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Diclin
Diclin

DICLIN

Composição - DICLIN

Cada comprimido revestido contém: 
Etinilestradiol .................... 0,035 mg 
Acetato de ciproterona ....................2 mg
Excipientes (amido de milho, croscarmelose sódica, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose, polietilenoglicol, polissorbato 80, polividona, silicone antiespumante e talco).

Informação ao paciente - DICLIN

 

Ação esperada do medicamento
Tratamento de distúrbios hormonais que causam o aparecimento de acne e gordura excessiva na pele e cabelos, queda de cabelo e aparecimento de excesso de pêlos. Também impede uma possível gravidez, tendo ação anticoncepcional. 
Cuidados de armazenamento 
Conservar o medicamento à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. 
Prazo de validade 
O medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Não usar medicamentos com prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde
Gravidez e lactação 
O medicamento é contra-indicado na gravidez e lactação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando. 
Cuidados de administração 
Os comprimidos devem ser tomados, preferencialmente, após o café da manhã ou o jantar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento 
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. 
Reações adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer dores de cabeça, distúrbios gástricos, náuseas, tensão mamária, variações de peso, alterações da libido e do humor. Após tratamentos prolongados aparecem, às vezes, em mulheres predispostas, pigmentações (cloasma) no rosto, que ficam mais visíveis após exposição ao sol. Por isso recomenda-se a mulheres predispostas que não se exponham durante muito tempo aos raios solares. Em casos isolados, observou-se uma diminuição da tolerância a lentes de contato. 
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 
Ingestão concomitante com outras substâncias 
A ingestão com alimentos não prejudica a absorção do medicamento. 
Contra-indicações e Precauções
O medicamento está contra-indicado em casos de hipersensibilidade a quaisquer de seus componentes,gravidez, período de lactação, alterações graves da função hepáticaanemia falciformecarcinoma de mama ou de endométrio tratados ou atuais, diabetes grave com alterações vasculares, alterações do metabolismolipídico. O medicamento não está indicado para pacientes do sexo masculino. 
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Informação técnica - DICLIN

 

- Características 
O acetato de ciproterona inibe a ação de andrógenos, possibilitando assim o tratamento de doenças causadas por produção excessiva de andrógenos ou uma sensibilidade maior do indivíduo a esses hormônios.
Durante o tratamento com DICLIN® diminui a secreção excessiva das glândulas sebáceas, um dos fatores determinantes da acne e da seborréia. Com isso consegue-se geralmente após 3-4 meses êxito no tratamento das lesões acneicas e impede-se a formação de outras novas. O excesso de gordura na pele e no cabelo geralmente desaparece antes. A queda de cabelo que freqüentemente acompanha a seborréiatambém é diminuída. DICLIN® também está indicado no tratamento dos casos leves de hirsutismo, especialmente o facial leve. Nessa indicação a duração do tratamento é de vários meses. O acetato de ciproterona, apesar do efeito antiandrógeno descrito, possui um marcante efeito progestogênico; por isto administrado isoladamente ocasiona distúrbios do ciclo menstrual que todavia não ocorrem durante o tratamento com DICLIN®, graças à associação do acetato de ciproterona com etinilestradiol. Durante o tratamento com DICLIN® é inibida a ovulação, impedindo-se assim uma possível gravidez.
Por isso não é necessário o emprego simultâneo de contraceptivos hormonais ou de outro tipo.

Indicações - DICLIN

 

O acetato de ciproterona associado a um estrógeno está indicado para tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher, como formas características de acne, particularmente acompanhadas de seborréia,inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); alopécia androgênica, casos leves de hirsutismo.

Contra-indicações - DICLIN

 

Gravidez; período de lactação; alterações graves da função hepática; antecedentes de icterícia idiopáticagravídica e prurido gestacional grave; síndromes de Dubin-Johnson e de Rotor; tumores hepáticos (atuais ou já tratados); processos tromboembólicos ou antecedentes dos mesmos (p. ex., acidente vascular cerebral,infarto do miocárdio); anemia falciformecarcinoma de mama ou de endométrio tratados ou atuais; diabetesgrave com alterações vasculares; alterações do metabolismo lipídico; antecedentes de herpes gravídico;otosclerose agravada durante gestações precedentes. O medicamento não está indicado para pacientes do sexo masculino. O medicamento está contra-indicado em casos de hipersensibilidade a quaisquer de seus componentes.

Precauções e Advertências - DICLIN

 

Se o hirsutismo surgiu recentemente ou se intensificou consideravelmente nos últimos tempos, é necessário que suas causas sejam esclarecidas. Antes de iniciar o tratamento deve ser feito exame geral detalhado, minuciosa exploração ginecológica, incluindo as mamas, e deve ser afastada a possibilidade de gravidez. Durante tratamentos prolongados a paciente deve ser submetida a exames de controle a cada 6 meses aproximadamente.Comportamento ante sangramentos vaginais: a ocorrência de sangramentos vaginais durante as três semanas de uso do medicamento não é motivo para interromper o tratamento. Um ligeiro sangramento pode desaparecer por si só; caso o sangramento tenha intensidade semelhante à menstruaçãonormal, a causa deve ser investigada. Comportamento diante de ausência de sangramento menstrual: se excepcionalmente não ocorrer sangramento durante os sete dias de descanso, o tratamento não deve ser continuado até que seja excluída a possibilidade de gravidez.
Esquecimento de um comprimido: o esquecimento de um comprimido pode ser corrigido tomando-a dentro das 12 horas seguintes à hora da tomada habitual. Se ao notar o esquecimento já houver transcorrido mais de 12 horas, a paciente deve continuar tomando as comprimidos restantes excluindo o comprimido não tomado por esquecimento. Normalmente ocorre sangramento durante a semana de pausa após 21 comprimidos. Se não ocorrer sangramento após um ciclo de tomada irregular, a possibilidade de gravidezdeve ser excluída. Erros na administração, vômitos ou distúrbios intestinais com diarréia, alterações metabólicas individuais muito pouco freqüentes ou a administração simultânea prolongada de determinados medicamentos como barbitúricos, fenilbutazona, hidantoína, rifampicina, ampicilina, podem influir desfa-voravelmente sobre a eficácia contraceptiva (primeiros sintomas possíveis: sangramentos intermediários). Nestes casos deve-se empregar adicionalmente outros métodos contraceptivos. Deve haver cuidadosa vigilância se a paciente apresentar: diabeteshipertensãovarizesotoscleroseesclerose múltiplaepilepsia, porfíria, tetaniacoreia menor, antecedentes de flebite ou tendência a diabetes
Se a paciente queixar-se de cefaléia semelhante à enxaqueca ou houver aumento da freqüência de cefaléiasde intensidade não habitual, bem como distúrbios repen-tinos da percepção (visão, audição etc.), sinaisiniciais de tromboflebites ou tromboembolias (edemas ou dores não habituais nas pernas, dor ao respirar ou tosse de origem desconhecida), sensação de dor e constrição do tórax, a medicação deve ser suspensa. Também em casos de intervenções planejadas (6 semanas antes da data prevista) ou imobilidade forçada (acidentes etc.) a medicação deve ser suspensa imediatamente. Em todos estes casos pode existir risco maior de trombose
Outros motivos para suspender a medicação: aparecimento de icteríciahepatiteprurido generalizado, aumento da freqüência dos ataques epilépticos, aumento considerável da pressão arterialgravidez.
Caso o medicamento tenha sido usado durante a gravidez, deve-se observar atentamente os fetos masculinos devido à possibilidade de feminização dos mesmos pela supressão androgênica. 
Observações especiais: segundo as mais recentes informações, não se pode excluir que a administração de associações estrógeno-progestogênicas hormonais não esteja associada a aumento de risco de doenças tromboembólicas venosas e arteriais. Com relação à trombose arterial (p. ex., apoplexiainfarto de miocárdio) parece aumentar o risco relativo quando, concomitantemente, existem outros fatores, tais como intenso consumo de cigarro, idade mais avançada e uso de contraceptivos orais combinados por vários anos. Muito raramente se observam alterações hepáticas sob emprego prolongado de substâncias hormonais, como as do medicamento, que obriguem à suspensão da sua administração. Por isso se surgirem dores não habituais na região epigástrica, que não cessem por si só dentro de pouco tempo, deve ser excluída a existência de hepatopatia.

Interações medicamentosas - DICLIN

 

Se a paciente estiver tomando regularmente outros medicamentos como barbitúricos, fenilbutazona, hidantoína, rifampicina, ampicilina, a eficácia de DICLIN® pode ser reduzida. Também podem modificar-se as necessidades de hipoglicemiantes orais ou insulinaLaxantes suaves não reduzem a segurança contraceptiva.

Reações adversas/colaterais - DICLIN

 

Em casos isolados, o tratamento pode causar cefaléias, distúrbios gástricos, náuseas, tensão mamária, variações de peso, alterações da libido e do humor. Após tratamentos prolongados aparecem, às vezes, em mulheres predispostas, pigmentações (cloasma) no rosto, que ficam mais visíveis após exposição ao sol. Por isso recomenda-se a mulheres predispostas que não se exponham durante muito tempo aos raios solares. Em casos isolados, observou-se uma diminuição da tolerância a lentes de contato.

Posologia - DICLIN

 

Um comprimido ao dia, de preferência após o café da manhã ou o jantar, iniciando no primeiro dia do ciclo (primeiro dia de sangramento = primeiro dia do ciclo). Nos ciclos subseqüentes, deverá ser observado um intervalo de 7 dias entre o último comprimido do ciclo e o primeiro comprimido do ciclo que se inicia. Duração do tratamento: depende da gravidade do quadro clínico; em geral é de vários meses. Após a remissão dossintomas, recomenda-se prolongar o tratamento durante pelo menos 3-4 ciclos. Se após várias semanas ou meses após o final do tratamento ocorrerem recidivas, não há inconveniente em administrar DICLIN® novamente. Superdosagem A superdosagem pode causar náuseas; algumas mulheres podem apresentar sangramento vaginal por supressão. Devem-se utilizar procedimentos gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte.

Pacientes idosos - DICLIN

 

Não há recomendações especiais para estes pacientes.
Venda sob prescrição médica. 
Fabricado e comercializado por: 
Merck S.A.
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ
Indústria Brasileira