos separadamente, com intervalo de pelo menos 5 minutos entre cada aplicação.

Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? - LUMIGAN

LUMIGAN® é bem tolerado, porém pode causar algumas reações desagradáveis, como vermelhidão dos olhos, crescimento e escurecimento dos cílios, escurecimento da pele ao redor dos olhos, escurecimento da cor dos olhos, coceira nos olhos, secura ocular, ardor ocular, sensação de corpo estranho no olho, dor ocular e distúrbios da visão, entre outras.

ATENÇÃO: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, podem ocorrer efeitos indesejáveis não conhecidos. Se isto ocorrer, o médico responsável deve ser comunicado.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? - LUMIGAN

Não foram relatados casos de superdose com Lumigan®. A pessoa deve lavar bem os olhos com soluçãofisiológica, se usar uma dose maior do que a dose recomendada pelo médico, de modo intencional ou acidentalmente. Como podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente, o médico deve ser consultado o mais rapidamente possível. A ingestão pode produzir náusea e desconforto gástrico, e podem ocorrer outros sintomas decorrentes da absorção, tais como alterações da pressão arterial, secreção gástrica,inflamação, dor de cabeça e falta de ar. Nestes casos o médico deve ser consultado o mais rapidamente possível.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? - LUMIGAN

LUMIGAN® (bimatoprosta) deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), não necessitando refrigeração.

O prazo de validade é de 24 meses e encontra-se impresso na embalagem do produto.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

DIZERES LEGAIS - LUMIGAN

Registro M.S.: 1.0147.0155.002-9
Farmacêutico(a) responsável: Resp. Téc.: Dra Maria Paula Marques Gomes - CRF/SP-11682

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda

Av. Guarulhos, 3180 - CEP 07030-000 - Guarulhos - SP

N° de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia

Indústria Brasileira

® Marca Registrada

Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800-144077

Discagem Direta Gratuita