MUCOFAN
carbocisteína
Xarope
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Xarope adulto: frasco contendo 100 ml.
Xarope pediátrico: frasco contendo 100 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças maiores de 2 anos)
COMPOSIÇÃO:
Xarope Adulto
Cada ml contém:
carbocisteína ........................................................ 50 mg
Veículo: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol,
aroma de cereja, ácido cítrico, metabissulfito de sódio,
corante eritrosina, hidróxido de sódio e água purificada.
Xarope Pediátrico
Cada ml contém:
carbocisteína ........................................................ 20 mg
Veículo: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol,
aroma de cereja, ácido cítrico, metabissulfito de sódio,
corante eritrosina, hidróxido de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
MUCOFAN ajuda a diminuir a produção das secreções
respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas,
facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há um
excesso destas secreções por doenças respiratórias.
O MUCOFAN começa a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas
após a sua administração.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO:
MUCOFAN ajuda no tratamento de problemas respiratórios,
quando há um excesso de secreções que podem piorar o
estado do paciente.
RISCOS DO MEDICAMENTO:
Contraindicações:
O produto não deve ser utilizado por pacientes com
in patients with chronic branchitis. A double blind trial with
placebo control. Br J Clin Pract 39:395-8, 1985).
A eficácia da carbocisteína também foi avaliada no tratamento
de otite média secretória em crianças. Uma metanálise
envolvendo 430 crianças, com idades entre 3 e 12 anos
observou que o uso da carbocisteína diminuiu a necessidade
de intervenção cirúrgica (timpanostomia) em 2,31 vezes,
quando comparada com crianças que receberam placebo
(p<0,01). al="" m="" disto="" a="" carbociste="" na="" reverteu="" as="" altera="" es="" br="">dos timpanogramas para a normalidade (Pignataro O et al.
Otitis media with effusion and S-carboxymethylcysteine
and/or its lysine salt: a critical overview. Int J Pediatr
Otorhinolaryngol 35(3):231-41, 1996).
Estes resultados foram confirmados em outro estudo com
60 crianças, onde a utilização de carbocisteína reduziu de
forma significativa a necessidade de inserção de tubos à
timpanostomia (13%), em comparação com as crianças que
não receberam mucolíticos (76,6%) (Pollastrini L et al. Ruolo
della S-carbossimetilcisteina nella terapia dellótite sieromucosa in eta pediatrica. Ped Oggi 11(4):96-9, 1991).
Em casos de crianças com otite média secretória, a taxa de
sucesso clínico foi de 66% com o uso da carbocisteína (Brkic
F et al.Bronchobos in the therapy of chronic secretory otitis
in children. Med Arh 53(2):89-91, 1999).
Além disto, estudos demonstraram que a carbocisteína
tem o efeito de inibir a adesão da Moraxella catarrhalis, do
Haemophilus influenzae e do Streptococcus pneumoniae às
células epiteliais do aparelho respiratório, o que indica que a
carbocisteína ajuda no tratamento das infecções respiratórias
(Zheng CH et al. The effects of S-carboxymethylcysteine and
N-acetylcysteine on the aderence of Moraxella catarrhalis
to human pharyngeal epithelial cells. Microbiol Immunol
43(2):107-13, 1999; Ndour CT et al. Modulating effects of
mucoregulating drugs on the attachment of Haemophilus
influenzae. Microb Pathog 30(3):121-7, 2001; Cakan G
et al. S-carboxymethylcysteine inhibits the attachment of
Streptococcus pneumoniae to human pharyngeal epithelial
cells. Microb Pathog 34(6):261-5, 2003).
Streptococcus pneumoniae to human pharyngeal epithelial
cells. Microb Pathog 34(6):261-5, 2003).
INDICAÇÕES:
MUCOFAN é indicado, em terapia adjuvante, como
mucolítico e fluidificante das secreções, nas afecções
agudas ou crônicas do trato respiratório, onde a presença de
secreção viscosa e/ou abundante seja um fator agravante.
CONTRAINDICAÇÕES:
O produto não deve ser utilizado por pacientes
com úlceras gástricas, duodenais ou nos casos
de hipersensibilidade aos componentes da
formulação.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
DEPOIS DE ABERTO:
Descrição do produto:
Xarope límpido, vermelho, com odor e sabor de cereja.
Leia com atenção o item “Posologia” para a utilização
correta do produto.
POSOLOGIA:
Xarope Adulto:
5 a 10 ml (para medir o volume, utilize o copo-medida) do
xarope (o que equivale a 250 a 500 mg de carbocisteína),
3 vezes ao dia.
Xarope Pediátrico:
Crianças entre 5 e 12 anos de idade: 5 a 10 ml (para medir
o volume, utilize o copo-medida) do xarope (o que equivale
a 5 mg de carbocisteína / kg de peso), 3 vezes ao dia.
Atenção: Para medir o volume de MUCOFAN Xarope, utilize
o copo-medida verificando a posologia a ser adotada.
“Atenção: este medicamento é um similar que passou por
testes e estudos que comprovam a sua eficácia, qualidade
e segurança, conforme legislação vigente”.
ADVERTÊNCIAS:
Gerais: deve-se ter cautela em paciente com antecedentes
de úlcera gástrica ou duodenal.
Cada 1 ml de MUCOFAN Xarope Adulto ou Pediátrico
contém 540 mg de sacarose.
Precauções de uso em pacientes com asma brônquica e
insuficiência respiratória.
MUCOFAN Xarope Adulto ou Pediátrico contêm açúcar,
portanto, devem ser usados com cautela em portadores
de Diabetes.
Gravidez e Lactação: texto o efeito de MUCOFAN na
fertilidade humana não é conhecido e não há estudos
adequados e bem controlados em gestantes. Não se sabe
se a carbocisteína é excretada no leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista.
Pediatria: este medicamento não deve ser utilizado em
crianças menores de 2 anos de idade.
Idosos: não existem restrições ou precauções especiais com
relação ao uso do produto por pacientes idosos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
MUCOFAN não deve ser associado com antitussígenos e/
ou substâncias atropínicas.
REAÇÕES ADVERSAS:
Desconforto gástrico, náuseas, diarréia,
sangramento gastrointestinal e erupções cutâneas
podem ocorrer ocasionalmente. Existem raros
relatos de tonturas, insônia, cefaléia, palpitações
e hipoglicemia leve. (Brown DT, 1988).
SUPERDOSE:
Nos casos de superdose, distúrbios gastrointestinais como
gastralgia, náuseas, vômito e diarréia podem ser mais
comumente observados. Deve-se proceder ao controle
e observação criteriosa das funções vitais, assim como à
lavagem gástrica.
ARMAZENAGEM:
Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30°C).
Número do lote, data de fabricação e data de validade:
vide cartucho.
Registro MS – 1.0497.1315