FORMAFARMACÊUTICAE APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 25.000UI/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g + aplicador.
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USO ADULTO
USO INTRAVAGINAL
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COMPOSIÇÃO
Cada 4g do creme vaginal contém:
nistatina........................................................................................100.000U
I
Excipiente q.s.p........................................................................................4g
Excipientes: propilenoglicol, trolamina, essência de alfazema,
metilparabeno, propilparabeno, polissorbato, cera autoemulsionante não-
iônica e água de osmose reversa.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE ® Ação do medicamento: Canditrat age no combate de fungos sensíveis a
este medicamento, Candida albicans (monília ou sapinho) e outros da
® mesma espécie. Canditrat liga-se aos fungos sensíveis, altera a sua célula
e promove a sua destruição.
®
Indicações do medicamento: Canditrat é indicado para o tratamento de
candidíase vaginal (moníliase).
Riscos do medicamento:
® CONTRA-INDICAÇÕES: CANDITRAT É CONTRA-INDICADO EM
PACIENTES ALÉRGICOS AOS COMPONENTES DAFÓRMULA.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: VOCÊ NÃO DEVE UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO PARA TRATAMENTO NA BOCA, TÓPICO (USO
EXTERNO) OU EM INFECÇÕES OFTÁLMICAS.
® NÃO UTILIZE CANDITRAT SE OCORRER IRRITAÇÃO OU
HIPERSENSIBILIDADE AO TRATAMENTO.
Interações medicamentosas: A interação com outros medicamentos é
desconhecida.
Uso durante a Gravidez e Amamentação:Se você estiver grávida, poderá
®
utilizar Canditrat apenas após a prescrição do médico, pois ele que
estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o
feto.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento
durante a gravidez e deverá tomar cuidado no sentindo de evitar pressão
excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto
sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou
iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária pediátrica.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações
indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso
de algum outro medicamento.
Modo de uso: Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.

1) Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga utilizando o
lado externo da tampa. 2) Adapte o aplicador ao bico da bisnaga. 3) Puxe o
êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base da
bisnaga de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo
todo o espaço vazio do mesmo, com cuidado para que o creme não
extravase o êmbolo. 4) Desencaixe o aplicador e tampe a bisnaga
imediatamente. 5) Para aplicar o produto a paciente deve deitar-se de
costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente sem causar
desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo
indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na
vagina. 6) Após a aplicação o aplicador deve ser lavado cuidadosamente
em água corrente morna, não havendo necessidade de ser esterilizado.
Para limpeza do aplicador não use água fervente.
Durante a gestação deve-se tomar precaução no sentido de evitar pressão
excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Precauções Higiênicas: A fim de afastar a possibilidade de reinfecção,
você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser
cuidadosamente lavadas antes de se aplicar o medicamento. Além das
medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande
vantagem para prevenir reinfecção: 1) Após cada micção, enxugar a vulva,
sem esfregar o papel higiênico. 2) Afim de evitar uma possível propagação
de germes do reto ao trato genital, após defecação, cuidar que o material
possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. 3) Toalhas e
lençóis, assim como a roupa íntima devem ser mudados diariamente e
lavados com detergente. 4) Enquanto persistir a infecção, existe a
possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Aspecto físico: Creme homogêneo de cor amarela.
Características Organolépticas: Creme homogêneo de cor amarela com
odor de alfazema.
Posologia: Você deve manter o tratamento pelo prazo recomendado pelo
seu médico.
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) durante 14 dias é
suficiente. Em casos mais graves quantidades maiores (dois aplicadores
cheios) poderão ser necessárias, dependendo da duração do tratamento,
da resposta clínica e laboratorial. As aplicações não deverão ser
interrompidas durante o período menstrual. Nas reinfecções e nos casos de
suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho
®
digestivo, o médico poderá recomendar o uso oral associado de Canditrat
suspensão oral.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO
OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE
CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar
observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: O PRODUTO É PRATICAMENTE ATÓXICO,
PORÉM SE VOCÊ APRESENTAR IRRITAÇÃO SEU MÉDICO DEVERÁ
SER INFORMADO. A NISTATINA É BEM TOLERADA MESMO EM
TERAPIAPROLONGADA. VOCÊ PODERÁ APRESENTAR IRRITAÇÃO E
SENSIBILIDADE, INCLUINDO: SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO E
COCEIRA.
Conduta em caso de superdose: Não há informações conhecidas a
respeito de superdose.
Cuidados de conservação e uso: O produto deve ser mantido em sua
embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°c).
Proteger da luz e umidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas:
Propriedades Farmacodinâmicas:Anistatina é um antibiótico antifúngico
poliênico, obtido a partir do Streptomyces noursei.
O mecanismo de ação da nistatina se dá através de ligação aos esteróides
existentes na membrana celular dos fungos susceptíveis, com resultante
alteração na permeabilidade da membrana celular e conseqüente
extravasamento do conteúdo citoplasmático. A nistatina não apresenta
atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
® Propriedades Farmacocinéticas: Canditrat (nistatina) não é absorvido
através da pele e das mucosas íntegras.
Resultados de eficácia: A nistatina tem ação fungistática e fungicida in
vitro contra uma grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes,
incluindo Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi,
C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T.
mentagrophytes.
Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a Candida
albicans não desenvolve resistência à nistatina. Geralmente a resistência à
nistatina não se desenvolve durante o tratamento.
®
Indicações: Canditrat é indicado para o tratamento de candidíase vaginal
(moníliase).
® CONTRA-INDICAÇÕES: CANDITRAT É CONTRA-INDICADO NOS
PACIENTES COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER
UM DOS COMPONENTES CONTIDOS NAFÓRMULA.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto:
1) Após remoção da tampa da bisnaga, a paciente deve perfurar
completamente o lacre da bisnaga utilizando a parte pontiaguda da tampa.
2) O aplicador deve ser adaptado no bico da bisnaga. 3) A paciente deve
puxar o êmbolo do aplicador até o final do curso e em seguida apertar
delicadamente a base da bisnaga de maneira a forçar a entrada do creme
no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio do mesmo, com cuidado
para que o creme não extravase o êmbolo. 4) Apaciente deve desencaixar o
aplicador e tampar a bisnaga imediatamente. 5) Para aplicar o produto, a
paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na
vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar o
êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim
todo o creme na vagina. 6) Após a aplicação, o aplicador deve ser lavado
cuidadosamente em água corrente morna, não havendo necessidade de
ser esterilizado. Para limpeza do aplicador, não use água fervendo.
Durante a gestação deve-se tomar precaução no sentido de evitar pressão
excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Precauções higiênicas: Afim de afastar a possibilidade de reinfecção, as
pacientes devem ser orientadas a observar rigorosa higiene pessoal. As
mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de
grande vantagem para prevenir reinfecção: 1) Após cada micção, a vulva
deve ser enxuta, sem friccionar o papel higiênico. 2) A fim de evitar uma
possível propagação de germes do reto ao trato genital, após defecação,
cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a
genitália. 3) Toalhas e lençóis, assim como a roupa íntima devem ser 

mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquanto persistir a
infecção, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em
temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Posologia: Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) durante
14 dias é suficiente. Em casos mais graves quantidades maiores (dois
aplicadores cheios) poderão ser necessárias, dependendo da duração do
tratamento, da resposta clínica e laboratorial. As aplicações não deverão
ser interrompidas durante o período menstrual. Nas afecções recidivantes,
nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do
®
aparelho digestivo, recomenda-se o uso oral associado de Canditrat
suspensão oral para evitar recidivas.
ADVERTÊNCIAS: O PRODUTO NÃO DEVE SER USADO PARA
TRATAMENTO ORAL, TÓPICO OU EM INFECÇÕES OFTÁLMICAS.
CASO OCORRA IRRITAÇÃO OU HIPERSENSIBILIDADE AO ® CANDITRAT O TRATAMENTO DEVE SER SUSPENSO. É
RECOMENDADO A UTILIZAÇÃO DE ESFREGAÇO COM KOH,
CULTURAS OU OUTROS MEIOS PARA CONFIRMAR O DIAGNÓSTICO
DE CANDIDÍASE VAGINAL E PARAAFASTAR INFECÇÕES CAUSADAS
POR OUTROS PATÓGENOS.
TESTE DE LABORATÓRIO:NO CASO DE AUSÊNCIADE RESPOSTAAO
TRATAMENTO OS MÉTODOS ACIMA MENCIONADOS DEVEM SER
REPETIDOS.
CARCINOGÊNESE, MUTAGÊNESE E DANOS À FERTILIDADE: NÃO
FORAM REALIZADOS ESTUDOS A LONGO PRAZO EM ANIMAIS PARA
AVALIAR O POTENCIAL CARCINOGÊNICO DA NISTATINA, NEM
ESTUDOS PARA DETERMINAR SEU EFEITO MUTAGÊNICO DA
FERTILIDADE EM ANIMAIS MACHOS E FÊMEAS.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: A nistatina creme vaginal só
deve ser prescrita pelo médico que estabelecerá se os benefícios para a
mãe justificam o potencial risco para o feto.
Categoria de risco na gravidez: Categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Não há
recomendações especiais para pacientes idosos.
Interações medicamentosas: A interação com outros medicamentos é
desconhecida.
® REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: CANDITRAT É BEM
TOLERADO MESMO EM TERAPIA PROLONGADA. FORAM
RELATADOS CASOS DE IRRITAÇÃO E SENSIBILIDADE (INCLUINDO:
SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO E PRURIDO).
Superdose:Não há informações conhecidas a respeito de superdose.
Armazenagem: O produto deve ser mantido em sua embalagem original,
conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C).