Vibral®

Dropropizina

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - VIBRAL

XAROPE - frasco com 120 mL.
XAROPE PEDIÁTRICO - frasco com 120 mL.
GOTAS - frasco com 10 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÕES - VIBRAL

XAROPE - cada copo-medida (10 mL) contém:
Dropropizina .................... 30 mg
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, sacarose, ácido benzóico, benzoato de sódio, corante,
essência, água desionizada, q.s.p. .................... 10 mL
O xarope contém 0,650 g/mL de açúcar na forma de sacarose.

XAROPE PEDIÁTRICO - cada copo-medida (10 mL) contém:
Dropropizina .................... 15 mg
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, sacarose, ácido benzóico, benzoato de sódio, corante,
essência, água desionizada, q.s.p. .................... 10 mL
O xarope pediátrico contém 0,680 g/mL de açúcar na forma de sacarose.

GOTAS - cada mL (30 gotas) contém:
Dropropizina .................... 30 mg
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, sacarose, ácido benzóico, benzoato de sódio,
ciclamato de sódio, corante, essência, água desionizada q.s.p. ....................1 mL
Cada mL (30 gotas) contém 0,680 g de açúcar na forma de sacarose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - VIBRAL

Ação esperada do medicamento: VIBRAL® é um sedativo da tosse que age rapidamente
sobre o reflexo da tosse originado na árvore traqueo-brônquica, diminuindo a intensidade e o
número dos acessos, permitindo pronto alívio ao paciente. VIBRAL® também tem ação sobre
a contração brônquica, melhorando a ventilação dos pulmões.
O xarope possui agradável sabor de framboesa e excelente tolerância gástrica.
Cuidados de armazenamento/Prazo de validade: o produto apresenta validade de 36 meses
após a data de fabricação, devendo ser mantido à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e
protegido da luz.
Gravidez e lactação: não há riscos na administração e, embora não tenham sido relatados
efeitos teratogênicos em animais, não usar durante o primeiro trimestre de gravidez. Portanto
informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração/Interrupção do tratamento: siga a orientação do seu médico,
respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas
com a posologia recomendada. Em doses muito elevadas podem ocorrer náuseas e sonolência.
Informar seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
Como VIBRAL® age perifericamente, não há risco de vômitos ou depressão da respiração,
como ocorre com os medicamentos antitussígenos de ação central.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".

Contra-indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Em pacientes diabéticos deve-se considerar o conteúdo de açúcar presente em cada
apresentação (vide item "COMPOSIÇÕES").

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - VIBRAL

- PROPRIEDADES

A dropropizina é um antitussígeno sintético de ação predominantemente periférica, que age
por inibição do arco reflexo da tosse, através da redução da excitabilidade dos receptores
traqueo-brônquicos.
Desta forma, é um sedativo da tosse com ação miorrelaxante brônquica, produzindo melhora
na ventilação pulmonar, isento dos efeitos secundários dos antitussígenos de ação central, em
especial a depressão respiratória e o efeito emético.
Sua eficácia foi demonstrada através de inúmeros estudos clínicos, sendo que as primeiras
administrações já produzem considerável diminuição da intensidade e número dos acessos de
tosse, permitindo rápido alívio ao paciente. Tem, também, ação lítica sobre o broncoespasmo
produzido pela histamina, e portanto, tem alguma atividade sobre as tosses de origem alérgica.
Em animais de laboratório foram comprovadas leve ação analgésica central e fraca atividade
hipotensora e adrenolítica. O xarope possui sabor agradável de framboesa e excelente
tolerância gástrica.

- INDICAÇÕES

Nas tosses improdutivas ou exageradas, irritativas, espasmódicas e secas, causadas por
processos inflamatórios, infecciosos, irritativos e alérgicos das vias aéreas superiores e
brônquicas.

CONTRA-INDICAÇÕES - VIBRAL

Hipersensibilidade conhecida à dropropizina ou a qualquer componente da fórmula.

PRECAUÇÕES - VIBRAL

Embora não tenham sido descritos efeitos teratogênicos com a dropropizina, evitar seu uso no
1º trimestre de gravidez.
Em pacientes diabéticos deve-se considerar o conteúdo de açúcar presente em cada
apresentação (vide item "COMPOSIÇÕES").

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - VIBRAL

Ainda não foram descritas interações medicamentosas com dropropizina.

REAÇÕES ADVERSAS - VIBRAL

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas com a posologia
recomendada. Em doses elevadas, pode haver náuseas e sonolência, mas não ocorrem
hipotensão, sedação ou indução ao sono.

POSOLOGIA - VIBRAL

XAROPE - Adultos: 1 copo-medida, 4 vezes ao dia.

XAROPE PEDIÁTRICO - Crianças até 3 anos: 1/4 a 1/2 copo-medida, 4 vezes ao dia.
Acima dessa idade: 1 copo-medida, 4 vezes ao dia.

GOTAS - Crianças até 3 anos: 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.
Acima dessa idade: 15 gotas, 4 vezes ao dia.
Adultos: 30 gotas, 4 vezes ao dia.

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - VIBRAL

No caso de ingestão acidental não são necessárias medidas específicas. Induzir o vômito e
tomar cuidados gerais.

PACIENTES IDOSOS - VIBRAL

Até o momento não há evidência que sugira que a resposta deste grupo etário seja diferente
daquela apresentada por pacientes mais jovens.

Reg. MS - 1.0082.0057
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001-95
SAC: 0800-141500