VICOG

Vimpocetina

Forma farmacêutica e apresentações - VICOG

Comprimidos - caixas com 30 comprimidos.

USO ADULTO

Composição - VICOG

Cada comprimido contém:

Vimpocetina....................5mg

Excipientes: cellactose, amido glicolato de sódio, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Informação ao Paciente - VICOG

Ação esperada do medicamento

Melhorar a memória e a circulação cerebral e proteger o cérebro dos danos causados pela isquemia.

Cuidados de armazenamento

O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Gravidez e lactação

Não deverá ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do seu tratamento ou após seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Cuidados de administração

Deverá ser administrado às refeições, sem mastigar o comprimido.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como queda da pressão arterial, aumento da freqüência cardíaca, arritmias, dor abdominal, náuseas, dispepsias. Algumas vezes, poderão ocorrer alterações do sono, nervosismo, ansiedade, dores de cabeça, angústia e vertigem. Raramente formigamentos, exantemas eprurido.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS

Ingestão concomitante com outras substâncias

Poderá haver interação medicamentosa com antihipertensivos, antiarrítmicos e anticoagulantes. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Contra-indicações

VICOG é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à Vimpocetina ou aos outros componentes da formulação. Também é contra-indicado em pacientes com hemorragia cerebral recente ou com aumento da pressão intracraniana, gravidez e lactação.

Precauções

Deverá ser administrado com cautela em pacientes com arritmias cardíacas, evitando seu uso em pacientes com intervalo QT longo, cujo risco de arritmias ventriculares é maior. Também deverá ser administrado com cautela em pacientes em tratamento com medicamentos hipotensores ou medicamentos que podem prolongar o intervalo QT, naqueles que apresentam história de intolerância aos alcalóides da vinca e em pacientes com insuficiência hepática.

Pacientes com deficiência de lactase deverão ser alertados de que VICOG contém lactose como excipiente.

A capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas pode estar prejudicada, sobretudo nos casos de ingestão com álcool.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informações Técnicas - VICOG

Características químicas e farmacológicas - VICOG

Vimpocetina é um derivado do alcalóide Vincamina, encontrado na parte aérea da planta Vinca minor. A Vimpocetina apresenta o mesmo espectro de atividades da Vincamina sem os eventos adversos da mesma, sendo mais potente que a Vincamina em melhorar a circulação cerebral e a memória.

A Vimpocetina é muito bem absorvida pelo intestino, sendo que a sua biodisponibilidade após administração oral varia entre 7-57% e é aumentada com o alimento. Alcança a concentração máxima em 1,5h.

O volume de distribuição é de, aproximadamente, 3L/kg em adultos jovens e 7L/kg em idosos.

É metabolizada amplamente no fígado, sendo o ácido apovincamínico seu principal metabólito, aparentemente sem atividade farmacológica. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 2h. Tanto a Vimpocetina quanto o seu metabólito são excretados pelo rim.

A Vimpocetina possui uma ação vasodilatadora e ativadora do metabolismo a nível cerebral.

Possui uma atividade neuroprotetora, protegendo o cérebro dos efeitos deletérios da isquemia que pode ser devido aos diversos mecanismos bioquímicos demonstrados tais como, inibição da recaptação celular da adenosina e inibição dos canais de Na+ e Ca+2 voltagem-dependentes.

A Vimpocetina aumenta a produção de Dopamina e Noradrenalina, moduladores das funções cognitivas de atenção e de memória, e inibe a fosfodiesterase cíclica responsável pela liberação de Noradrenalina e excitabilidade neuronal.

Possui um efeito hemorreológico , melhorando a flexibilidade eritrocitária em situações patológicas, aumentando o fluxo sangüíneo na microcirculação isquêmica.

Aumenta seletivamente o fluxo sangüíneo cerebral em relação ao periférico devido ao aumento do metabolismocerebral.

Aumenta a síntese de ATP e o consumo de glicose cerebral. Além das ações referidas, a Vimpocetina reduz a formação de espécies reativas de oxigênio e a peroxidação lipídica, protegendo a membrana celular nas desordens cerebrovasculares.

Indicações - VICOG

Tratamento dos sintomas de deterioração cognitiva relacionados às patologias vasculares cerebrais.

Tratamento dos sintomas psíquicos ou neurológicos de distúrbios circulatórios cerebrais de várias origens, tais como: deficiência de memória, desordens locomotoras, vertigens, cefaléias, insuficiência cerebrovascular intermitente, espasmo vascular, lesões cerebrais isquêmicas e arteriosclerose cerebral.

Contra-indicações - VICOG

Hipersensibilidade à Vimpocetina ou aos componentes da fórmula. Hemorragia cerebral recente, hipertensãointracraniana, gravidez e lactação.

Precauções e advertências - VICOG

Deverá ser administrado com cautela em pacientes com arritmias cardíacas, evitando seu uso em pacientes com intervalo QT longo, cujo risco de arritmias ventriculares é maior.

Também deverá ser administrado com cautela em pacientes em tratamento com medicamentos hipotensores ou medicamentos que podem prolongar o intervalo QT, naqueles pacientes com histórico de intolerância aos alcalóides da vinca e em pacientes com insuficiência hepática.

Pacientes com deficiência de lactase deverão ser alertados de que VICOG contém lactose como excipiente.

Uso durante a gravidez e a lactação

Não deverá ser administrado na gravidez e na lactação.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Como a capacidade de reação pode estar alterada, a capacidade de dirigir veículos e/ou operar

máquinas poderá estar prejudicada, principalmente nos casos de ingestão do medicamento com álcool.

Interações medicamentosas - VICOG

Não se pode descartar a existência de interação medicamentosa com antihipertensivos, antiarrítimicos eanticoagulantes.

Reações adversas - VICOG

As reações adversas descritas são as que se seguem:

•  Sistema cardiovascular: diminuição leve da pressão arterial, raramente taquicardia e extrasístoles. Prolonga o tempo de intervalo QT.

•  Sistema digestivo: alterações gastrointestinais como dispepsia, dor abdominal e náuseas.

•  Sistema nervoso central: às vezes são observadas alterações do sono, nervosismo, ansiedade, cefaléiatemporal, vertigem, angústia e pouco freqüentemente parestesias.

•  Pele e anexos: muito pouco freqüentemente podem ocorrer exantemas ou prurido.

Posologia - VICOG

1 a 2 comprimidos 3 vezes ao dia, por no máximo 30 dias. A seguir, 1 comprimido 3 vezes ao dia.

- Superdosagem

Até o momento não foram relatados casos de superdosagem.

Em casos de acidentes, recomenda-se adotar medidas gerais de eliminação da droga, tratamento sintomático de suporte, principalmente em relação à função cardio-respiratória.

Pacientes idosos - VICOG

Não há recomendações específicas desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.

ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.