VINCRISTINA

CADA FRASCO-AMPOLA DE LIOFILIZADO CONTEM: SULFATO DE VINCRISTINA 1 MG. LACTOSE 10 MG. CADA FRASCO-AMPOLA DE DILUENTE CONTEM: CLORETO DE SODIO 90 MG, ALCOOL BENZILICO 90 MG, AGUA PARA INJECAO Q.S.P. 10 ML.

Posologia e Administração - VINCRISTINA

O SULFATO DE VINCRISTINA SO DEVE SER ADMINISTRADO POR VIA INTRAVENOSA E A INTERVALOS SEMANAIS. O SULFATO DE VINCRISTINA USADO ASSOCIADO COM CORTICOSTEROIDES REPRESENTA ATUALMENTE O TRATAMENTO DE ESCOLHA PARA INDUZIR A REMISSAO DA LEUCEMIA EM CRIANCAS. A DOSE USUAL PARA CRIANCAS E DE 2 MG/M2 DE SUPERFICIE CORPOREA, SEMANALMENTE. NOS ADULTOS O TRATAMENTO INICIA COM DOSES DE 0,01 MG/KG DE PESO CORPOREO. APOS A OBSERVACAO DO PACIENTE DURANTE 1 SEMANA, A DOSE E ELEVADA POR AUMENTOS SEMANAIS DE 0,01 MG/KG ATE QUE SEJA ALCANCADA A RESPOSTA DESEJADA OU ATE QUE SEJA VERIFICADA TOXICIDADE. PACIENTES ADULTOS COM CARCINOMAS OU LINFOMAS FREQUENTEMENTE RESPONDEM A DOSES SEMANAIS DE 0,02 A 0,05 MG/KG. QUANDO USADA COM OUTRAS DROGAS, POR EXEMPLO, NO REGIME MOPP, A DOSE RECOMENDADA DE VINCRISTINA E DE 1 A 1,5 MG/M2 DE SUPERFICIE CORPOREA. DOSES ELEVADAS DEVINCRISTINA SAO MAIS BEM TOLERADAS POR CRIANCAS COM LEUCEMIA DO QUE POR ADULTOS, QUE PODEM APRESENTAR TOXICIDADE NEUROLOGICA GRAVE. A ADMINISTRACAO DA SUBSTANCIA, COM FREQUENCIA MAIOR DO QUE UMA VEZ POR SEMANA OU EM DOSES MAIORES, PARECE AUMENTAR AS MANIFESTACOES TOXICAS SEM MELHORA PROPORCIONAL DO INDICE DE RESPOSTAS. - ATENCAO: 1. DEVE-SE OBSERVAR CAUTELA EXTREMA NOCALCULO E NA ADMINISTRACAO DA DOSE, UMA VEZ QUE A SUPERDOSAGEM PODE OCASIONAR ACIDENTES GRAVES OU FATAIS. 2. E EXTREMAMENTE IMPORTANTE QUE A AGULHA ESTEJA CORRETAMENTE POSICIONADA NA VEIA ANTES QUE A SOLUCAO SEJA INJETADA, JA QUE O EXTRAVASAMENTO DO LIQUIDO PODERA CAUSAR CONSIDERAVEL IRRITACAO; NESTE CASO, A INJECAO DEVERA SER IMEDIATAMENTE INTERROMPIDA E QUALQUER VOLUME RESTANTE INJETADO EM OUTRA VEIA. A INJECAO LOCAL DE HIALURONIDASE E A APLICACAO DE CALOR MODERADO NO SITIO DO EXTRAVASAMENTO AJUDARA A DISPERSAR A SUBSTANCIA, A REDUZIR O DESCONFORTO E A POSSIBILIDADE DE CELULITE. 

Precauções - VINCRISTINA

A AVALIACAO CLINICA E NECESSARIA PARA DETECTAR A NECESSIDADE DE MODIFICACAO DA DOSE, POIS APOS A ADMINISTRACAO DO SULFATO DE VINCRISTINA, ALGUNS PACIENTES PODEM TER QUEDA NA CONTAGEM DELEUCOCITOS E PLAQUETAS, PARTICULARMENTE QUANDO A TERAPIA PREVIA OU A PROPRIA DOENCA REDUZIU A FUNCAO DA MEDULA OSSEA. RECOMENDA-SE FAZER UM HEMOGRAMA COMPLETO ANTES DA ADMINISTRACAO DE CADA DOSE. A OCORRENCIA DE LEUCOPENIA OU DE INFECCAO EXIGE RIGOROSA PONDERACAO ANTES DE SER ADMINISTRADA A DOSE SUBSEQUENTE. DIANTE DO DIAGNOSTICO DE LEUCEMIA DO SNC OUTRAS DROGAS PODERAO SER NECESSARIAS, VISTO QUE O SULFATO DE VINCRISTINA NAO ATRAVESSA A BARREIRA HEMATENCEFALICA EM QUANTIDADES SATISFATORIAS. RECOMENDA-SE ATENCAO ESPECIAL QUANTO A POSOLOGIA E EFEITOS COLATERAIS NEUROLOGICOS, NO CASO DO SULFATO DE VINCRISTINA SER ADMINISTRADO A PACIENTES PORTADORES DE DOENCA NEUROMUSCULAR PREEXISTENTE OU QUE ESTEJAM EM USO DE OUTRAS DROGAS COM POTENCIAL NEUROTOXICO. DURANTE A INDUCAO DE REMISSAO DA LEUCEMIAAGUDA PODE OCORRER UMA ELEVACAO DO ACIDO URICO. ASSIM SENDO TAIS NIVEIS DEVEM SER DETERMINADOS FREQUENTEMENTE DURANTE AS 3 A 4 PRIMEIRAS SEMANAS DE TRATAMENTO E MEDIDAS APROPRIADAS DEVEM SER TOMADAS PARA PREVENIR A NEFROPATIA URICA.

Reações Adversas - VINCRISTINA

EM GERAL AS REACOES ADVERSAS SAO REVERSIVEIS E RELACIONADAS A DOSE: A ALOPECIA E MAIS COMUM E OS DISTURBIOS NEUROMUSCULARES, AS MAIS DESAGRADAVEIS. NEUROMUSCULARES: OBSERVA-SE FREQUENTEMENTE UMA SEQUENCIA NO DESENVOLVIMENTO DOS EFEITOS COLATERAIS NEUROMUSCULARES. INICIALMENTE, PODE-SE OBSERVAR APENAS DIMINUICAO SENSORIAL E PARESTESIAS. COM A CONTINUACAO DO TRATAMENTO PODEM APARECER DORES NEURITICAS E, POSTERIORMENTE, DIFICULDADES MOTORAS. AINDA NAO FOI RELATADA A EXISTENCIA DE UM PRODUTO CAPAZ DE ANULAR AS MANIFESTACOES MUSCULARES ASSOCIADAS A TERAPIA COM VINCRISTINA. PACIENTES COM AFECCOES NEUROLOGICAS PREEXISTENTES EXIBEM FREQUENTEMENTE EXACERBACAO DESSES SINTOMAS QUANDO O PRODUTO E ADMINISTRADO. CONVULSOES, FREQUENTEMENTE COM HIPERTENSAO, TEM SIDO RELATADAS EM ALGUNS PACIENTES SOB TRATAMENTO COMVINCRISTINA. ATAXIA, PARALISIA DO PE, PARESTESIA E ENTORPECIMENTO DOS DEDOS TAMBEM TEM SIDO REPORTADOS. GASTRINTESTINAIS: A OBSTIPACAO PODE TOMAR A FORMA DE BLOQUEIO DO COLON ASCENDENTE, PODENDO ENCONTRAR-SE O RETO VAZIO AO EXAME PROCTOLOGICO. A DOR ABDOMINAL OU COLICA NA PRESENCA DE UM RETO VAZIO PODE CONFUNDIR O MEDICO. UMA RADIOGRAFIA SIMPLES DO ABDOMEN E UTIL PARA DEMONSTRAR ESTA CONDICAO, SENDO QUE TODOS OS CASOS TEM RESPONDIDO AO USO DE LAXATIVOS E ENEMAS ALTOS. RECOMENDA-SE REGIME PROFILATICO ROTINEIRO CONTRA A OBSTIPACAO, EM TODOS OS PACIENTES RECEBENDO VINCRISTINA. ALEM DA OBSTIPACAO, PODE OCORRER ILEO PARALITICO, PARTICULARMENTE EM CRIANCAS PEQUENAS E EM PESSOAS IDOSAS. ESTE QUADRO, PODENDO MIMETIZAR UM ``ABDOMEN CIRURGICO'', RECUPERAR-SE-A COM A INTERRUPCAO TEMPORARIA DO TRATAMENTO COM O PRODUTO E COM TRATAMENTO SINTOMATICO. COLICAS ABDOMINAIS, VOMITOS E DIARREIA TEM SIDO RELATADOS. RENAIS: PODE SER OBSERVADO AUMENTO DA RETENCAO URINARIA NOS PACIENTES MAIS IDOSOS COM GRAUS VARIADOS DE UROPATIA OBSTRUTIVA. E POSSIVEL QUE ALGUNS DESSES PACIENTES ESTEJAM RECEBENDO OUTRAS MEDICACOES CAPAZES DE AUMENTAR A RETENCAO; NESTE CASO, TAIS MEDICACOES DEVERAO SER TEMPORARIAMENTE INTERROMPIDAS DURANTE OS PRIMEIROS DIAS APOS A ADMINISTRACAO DEVINCRISTINA. POLIURIA E DISURIA TEM SIDO TAMBEM REPORTADAS. HEMATOLOGICOS: A VINCRISTINA PARECE NAO EXERCER QUALQUER EFEITO PERSISTENTE OU SIGNIFICATIVO SOBRE AS PLAQUETAS OU HEMACIAS. ATROMBOCITOPENIA, CASO PRESENTE AO INSTITUIR-SE A TERAPIA COM VINCRISTINA, PODE REALMENTE MELHORAR ANTES DA REMISSAO MEDULAR. PACIENTES COM FUNCAO RENAL NORMAL DA MEDULA OSSEA NAO REVELAM NORMALMENTE LEUCOPENIA SIGNIFICATIVA, QUANDO TRATADOS COM AS DOSES RECOMENDADAS DEVINCRISTINA. OUTRAS REACOES ADVERSAS RELATADAS INCLUEM: PERDA DE PESO, FEBRE, MANIFESTACOES DE NERVOS CRANIANOS, ULCERACAO ORAL E DOR DE CABECA. TEM SIDO OBSERVADA A OCORRENCIA DE SINDROMEDE SECRECAO INADEQUADA DO HORMONIO ANTIDIURETICO EM PACIENTES TRATADOS COM VINCRISTINA,SINDROME ESTA QUE TEM SIDO DESCRITA EM ASSOCIACAO COM DIVERSAS DOENCAS. CARACTERIZA-SE POR UMA EXCRECAO ELEVADA DE SODIO EM PRESENCA DE HIPONATREMIA E COM AUSENCIA DE DOENCA RENAL OU SUPRA-RENAL, HIPOTENSAO, DESIDRATACAO, AZOTEMIA, EDEMA; A RESTRICAO HIDRICA PROPORCIONARA MELHORA NAHIPONATREMIA E NA PERDA RENAL DE SODIO. QUANDO SAO ADMINISTRADAS AS DOSES SEMANAIS RECOMENDADAS, AS REACOES ADVERSAS COMO LEUCOPENIA, DOR NEURITICA; CONSTIPACAO E DIFICULDADE DE ANDAR SAO GERALMENTE DE CURTA DURACAO (ISTO E, MENOS DE 7 A 10 DIAS). COM A DIMINUICAO DA DOSE, ESSES EFEITOS PODEM DIMINUIR OU DESAPARECER, PARECENDO AUMENTAR QUANDO A QUANTIDADE CALCULADA DA DROGA E ADMINISTRADA EM DOSES FRACIONADAS. OUTRAS REACOES ADVERSAS, TAIS COMO ALOPECIA, PERDA DE SENSIBILIDADE, PARESTESIA, MARCHA INSEGURA, PERDA DOS REFLEXOS TENDINOSOS PROFUNDOS E DESGASTE MUSCULAR PODEM PERDURAR AO LONGO DO TRATAMENTO. NA MAIORIA DOS CASOS DESAPARECEM POR VOLTA DA SEXTA SEMANA APOS A DESCONTINUACAO DO TRATAMENTO, POREM EM ALGUNS PACIENTES OS DISTURBIOS NEUROMUSCULARES PODEM PERSISTIR POR PERIODOS MAIS PROLONGADOS. - SUPERDOSAGEM: O TRATAMENTO DE SUPERDOSAGEM DEVE INCLUIR: PREVENCAO DOS EFEITOS DA SINDROME DE HIPOSSECRECAO DE HORMONIO ANTIDIURETICO ATRAVES DE RESTRICAO HIDRICA E TALVEZ COM O EMPREGO DE DIURETICO QUE ATUE SOBRE A ALCA DE HENLE E TUBULO DISTAL; ADMINISTRACAO DE FENOBARBITAL EM DOSES ANTICONVULSIVAS; USO DE CATARTICOS PARA PREVENIR O ILEO PARALITICO; MONITORIZACAO CARDIOVASCULAR E HEMOGRAMAS DIARIOS PARA ORIENTACAO NO CASO DE NECESSIDADE DE TRANSFUSAO. ANIMAIS DE LABORATORIO PODEM SER PROTEGIDOS DE DOSES LETAIS DE VINCRISTINA COM ACIDO FOLINICO. PARECE RAZOAVEL, PORTANTO, QUE PACIENTES SEJAM TRATADOS COM ACIDO FOLINICO. UM ESQUEMA SUGERIDO E A ADMINISTRACAO DE 15 MG DE ACIDO FOLINICO IV DE 3/3 HORAS DURANTE 24 HORAS, E A SEGUIR CADA 6 HORAS DURANTE PELO MENOS 48 HORAS. E DE SE PREVER A PERSISTENCIA DE NIVEIS TISSULARES ELEVADOS DA DROGA DURANTE 72 HORAS, NO MINIMO. O TRATAMENTO COM ACIDO FOLINICO NAO ELIMINA A NECESSIDADE DAS MEDIDAS DE SUPORTE MENCIONADAS. 

Contra-indicações - VINCRISTINA

HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A DROGA. ATENCAO ESPECIAL DEVE SER DADA AS CONDICOES RELACIONADAS NOS ITENS ADVERTENCIAS E PRECAUCOES. ADVERTENCIA: A TERAPIA COM O SULFATO DE VINCRISTINA, A EXEMPLO DOS MEDICAMENTOS ONCOTERAPICOS EM GERAL, E POTENCIALMENTE PERIGOSA, PODENDO DAR MARGEM A COMPLICACOES FATAIS. RECOMENDA-SE POR ISSO QUE O MEDICAMENTO SEJA ADMINISTRADO SOB SUPERVISAO DE MEDICO QUALIFICADO, COM EXPERIENCIA NO MANEJO DE QUIMIOTERAPICOS ANTINEOPLASICOS. VINCRISTINA PODE SER PREJUDICIAL AO FETO QUANDO ADMINISTRADO EM MULHERES GRAVIDAS. NAO EXISTEM ADEQUADOS E BEM CONTROLADOS ESTUDOS EM MULHERES GRAVIDAS, SE ESTA DROGA FOR USADA DURANTE A GESTACAO. QUANDO ESTE PRODUTO E OUTROS AGENTES QUIMIOTERAPICOS FOREM USADOS EM INDIVIDUOS COM CAPACIDADE REPRODUTIVA, O MEDICO DEVERA AVALIAR OS BENEFICIOS CONTRA OS RISCOS EM POTENCIAL. O SULFATO DE VINCRISTINA NAO DEVE SER ADMINISTRADO POR VIA INTRATECAL.

Indicações - VINCRISTINA

A PRINCIPAL INDICACAO DO SULFATO DE VINCRISTINA E O TRATAMENTO DA LEUCEMIA AGUDA. O PRODUTO TEM-SE REVELADO UTIL TAMBEM, EM COMBINACAO COM OUTROS AGENTES ONCOLITICOS, NA DOENCA DE HODGKIN, LINFOMAS MALIGNOS NAO HODGKIN (TIPOS LINFOCITICOS DE CELULAS MISTAS, HISTIOCISTICOS, NAO DIFERENCIADOS, NODULARES E DIFUSOS), RABDOMIOSSARCOMA, NEUROBLASTOMA, TUMOR DE WILMS,CARCINOMA DO CERVIX UTERINO, CANCER DA MAMA. 

Apresentação - VINCRISTINA

EMBALAGENS CONTENDO 1 FRASCO-AMPOLA DE PO LIOFILO COM 1 MG DO PRINCIPIO ATIVO, ACOMPANHADO DE 1 FRASCO-AMPOLA COM 10 ML DE SOLUCAO DILUENTE.