Gsk
fr.-ampola c/ 750 mg de cefuroxima na forma de pó c/ coloração branca e amarelo-clara, acompanhado de uma ampola c/ 6 ml de água bidestilada, para administração intramuscular e intravenosa.
TERAPÊUTICAS Zinacef está indicado no tratamento de infecções por bactérias sensíveis ou nas circunstâncias que justifiquem seu uso antes da identificação do agente causal.
INDICAÇÕES Este produto está contra-indicado a pessoas que já tenham apresentado alguma reação alérgica a cefalosporinas ou peniciIinas.
As reações adversas ao Zinacef têm sido relativamente raras e em geral de natureza leve e transitória. Os efeitos descritos incluem erupção cutânea (maculo-papular e urticariforme), febre, distúrbios gastrintestinais e candidíase. Como ocorre com outros antibióticos, o uso prolongado pode levar a um supercrescimento de organismos nãosuscetíveis, por exemplo Cândida. Distúrbios gastrintestinais: Muito raramente sintomas de colite pseudomembranosa podem ocorrer durante o tratamento. As principais alterações dos parâmetros hematológicos observados em alguns pacientes foram: decréscimo na concentração de hemoglobina no hematócrito e eosinofilia transitória, leucopenia e neutropenia. Em alguns casos foi verificado Teste de Coombs positivo com a prova cruzada do sangue. Conquanto se verifique no soro elevações ocasionais das enzimas hepáticas e da bilirrubina, particularmente em portadores de doença hepática preexistente não há evidência de comprometimento do órgão pelo uso do Zinacef. Pode-se igualmente verificar certa variação nos resultados dos testes bioquímicos de função renal, mas que não parecem assumir importância clínica. Caso, entretanto, a função renal já esteja comprometida, será aconselhável monitorá-la, a título de precaução. Pode ocorrer dor transitória no local da injeção, principalmente quando da administração de doses mais elevadas ou administração intramuscular. É pouco provável, todavia, que a intensidade do efeito leve à descontinuação do tratamento.
Recomendações gerais Adultos: Muitas infecções respondem ao tratamento com 750 mg três vezes ao dia, através de injeções intramusculares ou intravenosas. Para infecções de maior gravidade, a dose poderá ser elevada para 1,5 g 3 vezes ao dia, por via intravenosa. A freqüência das injeções intramusculares ou intravenosas pode ser aumentada, se necessário, para 4 administrações diárias, perfazendo doses totais de 3 a 6 gramas. Lactentes e crianças: 30 a 100 mg/kg/dia, divididos em três ou quatro doses. A dose de 60 mg/kg/ dia é normalmente satisfatória para a maioria das infecções. Recém-nascidos: 30 a 100 mg/kg/dia divididos em duas ou três doses. Nas primeiras semanas de vida, a meia-vida sérica da cefuroxima pode ser três a cinco vezes a observada no adulto. Gonorréia: Administrar uma dose única de 1,5 g eventualmente em duas injeções I.M. de 750 mg em lugares diferentes: por exemplo, em cada nádega. Meningite: Zinacef é adequado como terapia única na meningite bacteriana devido à sensibilidade das linhagens. Adultos: 3 g I.V. de 8 em 8 horas. Lactentes e crianças: 150-250 mg/kg/dia I.V. divididos em 3 ou 4 doses. Recém-nascidos: A dose recomendada é de 100 mg/kg/dia I.V. Zinacef é compatível com a maioria dos solutos intravenosos de uso comum (V.Precauções). Posologia na insuficiência renal: A exemplo dos demais antibióticos excretados pelos rins, nos pacientes portadores de hipofunção renal, recomenda-se reduzir a dose do Zinacef, a fim de compensar a excreção mais lenta. Nos casos de insuficiência renal importante (taxa de filtração de 10 - 20 ml/min),serão suficientes 750 mg duas vezes ao dia e, diante de comprometimento mais grave (taxa de filtraçãoglomerular <10 ml/min), uma única dose diária de 750 mg será satisfatória. Nos pacientes sob diálise deve-se administrar uma dose suplementar de 750 mg l.M. ou I.V. ao final de cada procedimento. Em adição ao uso parenteral, a cefuroxima pode ser incorporada ao fluido de diálise peritoneal (geralmente 250 mg para cada 2 litros de fluido de diálise). ADMINISTRAÇÃO Intramuscular: Adicionar 3 ml de água bidestilada para injeção. Agitar delicadamente até que se forme uma suspensão opaca. Intravenosa: Dissolver Zinacef em 6 ml de água bidestilada. Para infusões de curta duração (por exemplo, até 30 minutos), diluir 1,5 g em 50 ou 100 ml de água para injeções. Estas soluções podem ser administradas diretamente na veia ou introduzidas na borracha do equipo de perfusão, caso o paciente esteja recebendo líquido por via parenteral.
Propriedades Farmacodinâmicas: Zinacef (Cefuroxima) é um antibiótico bactericida resistente à maioria das beta- lactamases, ativo contra extensa gama de microorganismos Gram-positivos e Gram-negativos.