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Losalen
Losalen

CORTICOSTERÓIDE TÓPICO COM ÁCIDO SALICÍLICO

Forma farmacêutica e apresentação - LOSALEN

 

Pomada. Tubo com 30 g (peso líquido).

USO ADULTO

Composição

A pomada contém 0,02% de pivalato de flumetasona e 3% de ácido salicílico; excipiente q.s.

Informação ao paciente - LOSALEN

 

Este produto deve ser protegido do calor. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.
Informe seu médico se estiver grávida, se ocorrer gravidez durante o tratamento ou se estiver amamentando.
Siga corretamente as instruções do seu médico quanto ao uso do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultá-lo.
Losalen é bem tolerado, porém, podem ocorrer algumas reações tais como: sensação de queimação, vermelhidão e coceira no local de aplicação. Caso ocorra qualquer reação desagradável durante o tratamento, procure seu médico; ele lhe dará orientação adequada.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Se estiver tomando qualquer outro medicamento, avise seu médico.
Contra indicações : alergia conhecida aos componentes do medicamento; infecções na pele causadas por virus,sífilis, espinhas; aplicação nos olhos.
Precauções : Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos. Se acidentalmente ocorrer contato do medicamento com os olhos lave-os com bastante água.
Nos casos em que o medicamento for utilizado em grandes quantidades (grandes áreas da pele) ou como curativo, é necessário acompanhamento do médico.
Deve-se evitar o uso do medicamento por períodos prolongados especialmente no rosto.
Utilizar com cuidado em crianças. Se o medicamento for aplicado em região coberta por fraldas, não usar calças plásticas, nem fraldas apertadas.
Não utilizar o produto em feridas que apresentam secreção. Se for portador de qualquer outra doença, avise seu médico.
Durante a gravidez e amamentação este produto deve ser utilizado com precaução, sendo que, nestes casos deve-se evitar seu uso em grandes quantidades .

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Informações técnicas

Farmacodinâmica - LOSALEN

 

O pivalato de flumetasona é um glicocorticóide de potência moderada, adequado para aplicação tópica, que exerce os efeitos antiinflamatório, antialérgico, vasoconstritor e antiproliferativo. Losalen proporciona alívio rápido e elimina o prurido de doenças inflamatórias da pele de vários tipos e origens. Os efeitos múltiplos exercidos pelos glicocorticóides são atribuídos a um mecanismo molecular complexo no qual a ligação a receptores citoplasmáticos específicos também é importante.O ácido salicílico tem ações queratolítica e escamolítica, além de mostrar leve propriedade antibacteriana e antimicótica. Também estabiliza o manto ácido protetor da pele. A adição de ácido salicílico torna mais fácil a penetração do glicocorticóide nas camadas mais profundas do estrato córneo, e ao mesmo tempo acelera e intensifica os seus efeitos.

Farmacocinética

Pivalato de flumetasona: A absorção percutânea do pivalato de flumetasona que, mesmo sob condições extremas, é mínima, eleva-se pela adição do ácido salicílico. Quando se aplica Losalen em grande quantidade e repetidamente sobre a pele, pode-se observar moderada diminuição temporária da função adrenocortical.
Ácido salicílico: Foi demonstrado que o ácido salicílico é absorvido de Losalen apenas em pequenas quantidades. Após a aplicação tópica, mesmo sobre grandes áreas de pele lesada, os níveis plasmáticos totais medidos estavam bem abaixo daqueles associados com reações tóxicas sistêmicas.
Propriedades da pomada: A pomada é a forma de aplicação adequada para uso em pele seca e com ausência de óleos naturais.

Indicações - LOSALEN

 

Doenças inflamatórias agudas e subagudas da pele, de vários tipos e localizações , responsivas aos corticosteróides, particularmente aquelas associadas à hiperqueratose. Por exemplo:

·  eczema seborréico, eczema de contato, dermatite atópica (em pacientes de todas as idades), neurodermatite localizada;

·  psoríase vulgar, líquen plano, hiperqueratoses plantares e palmares.

Contra-indicações - LOSALEN

 

Afecções virais da pele (por exemplo, varicela, erupções cutâneas após vacinação, herpes simples, herpes zóster), sífilistuberculose cutâneadermatite perioral, acne vulgar, aplicação nos olhos, hipersensibilidade conhecida ao pivalato de flumetasona ou aos corticosteróides em geral, hipersensibilidade conhecida ao ácido salicílico ou a outros salicilatos, bem como aos outros componentes de Losalen.

Precauções - LOSALEN

 

Nos casos excepcionais em que Losalen for aplicado em grandes quantidades em áreas extensas da pele ou na forma de curativos oclusivos, o paciente deverá ser mantido sob supervisão médica regular. Tratamentos a longo prazo, especialmente na pele do rosto, devem sempre ser evitados, não importando a idade do paciente.Devido aos relatos de moderada diminuição da função adrenocortical, o risco de reações adversas sistêmicas deve ser mantido em mente especialmente quando o medicamento for utilizado em grandes áreas da pele ou na forma de curativo oclusivo.
Losalen deve ser utilizado com cautela em lactentes e crianças pequenas, nas quais a pele é mais sensível.
A aplicação na forma de curativos oclusivos deve ser de duração limitada e confinada a pequenas áreas lesadas. Deve-se dar tratamento adicional apropriado a áreas com infecção bacteriana ou micótica severa.
Losalen não deve entrar em contato com a conjuntiva.
Em pacientes com insuficiência renal grave, deve ser evitada a aplicação repetida em áreas extensas da pele, tendo em vista a possibilidade de absorção do salicilato.
Losalen não é indicado em estágios de secreção aguda ou subaguda nos quais ainda exista risco de exudação e não deve ser utilizado nas membranas mucosas.

Gravidez e lactação - LOSALEN

 

Experimentos relevantes à avaliação da segurança dos corticosteróides conduzidos em animais, embora não tendo sido feitos especificamente com Losalen, mostraram efeito teratogênico potencial e outras reações adversas no embrião e/ou no feto. Entretanto, não há relatos sobre reações adversas com Losalen na gravidezhumana.
Ao se utilizar Losalen durante a gravidez, deverá ser cuidadosamente considerada a relação risco/benefício. Seu uso deve ser reservado a indicações estritas. Entretanto, deve ser evitado o uso de Losalen em grandes quantidades ou em áreas extensas da pele (especialmente na forma de curativos oclusivos) ou por períodos prolongados de tempo durante a gravidez.
Não se sabe se as substâncias ativas de Losalen e/ou seus metabólitos passam para o leite materno quando o medicamento é aplicado topicamente. Por razões de segurança, mães que amamentam não devem usar o produto.

Interações medicamentosas - LOSALEN

 

Não são conhecidas até o momento.

Reações adversas - LOSALEN

 

Ocasionalmente, no local da aplicação, sinais de irritação tais como: sensação de queimação, prurido ou erupçãocutânea; em casos isolados também foi observada uma leve atrofia cutânea em decorrência do uso de pivalato de flumetasona. O tratamento deve ser descontinuado se surgir irritação severa ou sensibilização. Losalen pode afetar, de maneira adversa, a função adrenocortical (causando síndrome de Cushing em casos isolados). Até o momento, não foram relatados casos de absorção de salicilatos que tenham resultado em efeitos sistêmicosdurante tratamento com Losalen. Entretanto, deve se manter em mente a possibilidade deste risco, particularmente ao se utilizar o medicamento em pediatria.
Outras reações adversas relatadas durante o uso tópico de glicocorticóides incluem, por exemplo, alergia de contato, mudanças na pigmentação da pele ou infecções secundárias, especialmente após aplicação por períodos prolongados de tempo em áreas extensas e na forma de curativos oclusivos ou em áreas nas quais a pele é muito permeável (por exemplo, face e axilas). Glicocorticóides podem também ocasionar estrias rubras de distensão, telangiectasiapúrpura ou acne induzida por corticosteróide.

Posologia - LOSALEN

 

Dependendo da severidade da doença, a dose recomendada de Losalen é a seguinte: Aplicar a pomada nas áreas afetadas, na forma de camada fina, 1 a 2 vezes ao dia, friccionando-se levemente. O tratamento de doenças crônicas da pele (por exemplo, psoríase ou eczema crônico) não deve ser interrompido abruptamente).

Superdosagem - LOSALEN

 

Não há relatos até o momento.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA 
 

 

LOSALEN - Laboratório

 

NOVARTIS 
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin 
São Paulo/SP - CEP: 04706-900 
Tel: 55 (011) 532-7122 
Fax: 55 (011) 532-7942 
Site: http://www.novartis.com/