Referência

Tinidazol e Miconazol

Apresentação de Gino-pletil

Creme vaginal - bisn. c/ 45g acompanhada de 7 aplicadores descartáveis.

Gino-pletil - Indicações

Gino-pletil® (tinidazol, nitrato de miconazol) é indicado no tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis aos componentes da fórmula.

Contra-indicações de Gino-pletil

É contra-indicado em pacientes com história prévia de hipersensibilidade aos nitroimidazólicos.

Advertências

Em casos de reações de hipersensibilidade ou irritação local, o uso de Gino-pletil® (tinidazol, nitrato de miconazol) deve ser descontinuado. Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool não devem ser ingeridos durante e até 3 dias após o tratamento com o medicamento. Aplicar o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que seja indicado outro modo. Utilizar medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de re-infecção. Gino-pletil® deve ser aplicado apenas por via intravaginal.

Uso na gravidez de Gino-pletil

O tinidazol é excretado no leite materno. Se o medicamento for administrado durante o período de lactação, um método alternativo para alimentação da criança deverá ser instituído. Gino-pletil® é um medicamento classificado na categoria de risco C de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Interações medicamentosas de Gino-pletil

A ingestão de álcool etílico é incompatível com o uso de medicamentos contendo tinidazol, dando lugar a reações, tais como náusea, vômito, cólicas abdominais e rubor. Bebidas alcóolicas ou outros preparados contendo álcool devem ser evitados durante e até 3 dias após o tratamento com Gino-pletil®.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Gino-pletil

Foram reportados casos isolados de irritação local, com sensação de queimação. Caso isto ocorra, a administração do produto deverá ser descontinuada.

Gino-pletil - Posologia

Aplicar profundamente na vagina o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5g de creme) uma vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

Características farmacológicas

O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazolico, com ação antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções anaeróbicas. O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades são absorvidas sistemicamente com administração vaginal. Gino-pletil® (tinidazol, nitrato de miconazol) inibe a biossíntese do ergosterol e de outros esteróides, danificando e alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular fúngica e resultando na perda de substâncias essenciais intracelulares. Inibe, também, a biossíntese dos triglicérides e dos fosfolípides fúngicos, inibe as atividades enzimáticas oxidativas e proxidativas, resultando no aumento de concentrações tóxicas de peróxido de hidrogênio, o que contribui para a deterioração de organelas e necrose celular. Na Candida albicans, Gino-pletil® inibe a transformação dos blastóporos em formas micelares invasivas.

Resultados de eficácia

O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou uma cura de 70,1%. Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e vaginal.

Modo de usar

1. Retirar a tampa da bisnaga; 2. Perfurar o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar outro material para perfurar o lacre; 3. Encaixar o aplicador no bico da bisnaga previamente aberta, rosqueando-o; 4. Para encher o aplicador, segurar com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e apertar suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo. Retirar o aplicador e tampar novamente a bisnaga; 5. Introduzir cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de preferência na posição horizontal (deitada) e com as pernas dobradas. Empurrar lentamente o êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retirar cuidadosamente o aplicador e descarta-lo. Atenção: Certificar-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilizar o aplicador apenas 1 vez. Após a aplicação, descartar o aplicador.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Uso em pacientes idosas: não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas. Uso em pacientes pediátricos: o medicamento não é indicado para pacientes pediátricos. Uso durante a gravidez e lactação: (vide “Advertências”).

Armazenagem

Gino-pletil® (tinidazol, nitrato de miconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Gino-pletil - Informações

AÇÃO DO MEDICAMENTO Gino-pletil® (tinidazol, nitrato de miconazol) apresenta ação antimicrobiana e antifúngica. Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram de 10,7 a 12 ng/mL, alcançados de 16 a 18 horas. O miconazol, quando administrado por via vaginal, é absorvido de 1 a 1,4%. Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de 500 mg, a concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas após a administração. INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO Gino-pletil® (tinidazol, nitrato de miconazol) é indicado no tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis aos componentes da fórmula. RISCOS DO MEDICAMENTO Contra-indicaçõesGino-pletil® (tinidazol, nitrato de miconazol) é contra-indicado a pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula. Advertências Não tome bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool durante e até 3 dias após o tratamento com o medicamento. Em casos de reações de hipersensibilidade ou irritação local, o uso de Gino-pletil® deve ser descontinuado. Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o seu médico indique outro modo. Utilize medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de re-infecção. Se os sintomas não melhorarem ou se piorarem, visite seu médico. Gino-pletil® deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina. O efeito de Gino-pletil® na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades. Uso durante a Gravidez e Amamentação O tinidazol é excretado no leite materno. Se o medicamento for administrado durante o período de amamentação, um método alternativo para alimentação da criança deve ser instituído. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Precauções Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento. Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão. Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu médico indique. Interações medicamentosas Não tome bebidas alcóolicas ou outros preparados contendo álcool durante e até 3 dias após o tratamento com Gino-pletil®. Podem aparecer reações como: náusea, vômito, cólicas abdominais e rubor. NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS CONTROLADOS EM PACIENTES PEDIÁTRICOS. ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA DE 0 A 12 ANOS. INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS. INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.