ORMIGREIN
Comprimidos
- Composição
Cada comprimido contém: Tartarato de ergotamina 1,0 mg; Cafeína 100,0 mg; Paracetamol 220,0 mcg; Sulfato de hiosciamina 87,5 mcg; Sulfato de atropina 12,5 mcg.
O tartarato de ergotamina é um alcalóide do ergot que apresenta uma ação bloqueadora alfa-adrenérgica e uma potente atividade vasoconstritora. É também um antagonista da serotonina. A cafeína é um vasoconstritor cerebral que reduz o fluxo sangüíneo cerebral. Um efeito sinérgico é observado quando a cafeína é combinada com o tartarato de ergotamina, sendo a base racional para seu uso no tratamento das crises de enxaqueca. Os alcalóides anticolinérgico e antiemético de beladona (sulfatos de hiosciamina e atropina) são responsáveis pelo alívio das náuseas e vômitos induzidos pela enxaqueca. O paracetamol é uma substância analgésica e antipirética que alivia a dor de várias origens, incluindo a cefaléia, aumentando o efeito vasoconstritor.
Tratamento das crises de enxaqueca.
2 comprimidos, via oral, aos primeiros sinais de uma crise de enxaqueca. Em seguida, 1 comprimido a cada 20-30 minutos, sendo que a dose máxima diária permitida é de 6 comprimidos. O número de comprimidos ingeridos não deverá exceder a 10 comprimidos por semana.
Gravidez; doença vascular periférica oclusiva; doença cardíaca coronariana (vasoespasmo pode causar angina ouinfarto do miocárdio); hipertensão grave; disfunção renal ou hepática grave; estados sépticos; hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula; sensibilidade elevada do SNC aos efeitos da cafeína; glaucoma; hipertrofiaprostática; obstrução pilórica.
ORMIGREIN não é indicado para uso profilático. Em alguns casos, ORMIGREIN pode aumentar as náuseas e osvômitos nas crises de enxaqueca, antes de proporcionar o alívio dos mesmos. Os alcalóides do ergot inibem alactação e podem causar ergotismo no neonato. Durante a lactação, os riscos do tratamento deverão ser avaliados em relação aos benefícios, uma vez que os alcalóides do ergot são excretados no leite materno.
Quando utilizado na posologia recomendada, ORMIGREIN raramente causa efeitos colaterais. Relacionados com a ergotamina: náusea, vômito, cefaléia, vertigem, fenômenos alérgicos, incluindo choque, ergotismo, elevação súbita da pressão arterial, especialmente durante anestesia espinhal, e vasoconstrição periférica. Relacionados com o paracetamol: são geralmente leves, embora reações hematológicas tenham sido relatadas. Erupções da pele e outras reações alérgicas podem, ocasionalmente, ocorrer. Relacionados com a cafeína: náusea, nervosismo, insônia e diurese podem ocorrer raramente e são, freqüentemente, resultantes de superdosagem. Relacionados com os sulfatos de hiosciamina e atropina: podem causar, ocasionalmente, aceleração do pulso, secura da boca, dilatação da pupila com perda da acomodação e fotofobia, disúria, erupção cutânea, constipaçãoe tontura.
A superdosagem aguda com ORMIGREIN pode causar efeitos tóxicos que são, primariamente, devidos aos componentes ergotamina e paracetamol. Os sintomas de superdosagem aguda pela ergotamina incluem náusea,vômito, diarréia, sede, parestesia, prurido e esfriamento da pele, pulso fraco, cianose das extremidades, estupor, convulsões, coma e choque. Sintomas de superdosagem aguda pelo paracetamol incluem palidez, náusea,vômito, anorexia e dor abdominal. Além disso, danos hepáticos (evidenciados pelo aumento das concentrações séricas das aminotransferases, bilirrubina e do tempo de protrombina), insuficiência renal aguda com necrosetubular aguda, anormalidades no metabolismo da glicose, acidose metabólica e arritmias cardíacas. Doses tóxicas de hiosciamina e atropina causam taquicardia, respiração rápida ou estertorosa, hiperpirexia, insônia, confusão e excitação, e alucinação passando para delírio. Pode ocorrer erupção da pele da face e da parte superior do tronco. Nos quadros de intoxicação grave, podem ocorrer depressão do sistema nervoso central com hipertensãoou com insuficiência circulatória e depressão respiratória. O tratamento dos casos de superdosagem consiste na eliminação do ORMIGREIN através de medidas apropriadas (êmese e lavagem) e condutas sintomáticas (manutenção de ventilação pulmonar adequada, controle das convulsões, tratamento do choque). Acetilcisteínaou metionina poderão ser utilizadas como antídotos nos casos de envenenamento pelo paracetamol. O uso deanticoagulantes e drogas vasodilatadoras poderá ser indicado.
Embalagens com 10 e 100 comprimidos.
AKZO NOBEL Ltda. Divisão Organon.
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