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Poliginax
Poliginax

 Poliginax® 

Sulfato de polimixina B 
Sulfato de neomicina 
Nistatina 
Tinidazol 

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - POLIGINAX

POLIGINAX® Cápsulas Vaginais: caixa com 12 cápsulas vaginais. 
POLIGINAX® Creme Vaginal: caixa com 1 bisnaga de 60 gramas de creme vaginal e 12 
aplicadores descartáveis.

 

USO ADULTO 

COMPOSIÇÕES - POLIGINAX


Cada cápsula vaginal contém: 
Sulfato de polimixina B .................... 35.000 U.I. 
Sulfato de neomicina .................... 35.000 U.I. 
Nistatina .................... 100.000 U.I. 
Tinidazol .................... 150 mg 
Excipientes: fluido de silicone (dimeticona), óleo de soja parcialmente hidrogenado, óleo de 
soja totalmente hidrogenado, gelatina, glicerina, sorbato de potássio, dióxido de titânio, água 
destilada, q.s.p. ....................1 cápsula vaginal

 

Cada 4 g de creme vaginal contém: 
Sulfato de polimixina B .................... 35.000 U.I. 
Sulfato de neomicina ....................35.000 U.I. 
Nistatina .................... 100.000 U.I. 
Tinidazol ....................150 mg 
Excipientes: álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, monoestearato de 
glicerila, monoestearato de sorbitano, fluido de silicone (dimeticona), butil-hidroxianisol, 
metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, polissorbato 60, polissorbato 80, álcool 
benzílico, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, hidróxido de alumínio coloidal, dióxido 
de titânio, água desionizada, q.s.p. .................... 4,0 g 

INFORMAÇÕES  À PACIENTE - POLIGINAX

Ação esperada do medicamento: POLIGINAX® é um antiinfeccioso de ação múltipla para 
uso ginecológico, que age nas leucorréias causadas por vaginites de origens diversas, como 
por exemplo, bactérias, fungos ou ainda por Trichomonas. 
Cuidados de armazenamento: POLIGINAX® Cápsulas Vaginais deve ser mantido à 
temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco e protegido da luz. POLIGINAX® Creme 
Vaginal deve ser mantido à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e protegido da luz. 
Prazo de validade: o prazo de validade para todas as apresentações é de 24 meses após a data 
de fabricação. Não use medicamento após o prazo de validade impresso no cartucho. 
Gravidez e lactação: informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do 
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. 
As cápsulas de POLIGINAX® deverão ser introduzidas profundamente na vagina através do 
aplicador ou com os dedos. Durante a gravidez, o uso do aplicador pode estar contra-indicado, 
sendo necessária a introdução manual das cápsulas. Neste caso, o médico deverá ser 
consultado. 
Cuidados de administração: o período de tratamento deve ser obedecido, mesmo se houver 
alívio dos sintomas em poucos dias. Usar continuamente mesmo durante o período menstrual. 
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do 
tratamento. 
Durante o tratamento com POLIGINAX®, recomenda-se que a paciente abstenha-se das 
relações sexuais ou que o parceiro use preservativos para evitar a reinfecção. 
O uso de POLIGINAX® Creme Vaginal deverá ser feito preferencialmente à noite, devido ao 
favorecimento da sua ação pelo contato local prolongado. 
Interrupção do tratamento: não há cuidados especiais na interrupção do tratamento, 
contudo não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 
Reações adversas: comunicar ao médico eventuais reações de hipersensibilidade ou irritação 
local, visto que poderá haver necessidade de interromper o tratamento. Informe seu médico 
sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

 

" TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".

Contra-indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que 
esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

" NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE". 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - POLIGINAX

 

- PROPRIEDADES 

POLIGINAX® é um antiinfeccioso de atividade múltipla, não absorvível nas condições 
habituais, para uso ginecológico, com ação local, apresentado em forma de creme e de gel, em 
cápsula vaginal gelatinosa, macia, de superfície lisa, flexível e de fácil introdução. Em função 
destas características, a forma em cápsula vaginal pode ser usada no pós-cautério, após 
cirurgias ginecológicas, assim como em mulheres grávidas. 
Dos componentes da associação, a neomicina e a polimixina B são bactericidas de ação local, 
de amplo espectro, que agem sobre germes gram+ e gram- como: Escherichia coli, Proteus 
spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Klebsiella 
spp. e Enterobacter spp.. 
A nistatina é um fungistático e fungicida de ação local, atuando eficazmente sobre a Candida 
albicans. 
O tinidazol é um tricomonicida que tem demonstrado ser muito eficaz no tratamento das 
infecções provocadas por Trichomonas vaginalis. 
Na formulação foi introduzida ainda a dimeticona, silicone de baixa tensão superficial, que 
confere grande poder de penetração e difusão dos princípios ativos pelas reentrâncias da 
cavidade vaginal, incluindo as glândulas de Skene e Bartholin, bem como de proteção da 
mucosa inflamada, eliminando o prurido e a sensação de queimação. 

INDICAÇÕES - POLIGINAX

No tratamento dos processos infecciosos ginecológicos em geral, acompanhados ou não de 
leucorréia, tais como: vaginites, vulvovaginites, cervicites e uretrites. 

CONTRA-INDICAÇÕES - POLIGINAX


Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Indivíduos sensíveis à neomicina podem 
desenvolver reação cruzada quando expostos à outros aminoglicosídeos. 
PRECAUÇÕES 
Os componentes de POLIGINAX® não são habitualmente absorvidos pela mucosa vaginal 
íntegra. Entretanto, recomenda-se cuidado na sua administração às pacientes com doença 
hepática ou renal e com comprometimento auditivo. 
O tratamento com POLIGINAX® deverá ser interrompido se for observada irritação ou 
sensibilização. 
candidíase intratável pode ser sintoma de diabetes mellitus não identificada. Portanto, 
deverão ser realizados exames de urina e glicose sangüínea nas pacientes que não 
responderem ao tratamento. 
Durante os três primeiros meses de gravidez, só deve ser usado quando o médico julgar o 
tratamento essencial ao bem estar da paciente. 
Até o momento, não há evidência que sugira que a resposta de pacientes idosas seja diferente 
daquela apresentada por pacientes mais jovens. 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - POLIGINAX

Como os componentes da fórmula não apresentam absorção sistêmica, não há risco de 
interações com medicamentos de uso sistêmico

REAÇÕES ADVERSAS - POLIGINAX


POLIGINAX® é um medicamento de ação local, cujos componentes ativos não apresentam 
absorção sistêmica através da mucosa vaginal íntegra. As reações adversas decorrentes da sua 
ação tópica são geralmente raras e incluem irritação e sensibilização vulvovaginais, que 
podem ser contornadas com duchas vaginais diárias. 
Considerando a possibilidade de absorção dos componentes ativos, raramente podem ocorrer 
reações adversas relacionadas aos seus efeitos sistêmicos
ototoxicidade é a principal limitação para o uso dos aminoglicosídeos. Outras reações 
adversas comuns a este grupo incluem nefrotoxicidade e bloqueio neuromuscular. 
A administração de polimixina B pode ocasionar neurotoxicidade e nefrotoxicidade
As reações adversas após a administração oral de nistatina e tinidazol são respectivamente, 
náuseasvômitoscâimbras abdominais e rubefação. 

POSOLOGIA - POLIGINAX

POLIGINAX® Cápsula vaginal: uma cápsula ao dia, durante 12 dias, de preferência ao 
deitar-se. 
POLIGINAX® Creme vaginal: uma medida do aplicador ao dia, durante 12 dias, 
preferencialmente ao deitar-se. 
A critério médico, o tratamento pode ser repetido com ou sem intervalo e a dose aumentada 
para duas aplicações conforme a necessidade e a resposta à terapia. 

MODO DE USAR - POLIGINAX


POLIGINAX® Cápsulas Vaginais 
•  As cápsulas de POLIGINAX® não devem ser pressionadas quando forem retiradas da 
embalagem. 
Para tanto, é suficiente puxar suavemente a lâmina de alumínio até que uma única cápsula 
esteja descoberta, conforme ilustração. 
•  Coloque-a na cavidade do aplicador e comprima-a levemente até que se fixe perfeitamente 
no orifício. 
•  Em seguida, em posição ginecológica, introduza o aplicador na vagina, delicadamente e 
profundamente e empurre o êmbolo
Após cada aplicação, o aplicador deve ser lavado cuidadosamente em água morna corrente, 
não devendo ser usada água fervendo. 
POLIGINAX® Creme Vaginal 
•  Retire a tampa e com o seu verso rompa o lacre da bisnaga, girando a tampa. 
•  Encaixe o aplicador no bico da bisnaga, mantendo o êmbolo na posição original. 
•  Aperte suavemente a bisnaga, do fundo para o bico (de acordo com o desenho), para forçar a 
saída do creme para o aplicador, até que o mesmo fique travado (já calibrado para 4 gramas). 
•  A seguir, em posição ginecológica, introduza profundamente o aplicador com o creme na 
vagina, de maneira delicada. 
•  Para liberar a medicação, aperte o êmbolo até a sua posição original. 

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - POLIGINAX

Como os componentes da fórmula não apresentam absorção sistêmica, não há risco de 
superdosagem. 

PACIENTES IDOSAS - POLIGINAX


Até o momento não há evidência que sugira que a resposta deste grupo etário seja diferente 
daquela apresentada por pacientes mais jovens.

 

Reg. MS-1.0082.0033 
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369 
" VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA". 
Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo. 
SOLVAY FARMA LTDA. 
Rua Salvador Branco de Andrade, 93 
Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira 
CNPJ: 60.499.639/0001-95 
SAC: 0800-141500 
São Paulo, 14 de março de 2003. 
Jean Michel Rosenfeld José de Andrade 
Representante Legal Farmacêutico Responsável 
 

 

POLIGINAX - Laboratório

 

SOLVAY FARMA 
Rua Salvador Branco de Andrade, 93. Taboão da Serra - SP 
São Paulo/SP 
Tel: 0800-141500