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Ansilive
Ansilive

ANSILIVE ®

 D  iazepam 
5 mg 
comprimidos revestidos

USO ORAL 
USO ADULTO 

Forma farmacêutica e apresentação - ANSILIVE

Comprimidos revestidos contendo 5 mg de diazepam. Embalagem contendo 20 comprimidos 
revestidos. 

Composição - ANSILIVE


Cada comprimido de ANSILIVE ® contém: 
diazepam....................5 mg 
Excipiente q.s.p....................1 comprimido revestido 
(celulose microcristalina, lactose, fosfato de cálcio dibásico diidratado, croscarmelose sódica, 
povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, macrogol, corante vermelho Ponceaux, 
dióxido de titânio, talco e ácido poli 2- 
(dimetilamino)etilmetacrilatocobutilmetacrilatocometilmetacrílico). 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - ANSILIVE

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO 
ANSILIVE ® pertence a um grupo de medicamentos chamados benzodiazepínicos, cuja 
substância ativa é o diazepam. Apresenta propriedades sedativa e relaxante muscular, e também 
age contra a ansiedade e convulsões. ANSILIVE ® tem seu início de ação aproximadamente 30 
minutos após sua ingestão oral.

 

ANSILIVE ® está indicado apenas para pessoas adultas: 
No alívio sintomático da ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas 
associadas à síndrome da ansiedade; 
No alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas locais (lesãoinflamação); 
No tratamento da espasticidade (estado de aumento do tônus muscular), como ocorre na 
paralisia cerebral e paralisia das pernas; 
Em doenças do sistema nervoso e como auxiliar no tratamento da ansiedade ou agitação 
associada a desordens psiquiátricas.

Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas, incapacitantes ou para 
dores extremas.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO: Conservar o medicamento em sua embalagem original, em 
temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Protegido da luz e umidade.

PRAZO DE VALIDADE 
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade 
de 24 meses a contar da data de sua fabricação impressos na embalagem externa (cartucho). 
Não devem ser utilizados medicamentos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à 
saúde.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO 
Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, ou 
se estiver amamentando. ANSILIVE ® é contra-indicado no primeiro trimestre da gravidez. O 
medicamento passa para o leite materno, podendo causar sonolência e prejudicar a sucção da 
criança. 
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, exceto sob 
orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO 
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do 
tratamento. 
Você pode tomar os comprimidos de ANSILIVE ® com um pouco de líquido, mas não alcoólico; 
com ou sem alimentos. 
Se você tem mais de 60 anos, sua sensibilidade ao ANSILIVE ® é maior do que a de pessoas 
mais jovens. Seu médico pode receitar uma dose menor e pedir que observe como você reage ao 
tratamento. Siga sempre as instruções do médico. 
ANSILIVE ® comprimidos não é indicado na faixa etária de 0 a 12 anos.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO 
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 
A duração do tratamento deve ser a menor possível. Você deve ser reavaliado regularmente 
quanto à necessidade de continuar o tratamento, especialmente se for paciente assintomático. 
O tratamento não deve passar de 2-3 meses, incluindo o período de retirada progressiva. A 
extensão além deste limite poderá ser feita após reavaliação da situação. 
Você deve ser informado no início do tratamento que ele terá duração limitada e de como a dose 
será progressivamente reduzida. Além disso, você deve ser alertado sobre a possibilidade do 
fenômeno rebote (Vide "Contra-indicações e Precauções") para minimizar a ansiedade sobre tais 
sintomas, caso eles ocorram durante a retirada. 
No caso de benzodiazepínicos de curta duração, o fenômeno de retirada pode se manifestar no 
intervalo entre as doses, especialmente quando as doses são altas. 
No caso de benzodiazepínicos de longa duração, como o ANSILIVE ®, você deve ser prevenido 
quando trocar para um benzodiazepínico de curta duração, pois podem ocorrer sintomas de 
abstinência (Vide "Contra-indicações e Precauções"). 
O seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento. Você não deve tomar 
ANSILIVE ® indefinidamente. Se você toma ANSILIVE ® em altas doses e interrompe o 
tratamento de repente, seu organismo pode reagir. Assim, após dois a três dias sem qualquer 
problema, alguns dos sintomas que o incomodavam podem reaparecer espontaneamente. Não 
volte a tomar ANSILIVE ®. Esta reação, da mesma maneira que surgiu, desaparece em dois ou 
três dias. Para evitar este tipo de reação, seu médico pode recomendar que você reduza a dose 
gradualmente durante vários dias, antes de suspender o tratamento. 
Você pode começar um novo período de tratamento com ANSILIVE ® a qualquer momento desde 
que sob indicação médica.

REAÇÕES ADVERSAS 
Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes. Mas você deve informar seu 
médico caso apresente algumas das reações: sonolência, cansaço, relaxamento muscular, 
dificuldade para andar, se tiver delírio ou pesadelos, sentir-se agitado, irritado ou agressivo, 
especialmente em pacientes idosos e debilitados. 
ANSILIVE ® pode modificar reações que requerem muita atenção como dirigir veículos ou operar 
máquinas perigosas. 
Reações comuns: cansaço, sonolência e relaxamento muscular em geral, estando relacionados 
com a dose administrada. 
Reações pouco freqüentes: confusão mental, amnésia anterógrada (esquecimento de fatos 
recentes), tontura e distúrbios de acomodação visual; cefaléia (dor de cabeça); diplopia (visão 
dupla), fala enrolada e disartria (dificuldade para falar); secura na boca ou hipersalivação; 
depressão; manchas na pele; tremor; hipotensão (pressão baixa); aumento ou diminuição da 
libido, enjôo; retenção urináriaincontinência urinária e constipação
Reações raras: icterícia (coloração amarelada da pele, e da parte branca dos olhos) e alterações 
nos exames de sangue para avaliar a função do fígado (transaminases e fosfatase alcalina). 
Reações paradoxais (contraditórias): excitação aguda, ansiedade, distúrbios do sono e 
alucinações. Nestes casos, você deve interromper o tratamento com ANSILIVE ® e consultar seu 
médico. Com relação à dependência potencial e sintomas de abstinência, ver "Dependência". 
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS 
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver usando ANSILIVE ®. O álcool aumenta o efeito do 
diazepam e pode ser prejudicial. Não use e não misture remédios por conta própria. 
Você deve informar seu médico se estiver usando algum dos seguintes medicamentos ou 
substâncias mencionadas a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e a substância que 
faz parte da fórmula do ANSILIVE ® : 
Qualquer outro medicamento para doenças do sistema nervoso, incluindo tranqüilizantes, 
sedativos, medicamentos para dormir, medicamentos contra convulsões, entre outros; 
Medicamentos para doenças do estômago como cimetidina e omeprazol ; 
Antimicóticos (ou antifúngicos) administrados por via oral como o cetoconazol.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou 
durante o tratamento.

CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES 
Você não deve tomar ANSILIVE ® se for alérgico ao diazepam ou a qualquer outro componente 
da formulação. 
ANSILIVE ® não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) aos 
benzodiazepínicos; dependentes de outras drogas inclusive o álcool. No último caso, ele pode ser 
usado para o tratamento de sintomas agudos de abstinência. 
Não deve ser usado se você tiver glaucoma de ângulo estreito ou glaucoma de ângulo aberto não 
tratado. 
Pacientes com Miastenia Gravis devem ter cuidado especial ao usar ANSILIVE ® devido ao 
relaxamento muscular pré-existente. 
Quando existe insuficiência cardio-respiratória, sedativos como ANSILIVE ® podem acentuar a 
depressão respiratória. Mas o efeito sedativo, pode, ao contrário, ser benéfico pela redução do 
esforço respiratório de certos pacientes. 
No caso de hipercapnia crônica grave (doença que envolve alteração das reservas alcalinas no 
sangue), ANSILIVE ® só pode ser administrado se os benefícios potenciais superarem os 
possíveis riscos. 
Pacientes que utilizarem ANSILIVE ® junto com bebidas alcoólicas devem ter cuidado pois pode 
haver aumento dos efeitos indesejáveis de ambas as drogas. 
Os benzodiazepínicos devem ser usados com muito cuidado em pacientes com história de 
alcoolismo ou dependência de drogas. 
Pacientes com comprometimento da função renal ou hepática requerem cuidados especiais. 
Pacientes com insuficiência respiratória devem tomar doses menores, devido ao risco de 
depressão respiratória. 
Tolerância: Pode haver redução na resposta aos efeitos após uso repetido de ANSILIVE ® por 
período prolongado. 
Dependência: O uso de benzodiazepínicos pode causar dependência física ou psíquica. O risco 
de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento e é maior também nos pacientes 
predispostos, com história de abuso de drogas ou álcool. 
Abstinência: Quando ocorre dependência, a retirada abrupta do tratamento é acompanhada de 
sintomas de abstinência. Pode ocorrer dor de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, 
tensão, inquietude, confusão e irritabilidade. Em casos graves, podem ocorrer sintomas como 
despersonalização, desrealização, aumento da sensibilidade auditiva, dormência e sensibilidade 
nas extremidades, hipersensibilidade à luz, barulho e contato físico, alucinações ou convulsões. 
Ansiedade rebote : Pode ocorrer uma síndrome transitória com os mesmos sintomas que 
levaram ao tratamento com ANSILIVE ®. Outras reações podem ocorrer como alterações de 
humor, ansiedade, e inquietude. Como o risco de abstinência rebote é maior quando o tratamento 
interrompido abruptamente, recomenda-se que as doses sejam reduzidas gradualmente. 
Amnésia: Os benzodiazepínicos podem induzir a amnésia anterógrada (esquecimento de fatos 
recentes) com o uso de doses terapêuticas e com aumento do risco em doses maiores. Estes 
efeitos podem estar associados com comportamento inadequado.

Reações psiquiátricas e "paradoxais" (contraditórias): Reações psiquiátricas podem ocorrer 
com o uso de benzodiazepínicos, como inquietude, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, 
raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado e outros efeitos 
comportamentais. Quando isto ocorre, deve-se parar de usar o medicamento. Estes efeitos são 
mais prováveis em crianças e idosos. 
Influência na habilidade de dirigir e operar máquinas: Se você está tomando ANSILIVE ®, 
deve ter cuidado ao realizar atividades que requerem grande atenção, como operar máquinas 
perigosas ou dirigir veículos. Sintomas de sedação, amnésia, diminuição da concentração e 
alteração da função muscular podem afetar negativamente a habilidade para dirigir e operar 
máquinas.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO 
PARA A SAÚDE

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - ANSILIVE

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS - ANSILIVE

A substância ativa de ANSILIVE ®, diazepam, faz parte do grupo dos benzodiazepínicos e possui 
propriedades ansiolíticas, miorrelaxantes, anticonvulsivantes e efeitos amnésicos. 
Sabe-se atualmente que tais ações devem-se ao reforço da ação do ácido gama-aminobutírico 
(GABA), o mais importante inibidor da neurotransmissão no cérebro. 

PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS - ANSILIVE


O diazepam é rápida e completamente absorvido do trato gastrintestinal e o pico da concentração 
plamástica é atingido de 30 a 90 minutos após administração oral. 
O diazepam e seus metabólitos possuem alta ligação às proteínas plasmáticas (diazepam: 98%), 
atravessam a barreira hematoencefálica e placentária e também são encontrados no leite materno 
em concentrações equivalentes a aproximadamente um décimo da concentração sérica materna. 
Possui metabólitos ativos e, por isso, apresenta uma meia-vida bifásica: uma fase de distribuição 
inicial rápida (com meia vida que pode chegar a 3 horas) e outra fase de eliminação longa de 24 a 
48 horas. O volume de distribuição no estado de equilíbrio é de 0,8-1,0 L/Kg. 
O diazepam é metabolizado em substâncias farmacologicamente ativas como nordiazepam, 
hidroxidiazepam e oxazepam. Devido aos metabólitos ativos a meia-vida de eliminação do 
diazepam prolonga-se por 48 a 120 horas dependendo da idade e da função hepática do paciente. 
O diazepam é extensivamente metalizado no fígado e é excretado principalmente pela urina 
(cerca de 70%) na forma de metabólitos ou conjugado. O clearance do diazepam é de 20-30 
mL/min. 
Farmacocinética em condições clínicas especiais:A meia vida de eliminação é prolongada em 
idosos, recém nascidos e pacientes com a função hepática comprometida, devendo-se lembrar 
que a concentração plasmática pode, em conseqüência, demorar a atingir o estado de equilíbrio 
dinâmico ("steady-state").Na insuficiência renal, a meia-vida do diazepam não é alterada. 

INDICAÇÕES - ANSILIVE

ANSILIVE ® está indicado para alívio sintomático da ansiedade, tensão e outras queixas 
somáticas ou psicológicas associadas com a síndrome da ansiedade. Pode também ser útil como 
coadjuvante no tratamento da ansiedade ou agitação associada a desordens psiquiátricas. 
ANSILIVE ® é útil no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas locais (lesão
inflamação). 
Pode ser igualmente usado no tratamento da espasticidade devida a lesão dos interneurônios 
espinhais e supra-espinhais tal como ocorre na paralisia cerebral e paraplegia, assim como na 
atetose e na síndrome rígida. 
Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas, desabilitantes ou para 
dores extremas. 
Em psiquiatria, o diazepam é usado no tratamento de estados de excitação associados à 
ansiedade aguda e pânico, assim como na agitação motora e no delirium tremens . 
O diazepam está indicado no tratamento agudo do status epilepticus e outros estados convulsivos 
(tétano). Caso ANSILIVE ® seja considerado para o tratamento da eclâmpsia, há necessidade de 
avaliar os possíveis riscos para o feto e os benefícios terapêuticos esperados para a mãe. 
ANSILIVE ® é útil como adjuvante no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumatismos 
localizados (ferimento, inflamação). Pode igualmente ser usado no tratamento da espasticidade 
devido a lesão dos neurônios intermediários espinhais e supra-espinhais tal como ocorre na 
paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome de "stiff-man". 

CONTRA-INDICAÇÕES - ANSILIVE


ANSILIVE ® não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao diazepam ou a 
qualquer componente da fórmula; a outros benzodiazepínicos, em pacientes com insuficiência 
respiratória grave, insuficiência hepática grave, síndrome da apnéia do sono, Miastenia Gravis, ou 
dependentes de outras drogas inclusive o álcool, exceto, neste último caso, quando utilizado para 
o tratamento de sintomas agudos de abstinência. 
Os benzodiazepínicos não são recomendados para tratamento primário de doença psicótica. Eles 
não devem ser usados como monoterapia na depressão ou ansiedade associada com depressão, 
pela possibilidade de ocorrência de suicídio nestes pacientes. 
O diazepam pode ser utilizado em pacientes com glaucoma de ângulo aberto que estejam 
recebendo terapia adequada, mas está contra-indicado no caso de glaucoma de ângulo estreito 
agudo

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - ANSILIVE

Deve-se ter cuidados especiais ao administrar diazepam à pacientes com depressão do SNC, 
insuficiência pulmonar aguda ou apnéa do sono e insuficiência respiratória, devido ao risco de 
depressão respiratória. 
Pacientes com função hepática ou renal comprometidas requerem cuidados. 
O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física ou psíquica. O 
risco aumenta com a dose e a duração do tratamento. É maior também em pacientes 
predispostos, com históricos de abuso de drogas, álcool ou com distúrbios psiquiátricos. 
O tratamento destes pacientes deve ser curto e acompanhado constantemente, pois pode ocorrer 
redução na resposta aos efeitos benzodiazepínicos (tolerância) após o uso repetido e prolongado. 
O diazepam atravessa a barreira placentária e também é excretado no leite materno, por isso a 
sua administração para grávidas ou lactantes deve ser feita somente quando os benefícios 
terapêuticos esperados superarem os riscos potenciais. 
A interrupção abrupta do tratamento deve ser evitada e um esquema de retirada gradual deve ser 
adotado para evitarem-se os sintomas de abstinência. 
Abstinência: quando ocorre dependência, a retirada abrupta do tratamento será acompanhada de 
sintomas de abstinência. Podem ocorrer cefaléia, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, 
inquietude, confusão e irritabilidade. Em casos graves, podem ocorrer sintomas como 
despersonalização, desrealização, hiperacusia, dormência e sensibilidade nas extremidades, 
hipersensibilidade à luz, barulho e contato físico, alucinações ou convulsões. 
Ansiedade rebote: Uma síndrome transitória na qual os sintomas que levaram ao tratamento com 
ANSILIVE ® recorrem com maior intensidade. Pode ser acompanhada de outras reações, 
incluindo alterações de humor, ansiedade, e inquietude. Como o risco de abstinência e rebote é 
maior quando a descontinuação do tratamento é abrupta, é recomendado que a dosagem seja 
reduzida gradualmente. 
Amnésia : Deve-se ter em mente que os benzodiazepínicos podem induzir a amnésia 
anterógrada. Esta pode ocorrer com o uso de doses terapêuticas, com aumento do risco em 
doses maiores. Efeitos amnésicos podem estar associados com comportamento inapropriado. 
Reações psiquiátricas e "paradoxais": Reações psiquiátricas como inquietude, agitação, 
irritabilidade, agressividade, ilusão, raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento 
inapropriado e outros efeitos comportamentais podem ocorrer com o uso de benzodiazepínicos. 
Quando isto ocorre, deve-se descontinuar o uso do fármaco. Estes efeitos são mais prováveis em 
crianças e idosos. 
Os efeitos como sedação, amnésia, redução da capacidade de concentração e força muscular são 
mais intensos nos primeiros dias do tratamento e, por isto, os pacientes devem ser alertados para 
não dirigir ou operar máquinas perigosas, até sua recuperação. 

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO - ANSILIVE


Categoria de risco na gravidez: D 
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, exceto sob 
orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez
Não foi estabelecida segurança para uso de diazepam durante a gravidez. O diazepam e seus 
metabólitos atravessam a barreira placentária. Um aumento do risco de má-formação congênita 
associada aos benzodiazepínicos durante o primeiro trimestre de gravidez foi sugerido. Uma 
revisão dos efeitos adversos relatados espontaneamente não mostrou maior incidência que os 
esperados na população não tratada. Os benzodiazepínicos devem ser evitados durante a 
gravidez a menos que não exista outra alternativa mais segura. Antes de se administrar ANSILIVE 
durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, os possíveis riscos para o feto 
(como com qualquer outro fármaco) devem ser avaliados em relação ao benefício terapêutico 
esperado para a mãe. 
A administração contínua de benzodiazepínicos durante a gravidez pode levar à hipotensão
redução da função respiratória e hipotermia no recém-nascido. Sintomas de abstinência no recém-nascido 
têm sido ocasionalmente descritos com esta classe terapêutica. São recomendados 
cuidados especiais quando ANSILIVE ® for administrado durante o trabalho de parto, pois uma 
dose alta pode produzir irregularidades na freqüência cardíaca fetal e hipotonia, dificuldade 
de sucção, hipotermia e depressão respiratória moderada no neonato. Antes da decisão de 
administrar ANSILIVE ® durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre - como 
deveria ocorrer sempre com outros fármacos - os possíveis riscos para o feto devem ser 
comparados com os benefícios terapêuticos esperados para a mãe. Deve-se lembrar que o 
sistema enzimático envolvido no metabolismo do fármaco não está completamente desenvolvido 
no recém-nascido (especialmente nos prematuros). 
O diazepam passa para o leite materno. Portanto, não é recomendada amamentação em 
pacientes sob uso de ANSILIVE ®. 

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO - ANSILIVE

Pacientes idosos devem receber doses menores. Estes pacientes devem ser acompanhados 
regularmente no início do tratamento para minimizar a dosagem e/ou freqüência de administração, 
a fim de evitar superdose devido ao acúmulo do fármaco. 
Os benzodiazepínicos não devem ser administrados em crianças sem confirmação cuidadosa da 
indicação. A duração do tratamento deve ser a menor possível. 
Após administração de benzodiazepínicos em crianças e idosos foi relatada incidência mais 
elevada de sensibilidade à reações paradoxais tais como agitação, movimentos involuntários 
(incluindo convulsões tônico-clônicas e tremores musculares), hiperatividade, hostilidade, reação 
de raiva, agressividade, excitação e ataque. Quando isso ocorre deve-se descontinuar o uso do 
fármaco. Em crianças e idosos, a dose deve ser determinada com cautela e os fatores especiais 
relacionados à cada paciente devem ser levados em consideração. 
Pacientes com distúrbios hepáticos podem apresentar meia vida de eliminação mais prolongada e 
por isso devem receber doses menores. (vide "Posologia"). 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - ANSILIVE


O diazepam pode potencializar os efeitos dos depressores do SNC (como tranqüilizantes, 
antidepressivos, neurolépticos, hipnóticos, anticonvulsivantes, anti-histamínicos sedativos, 
anestésicos e analgésicos opióides). O diazepam pode afetar a biodisponibilidade (eliminação) da 
fenitoína. 
Cimetidina, cetoconazol, fluvoxamina, fluoxetina, omeprazol, estrógenos, dissulfiram e eritromicina 
(que são inibidores das enzimas hepáticas do citocromo P450, em especial da CYP 34A) podem 
inibir o metabolismo hepático do diazepam, prolongando o seu tempo de eliminação, prolongando 
sedação
A cisaprida pode aumentar temporariamente o efeito sedativo dos benzodiazepínicos de uso oral, 
devido ao aumento da velocidade de absorção. 
O diazepam diminui a ação do levodopa. 

REAÇÕES ADVERSAS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS - ANSILIVE

Efeitos adversos mais comuns: sonolência, cansaço e relaxamento muscular; que em geral são 
relacionados à dose administrada. 
Efeitos adversos pouco freqüentes: delírioataxia, confusão mental, amnésia anterógrada, 
depressão, diminuição do estado de alerta, diplopia, disartria, cefaléiahipotensão, variações nos 
batimentos do pulso, depressão circulatória, parada cardíaca, retenção ou incontinência urinária
alteração da libido, náuseaconstipação, alteração na salivação (boca seca ou hipersalivação), 
rash cutâneo, fala enrolada, tremor, vertigem e distúrbios de acomodação visual. Muito raramente 
podem ser observadas: elevação das transaminases e da fosfatase alcalina, assim como icterícia
Amnésia anterógrada pode ocorrer em doses terapêuticas, sendo que o risco aumenta com as 
doses maiores. Efeitos amnésicos podem estar associados a comportamento inapropriado. 
Reações psiquiátricas e "paradoxais": Os benzodiazepínicos produzem, às vezes, reações 
paradoxais, especialmente em doses elevadas ou em pacientes com distúrbios severos, podendo 
provocar excitação e euforia no lugar de sedação; inquietude, agitação, irritabilidade, 
agressividade, ilusão, raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado e 
outros efeitos comportamentais, no lugar de sedação. Quando isto ocorre, deve-se descontinuar o 
uso do fármaco. Estes efeitos são mais prováveis em crianças e idosos. 
Dependência física: O uso crônico (mesmo em doses terapêuticas) pode levar ao 
desenvolvimento de dependência física. O risco é mais pronunciado em pacientes recebendo 
tratamento prolongado e/ou com doses elevadas, e, particularmente em pacientes predispostos 
com antecedentes pessoais de alcoolismo ou abuso de drogas. Uma vez que a dependência física 
aos benzodiazepínicos se desenvolve, a descontinuação do tratamento pode ser acompanhada 
de sintomas de abstinência ou fenômeno rebote. Foi relatado abuso de benzodiazepínicos. 
Alteração de exames laboratoriais: Devido os relatos de neutropenia e icterícia, é aconselhável 
a realização periódica da contagem saguínea e testes de função hepática durante a terapia de 
longo prazo com diazepam. Pode ser observada elevação das transaminases e da fosfatase 
alcalina. Alterações menores nos padrões de comportamento de EEG, normalmente os de 
atividade rápida de baixa voltagem, foram observados nos pacientes durante e após a terapia com 
diazepam, e não são de significância conhecida. 

POSOLOGIA - ANSILIVE


Dose Padrão: Para se obter um efeito ótimo, a posologia deve ser individualizada. O tratamento 
deve ser iniciado com a menor dose apropriada eficaz para cada condição. 
Doses usuais para adultos: Dose inicial: 5 - 10 mg. Dependendo da gravidade dos sintomas, o 
médico poderá recomendar doses de 5 a 20 mg/dia. Cada dose oral individual não deve ser 
superior a 10 mg. 
Duração do tratamento: A duração do tratamento deve ser a menor possível. O paciente deve 
ser reavaliado regularmente quanto à necessidade de se continuar o tratamento, especialmente 
se o paciente já estiver assintomático. O tratamento não deve exceder 2-3 meses, incluindo o 
período de retirada progressiva. A extensão além deste limite poderá ser feita após reavaliação da 
situação. É útil informar ao paciente quando o tratamento for iniciado que terá duração limitada e 
explicar como a dose será progressivamente reduzida. Além disso, é importante que o paciente 
seja alertado sobre a possibilidade do fenômeno rebote, para minimizar a ansiedade sobre tais 
sintomas caso eles ocorram durante a retirada. Existem evidências de que, no caso dos 
benzodiazepínicos de curta duração, o fenômeno de retirada possa se manifestar no intervalo 
entre as doses, especialmente quando as doses são altas. 
No caso de benzodiazepínicos de longa duração, como ANSILIVE ®, é importante prevenir que na 
troca para um benzodiazepínico de curta duração, podem ocorrer sintomas de abstinência. 
Uso em Idosos: Devem receber doses menores. Estes pacientes devem ser acompanhados 
regularmente no início do tratamento para minimizar a posologia e/ou freqüência de 
administração, para prevenir superdose devido ao acúmulo do fármaco. 
Uso em crianças: Não é indicado para crianças com menos de 12 anos de idade. 
Uso em pacientes com disfunção hepática : Devem receber doses menores. 

SUPERDOSE - ANSILIVE

Sintomas: A superdosagem de benzodiazepínicos geralmente manifesta-se por depressão do 
sistema nervoso central, variando desde sonolência ao coma. Em casos leves, os sintomas 
incluem sonolência, confusão mental e letargia. 
Em casos mais graves, pode ocorrer ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão respiratória, coma 
(raramente) e morte (muito raramente). Entretanto, não há risco de vida na superdosagem, a 
menos que combinado com outros depressores do SNC (incluindo álcool). 
Tratamento: Após superdose oral de benzodiazepínicos, deve-se induzir o vômito (até uma hora) 
se o paciente estiver consciente, ou realizar lavagem gástrica com proteção das vias aéreas caso 
o paciente esteja inconsciente. Se não houver vantagem em esvaziar o estômago, deve ser 
administrado carvão ativado para reduzir a absorção dos benzodiazepínicos. Recomenda-se 
atenção especial para a função cardíaca e respiratória na unidade intensiva. O flumazenil pode 
ser útil como antagonista. Pacientes epilépticos em uso de benzodiazepínicos tratados com 
flumazenil devem ser acompanhados com cautela. Intoxicações graves podem levar ao coma
arreflexia, depressão cardiorrespiratória e apnéia exigindo tratamento apropriado (ventilação, 
suporte cardiovascular). Nos casos de intoxicações graves por quaisquer benzodiazepínicos (com 
coma ou sedação grave) recomenda-se o uso do antagonista específico, o flumazenil, na dose 
inicial de 0,3 mg EV, com incrementos de 0,3 mg a intervalos de 60 segundos, até reversão do 
coma. No caso dos benzodiazepínicos de meia-vida longa pode haver re-sedação, portanto, 
recomenda-se o uso de flumazenil por infusão endovenosa de 0,1 - 0,4 mg/hora, gota a gota, em 
glicose a 5% ou cloreto de sódio 0,9%, juntamente com os demais processos de reanimação, 
desde que o flumazenil não reverta a depressão respiratória. Nas intoxicações mistas, o 
flumazenil também pode ser usado para diagnóstico. Recomenda-se cautela no uso do flumazenil 
em pacientes epilépticos tratados com benzodiazepínicos. 

PACIENTES IDOSOS - ANSILIVE


Os pacientes idosos (acima de 60 anos) devem receber doses menores e ter acompanhamento 
regular no início do tratamento para minimizar a dosagem e/ou freqüência de administração, a fim 
de prevenir superdose por acúmulo. Nos pacientes idosos há relato de incidência maior de 
sensibilidade a reações paradoxais (Vide "Reações Adversas" e "Posologia").

 

TODO MEDICAMENTO DEVE FICAR DORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.

MS: 1.0033.0002 
Farmacêutica Responsável: 
Cíntia Delphino de Andrade - CRF-SP n° 25.125 
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Rua Raul Pompéia, 1071 
São Paulo - SP CEP 05025-011 
CNPJ: 61.230.314/0001-75 
UNIDADE EMBU: Rua Alberto Correia Francfort, 88 
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INDÚSTRIA BRASILEIRA 
www.libbs.com.br 
Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho. 

 

 

ANSILIVE - Laboratório

 

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