Laboratório

Gsk

Apresentação de Zyban

Zyban é apres. na forma de compr. de ação prolongada c/ 150mg de cloridrato de bupropiona, embalados em cart. c/ 30 ou 60 compr.

Zyban - Indicações

Zyban é indicado no tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica ou, eventualmente, no tratamento da depressão, quer agudo, quer na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos, após resposta inicial satisfatória.

Contra-indicações de Zyban

Zyban é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à bupropiona ou a qualquer componente da fórmula. A bupropiona é contra-indicada em pacientes com diagnóstico de epilepsia ou outros distúrbios convulsivos, e diagnóstico atual ou prévio de bulimia ou anorexia nervosa, uma vez que foi observada uma alta incidência de convulsões nestes pacientes, quando a bupropiona foi administrada.Zyban não deve ser administrado a pacientes tratados com qualquer outro medicamento que contenha bupropiona, uma vez que a incidência das convulsões é dose-dependente. É contra-indicada a administração concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), ou o uso associado de bupropiona dentro de até 14 dias após a interrupção do tratamento com IMAOs.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Zyban

- Gerais: febre, dor torácica, astenia. • Cardiovasculares: taquicardia, vasodilatação, hipotensão postural, elevação da pressão arterial (severa em alguns casos), fogacho- e síncope. • Sistema nervoso central: convulsões (Ver PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS), insônia, tremor, distúrbios de concentração, cefaléia, tontura, depressão, confusão, alucinações, agitação, ansiedade, irritabilidade, hostilidade e despersonalização. • Endócrinas e metabólicas: anorexia e perda de peso. • Gastrointestinais: secura- na boca, distúrbios gastrintestinais que incluem náuseas e vômitos, dor abdominal e constipação. • Pele/hipersensibilidade: erupções cutâneas, prurido e sudorese. Reações de hipersensibilidade, variando em gravidade, da urticária até o angioedema, dispnéia/broncoespasmo e, raramente, choque anafilático. Foi descrita a ocorrência de artralgia, mialgia e febre associadas ao eritema (rash) e a outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia (podendo lembrar a doença do soro). Raramente foram descritos eritema multiforme e Síndrome de Stevens-Johnson. • Órgãos dos sentidos: zumbido, distúrbios visuais e alterações do paladar.

Zyban - Posologia

Adultos Tratamento inicial: Recomenda-se que o tratamento seja iniciado enquanto o paciente ainda está fumando, tendo uma data de interrupção programada para as duas primeiras semanas de tratamento com bupropiona (preferencialmente na segunda semana). A dose inicial é de 150mg, administrada diariamente durante três dias consecutivos, aumentando a seguir para 150mg, duas vezes ao dia. Deve-se respeitar um intervalo mínimo de 8 horas entre doses sucessivas. A dose única máxima não deve exceder 150mg, e a dose diária máxima total não deve exceder 300mg (2 comprimidos). O tratamento deve ser seguido por 7 a 12 semanas. Se o paciente não apresentar progresso significativo até a sétima semana de tratamento, é improvável que pare de fumar, e o tratamento deve ser interrompido. Sugere-se evitar doses próximas ao horário de dormir. Terapêutica de manutenção: A avaliação sistêmica da bupropiona, 300mg/dia, para a prevenção da recaída, demonstrou que o tratamento, por até 1 ano, foi bem tolerado e eficaz. A decisão de continuar o tratamento por períodos maiores que 12 semanas deve ser estudado individualmente, e considerando-se os eventuais benefícios para o paciente, quanto ao êxito de cessação tabágica. Combinação do tratamento com Zyban e Sistema Transdérmico de Nicotina (STN): A combinação do tratamento com Zyban e STN pode ser prescrita para a interrupção do hábito de fumar. Não há necessidade de ajuste de dose quando Zyban é utilizado em combinação com Sistemas Transdérmicos de Nicotina (Ver PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS). O médico deve ler as informações da bula de ambos, antes do uso da combinação. Recomenda-se, em pacientes tratados com a combinação de Zyban e STN, o monitoramento da pressão arterial, para detectar eventual pico hipertensivo relacionado ao tratamento. Crianças e Adolescentes: A segurança e eficácia de Zyban em pacientes com menos de 18 anos não foram estabelecidas. Pacientes com insuficiência hepática: Zyban deve ser usado com precaução em pacientes com insuficiência hepática. Devido ao aumento na variação da farmacocinética em pacientes com cirrose hepática leve a moderada, uma redução na freqüência da dosagem deve ser considerada (Ver PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS). Zyban deve ser usado com extremo cuidado em pacientes com cirrose hepática severa. Nestes pacientes, a dose não deve exceder 150mg em dias alternados (Ver PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS).

Zyban - Informações

A bupropiona é um inibidor seletivo da recaptação de catecolaminas (norepinefrina e dopamina), com efeito mínimo na recaptação de indolaminas (serotonina) e sem inibir a monoaminoxidase (MAO). O exato mecanismo de ação através do qual a bupropiona aumenta a capacidade dos pacientes em abster-se do ato de fumar é desconhecido. Presume-se que o mecanismo de ação da bupropiona seja mediado por mecanismos noradrenérgicos e/ou dopaminérgicos. Em estudos clínicos, o tratamento com bupropiona, se comparado com placebo, reduz os sintomas da abstinência e também mostra evidências na redução da necessidade de fumar.