Laboratório

Gross

Apresentação de Organoneuro Cerebral

Drg.: fr. c/ 25 drágeas. Cada drágea contém: Bitartarato do ácido gama-aminobutírico 100 mg; Ácido glutâmico 100 mg; Fosfato de cálcio dibásico 50 mg; Mononitrato de tiamina 25 mg; Cloridrato de piridoxina 10 mg; Cianocobalamina 5 mcg.

Organoneuro Cerebral - Indicações

Como neurotrófico: nas neurites e polineurites Terapêutica coadjuvante das seqüelas de acidentes vasculares e cerebral, e arteriosclerose.

Contra-indicações de Organoneuro Cerebral

O uso de ORGANO NEUROCEREBRAL deve ser evitado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus componentes.

Advertências

A gabapentina, um derivado do GABA, tem sua meia-vida prolongada com a diminuição do clearance de creatinina, sendo dialisável. Organoneuro Cerebral® deve portanto ser utilizado com cautela em vigência de insuficiência renal e em pacientes sob diálise. Devido à presença de piridoxina, Organoneuro Cerebral® deve ser usado com cautela na concomitância de deficiência de ácido fólico. A dosagem de Organoneuro Cerebral® deve ser espaçada em vigência de insuficiência hepática.

Uso na gravidez de Organoneuro Cerebral

(os estudos em animais revelaram riscos, mas que não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas; este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica).

Interações medicamentosas de Organoneuro Cerebral

A piridoxina presente no Organoneuro Cerebral® pode reverter os efeitos da levodopa; seu uso, portanto deve ser feito com cautela em vigência de uso desta droga. Entretanto, a piridoxina não afeta negativamente pacientes recebendo levodopa/carbidopa. A piridoxina pode exacerbar a fotossensibilidade causável pela amiodarona. O uso das seguintes medicações pode aumentar as necessidades metabólicas de piridoxina, podendo portanto indicar alteração na dose de Organoneuro Cerebral® : contraceptivos, progesterona, isoniazida, e hidralazina. Os níveis de fenitoína podem ser reduzidos em até 50% durante o tratamento com a piridoxina contida no Organoneuro Cerebral®.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Organoneuro Cerebral

Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas com o uso de ORGANO NEUROCEREBRAL.

Organoneuro Cerebral - Posologia

1 a 4 drágeas ao dia, a critério médico.

Superdosagem

Caso haja ingestão acidental com Organoneuro Cerebral®, ofereça à pessoa bastante água e procure auxílio médico.

Características farmacológicas

Características farmacológicas A célula nervosa é especialmente sensível à carência de certos elementos e seus precursores, bem como de algumas vitaminas. O cérebro humano necessita destes metabólitos para manter íntegras sua estrutura e fisiologia, sendo que síndromes neurológicas importantes podem se manifestar, caso estes estados carenciais venham a se estabelecer. O ácido gamaminobutírico (GABA) é um w-aminoácido monocarboxílico, e o principal neurotransmissor inibitório do SNC humano. Sinapses interneuronais GABAérgicas foram demonstradas entre células cerebelares de Purkinje e o núcleo de Deiter, células eferentes e interneurônios do córtex cerebelar, dentro do córtex cerebral, e entre o núcleo caudado e a substantia nigra. O cálcio é um dos principais minerais envolvidos no metabolismo cerebral, tendo funções tais como: liberação de neurotrasmissores através de canais de cálcio voltagem-dependentes, e sinalização intracelular através da ação sobre a calmodulina, fenômeno que possivelmente influencia processos de aprendizado envolvendo a região hipocampal. A tiamina (vitamina B1) é uma vitamina hidrossolúvel pertencente à familia das vitaminas do complexo B. Sua forma farmacologicamente ativa é o pirofosfato de tiamina, convertido a partir de tiamina pela enzima tiamina difosfoquinase. O pirofosfato de tiamina atua no metabolismo dos carbohidratos de células neuronais, como uma coenzima capaz de descarboxilar a-cetoácidos tais como piruvato e o a-cetoglutarato, e na utilização da pentose no shunt hexose-monofosfato. A necessidade metabólica de tiamina é proporcional à taxa de utilização de glicose como fonte de energia celular. Portanto, sua demanda em tecido cerebral, o qual utiliza somente carbohidratos para este fim, será significativa. Ela é completamente distribuída nos tecidos (inclusive cérebro e líquor), sendo minimamente excretada, via renal, sob a forma de tiamina ou pirimidina. A piridoxina (vitamina B6) também é uma vitamina hidrossolúvel pertencente à familia das vitaminas do complexo B. Ela é prontamente absorvida a partir do tracto gastrointestinal após ser hidrolisada. Seu pico sérico ocorre 1,25 hora após a ingestão. Sua forma farmacologicamente ativa é o piridoxal 5’-fosfato, gerado no fígado, o qual está envolvido nos seguintes processos: (1) ativação da enzima ácido glutâmico-descarboxilase, responsável pela conversão de ácido glutâmico em GABA, (2) bioconversão de aminoácidos (triptofano a niacina), (3) participação em determinadas etapas enzimáticas no metabolismo de hidroxiaminoácidos contendo enxofre (metionina a cisteína), (4) metabolismo de aminas cerebrais (serotonina, norepinefrina e dopamina), e (5) metabolismo de ácidos graxos e fosfolipídeos, componentes importantes da membrana celular neuronal. É excretada na urina, a maior parte sob a forma de ácido 4-piridóxico. Sua deficiência geralmente é acompanhada de deficiência de outras vitaminas do complexo B. A cianocobalamina (uma das formas farmacologicamente úteis da vitamina B12) também é uma vitamina hidrossolúvel per-tencente à familia das vitaminas do complexo B. Trata-se de uma molécula de estrutura complexa, composta por três porções principais: (1) um grupo planar anelar porfirina-símile, com quatro anéis pirrólicos reduzidos, (2) um nucleotídeo 5, 6-dimetilbezimidazol, e (3) um radical R variável, que determina a forma de apresentação da vitamina B12 (cianocobalamina ou hidroxocobalamina). Suas formas farmacologicamente ativas são a metilcobalamina e a deoxiadenosilcobalamina, necessárias para a síntese de metionina a partir da homocisteína através da metionina-sintetase, sendo o primeiro aminoácido fundamental para a síntese dos neurotúbulos axonais. Seu sítio de estoque principal é o fígado. 50 a 98% da cianocobalamina não metabolizada é excretada inalterada na urina. Sua carência está relacionada a edema e morte de neurônios cerebrais mielinizados, bem como à desmielinização.

Resultados de eficácia

Organoneuro Cerebral® é um medicamento que contém diversos elementos necessários ao funcionamento do cérebro.

Modo de usar

ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO."

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não há recomendações especiais acerca do uso do Organoneuro Cerebral® para pacientes idosos. Os efeitos do Organoneuro Cerebral® sobre a gravidez, o feto ou a amamentação não estão determinados. O médico assistente deverá avaliar os benefícios da droga em relação aos seus potenciais riscos. Não há registro dos efeitos terapêuticos do uso de Organoneuro Cerebral® em crianças.

Armazenagem

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 a 30ºC). Proteger da umidade.

Organoneuro Cerebral - Informações

Ação do medicamento Organoneuro Cerebral® é um medicamento que contém diversos elementos necessários ao funcionamento do cérebro. Indicações do medicamento Suporte vitamínico e mineral para as atividades do cérebro, inclusive em estados de carência. Riscos do medicamento História de alergia aos seus componentes (veja na seção Composição). Informe ao seu médico se você é portador(a) de doença de Leber, ou se está tomando as seguintes medicações: levodopa, amiodarona, contraceptivos, progesterona, isoniazida, hidralazina ou fenitoína. O uso de Organoneuro Cerebral® não é alterado pela alimentação. Atenção diabéticos: contém açúcar (0,57 kcal/drágea). "ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO." "NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ OU INICIAR AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO." "NÃO HÁ CONTRA-INDICACÕES RELATIVAS A FAIXAS ETÁRIAS." "INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO." "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE."