Glenmark
cx. c/ um ou doze cart. c/ uma ampola de 1 ml. Cada ampola contém: Acetofenido de algestona...150 mg Enantato de estradiol...10 mg Veículo q.s.p..1 ml
Como medicação supletiva de ação estrogênica e progestogênica.
O produto não deve ser utilizado em portadoras de: tromboflebites ou doenças tromboembólicas; doenças vasculares cerebrais ou coronarianas; função hepática acentuadamente comprometida; carcinoma da mama ou dos genitais confirmado ou suspeito; neoplasia estrógeno-dependente confirmada ou suspeita; sangramento genital anormal não-esclarecido; gravidez confirmada ou suspeita; antecedentes de tromboflebite profunda ou de doenças tromboembólicas antecedentes ou presença de tumores benignos do fígado; doenças colestáticas; cirrose biliar primária ou Síndromes de Dubin-Johnson e Rotor; hipertensão arterial moderada ou grave; maiores de 35 anos e com risco cardiovascular agregado, como o tabagismo, transtornos do metabolismo glicídico, como diabéticas não compensadas, e lipídico nas hiperlipoproteinemias; antecedentes de gestação que evoluíram em doença trofoblástica. Precauções Devem ser adotadas as seguintes precauções quando do uso do produto: suspender o tratamento em caso de gravidez; suspender o tratamento quando se manifestarem cefaléias intensas, transtornos visuais súbitos ou não habituais, suspender o tratamento 4 a 6 semanas antes de uma intervenção cirúrgica e depois de qualquer situação que requeira longo período de imobilização; realizar uma avaliação médico-ginecológica anual; informar as pacientes da conveniência de não fumar, sobretudo se apresentarem outro fator de risco cardiovascular associado como obesidade, hipertensão, hiperlipidemia e diabete melito. Advertências A administração de Uno-Ciclo a mulheres que amamentam pode diminuir ou inibir a secreção láctea. É sabido que os anticoncepcionais hormonais podem desencadear ataques convulsivos em paciente epiléptica e podem determinar uma deficiência de vitamina B6, com transtornos do metabolismo do triptofano e depressão. Também é possível que se modifiquem algumas provas de laboratório (retenção da bromossulfaleína, testes de tireóide e agregação plaquetária).
Podem ocorrer alterações do ciclo menstrual, como encurtamento ou prolongamento, sangramento intermenstrual, hipermenorréia, hipomenorréia e, excepcionalmente, amenorréia. Também podem ocorrer náusea, vômito, cefaléia, tensão mamária ou mastalgia e modificações da libido. Observaram-se em certas ocasiões, diminuição reversível da função excretora hepática. Estima-se que 10 a 13% das usuárias interrompem o método pela manifestação de reações adversas. Após a interrupção do método, a ovulação retorna expontaneamente ao normal, podendo eventualmente atrasar-se, quando será necessário o emprego de indutor ovulatório, a critério do médico assistente.
Aplicar o conteúdo de uma ampola por via intramuscular profunda, conforme prescrição méidca. Instruções de Administração O Uno-Ciclo deve ser aplicado mensalmente no quadrante súpero-externo, da região glútea, com agulha 30 x 7 ou 30 x 8, entre o 7º e o 10º dia da menstruação, preferencialmente no 8º dia a partir do início de cada menstruação. O local da injeção não deve ser massageado após a aplicação, porque pode comprometer a eficácia do tratamento. Pode haver necessidade de ajustes posológicos quando o paciente estiver sob tratamento concomitante com anticoagulantes e hipoglicemiantes orais.
Uno-Ciclo consiste na associação de um progestogênio e um estrogênio em doses adequadas a uma eficaz ação terapêutica. O acetofenido de algestona ou acetofenido de dihidroxiprogesterona é um esteróide de elevada atividade que envolve ações biológica e terapêutica qualitativamente idênticas às da progesterona, porém quantitativamente muito mais acentuadas do que as do hormônio natural. O enantato de estradiol é um poderoso estrogênio que compensa a ação do progestínico, potencializando a inibição da ovulação.