REDUCLIM® 
(Tibolona)

CLASSE
Esteróide sintético para reposição hormonal no climatério

-FÓRMULA 
Cada comprimido contém:
2,5 mg de tibolona e excipientes (lactose anidra, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido.

-O QUE É
A tibolona é um esteróide com atividade tecidual específica que demonstra atividades estrogênicas, progestagênicas e androgênicas sendo utilizado para o tratamento dos sintomas do climatério e prevenção daosteoporose em mulheres na pós-menopausa.

-MECANISMO DE AÇÃO 
Atua estabilizando o sistema hipotálamo-hipofisário após a insuficiência da função ovariana durante amenopausa promovendo alívio das queixas resultantes do climatério.

-FARMACOCINÉTICA 
Assim como os demais compostos androgênicos, a tibolona é metabolizada no fígado e convertida a metabólitos que são excretados pela urina e fezes. Alguns desses metabólitos podem contribuir para a atividade biológica do medicamento.

-INDICAÇÕES 
Tratamento das queixas resultantes da menopausa natural ou cirúrgica.

-CONTRA-INDICAÇÕES 
•  Gravidez;
•  Casos confirmados ou suspeitos de tumores estrogênios dependentes;
•  Distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares como tromboflebites, processos tromboembólicos ou história pregressa dessas condições;
•  Distúrbios hepáticos graves;
•  Sangramento vaginal não diagnosticado.

-INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 
•  Anticoagulantes: Potenciação do efeito anticoagulante quando utilizados concomitantemente com a tibolona, devido ao aumento da atividade fibrinolítica do sangue determinada pela ação da tibolona.
•  Fármacos indutores enzimáticos: podem acelerar o metabolismo da tibolona, determinando uma redução da sua atividade.

-PRECAUÇÕES 
•  Antes de iniciar um novo tratamento realizar exame clínico e ginecológico.
•  A utilização da tibolona durante a pré-menopausa, em mulheres com ciclos regulares, exigirá a atenção da paciente para a possibilidade de alterações da regularidade dos ciclos devido à possível inibição da ovulação. Além disto, a tibolona demonstrou ser teratogênica, portanto, o risco de gravidez deve ser afastado.
•  A tibolona não deverá ser utilizada como contraceptivo oral.
•  Exames médicos periódicos são recomendados durante o tratamento prolongado com esteróides que apresentem atividade hormonal.
•  Dosagem maiores do que recomendada poderão induzir a sangramentos vaginais. Quando doses altas forem necessárias, recomenda-se a administração adicional de progestogênios a intervalos regulares, por exemplo, durante 10 dias a cada 3 meses de tratamento.
•  O tratamento deverá ser descontinuado na ocorrência de sinais de processos tromboembólicos, resultados anormais para os testes de função hepática ou na ocorrência de icterícia colestática.
•  Pacientes portadoras de qualquer das seguintes condições deverão ser monitorizadas:
?Disfunção renal, epilepsia, enxaqueca ou história pregressa dessas condições, na vez que o uso de esteróides com atividade hormonal poderá ocasionalmente, induzir a retenção hídrica;
?Hipercolesterolemia, uma vez que foram observadas alterações no perfil lipídico durante o tratamento com a tibolona;
?Distúrbios no metabolismo dos carboidratos, uma vez que o tratamento com a tibolona poderá diminuir a tolerância à glicose e aumentar a necessidade dos agentes hipoglicemiantes.

-REAÇÕES ADVERSAS
 A incidência de reações adversas com o uso da tibolona é muito baixa.
•  Ocasionalmente poderão ser observadas as seguintes reações: alteração no peso corpóreo, vertigem,dermatose seborréica sangramento vaginal, aparecimento pela primeira vez de dores de cabeça tipo enxaqueca, ou dores de cabeça com freqüência e intensidade não habituais, alteração nos parâmetros de função hepática, aumento dos pelos faciais, desconforto gastrintestinal e edema pré-tibial, transtornos de visão ou auditivos,inchaço ou dores não habituais no tórax, aparecimento de icterícia, hepatite, aumento considerável da pressão arterial e aumento de ataques de epilépticos.

-POSOLOGIA 
•  Tomar 1 comprimido ao dia, preferivelmente sempre à mesma hora.
•  Resultados mais favoráveis são obtidos quando o tratamento tem duração de pelo menos 3 meses.

-APRESENTAÇÕES 
Comprimido de 2,5 mg Blister de alumínio/plástico incolor com 28 comprimidos Cartucho com 1 blister.

-SUPERDOSAGEM 
A possibilidade de uma toxicidade aguda devido a superdosagem de tibolona é improvável. Nesta situação pode possivelmente ocorrer apenas distúrbios gastrintestinal. O tratamento é sintomático.