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Quemicetina
Quemicetina

Laboratório

Pfizer

 

 

Referência

Cloranfenicol Drágeas, Xarope e Injetável

 

 

Apresentação de Quemicetina

Quemicetina - Drg. 250 mg e 500 mg: caixas c/ 20 e 100 unidades Quemicetina - Xpe: fr. de vidro c/ 100 ml (156 mg/5ml)

 

 

Quemicetina - Indicações

Quemicetina® (cloranfenicol) é indicada nas seguintes condições: • Infecções por Haemophilus influenzae, principalmente tipo B: meningites, septicemia, otites, pneumonias, epiglotites, artrites, osteomielites, etc. • Febre tifóide e salmoneloses invasivas (inclusive osteomielite e sepse). • Abscessos cerebrais por Bacteroides fragilis e outros microorganismos sensíveis. • Meningites bacterianas causadas por Streptococcus ou Meningococcus, em pacientes alérgicos à penicilina. • Ricketsioses. • Infecções por Pseudomonas pseudomallei. • Infecções intra-abdominais (principalmente por microorganismos anaeróbicos). • Outras indicações: actinomicose, antraz, brucelose, granuloma inguinal, treponematoses, peste, sinusites, otite crônica supurativa. Observação: o cloranfenicol deve ser reservado para infecções graves nas quais outros antibióticos menos tóxicos são ineficazes ou contra-indicados. O cloranfenicol não é indicado para uso profilático de infecções.

 

 

Contra-indicações de Quemicetina

É contra-indicado em pacientes alérgicos ao cloranfenicol ou derivados, portadores de depressão medular, discrasias sangüineas, ou insuficiência hepática. Em recém-nascidos e prematuros, a concentração sérica deve ser monitorizada. Não deve ser usado em grávidas próximo ao término do trabalho de parto, pelo risco de síndrome cinzenta no recém-nascido Pacientes utilizando medicamentos antineoplásicos ou radioterapia devem evitar o uso de cloranfenicol, sob o risco de depressão medular.

 

 

Advertências

O uso de cloranfenicol deve ser evitado em pacientes com anemia, sangramentos, doenças hepáticas ou renais. Em insuficiência renal ou hepática as doses devem ser menores. Evitar o uso concomitante com fármacos depressores da medula óssea, alfentanil, hidantoína, fenobarbital, antidiabéticos orais, eritromicina, lincomicinas e com radioterapia. Evitar o uso durante imunizações ativas. O uso de cloranfenicol pode provocar aumento da incidência de infecções dentárias, cicatrização lenta e sangramento gengival. Pacientes com deficiência de G-6-PD podem ter crises hemolíticas com o uso do medicamento. Pacientes com porfiria tem o risco de crises aumentado. O cloranfenicol pode provocar depressão da medula óssea, nem sempre reversível. O risco da depressão medular é maior com tratamentos prolongados, por isso, o uso desse medicamento não deve ultrapassar dez dias. Se forem necessários tratamentos mais longos, devem ser realizados rigorosamente exames periódicos de controle hematológico. Pacientes diabéticos devem ser advertidos que o cloranfenicol pode provocar falsas reações positivas de glicosúria. Toxicidade: o principal efeito tóxico do cloranfenicol ocorre na medula óssea, provocando duas alterações: depressão da medula óssea e anemia aplástica. A primeira é provocada pela interferência do fármaco na síntese protéica das células medulares e a segunda tem causa desconhecida. A depressão medular é reversível com a suspensão do fármaco e é dose dependente (em adultos ocorre em pacientes que recebem 4 g ou mais por dia ou com nível sérico acima de 30 microgramas por mL). A aplasia é idiossincrática e irreversível (geralmente fatal), embora bastante rara. Pode ocorrer neurite óptica, geralmente reversível, em tratamentos prolongados. Também pode ocorrer diminuição da acuidade visual, mas é reversível. A ocorrência de neurite periférica, cefaléia, confusão mental, oftalmoplegia, náuseas, vômitos, diarréia, glossite, estomatite e hipersensibilidade é rara. O cloranfenicol pode provocar diminuição da síntese de vitamina K, o que poderia causar sangramento quando o seu uso é prolongado. Uso em Crianças Em recém-nascidos, o cloranfenicol só deve ser utilizado se não houver outra alternativa de antibioticoterapia; quando usado, a dose deve ser de 25 mg/kg/dia e o nível sérico monitorado.

 

 

Uso na gravidez de Quemicetina

Não há estudos confirmando a ausência de efeitos mutagênicos, carcinogênicos ou teratogênicos no ser humano. Por isso, apesar da ausência de relatos comprovando a ligação do uso do fármaco com tais efeitos, não se recomenda o uso durante a gravidez. Nas últimas semanas de gestação, a passagem do cloranfenicol para o feto pode levar ao aparecimento da síndrome cinzenta do recém-nascido. Uso durante a Lactação O cloranfenicol passa para o leite materno, podendo provocar depressão medular ou síndrome cinzenta do recém-nascido.

 

 

Interações medicamentosas de Quemicetina

Álcool: o uso pode levar a reações semelhantes ao dissulfiram (após a ingestão de álcool há rubor cutâneo, hiperemia conjuntival, sensação de calor na face, cefaléia latejante, náuseas e opressão torácica). • Antiepilépticos: fenobarbital e hidantoína: podem diminuir a concentração sérica de cloranfenicol. Além disso, a inibição do sistema do citocromo P-450 pelo cloranfenicol pode diminuir o metabolismo do fenobarbital e também da hidantoína, elevando os níveis séricos desses fármacos. • Varfarina: mesma interação que ocorre com fenobarbital. • Piridoxina: o cloranfenicol aumenta sua excreção renal. • Vitamina B12: o cloranfenicol pode reduzir o efeito hematológico da vitamina B12. • Alfentanil: diminui o clearance, com acúmulo sérico. • Antidiabéticos orais: o cloranfenicol pode inibir o metabolismo hepático desses fármacos, aumentando seu efeito. • Eritromicinas e lincomicinas: o cloranfenicol compete com ambos na ligação com a subunidade 50S dos ribossomos bacterianos, antagonizando seus efeitos. Deve-se evitar o uso concomitante destes fármacos com cloranfenicol. • Ativadores de enzimas hepáticas (rifampicina, fenobarbital, etc.) aumentam a degradação de cloranfenicol. • Penicilinas: pode haver diminuição da ação bactericida das penicilinas. Interferência em exames laboratoriais O cloranfenicol pode causar falsos resultados positivos de glicosúria. O teste da bentiromida é alterado pois o cloranfenicol provoca aumento da quantidade de PABA recuperada.

 

 

Reações adversas / Efeitos colaterais de Quemicetina

Reações hematológicas: estas podem se manifestar de duas formas: como uma depressão reversível da medula óssea ou como uma anemia aplástica idiossincrática. A depressão medular é dose dependente e é mais comumente observada quando as concentrações séricas ultrapassam 25 microgramas por ml; esta afecção é geralmente reversível com a suspensão do fármaco. A anemia aplástica é uma reação idiossincrática grave que ocorre em 1 dentre 25.000 a 40.000 pacientes tratados com cloranfenicol; não tem relação com a dose ou duração do tratamento, a maioria dos casos estão relacionados ao uso oral e seu aparecimento ocorre em geral várias semanas ou meses após o uso do fármaco. Foram descritos casos raros de leucemia após anemia aplástica provocada pelo cloranfenicol, porém essa correlação não está ainda totalmente definida. - Síndrome cinzenta do recém-nascido: é caracterizada por distensão abdominal, vômitos, flacidez, cianose, colapso circulatório e morte; provavelmente ocorre por acúmulo sérico do fármaco pela incapacidade do neonato em conjugar e eliminar o cloranfenicol. Se o uso em recém-nascidos é necessário, a dose deve ser de 25 mg/kg/dia e o nível sérico monitorizado. Níveis séricos acima de 50 microgramas/ml tem sido encontrados na maioria dos casos relatados. Adultos com ingestão acidental de doses muito elevadas podem apresentar esta reação. • Neurite óptica ocorre raramente com o uso prolongado, a diminuição da acuidade visual em geral é reversível. • Outros sintomas neurológicos raros: neurite periférica, cefaléia, depressão, oftalmoplegia e confusão mental. • Reações de hipersensibilidade são raras. • Reações gastrintestinais como diarréia, náusea, vômitos, glossite e estomatite são pouco freqüentes e sem gravidade.

 

 

Quemicetina - Posologia

Tanto para a via oral quanto a parenteral, a posologia é a mesma, dividida em 4 doses, ou administrações, a cada 6 horas. Adultos - 50 mg de cloranfenicol base por quilo de peso por dia. A dose máxima para adultos é de 4 g/dia. • Em infecções graves, assim como em meningites, a dose pode chegar a 100 mg/kg/dia. Crianças • 50 mg (base) por quilo de peso por dia; em prematuros e recém-nascidos com menos de 2 semanas de vida, a dose é de 25 mg (base) por quilo de peso por dia. A concentração sérica, tanto para via oral, como para a parenteral, deve ser mantida entre 10 e 25 microgramas por ml.Quemicetina Succinato Injetável pode ser aplicada por via intramuscular ou intravenosa. A injeção intravenosa deve ser feita lentamente, nunca em menos de 1 minuto. A solução reconstituída para uso intravenoso mantém sua potência por até 3 dias, se refrigerada.

 

 

Características farmacológicas

Quemicetina® (cloranfenicol) tem atividade antibiótica idêntica à do produto natural. Antibiótico isolado de culturas de Streptomyces venezuelae em 1947, atualmente é produzido sinteticamente. Age interferindo na síntese protéica bacteriana e atua principalmente como agente bacteriostático. Seu espectro de ação é bastante próximo ao das tetraciclinas e inclui bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, ricketsias e clamídias. As principais indicações de uso são infecções causadas por Haemophilus influenzae, Salmonella tiphi e Bacteroides fragilis. Propriedades Farmacocinéticas Absorção: o cloranfenicol é rápida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. A biodisponibilidade é de 80% na ingestão oral. Concentrações plasmáticas de 10 microgramas por mL são alcançadas após 2 horas da administração oral de 1 g; doses consecutivas de 500 mg a cada 6 horas mantêm concentrações séricas acima de 4 microgramas por mL. As concentrações séricas de cloranfenicol obtidas pela ingestão oral são maiores que por via parenteral. Distribuição: o cloranfenicol é amplamente distribuído nos fluido e tecidos corporais, com volume de distribuição: 0,6 a 1,0 L. Tem boa penetração no líquido cefalorraquidiano e mesmo na ausência de inflamação meníngea atinge 50% das concentrações do sangue. Atravessa a barreira placentária (30 a 80% da concentração materna), difunde-se no leite materno e no humor vítreo e aquoso. As concentrações nos tecidos são variáveis: • Alta: fígado e rins e urina; • Concentração terapêutica: humor vítreo, fluidos pleural, ascítico, e sinovial; • A concentração no líquido cefalorraquidiano é de 50% da concentração sérica, chegando a 90% quando as meninges estão inflamadas. Ligação a proteínas: 50% a 60% em adultos e 32% em recém-nascidos. Biotransformação: o cloranfenicol é quase totalmente conjugado no fígado ao glicuronídeo inativo (90%); somente 5 a 10% são excretados inalterados na urina. O feto e o recémnascido têm capacidade diminuída de glicuronidação e por isso podem acumular o medicamento, chegando a níveis tóxicos (síndrome cinzenta). Meia-vida: a meia-vida em adultos é de 1,5 a 3,5 horas para indivíduos com função renal normal; 3 a 4 horas na insuficiência renal e 4,6 a 11,6 horas na insuficiência hepática grave. Em crianças, a meia-vida é de 3 a 6,5 horas; 24 horas para recém-nascidos com 1 a 2 dias de vida (podendo ser maior com baixo peso) e 10 horas para recém-nascidos entre 10 e 16 dias de vida. Início da Ação: como a absorção e distribuição são rápidas, o início da ação é praticamente imediato. Tempo de atingimento da concentração máxima (Tmáx): 1 a 3 horas para a via oral. Concentração Terapêutica: a concentração sérica, para via oral, deve ser mantida entre 10 e 25 microgramas por mL. A concentração inibitória mínima para organismos sensíveis varia de 0,1 a 16 microgramas por mL. Duração da ação: em média de 6 horas, tanto para a via oral como para a parenteral. Eliminação: a excreção é basicamente renal; 80% são rapidamente eliminados como metabólitos inativos e 5 a 10% como fármaco inalterado nas primeiras 24 horas. Na bile e nas fezes são excretadas pequenas quantidades de cloranfenicol na forma inalterada. O fármaco é excretado pelo leite materno. A diálise não remove quantidades significativas de cloranfenicol.

 

 

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Pacientes diabéticos: a Quemicetina® pode provocar falsas reações positivas de glicosúria (glicose na urina) Aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações acima descritas.

 

 

Armazenagem

Quemicetina® comprimidos revestidos deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegida da luz e da umidade.

 

 

Quemicetina - Informações

Quemicetina® (cloranfenicol) tem atividade antibiótica e é indicada nas seguintes condições: • Infecções por Haemophilus influenzae, principalmente tipo B: meningites, septicemia, otites, pneumonias, epiglotites, artrites, osteomielites, etc. • Febre tifóide e salmoneloses invasivas (inclusive osteomielite e sepse). • Abscessos cerebrais por Bacteroides fragilis e outros microorganismos sensíveis. • Meningites bacterianas causadas por Streptococcus ou Meningococcus, em pacientes alérgicos à penicilina. • Ricketsioses. • Infecções por Pseudomonas pseudomallei. • Infecções intra-abdominais (principalmente por microorganismos anaeróbicos). • Outras indicações: actinomicose, antraz, brucelose, granuloma inguinal, treponematoses, peste, sinusites, otite crônica supurativa. Observação: Quemicetina® deve ser reservada para infecções nas quais outros antibióticos são ineficazes ou contra-indicados. AQuemicetina® não é indicada para uso profilático de infecções. O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde. O produto é contra-indicado para mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos com um copo de água e com estômago vazio. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Informar ao médico se estiver ingerindo fármacos como anticancerígenos, antitireoidianos, anticonvulsivantes, anticoagulantes, vitaminas, antidiabéticos orais ou outros antibióticos. É muito importante informar ao seu médico caso esteja utilizando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Quemicetina®. Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Quemicetina®, tais como: depressão da medula óssea (local onde são produzidos diversos componentes do sangue), discrasias sanguíneas (alterações dos componentes do sangue) graves e fatais, tais como: anemia aplástica (anemia pela parada da produção das células vermelhas do sangue), anemia hipoplástica (anemia devido à redução da produção das células vermelhas do sangue), trombocitopenia (diminuição das plaquetas – células do sangue responsáveis pela coagulação), e granulocitopenia (diminuição de leucócitos – células de defesa no sangue), pancitopenia (diminuição de todos os tipos das células do sangue), vacuolização (formação de pequenos espaços) das células eritróides (vermelhas), redução de reticulócitos (células vermelhas jovens do sangue), leucopenia (diminuição das células de defesa circulantes), hemoglobinúria paroxística noturna (perda de células vermelhas do sangue através da urina). Anafilaxia (reações alérgicas), reações de Herxheimer (reação de inflamação da pele, mucosa, sistema nervoso e vísceras), delírio, confusão mental, depressão leve, dor de cabeça, neurite periférica (alterações dos nervos periféricos, que podem causar dor ou distúrbios da sensibilidade), neurite óptica (inflamação do nervo do olho), oftalmoplegia (paralisia de um ou mais músculos do olho), náusea, vômitos, glossite (inchaço da língua) e estomatite (inflamação da mucosa oral), diarréia e enterocolite (inflamação da mucosa do intestino delgado e/ou grosso), angioedema (inchaço da pele e mucosas), erupção da pele vesicular e macular, urticária, febre. Outra condição associada ao uso da Quemicetina® é a “síndrome cinzenta do recémnascido”, que pode ocorrer em recém-nascidos que receberam a medicação. Adultos com ingestão acidental de doses muito elevadas podem também apresentar essa reação. Quemicetina® é contra-indicada a pacientes que apresentam hipersensibilidade a cloranfenicol, seus derivados ou a qualquer componente da fórmula; a pacientes portadores de depressão medular, discrasias sanguíneas ou insuficiência hepática. Quemicetina® não deve ser utilizada em grávidas próximo ao término da gestação, pelo risco de síndrome cinzenta do recém-nascido. Quemicetina® é contra-indicada a mulheres que estejam amamentando. Pacientes com insuficiência hepática ou renal devem evitar o uso deste medicamento. Em tratamento superior a dez dias, exames hematológicos (de sangue) devem ser obrigatoriamente realizados durante o uso de cloranfenicol para controle. Em recém-nascidos e prematuros, a concentração sérica (sanguínea) deve ser monitorada. Pacientes utilizando medicamentos antineoplásicos ou radioterapia devem evitar o uso de cloranfenicol, sob o risco de depressão medular. Evitar o uso durante imunizações ativas (vacinação por vacinas com vírus ou bactérias vivas atenuadas). Pacientes com deficiência de G-6-PD podem ter crises hemolíticas com o uso de Quemicetina®. Pacientes com porfiria tem o risco de crises aumentado.