CLIMENE - Laboratório

SCHERING 
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CLIMENE®     

Valerato de estradiol

Acetato de ciproterona

Uso adulto

Forma farmacêutica - CLIMENE

Drágeas.

Composição - CLIMENE

Cada drágea branca contém 2 mg de valerato de estradiol. Cada drágea rosada contém 2 mg de valerato de estradiol e 1 mg de acetato de ciproterona.

Informações à paciente - CLIMENE

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (15-30ºC) e protegido da umidade. O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não usar medicamento com prazo de validade vencido. Informar imediatamente ao seu médico se houver suspeita de gravidez durante o tratamento. Como esta não deve ocorrer durante o tratamento, recomenda-se o emprego de métodos contraceptivos não-hormonais, com exceção dos métodos de ritmo (Ogino-Knaus) e de temperatura. Em pacientes com suspeita degravidez, o tratamento só deve ser iniciado após afastada esta possibilidade. Durante o tratamento prolongado, consultar o médico em intervalos regulares, a cada seis meses aproximadamente, para submeter-se a exames de controle. Antes de iniciar o tratamento devem ser realizados exames clínico completo e ginecológico (Incluindo mamas). Começar o tratamento no 5º dia do ciclo menstrual, observando-se que o 1º dia do ciclo corresponde ao 1º dia de sangramento menstrual. Se não estiver menstruando, ou se os ciclos menstruais forem muito irregulares, seguir a recomendação médica para início do tratamento. Cada embalagem de CLIMENE contém um disco calendário auto-adesivo, que deve ser fixado ao estojo, fazendo coincidir o dia da semana em que se inicia o tratamento com a drágea identificada (início), por exemplo, se a primeira drágea for tomada em uma segunda-feira, a drágea identificada (início) deve coincidir com o dia "Seg". Desta forma, cada drágea estará indicada com o dia da semana correspondente, facilitando assim o controle da ingestão diária. Começar pela drágeaidentificada (início) e tomar uma drágea diariamente, seguindo o sentido das setas do estojo-calendário, até o término do mesmo (21 dias). Ingerir as drágeas com pequena quantidade do líquido, sem mastigar, de preferência sempre à mesma hora do dia. É indiferente o horário do dia em que a drágea será tomada, mas uma vez escolhido o horário, de preferência após o café da manhã ou o jantar, deve-se mantê-lo aproximadamente constante. Após o término das 21 drágeas, deve-se fazer uma pausa de 7 dias, durante a qual, cercada 2 a 4 dias após a ingestão da última drágea, deverá ocorrer sangramento semelhante à menstruação: Após este intervalo, salvo outra prescrição, reiniciar o tratamento com a primeira drágea do estojo seguinte no mesmo dia da semana que o anterior, independentemente do sangramento ter cessado ou não. Em caso de esquecimento, a drágea omitida deve ser ingerida com até 12 horas do tolerância do horário habitual. À medida que se prolonga o tratamento produz-se, com maior freqüência, a ausência de sangramento no intervalo de pausa. Se houver indícios para suspeitar de gravidez, deve-se interromper a tomada até que esta possibilidade seja excluída. O tratamento não deve ser interrompido até o final do estojo-calendário, exceto por orientação médica. O aparecimento de sangramento genital, repetidamente, durante as três semanas em que se realiza o tratamento não é motivo para interrupção do mesmo sem que o médico seja consultado. Ocasionalmente podem ocorrer sensação de tensão nas mamas, sangramento durante as três semanas de uso do produto, problemas doestômago, náuseas, alterações do peso e do desejo sexual. Em casos isolados podem ocorrer inchaço, dores de cabaça e estados depressivos. Avisar imediatamente o médico, pois são motivos para interrupção do tratamento: aparecimento, pela primeira vez de dores de cabeça do tipo enxaqueca ou dores de cabeça com freqüência e intensidade não-habituais; perturbações repentinas dos sentidos (por exemplo, da visão, da audição); dores ouinchaço não-habituais nas pernas; dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente; sensação de dor e aperto no tórax; cirurgias já planejadas (6 semanas antes da data prevista); Imobilização forçada, como por exemplo em acidentes; aparecimento de icterícia; apresentação de hepatite; coceira no corpo todo; aumento de ataques epilépticos; aumento considerável da pressão arterial; gravidez.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Informar ao médico se estiver usando qualquer outro medicamento, pois há alguns que não devem ser usados concomitantemente com CLIMENE. O produto é contra-indicado na gravidez, período de amamentação, doença grave do fígado, e em várias outras doenças, além do rato de que em alguns casos, como por exemplo diabetesa varizes. CLIMENE deve ser usado sob cuidadosa supervisão médica. Desta forma, é importante notificar o médico sobre qualquer doença, atual ou anterior.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Informações técnicas - CLIMENE

Ações - CLIMENE

CLIMENE é uma associação estrógeno-progestágeno muito eficaz na atenuação e eliminação rápida dos distúrbios do climatério ocasionados por déficit hormonal, tais como sensação de calor, tendência a sudorese, distúrbios do sono, estados depressivos, irritabilidade, cefaléias e tontura. Também exerce efeito favorável sobre a atrofia da pele e mucosas (especialmente na região urogenital). CLIMENE também tem influência favorável na perda de massa óssea que acompanha a carência estrogênica. O acetato de ciproterona, progestágeno presente em CLIMENE tem propriedades antiandrogênicas e não interfere sobre o nível de lipoproteína sérica. Assim, o efeito favorável do estradiol sobre o metabolismo dos lipídios é exercido em toda sua extensão, o que é vantajoso para as alterações arterioescleróticas do sistema cardiovascular. CLIMENE não está destinado àcontracepção.

Indicações - CLIMENE

Terapia de reposição hormonal na sintomatologia climatérica, manifestações de involução da pele e do trato urogenital, estados depressivos do climatério, manifestações carenciais após ovariectomia em doenças não-carcinomatosas e prevenção da osteoporose pós-menopáusica.

Contra-indicações - CLIMENE

Gravidez; lactação; insuficiência hepática grave; antecedentes de icterícia ou prurido gestacional grave; tumorhepático existente ou antecedentes do mesmo; tumor de útero, ovários ou mamas, ou suspeita dos mesmos;endometriose; processos tromboembólicos ou antecedentes dos mesmos; diabetes mellitus grave com alterações vasculares; anemia de células falciformes; dislipidemias antecedentes de herpes gravídico;otosclerose com agravamento durante alguma gestação anterior.

Precauções - CLIMENE

CLIMENE não se destina à contracepção. Antes de iniciar o tratamento com CLIMENE devem ser realizados exames clínico completo e ginecológico (incluindo mamas), e a possibilidade de gestação deve ser excluída. Durante o tratamento a paciente não deve engravidar. A contracepção deve ser realizada com métodos não-hormonais com exceção dos métodos de ritmo (Ogino-Knaus) e da temperatura. Durante tratamentos prolongados recomenda-se a realização de exames de controle em intervalos de aproximadamente seis meses. A medida que se prolonga o tratamento produz-se, com maior freqüência, a ausência de sangramento no intervalo de pausa. Se houver indícios para suspeitar da presença de gravidez, deve-se interromper a tomada até que esta possibilidade seja excluída. Caso ocorra, repetidamente, sangramento durante as três semanas de uso deCLIMENE, a suspensão ou não do tratamento ficará a critério médico. Os efeitos benéficos da terapia com preparados estrogênicos foram comprovados cientificamente. A monoterapia com estrógenos no climatério, em doses elevadas e por período prolongado, pode ocasionar hiperplasia endometrial e, nesse sentido, aumentar aincidência de carcinoma endometrial. Para prevenir a possível hiperplasia, recomenda-se administração adicional de um progestágeno, tal como é feito no tratamento com CLIMENE. Desta forma ocorre, em geral, uma transformação e descamação do endométrio e sangramento semelhante à menstruação. Pacientes com diabetes,hipertensão arterial, varizes, otosclerose, esclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania, coréia menor, antecedentes de flebite, devem ser mantidas sob cuidadosa vigilância. Durante o tratamento com substâncias hormonais, tais como as contidas em CLIMENE, foram observadas, em casos raros, alterações hepáticasbenignas e, mais raramente, alterações malignas que, em casos isolados, podem ocasionar hemorragias intra-abdominais com risco de vida para a paciente. Pode ser necessárias suspensão do medicamento quando ocorrerem queixas abdominais intensas, que não desapareçam rápida e espontaneamente. A medicação deve ser suspensa nos casos de ocorrência pela primeira vez de cefaléia semelhante a enxaqueca, ou de cefaléiascom freqüência e intensidade fora do habitual; perturbações repentinas da percepção; sinais precursores detromboflebites ou tromboembolias; dor e sensação de constrição do tórax, cirurgias programadas (com antecedência das semanas); imobilização forçada; aparecimento de icterícia; hepatite; prurido generalizado, aumento de crises epilépticas; acentuada elevação de pressão arterial e gravidez.

Interações medicamentosas - CLIMENE

A eficácia de CLIMENE pode ser reduzida com a administração regular de barbitúricos, fenilbutazona, hidantoína, rifampicina e ampicilina. Também podem ocorrer modificações nas necessidades de hipoglicemiantes orais ouinsulina.

Reações adversas - CLIMENE

Durante o tratamento com CLIMENE podem ocorrer tensão mamária, sangramento de escape, distúrbios gástricos, náuseas, alterações do peso e da libido. Em casos isolados podem ocorrer edema, cefaléias e estados depressivos. A medida que se prolonga o tratamento produz-se, com maior freqüência, a ausência de sangramento no intervalo de pausa.

Posologia - CLIMENE

Uma drágea diária, durante 21 dias, seguidos de um intervalo de 7 dias. As drágeas devem ser ingeridas com pequena quantidade de líquido, sem mastigar, e de preferência logo após o café da manhã ou do jantar. Iniciar o tratamento no 5º dia do ciclo menstrual. Se a paciente esquecer de tomar a drágea no horário habitual, deve ingeri-la no período das 12 horas subseqüentes.

Apresentação - CLIMENE

Cartucho com estojo-calendário com 21 drágeas (11 brancas e 10 rosadas).

Informações detalhadas encontram-se à disposição da classe médica.

SCHERING DO BRASIL, Química e Farmacêutica Ltda.