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Artren
Artren

Laboratório

Merck

 

 

Referência

diclofenaco sódico

 

 

Apresentação de Artren

Artren 100mg - emb. c/ 10 cáps. Artren 75mg - sol. inj. em emb. c/ 5 ou 50 amp. de 3 ml - Uso intramuscularArtren 50mg - Supositório - emb. c/ 5 supositórios - Uso retal - adulto.

 

 

Artren - Indicações

Antiinflamatório, analgésico e antipirético

 

 

Contra-indicações de Artren

Artren (Cápsulas, Injetável e Supositório) não deve ser utilizado por pacientes com úlceras pépticas, gastrites e duodenites. O uso do produto é também contra-indicado em pessoas com porfiria aguda e nas com reconhecida hipersensibilidade ao diclofenaco ou a qualquer um dos excipientes, assim como naqueles pacientes alérgicos cujas crises de asma e/ou rinite são desencadeadas ou agravadas pelo uso de salicilatos e outros medicamentos inibidores da síntese de prostaglandinas.

 

 

Advertências

Em tratamentos prolongados deve-se controlar periodicamente o hemograma e as funções renal e hepática. Como as prostaglandinas têm grande importância na manutenção do fluxo sangüíneo renal, o produto deve ser empregado com cautela em nefropatas, cardiopatas, pacientes em uso de diuréticos e após grandes cirurgias. É igualmente recomendável cautela ao prescrevê-lo a idosos, em especial, aqueles que tenham função renal prejudicada e em uso de diuréticos e beta-bloqueadores. Os pacientes que apresentarem tonturas ou outros distúrbios do sistema nervoso central devem absterse de dirigir veículos ou operar máquinas. Em pacientes grávidas, Artren® Cápsulas só deverá ser prescrito em casos de extrema necessidade. Essa recomendação é especialmente aplicável nos três últimos meses de gravidez, pela possibilidade de ocorrerem alterações na motilidade uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial. É pequena a quantidade de diclofenaco eliminada no leite materno, podendo, no entanto, ocasionar efeitos indesejáveis sobre o lactente. Conseqüentemente, é aconselhável que mulheres que estejam amamentando abstenham-se de usar Artren® Cápsulas.

 

 

Uso na gravidez de Artren

Artren® não deve ser usado por gestantes e mulheres que estejam amamentando, a não ser que haja extrema necessidade. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

 

 

Interações medicamentosas de Artren

Interações medicamentosas O diclofenaco, tal como outros antiinflamatórios não-hormonais, interage com antihipertensivos e diuréticos provocando, no primeiro caso, hipertensão e, no segundo, anulação do efeito diurético com exacerbação de insuficiência cardíaca e hipertensão. A utilização de diuréticos poupadores de potássio deve ser acompanhada de controle de potassemia, pois esses agentes, combinados aos antiinflamatórios não-hormonais, podem ocasionar aumento da potassemia e insuficiência renal aguda reversível. Não existem relatos de interações significativas entre o diclofenaco e anticoagulantes, assim como entre aquela substância e os antidiabéticos orais. A utilização de antiinflamatórios nãohormonais, menos de 24 horas após ou antes de tratamento com metotrexato pode ocasionar elevação dos níveis séricos dessa última droga e aumentar sua toxicidade. O diclofenaco aumenta os níveis plasmáticos de lítio, por prejudicar sua excreção renal.

 

 

Reações adversas / Efeitos colaterais de Artren

Embora possam ocorrer reações adversas em cerca de 30% dos pacientes tratados com diclofenaco, essas reações são em geral pouco importantes, somente obrigando à interrupção do tratamento em menos de 1% dos casos. As reações adversas mais comuns envolvem o aparelho gastrintestinal (13,5-25%) e o sistema nervoso (1-9%):- No aparelho gastrintestinal - náuseas, vômitos, epigastralgia, diarréia, sangramento gastrintestinal, alterações na função hepática, exacerbação de colite ulcerativa, casos isolados de úlcera péptica com perfuração. -No sistema nervoso - cefaléia, vertigem, insônia, sonolência, agitação, convulsões, distúrbios visuais (visão borrada e diplopia). Existem relatos, pouco freqüentes, das seguintes reações adversas: -Erupções cutâneas, fenômenos de hipersensibilidade (broncoespasmo, reações anafiláticas ou anafilactóides), edema, eritema multiforme, fotossensibilização, insuficiência renal aguda, hematúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica e síndrome de Stevens-Johnson. No local de aplicação das injeções podem surgir fenômenos inflamatórios, dor e, mais raramente, formação de abscesso e necrose. Os supositórios podem ocasionar irritação retal e exacerbação de hemorróidas.

 

 

Artren - Posologia

Crianças acima de 14 anos e adultos: Artren 100mg - Cápsulas Uma cápsula ao dia, ingerida sem mastigar, com um pouco de líquido, antes ou depois das refeições, ou outra posologia a critério médico. A duração do tratamento depende da patologia e da resposta clínica do paciente. Artren 75mg - Injetável Recomenda-se usualmente uma ampola diária, injetada profundamente no quadrante superior externo da região glútea. Em estados dolorosos muito intensos, excepcionalmente, podem ser aplicadas duas ampolas diárias, com intervalo de algumas horas, uma em cada nádega. Na cólica renal, a segunda ampola pode ser aplicada 30 minutos após a primeira. Por se tratar de medicação para situações agudas, Artren Injetável não deve ser usado por mais de dois dias. Quando for necessário o uso mais prolongado de agentes antiinflamatórios/analgésicos, deve-se continuar o tratamento com Artren na forma de cápsulas. Artren50mg - Supositório Recomendam-se 50 a 200mg (um a quatro supositórios) ao dia, de acordo com o quadro clínico e a resposta do paciente.

 

 

Superdosagem

São raros os relatos de superdose de antiinflamatórios não-hormonais. Isso decorre de serem essas substâncias gastroirritantes (provocando vômito, quando em doses elevadas) e de fácil excreção pelos rins. Considerando a curta duração da meia-vida do diclofenaco, pode-se esperar grande margem de segurança. O tratamento da superdose e da intoxicação aguda consiste, essencialmente, em medidas de suporte e tratamento sintomático se surgirem complicações (hipotensão, depressão respiratória, insuficiência renal, convulsões, irritação). Em caso de ingestão de número excessivo de cápsulas, o tratamento compreende também lavagem gástrica e uso de carvão ativado.

 

 

Características farmacológicas

Artren® Cápsulas contém diclofenaco, substância antiinflamatória não-hormonal, com potente ação analgésica e antitérmica por interferência na cascata do ácido araquidônico. São conhecidas as ações pró-inflamatórias dos derivados do ácido araquidônico, atribuindo-se às prostaglandinas e aos leucotrienos, pelo menos parcialmente, a responsabilidade pelos sinais clássicos de inflamação, tais como eritema, permeabilidade vascular aumentada, edema e dor. O diclofenaco, assim como a maioria dos antiinflamatórios não-hormonais, inibe a enzima ciclo-oxigenase, responsável pela transformação do ácido araquidônico em PGG2, etapa indispensável à formação de prostaglandinas, prostaciclina e tromboxano. Além disso, existem estudos indicativos de que o diclofenaco, ao contrário de outros antiinflamatórios não-hormonais, reduz a quantidade de ácido araquidônico disponível, inibindo sua liberação e aumentando sua reincorporação aos triglicerídios celulares. Dessa maneira, o diclofenaco reduz também a formação de ácido 5- hidroxieicosatetranóico (5-HETE) e de leucotrieno B4, produtos da metabolização do ácido araquidônico na via das lipoxigenases. Graças a essas ações farmacológicas, o diclofenaco reduz o processo inflamatório de origem reumática, traumática ou infecciosa, exercendo pronunciado efeito analgésico em diversas condições dolorosas, relacionadas ao aumento das prostaglandinas (p. ex. dismenorréia, enxaqueca). O diclofenaco é fácil e rapidamente absorvido pelo tubo digestivo ou a partir do local da injeção, atingindo concentrações máximas a partir de 1 hora após a ingestão, 20 minutos após a aplicação intramuscular ou 40 minutos após a aplicação do supositório. Embora sua meia-vida plasmática seja em média, cerca de 2 horas, o medicamento é eficaz mesmo quando administrado uma ou duas vezes ao dia. Isso se deve à sua capacidade de atingir níveis significativos e duradouros nos locais inflamados. Existem estudos comprovando que o diclofenaco, 2 horas após a injeção e 4 horas após a ingestão, atinge picos máximos no líquido sinovial, nele permanecendo em altas concentrações mesmo após 24 horas.

 

 

Resultados de eficácia

Artren® tem ação analgésica e antiinflamatória, que se manifesta uma hora após a ingestão da cápsula, permanecendo por tempo prolongado.

 

 

Modo de usar

Crianças acima de 14 anos e adultos: Uma cápsula ao dia, ingerida sem mastigar, com um pouco de líquido, antes ou depois das refeições, ou outra posologia a critério médico. A duração do tratamento depende da patologia e da resposta clínica do paciente.

 

 

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Pacientes idosos Os pacientes idosos são mais sensíveis à ocorrência de efeitos colaterais com antiinflamatórios não-hormonais (em especial, redução do volume urinário e irritação da mucosa gastrintestinal). Devem, portanto, utilizar a menor posologia capaz de produzir os efeitos terapêuticos desejados, pelo menor tempo possível.

 

 

Armazenagem

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

 

 

Artren - Informações

Artren® tem ação analgésica e antiinflamatória, que se manifesta uma hora após a ingestão da cápsula, permanecendo por tempo prolongado.

 

 

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. - Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa. M.S. 1.0089.0184 Farm. Resp.: Marcos A. Silveira Jr. - CRF-RJ nº 6403 MERCK S.A. CNPJ 33.069.212/0001-84 Estrada dos Bandeirantes, 1099 Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571 Indústria Brasileira