Comprimido Revestido / Solução Injetável

Formas Farmacêuticas e Apresentações - METILERGOMETRINA

Comprimido revestido: caixa com 500 comprimidos revestidos.Solução injetável: caixa com 50 ampolas de 1 ml.

USO  ADULTO

- COMPOSIÇÃO: 
Comprimido Revestido 
 Cada comprimido revestido contém:
Maleato de metilergometrina    0,125 mg
Excipientes: estearato de magnésio, silicato de magnésio, copolímeros do ácido metacrílico, dióxido de titânio, corante vermelho FD&C, trietil citrato, macrogol, lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica.
Solução Injetável 
Cada ampola de 1ml contém:
Maleato de metilergometrina    0,2 mg
Veículo: ácido tartárico, álcool etílico, glicerol, ácido maléico, água para injeção.
                                

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - METILERGOMETRINA

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO: 
Atua sobre o útero mantendo as contrações uterinas num ritmo uniforme e controlando as hemorragias.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30⁰ C), protegido da luz e da umidade.

PRAZO DE VALIDADE:
12 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
A Metilergometrina está contra-indicada na gravidez. Durante a fase de aleitamento, caso seja necessário tomarMetilergometrina, recomenda-se que seja por um prazo de no máximo 3 dias. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: reações alérgicas, dor abdominal, náusea,vômitos, suor excessivo, vertigens, dor de cabeça e erupções cutâneas.
TODO  MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE  DAS CRIANÇAS.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS: 
A ingestão concomitante com outras substâncias (álcool ou alimentos) não altera a segurança e a eficácia do medicamento.
 
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou derivados da ergot, infecções severas, angina pectoris, infarto do miocárdio e em casos de hipertensão grave. Deve ser usado com cautela em casos de hipertensão leve ou moderada, nos distúrbios da função hepática ou renal, e em casos de hipocalcemia.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,  PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS
- CARACTERÍSTICAS: 
A Metilergometrina, um derivado semi-sintético do alcalóide natural ergometrina, é um potente e específico agente uterotônico. A Metilergometrina produz vasoconstrição arterial por estimular os receptores alfa-adrenérgicos e serotonínicos, inibindo fatores de liberação do relaxamento endotelial. Comparada com os demais alcalóides ergotamínicos, seu efeito sobre os vasos periféricos é fraco e raramente aumenta a pressão arterial.
A absorção da Metilergometrina após administração oral e intramuscular é rápida, sendo que a concentração plasmática máxima é atingida após 30 minutos. No puerpério a absorção gastrointestinal é mais lenta, e a concentração plasmática máxima é obtida após 3 horas. Após administração oral, a biodisponibilidade é de aproximadamente 60%. O volume de distribuição é baixo (0,5 litro/kg). A eliminação do medicamento é feita em duas fases, sendo que a meia-vida mais longa é de 0,5 a 2 horas. O clearance total está entre 120 a 240 ml/min. Somente cerca de 3% de uma dose oral é eliminada na urina na forma original, o que indica um extensometabolismo. O medicamento é eliminado principalmente com a bile nas fezes.
O início da ação da Metilergometrina ocorre 30 a 60 segundos após injeção endovenosa, 2 a 5 minutos apósinjeção intramuscular e 5 a 10 minutos após administração oral, mantendo-se por 4 a 6 horas.

INDICAÇÕES - METILERGOMETRINA

Controle ativo do terceiro estágio do trabalho de parto (com a finalidade de promover a separação da placenta e reduzir a perda de sangue). No tratamento da atonia / hemorragia uterina que ocorre: durante e após o terceiro estágio do trabalho de parto; associada com operação cesariana e no pós-aborto.
No tratamento da subinvolução do útero, da loquiometria e da hemorragia puerperal.

CONTRA-INDICAÇÕES - METILERGOMETRINA

É contra-indicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou aos derivados da ergot.Gravidez, primeiro estágio do trabalho de parto e segundo estágio do trabalho de parto antes do aparecimento da cabeça(A Metilergometrina não deve ser utilizada na indução ou potencialização do trabalho de parto). Hipertensão grave, toxemia hipertensiva (pré-eclâmpsia, eclâmpsia); doença vascularoclusiva (inclusive cardiopatia isquêmica); sepsia; infecções severas, angina pectoris e infarto do miocárdio.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - METILERGOMETRINA

Gerais:  Durante o parto quando a apresentação é pélvica ou em outros casos de apresentações anormais, aMetilergometrina não deve ser administrada antes que o nascimento da criança esteja finalizado.Cuidados devem ser tomados na presença de hipertensão leve ou moderada (a Metilergometrina está contra-indicada nahipertensão grave), nos distúrbios da função hepática ou renal.
Gravidez:  A Metilergometrina é contra-indicada durante a gravidez, pois pode causar contração uterina, resultando em uma diminuição do fluxo sangüíneo, causando sofrimento fetal. Em casos de diagnóstico de gestação múltipla, não deve ser administrada Metilergometrina antes do nascimento da última criança. O uso deMetilergometrina durante ou após o terceiro estágio do trabalho de parto, imediatamente após a saída do ombro anterior, deve ser feito sob supervisão obstétrica com a finalidade de promover a separação da placenta e reduzir a perda sangüínea. Se necessário, a expulsão da placenta deverá ser feita manualmente através de manobras compressivas sobre o fundo do útero, porém o uso no segundo estágio do trabalho de parto, só poderá ser feito sobre rigorosa supervisão obstétrica.
Amamentação:  A Metilergometrina é excretada no leite materno, porém não se sabe ao certo se ocorre inibição da lactação, sabe-se apenas que a Metilergometrina interfere na secreção da prolactina. Em vista dos possíveisefeitos colaterais, não é recomendado Metilergometrina para uso rotineiro em mulheres lactantes.
Pediatria: Em recém-nascidos a eliminação da Metiler-gometrina pode ser prolongada, podendo desenvolver depressão respiratória, movimentos mioclônicos, sintomas purpúricos, icterícia e vasoconstrição periférica severa.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - METILERGOMETRINA

A Metilergometrina pode potencializar os efeitos vasocons-tritores e vasopressores de outros medicamentos, tais como simpatomiméticos (exemplo: administrados com anestésicos locais) ou ergotamina.
Não são conhecidas interações adversas decorrentes da administração simultânea de Metilergometrina e oxicito-cina. Para a prevenção e o tratamento da hemorragia uterina o uso combinado destes dois agentes uterotônicos por via intramuscular pode ser vantajoso, uma vez que a oxitocina apresenta um período delatência muito curto, enquanto Metilergometrina possui uma duração de ação prolongada.
A Bromocriptina quando associada à Metilergometrina, pode causar hipertensão e infarto do miocárdio.
O uso concomitante com nicotina (cigarro) pode afetar a absorção e aumentar o efeito vasoconstritor daMetilergometrina.

- INTERFERÊNCIAS EM EXAMES LABORATORIAIS:
Pode ocorrer elevação da pressão sangüínea e diminuição da concentração sérica da prolactina. Inicialmente, pode causar uma diminuição no débito cardíaco devido ao aumento do tônus vagal e possivelmente uma diminuição da atividade simpática central e depressão direta do miocárdio.

REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS - METILERGOMETRINA

Dor abdominal (causada por contrações uterinas), náuseas, vômitos, sudorese, tontura, cefaléia, erupçõescutâneas, raramente hipertensão, bradicardia ou taquicardia, dor torácica, reações vasoespásticas periféricas. Raramente foram observadas reações anafiláticas (dispnéia, hipotensão, colapso,choque).Metilergometrina é excretada no leite materno. Foram observados casos isolados de intoxicação emlactentes cujas mães receberam o medicamento por vários dias.
Houve descrição de casos em que Metilergometrina reduziu a secreção de leite.
Um ou mais dos seguintes sintomas foram observados (desaparecendo com a suspensão da medicação):pressão arterial elevada, bradicardia ou taquicardia, vômito, diarréia, inquietude, cãibras crônicas.

POSOLOGIA - METILERGOMETRINA

Controle ativo do terceiro estágio do trabalho de parto: 0,5 a 1 ml (=0,1 - 0,2 mg) em injeção endovenosa lenta, após a saída do ombro anterior ou o mais tardar, imediatamente após o nascimento da criança. A expulsão da placenta, que é normalmente separada pela primeira forte contração após a administração de Metilergometrina, deverá ser auxiliada manualmente através de manobras compressivas sobre o fundo do útero.
No caso de parto sob anestesia geral, a dose recomendada é de 1 ml (0,2mg) por via endovenosa.    
Atonia/hemorragia uterina: 1 ml (0,2 mg) em injeção intramuscular ou 0,5 a 1 ml (0,1 - 0,2 mg) em injeçãoendovenosa, podendo-se repetir, conforme necessário, em intervalos não menores que 2 horas.
Subinvolução, loquiometria e hemorragia puerperal: 1 a 2 comprimidos revestidos por via oral ou 0,5 a 1 ml eminjeção subcutânea ou intramuscular, até 3 vezes ao dia. Em mulheres lactantes, de preferência, durante um máximo de três dias.

SUPERDOSAGEM - METILERGOMETRINA

Sintomas: náusea, vômito, hipertensão ou hipotensão, dormência, formigamento e dores nas extremidades (devido à isquemia); depressão respiratória, convulsões, coma.Tratamento: eliminação do medicamento administrado por via oral através de lavagem gástrica seguida de administração de carvão ativado. Tratamento sintomático sob estrita monitorização dos sistemas cardiovascular e respiratório. Se for necessário sedar o paciente, benzodiazepínicos podem ser utilizados.
No caso de espasmos arteriais graves deve-se administrar vasodilatadores, como o nitroprussiato de sódio, fentolamina ou diidralazina.

PACIENTES IDOSOS - METILERGOMETRINA

Não há informações referentes ao uso de Metilergometrina em pacientes idosos.