TOLNAFTATO / CLIOQUINOL

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - QUADRIDERM

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

Para uso dermatológico

QUADRIDERM* creme ou pomada contém betametasona como 17- valerato (0,05%), sulfato de gentamicina (0,1%), tolnaftato (1%) e clioquinol (1%).

QUADRIDERM* creme ou pomada - Bisnagas com 20 gramas.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - QUADRIDERM

QUADRIDERM* creme ou pomada é uma preparação dermatológica tópica altamente eficaz no tratamento de numerosas afecções cutâneas.

QUADRIDERM* creme ou pomada devem ser armazenados em lugar fresco e protegido da luz e umidade.O prazo de validade de QUADRIDERM* creme ou pomada é de 36 meses, e encontram-se gravado na embalagem externa; em caso de vencimento inutilize o produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Somente para uso dermatológico.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como queimação, coceira, irritação e ressecamento da pele.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

QUADRIDERM* creme ou pomada não é apropriado para uso oftálmico.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - QUADRIDERM

QUADRIDERM* creme ou pomada é uma preparação dermatológica tópica altamente eficaz no tratamento de numerosas afecções cutâneas. QUADRIDERM* garante uma maior segurança de sucesso terapêutico, especialmente quando o agente causal não puder ser prontamente identificado.

Por ser uma composição de quatro agentes com distintos efeitos farmacológicos, QUADRIDERM* proporciona ação antiinflamatória, bactericida e fungicida no tratamento de afecções dermatológicas inflamatórias e alérgicas complicadas por  alguns tipos de bactérias ou fungos, incluindo candidíase.

QYADRIDERM* creme ou pomada contém 17-valerato de betametasona (0,05%), sulfato de gentamicina (0,1%), tolnaftato (1%) e o clioquinol (1%).

INDICAÇÕES - QUADRIDERM

QUADRIDERM* é indicado para uso tópico nas dermatoses causadas, complicadas ou ameaçadas por alguns tipos dde infecção bacteriana ou fúngica, inclusive monilíase. É indicado para a prevenção e o tratamento deinfecções causadas por bactérias ou fungos em grande variedade de eczemas e outras dermatoses alérgicas e inflamatórias. Foi usado com sucesso no tratamento da dermatose inguinal, das dermatoses crônicas das extremidades, eritrasma, otite do ouvido externo, balanopostite, herpes zóster, dermatite eczematóide,dermatite de contato, dermatite microbiana, dermatite folicular, disidrose, paraqueratose, paroníquia (cândida),prurido anal, eczema seborréico, intertrigo, dermatite seborréica, acne pustulosa, impetigo do couro cabeludo, neurodermatite, estomatite angular, zona occipital, dermatite por fotossensibilidade, dermatofitose inguinal liquenificada e infecções por tínea, como: Tinea pedis, Tinea cruris e Tinea corporis. 

CONTRA-INDICAÇÕES - QUADRIDERM

QUADRIDERM creme ou pomada é contra-indicado para pacientes com históricos de reações de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes. É também contra-indicado nos casos de lesõestuberculosas da pele, herpes simples agudo, vacínia e varicela.

- PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Qualquer um dos efeitos adversos relatados ao uso sistêmico de corticosteróides, incluindo supressão adrenal, pode também ocorrer com o uso de corticosteróides tópicos, principalmente em crianças e recém-nascidos.

A absorção de QUADRIDERM creme ou pomada será maior se superfícies extensas do corpo forem tratadas ou se a técnica oclusiva for empregada. Precauções adequadas deverão ser tomadas antecipadamente nessas condições ou quando se fizer uso prolongado do produto, particularmente em crianças de baixa idade.

O uso prolongado de antibióticos tópicos pode, ocasionalmente, resultar em crescimento de organismos não suscetíveis. Se isto ocorrer, ou se irritação, sensibilização ou superinfecção se fizerem presentes, o tratamento com QUADRIDERM creme ou pomada deverá ser descontinuado e terapia apropriada deverá ser instituída.
A obsorção sistêmica do clioquinol pode interferir com testes de dunção tireoidiana.

O teste de cloreto férrico para fenilcetonúria pode revelar resultado falsamente positivo se o clioquinol estiver presente na urina.

Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.

QUADRIDERM* creme ou pomada não é apropriado para uso oftálmico.

Uso Durante a Gravidez e Lactação

Como a segurança do uso de QUADRIDERM* creme ou pomada em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, o produto deverá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.

Considerando que é desconhecido se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre a interrupção daamamentação ou a descontinuação de QUADRIDERM*, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

Os pacientes pediátricos podem apresentar maior suscetibilidade do que os adultos à supressão da funçãohipófise-supra-renal, induzida pelos corticosteróides tópicos, em função da maior absorção devida à grande proporção da área de superfície da pele/peso corporal. Foram relatados supressão do eixohipotálamo-hipófise-supra-renal, síndrome de Cushing, retardo do crescimento, demora no ganho de peso ehipertensão intracraniana em crianças recebendo corticosteróides tópicos. As manifestações da supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com ACTH.
As manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia e papiledema bilateral.

- REAÇÕES ADVERSAS

Reações adversas locais, relatadas com o uso de corticosteróides tópicos, especialmente sob curativos oclusivos, incluem: queimação, coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, infecção secundária,atrofia da pele, estrias e miliárias.

Erupções da pele, irritação e hipersensibilidade foram relatadas com o uso tópico do sulfato de gentamicina e do clioquinol e, raramente, com o tolnaftato.

POSOLOGIA - QUADRIDERM

Uma pequena quantidade de QUADRIDERM* creme ou pomada deve ser aplicada suavemente nas lesões, 2 ou 3 vezes por dia. A freqüência da aplicação deverá ser baseada na gravidade da afecção.

A duração do tratamento será determinada pela resposta do paciente.

Em casos de Tinea pedis pode ser necessário um tratamento mais prolongado (2 a 4 semanas).

Não há informação sobre irritação local ou sensibilização com aplicação desta preparação.

- SUPERDOSAGEM

Sintomas

O uso excessivo ou prolongado de corticosteróides tópicos pode suprimir a função hipófise-adrenal, resultando em insuficiência adrenal secundária.

Uma única superdose de gentamicina não produzirá sintomas.

Por via sistêmica, o tolnaftato é farmacologicamente inativo.

O clioquinol raramente produz iodismo.

O uso excessivo e prolongado de antibióticos tópicos pode resultar em proliferação de microrganismos não suscetíveis nas lesões.

Tratamento

É indicado tratamento sintomático apropriado. Os sintomas de hipercorticismo agudo são virtualmente reversíveis. Tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário. Em casos de toxicidade crônica, aconselha-se retirada gradual do esteróide.

Se ocorrer superinfecção por organismos não sensíveis, interromper o tratamento com QUADRIDERM* creme ou pomada e instituir terapia apropriada.