Orap^® Comprimidos

 

Informações ao Paciente

pimozida 
   
Formas Farmacêuticas e apresentações
Comprimidos em embalagens com 20 comprimidos de 1 mg
Comprimidos em embalagens com 20 comprimidos de 4 mg
   
Uso adulto e pediátrico

Informações Gerais

Marca Comercial: Orap^®
Princípio Ativo: pimozida
Classe Terapêutica: Neurolépticos

Composição

Cada comprimido de 1 mg contém:
pimozida ...........................……………………………………………………………1 mg 
   
Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, corante amarelo laranja, fosfato de cálcio dibásico diidratado, óleo vegetal hidrogenado, óxido férrico, povidona e talco.
   
Cada comprimido de 4 mg contém: 
pimozida ..........................……………………………………………………………4 mg 
Excipientes:amido de milho, celulose microcristalina, corante amarelo laranja, fosfato de cálcio dibásico diidratado, óleo vegetal hidrogenado, óxido férrico, povidona e talco.

Ação esperada do medicamento

A melhora dos sintomas é observada progressivamente com o decorrer do tratamento.

Cuidados de armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15^oC e 30^oC).

Prazo de validade

Verifique na embalagem externa se o produto obedece ao prazo de validade. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.

Gravidez e lactação

Não se aconselha o uso de Orap^® durante a gestação e a amamentação. Informe seu médico a ocorrência degravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados na administração

Orap^® deve ser tomado uma vez ao dia de preferência pela manhã. A dose ideal deve ser estabelecida pelo médico responsável pelo tratamento. É muito importante que você tome a quantidade certa de Orap^® . Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso haja necessidade de interrompê-lo, recomenda-se que o mesmo seja feito de modo gradual, durante vários dias.

Efeitos Colaterais

Aumento do açúcar sanguíneo em pacientes diabéticos; - Orap Comprimidos

Perda do apetite; - Orap Comprimidos

Depressão, dificuldade para iniciar ou manter o sono, nervosismo ou inquietação; - Orap Comprimidos

Vertigem, sonolência, dor de cabeça, tremor, anormalidades da coordenação, movimentos involuntários do músculo (também conhecido como “sintomas extrapiramidais - SEP” ou Parkinsonismo), incluindo lentidão, rigidez ou solavanco nos movimentos dos membros, pescoço, face, olhos ou boca e língua que podem resultar em anormalidades na postura involuntária ou expressão facial, fala arrastada, lentidão, convulsões, SEP com febre alta; - Orap Comprimidos

Visão embaçada, - Orap Comprimidos

Distúrbios severos no ritmo cardíaco resultando em perda da efetividade dos batimentos cardíacos; - Orap Comprimidos

Boca seca, produção excessiva de saliva, vômito, constipação; - Orap Comprimidos

Suor excessivo, pele oleosa, coceira na pele,  urticária, rash; - Orap Comprimidos

Micções freqüente,  micções excessivas durante a noite, açúcar na urina; - Orap Comprimidos

Aumento das mamas, mesmo em homens, saída de secreção pelos mamilos, atraso do período menstrual, perda do apetite sexual, impotência ou disfunção erétil (“DE”); - Orap Comprimidos

Diminuição da temperatura do corpo; - Orap Comprimidos

Anormalidades no traçado cardíaco (eletrocadiograma, ECG); - Orap Comprimidos

Exaustão extrema; - Orap Comprimidos

  
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
  
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Orap^® potencializa os efeitos do álcool. Portanto, você não deve ingerir álcool se estiver tomando Orap^® .
Você não deve associar Orap^® com certos medicamentos denominados azólicos que são usados para infecçõescausadas por fungos. Exemplos de azólicos são, cetoconazol, itraconazol, miconazol e fluconazol. Essa restrição também é válida para certos antibióticos denominados macrolídeos, tais como eritromicina, claritromicina ou troleandomicina. No entanto, a associação de Orap^® com as formas para uso tópico destas substâncias (por ex. cremes, loções, óvulos vaginais) não apresenta problema.
 Também não use Orap^® com:
- Certas drogas anti-AIDS;
- Certos antidepressivos, tais como a nefazodona, amitriptilina  maprotilina, sertralina, paroxetina, citalopram e escitalopram.
- Aalgumas outras drogas utilizadas no tratamento de doença mental, tais como a clorpromazina e o sertindol;
- Certos medicamentos que atuam no coração, tais como a quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona, sotalol e bepridil;
- Certos anti-histamínicos, tais como o astemizol e a terfenadina;
- Cisaprida, uma droga utilizada para certos problemas digestivos;
- O antimalárico halofantrina;
- O antibacteriano esparfloxacino.
Além disso, você deve evitar consumir suco de “grapefruit” (também conhecido como pomelo ou toranja) junto com Orap^® . 
Orap^® pode alterar os efeitos de medicamentos para Doença de Parkinson.
Informe seu médico se você está tomando algum destes medicamentos. Seu médico decidirá quais os medicamentos que você poderá tomar junto com Orap^® .

Contra-indicações

Orap^® não deve ser tomado por pacientes com depressão que não está sendo tratada, em coma, pacientes com sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao produto, portadores de Doença de Parkinson, por pessoas com batimentos cardíacos irregulares ou que apresentam freqüência cardíaca muito baixa, e pessoas que apresentam sonolência e lentidão decorrentes do uso de medicamentos e álcool. 
Você não deve associar Orap^® com:

Certos medicamentos denominados azólicos que são usados para infecções causadas por fungos. Exemplos de azólicos são cetoconazol, itraconazol, miconazol e fluconazol; - Orap Comprimidos

Certos antibióticos denominados macrolídeos, tais como eritromicina, claritromicina ou troleandomicina; - Orap Comprimidos

Certas drogas anti-AIDS; - Orap Comprimidos

Certos antidepressivos, tais como a nefazodona, amitriptilina maprotilina, sertralina, paroxetina, citalopram e escitalopram. - Orap Comprimidos

Algumas outras drogas utilizadas no tratamento de doença mental, tais como a clorpromazina e o sertindol; - Orap Comprimidos

Certos medicamentos que atuam no coração, tais como a quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona, sotalol e bepridil; - Orap Comprimidos

Certos anti-histamínicos, tais como o astemizol e a terfenadina; - Orap Comprimidos

Cisaprida, uma droga utilizada para certos problemas digestivos; - Orap Comprimidos

O antimalárico halofantrina; - Orap Comprimidos

O antibacteriano esparfloxacino. - Orap Comprimidos

Em caso de dúvida, contacte seu médico.

Precauções

Orap^® pode ser administrado a crianças abaixo de 3 anos mas com muito cuidado. A dose recomendada para crianças é menor do que a de adultos. O médico irá indicar a dose exata para o tratamento.

Atenção: Orap^® comprimidos contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores deDiabetes.
Doença cardíaca
Se você tem problema cardíaco ou histórico familiar de problemas no coração ou está tomando medicamento para o coração, informe ao seu médico, ele irá verificar sua condição regularmente enquanto você estiver tomando Orap^® .
Doença hepática
Informe seu médico se você tiver problemas no fígado. Ele pode querer checar regularmente sua condição durante o tratamento com Orap^® .

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
No início do tratamento, Orap^® pode produzir sonolência. Isto pode fazer com que você fique menos atento e reduzir sua capacidade de dirigir e operar máquinas. Então, você só deverá dirigir ou operar máquinas se o seu médico permitir.

Superdose

Contacte seu médico se você ingeriu uma quantidade maior de Orap^® . Os possíveis sinais de uma superdose são: rigidez muscular pronunciada, batimento cardíaco irregular, incapacidade de se movimentar ou inabilidade de se manter sentado.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Informações Técnicas aos Profissionais de Saúde

pimozida 
   
Formas Farmacêuticas e apresentações
Comprimidos em embalagens com 20 comprimidos de 1 mg
Comprimidos em embalagens com 20 comprimidos de 4 mg
   
Uso adulto e pediátrico

Informações Gerais

Marca Comercial: Orap^®
Princípio Ativo: pimozida
Classe Terapêutica: Neurolépticos

Composição

Cada comprimido de 1 mg contém:
pimozida ...........................……………………………………………………………1 mg 
   
Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, corante amarelo laranja, fosfato de cálcio dibásico diidratado, óleo vegetal hidrogenado, óxido férrico, povidona e talco.
   
Cada comprimido de 4 mg contém: 
pimozida ..........................……………………………………………………………4 mg 
Excipientes:amido de milho, celulose microcristalina, corante amarelo laranja, fosfato de cálcio dibásico diidratado, óleo vegetal hidrogenado, óxido férrico, povidona e talco.

Caracterêsticas Farmacolígicas

Orap^® contém pimozida, um derivado difenilbutilpiperidínico. A pimozida possui atividade neuroléptica, que tem se mostrado útil no tratamento e controle de pacientes esquizofrênicos em fase crônica. Pode ser administrada em dose única diária e sua possibilidade de provocar sedação é discreta. 
Orap^® (pimozida) melhora seletivamente os distúrbios da percepção e ideação, promovendo um maior contato social, interesse, iniciativa e discernimento.
Em estudos com pacientes emocionalmente instáveis, Orap^® demonstrou que é possível se obter uma estabilização emocional e melhora da motivação, realizações e sensação de bem-estar.
Admite-se que o mecanismo básico de ação da pimozida relaciona-se à propriedade de bloquear seletivamente os receptores dopaminérgicos centrais tendo ação noradrenérgica apenas em doses elevadas.
Os efeitos extrapiramidais típicos de outros compostos neurolépticos também são observados com pimozida, porém têm ocorrido menos efeitos colaterais autonômicos. Da mesma maneira que com outros neurolépticos, também foram descritos efeitos endócrinos e alterações eletrocardiográficas com o uso da pimozida. 
Quanto ao seu perfil farmacocinético, mais de 50% da dose administrada por via oral é absorvida, com os picos plasmáticos ocorrendo geralmente após 6 a 8 horas. O fármaco sofre um significativo efeito de primeira passagem no fígado, é extensamente metabolizado, sendo identificados dois metabólitos principais, sem atividade antipsicótica. 
A via mais importante de eliminação dos metabólitos é a renal. Em pacientes esquizofrênicos, a meia-vida de eliminação situou-se em aproximadamente 55 horas.
Observaram-se grandes variações individuais entre os pacientes estudados, de mais de dez vezes, em relação às áreas sob a curva dos níveis séricos e também quanto aos picos dos níveis séricos. O significado dessas variações não parece muito claro, uma vez que há pouca correlação entre os níveis plasmáticos e os resultados clínicos.

Indicações

As indicações de Orap^® podem ser assim resumidas:
a) Na terapêutica antipsicótica de manutenção a longo termo, ambulatorial ou hospitalar. 
b) Na terapêutica antipsicótica de manutenção, imediatamente após o estágio agudo, e na interfase de substituição dos neurolépticos clássicos. 
c) Coadjuvante, associado a outros neurolépticos, nos estágios iniciais de tratamento. 
d) Na instabilidade emocional neurótica.

Contra Indicações

Orap^® (pimozida) está contra-indicado em quadros de depressão do sistema nervoso central, estados comatosos e em indivíduos que tenham apresentado, previamente, hipersensibilidade a esse medicamento. Não deve ser utilizado em distúrbios depressivos ou na Doença de Parkinson. Orap^® também está contra-indicado em pacientes com quadro congênito de alargamento do segmento QT do eletrocardiograma ou com um histórico familiar desta síndrome, e em pacientes com antecedentes de arritmias cardíacas ou “Torsade de Pointes” Consequentemente, recomenda-se a realização de um ECG antes do tratamento, para excluir a presença dessas condições. 
Orap^® não deve ser utilizado em casos de intervalo QT longo adquirido, como o associado ao uso concomitante de drogas conhecidas por prolongar o intervalo QT (Veja “interações medicamentosas”), emhipopotassemia ou hipomagnesemia conhecidas e em bradicardia clinicamente significante.
O uso concomitante de drogas inibidoras do CYP 3A4 tais como antimicóticos azólicos, inibidores da protease do HIV, antibióticos macrolídeos e nefazodona é contra-indicado. O uso concomitante de drogas inibidoras de CYP 2D6 tais como quinidina, também é contra-indicado. A inibição de cada um ou de ambos sistemas do citocromo P450 pode resultar na elevação da concentração sangüínea de pimozida e aumento da possibilidade de prolongamento do intervalo QT.
É contra-indicado o uso concomitante de Orap^®   com inibidores da recaptação de serotonina tais como: sertralina, paroxetina, citalopram e escitalopram.

Posologia

Indica-se uma dose diária, pela manhã, para todos os pacientes. Uma vez que a resposta individual aos agentes antipsicóticos é variável, a dose ideal deve ser estabelecida para cada paciente, por meio de supervisão clínica rigorosa e ajustes posológicos necessários. 
  
Adultos
A dose inicialmente recomendada para pacientes com esquizofrenia crônica é de 2 a 4 mg por dia, com aumentos semanais de 2 a 4 mg, até que se obtenha um efeito terapêutico considerado satisfatório ou que apareçam reações adversas importantes. A dose média de manutenção situa-se em torno de 6 mg diários, variando entre 2 e 12 mg por dia. A dose máxima permitida é de 20 mg. Os pacientes devem ser encaminhados regularmente, para que o médico se certifique de que a dose eficaz mínima está sendo utilizada. 
  
Pacientes idosos
A dose de manutenção é a mesma que para os adultos, contudo recomenda-se começar com metade da dose inicial proposta para os adultos. 
  
Crianças 
A dose recomendada é a metade da utilizada em adultos. A experiência de uso em crianças abaixo de 3 anos é muito limitada.

Interações Medicamentosas

Orap^® pode, de maneira dose-dependente, prejudicar o efeito antiparkinsoniano da levodopa. 
A pimozida é metabolizada principalmente via sistema enzimático da isoenzima 3A4 (CYP 3a4) do citocromo P450 e mais discretamente via isoenzima 2D6. Dados in vitro indicam que especialmente inibidores potentes do sistema de isoenzimas 3A4, tais como antimicóticos azólicos, inibidores da protease do HIV, antibióticos macrolídeos e nefazodona, inibem o metabolismo da pimozida, resultando em níveis plasmáticos marcantemente elevados da pimozida. Dados in vitro também indicaram que a quinidina diminui ometabolismo da pimozida dependente da isoenzima 2d6. Níveis elevados de pimozida podem aumentar o risco de prolongamento do intervalo QT.
Uso concomitante de pimozida com drogas conhecidas por prolongar o intervalo QT também são contra-indicadas. Alguns exemplos incluem certos antiarrítmicos, como aqueles da classe IA (quinidina, disopiramida e procainamida) e da classe III (amiodarona e sotalol), antidepressivos tricíclicos (amitriptilina), certos antidepressivos tetracíclicos (maprotilina), certos medicamentos antipsicóticos (fenotiazinas e o sertindol), certos anti-histamínicos (astemizol e terfenadina), cisaprida, bepridil, halofantrina e esparfloxacino. Esta lista é apenas informativa e não se esgota por si.
Não administre pimozida em combinação com drogas que causam alteração eletrolítica.
Uso concomitante com diuréticos deve ser evitado, em particular os que causam hipocalemia.
Como o suco de “grapefruit” (pomelo ou toranja) é conhecido por inibir o metabolismo de drogas metabolizadas pelo CYP3A4, o consumo concomitante do suco de grapefruit com Orap^® deve ser evitado.
  
Um estudo in vivo com pimozida adicionada ao estado de equilíbrio da sertralina revelou um aumento de 40% na  AUC (área sob a curva) e Cmáx da pimozida.
  
Em um estudo in vivo da co-administração da pimozida com citalopram resultou num aumento significativo nos valores de QTc de aproximadamente 10 milisegundos. O citalopram não alterou a  AUC e o Cmáx da pimozida.
  
Um estudo in vivo da co-administração de pimozida (dose única de 2 mg) e paroxetina (60 mg diários) foram associados com um aumento significativo de 151% na  AUC da pimozida e 62% no Cmáx da pimozida.
  
Como o CYP1A2 também pode colaborar para o metabolismo de Orap^® , ao prescrever, o médico deve estar atento ao potencial teórico de interação medicamentosa com inibidores deste sistema enzimático. 
Orap^® pode,  de um modo dose-relacionado,  diminuir o efeito antiparkinsoniano da levodopa.

Reações Adversas a Medicamentos

Dados de estudos clínicos
Dados de estudos duplo-cegos placebo controlados- Reações Adversas ao Medicamento relatadas comincidência ≥2%
A segurança de Orap^® foi avaliada em 299 indivíduos que participaram de 7 estudos clínicos duplo-cegosplacebo controlados. A informação desta seção é proveniente de dados agrupados. A população específica de pacientes nestes diferentes estudos consiste de pacientes com esquizofrenia, pacientes com psicose“borderline” ou com distúrbios do comportamento.
Reações Adversas ao Medicamento (RAMs) relatadas por ≥ 2% dos indivíduos tratados com Orap^® nestes estudos clínicos estão demonstradas na tabela 1.

Dados controlados com comparador ativo- Reações Adversas ao Medicamento  relatadas com incidência ≥ 2%.
A segurança de Orap^® foi avaliada em 303 pacientes que participaram em 11 estudos duplo-cegos com comparadores ativos. A informação presente nesta seção é proveniente de dados agrupados.  A população específica de pacientes nestes diferentes estudos consiste de pacientes com esquizofrenia ou pacientes com outras psicoses.
Reações Adversas a Medicamentos (RAMs) relatadas por ≥ 2% dos indivíduos tratados com Orap^® nestes estudos clínicos  e não listados na tabela 1 estão listados na tabela 2.

Dados de estudos controlados com placebo e comparador ativo- Reações Adversas ao Medicamento relatados com incidência <2%.
Reações adversas adicionais que ocorreram em <2% dos indivíduos tratados com Orap^® em ambos os estudos clínicos acima estão listados na tabela 3.

Dados pós-comercialização
Eventos adversos inicialmente identificados  como RAMs durante o período de pós-comercialização com Orap^® estão incluídos na tabela 4. Nesta tabela a freqüência é dada seguindo a convenção a seguir:

Na tabela 4, as RAMs estão apresentadas pela categoria da freqüência baseada  em taxas de relatos espontâneos.

Superdose

Sintomas
De modo geral, os sintomas e sinais da superdose com Orap^® constituem-se em efeitos exagerados de suas conhecidas ações farmacológicas, sendo mais evidentes as reações extrapiramidais. Deve também ser levado em consideração o risco de arritmias cardíacas, possivelmente associadas com prolongamento do intervalo QT e arritmia ventricular incluindo “Torsade de Pointes”. Que caso sejam importantes, podem acompanhar-se de hipotensão e choque. 
  
Tratamento
Não há antídoto específico para a pimozida. Recomenda-se lavagem gástrica e manutenção dapermeabilidade das vias aéreas, inclusive com ventilação assistida, se necessário. A monitorização eletrocardiográfica deve ser feita enquanto existir risco de prolongamento do intervalo QT e arritmiaventricular incluindo “Torsade de Pointes” após a suspeita diagnóstica, persistindo até que o traçado retorne a níveis normais. Arritmias graves devem ser tratadas com antiarrítmicos apropriados. A hipotensão e eventualmente choque devem ser controlados por medidas corretivas gerais, tais como a administração de líquidos por via intravenosa, plasma ou albumina, ou de vasoconstritores, como dopamina ou dobutamina. Quando estiverem presentes sintomas extrapiramidais intensos, deve-se administrar terapia antiparkinsoniana. 
Em virtude da longa meia-vida da pimozida, os pacientes que ingerirem uma superdose devem permanecer em observação durante 4 dias. 
  
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA 

Precauções

Atenção: Orap^® comprimidos contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores deDiabetes.

Monitorização cardíaca
Existem relatos muito raros de prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular e “ Torsade de Pointes” em pacientes sem riscos de prolongamento do intervalo QT com administração de doses terapêuticas de pimozida e em situações de superdose. 
Taquicardia ventricular e fibrilação ventricular (em alguns casos fatais) também foram relatados; além de relatos muito raros de morte súbita e parada cardíaca.
Como outros neurolépticos, casos súbitos de morte inesperada foram relatados com pimozida nas doses recomendadas e em casos de superdose. Eletrocardiograma deve ser realizado no início do tratamento, assim como periodicamente durante o tratamento.
Se aparecerem alterações  na repolarização ( prolongamento do intervalo QT, mudança no desenvolvimento das ondas T ou U) ou desenvolvimento de arritmias a necessidade de tratamento com pimozida nestes pacientes deve ser reconsiderada. Eles devem ser monitorados e suas doses de pimozida devem ser reduzidas ou descontinuadas. Se QT ou QTc exceder  500 msec o medicamento deve ser descontinuado.
Como outros neurolépticos, deve ser administrado com cautela em pacientes com doenças cardiovascularesou com histórico familiar de prolongamento do intervalo QT e em pacientes cuja administração de outras drogas propiciaram o prolongamento do intervalo QT.

Muito raramente pode ocorrer hipotensão.

Pacientes com aumento da atividade psicomotora
Estudos clínicos com pimozida mostram ausência de eficácia ou um efeito apenas discreto em pacientes com agitação, excitação e ansiedade grave.

Doenças hepáticas
Deve-se ter cautela em casos de doenças hepáticas porque a pimozida é metabolizada pelo fígado. 

Tempo para resposta terapêutica - Condições para interrupção do tratamento
Na esquizofrenia, a resposta à terapêutica antipsicótica pode demorar um certo período de tempo. Quando se suspende o antipsicótico, o reaparecimento dos sintomas pode tardar várias semanas ou mesmo meses. 
Após a interrupção abrupta de medicamentos antipsicóticos em altas doses, têm sido descritos, em raras ocasiões, quadros agudos de abstinência, com sintomas como náuseas, vômitos, insônia e sinais transitórios de discinesia. Recomenda-se, portanto, que a interrupção do tratamento seja gradual. 

Sintomas  extrapiramidais
Como todos neurolépticos, sintomas  extrapiramidais podem ocorrer. Fármacos antiparkinsonianos do tipocolinérgico podem ser prescritos se necessários, mas não devem ser prescritos rotineiramente como medida preventiva.

Discinesia tardia
Como acontece com agentes antipiosicóticos, pode surgir quadro de discinesia tardia em alguns pacientes durante tratamentos prolongados ou após a descontinuação do tratamento. A síndrome caracteriza-se principalmente por movimentos rítmicos e involuntários da língua, face, boca e mandíbula. As manifestações podem ser permanentes em alguns pacientes. Esta síndrome pode ser mascarada quando se reinicia o tratamento, quando se aumenta a dose ou quando há troca para outro antipsicótico. O tratamento deve ser descontinuado assim que possível.

Síndrome Neuroléptica Maligna
Igualmente como ocorre com outros medicamentos antipsicóticos, Orap^® tem sido associado com a presença de Síndrome Neuroléptica Maligna, uma reação idiossincrásica caracterizada por hipertemia, rigidez muscular generalizada, instabilidade autonômica, alteração da consciência. Geralmente, a hipertermia é umsinal inicial desta síndrome. O tratamento antipsicótico deve ser imediatamente suspenso instituindo-se monitorização cuidadosa e medidas terapêuticas gerais para manutenção dos sinais vitais.

Crises epilépticas
Como outros antipsicóticos, Orap^® deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de  crises epilépticas e outras condições que podem diminuir o limiar de  crises epilépticas. Crises epilépticas do tipo grande mal foram relatadas em associação com Orap^® .

Regulação da temperatura corpórea
Interrupção da habilidade do corpo em reduzir a temperatura foi atribuída a agentes antipsicóticos. É recomendado cuidados especiais quando a pimozida é prescrita a pacientes que serão submetidos a condições que contribuem para elevação da temperatura corpórea, por exemplo: exercícios vigorosos, exposição a altas temperaturas, receber concomitantemente medicação com atividade anticolinérgica ou expor a desidratação.

Efeitos hormonais de drogas antipsicóticas neurolépticas incluem: hiperprolactinemia que pode causargalactorréia, ginecomastia, oligomenorréia ou amenorréia e disfunção erétil. 

Uso na gravidez e lactação
Ainda não se estabeleceu a segurança da utilização da pimozida durante a gravidez. Assim, o medicamento não deve ser administrado a gestantes, particularmente no primeiro trimestre de gestação, a menos que, na opinião do médico responsável pelo tratamento, os benefícios esperados superem o risco potencial para o feto. 
A pimozida é excretada pelo leite materno, não devendo ser empregada durante a lactação. 
Dados em animais mostraram certa embriotoxicidade a doses em níveis similares aos níveis máximos em humanos. Retardo no crescimento fetal e toxicidade fetal foram observadas nas doses em níveis próximos a 6 vezes ao nível máximo em humanos.
   
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas
Orap^® pode reduzir a capacidade de atenção, principalmente no início do tratamento, redução essa que pode ser potencializada pela ingestão de bebidas alcoólicas. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.