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Biovir
Biovir

Composição - BIOVIR

cada comprimido revestido contém: lamivudina150 mg; zidovudina 300 mg. Excipientes (celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, dióxido de silicone coloidal, estearato de magnésio, hidroxipropil, metilcelulose, dióxido de titânio, polietilenoglicol e polisorbato) q.s.p. 1 comprimido.  

Posologia e Administração - BIOVIR

a dose oral recomendada de Biovir para adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade) é um comprimido (contendo 150 mg de lamivudina e 300 mg de zidovudina) duas vezes ao dia. Ajuste posológico: por ser uma combinação de doses fixas, Biovir não deve ser prescrito para pacientes que requeiram ajuste de doses, como aqueles com função renal reduzida (depuração decreatinina ú 50 ml/min), aqueles com baixo peso corporal (< 50 kg) ou aqueles que estejam experimentando eventos adversos dose-limitantes.  

Precauções - BIOVIR

gerais: a redução das doses de lamivudina é recomendada nos pacientes com baixo peso corporal (menos que 50 kg), por esta razão a pacientes com baixo peso nunca deve ser administrado Biovir. Pacientes HIV positivos e co-infectados pelo vírus da hepatite B: nos estudos clínicos realizados e na experiência com o uso após sua comercialização alguns pacientes HIV positivos com doença hepática crônica causada pela infecção pelo vírus dahepatite B, apresentam evidências clínica ou laboratorial de hepatite recorrente com a descontinuação do uso da lamivudina. Este efeito pode ser mais grave em pacientes com doença hepática descompensada. Pacientes cominsuficiência renal: redução das doses de lamivudina e zidovudina é recomendada naqueles pacientes com alteração da função renal. Nos pacientes com depuração da creatinina ú 50 ml/min nunca deve ser administradoBiovir. - Interações medicamentosas: a administração concomitante de ganciclovir, alfa-interferon e outros medicamentos citotóxicos ou supressores da medula óssea pode aumentar a toxicidade hematólogica da zidovudina. - GravidezBiovir só deve ser utilizado durante a gravidez quando seus potenciais benefícios superarem os riscos. - Lactação: não se sabe se estas drogas são excretadas no leite de humano, assim mulheres que estejam recebendo tratamento com Biovir não devem amamentar. Existem, portanto, potencial de efeitos adversos para o lactente. As mães devem ser instruídas para não amamentarem se estiverem em uso deBiovir. - Uso pediátrico: Biovir não deve ser administrado a pacientes com menos de 12 anos, uma vez que é uma combinação de doses fixas não podendo, portanto, ser ajustado para esta população de pacientes. - Superdosagem: não se conhece antídotos para Biovir. Lamivudina: há um relato de um caso de um adulto que ingeriu 6 g de lamivudina. Não se notaram sinais ou sintomas clínicos. Não se sabe se a lamivudina pode ser removida por diálise peritoneal ou hemodiálise. Zidovudina: foram relatados casos de doses excessivas em pacientes pediátricos e adultos. Estes casos estavam relacionados a exposições de até 50 mg. Os únicos achados consistentes foram náuseas e vômitos. Outras ocorrências relatadas incluíram cefaléiatontura, sonolência, letargia, confusão mental e um relato de convulsão do tipo grande mal. As alterações hematológicas foram transitórias. Todos os pacientes se recuperaram, a hemodiálise e a diálise peritoneal parecem ter um efeito negligenciável na remoção da zidovudina, no entanto aumenta a eliminação do metabólito primário, o 5-glicoronato de zidovudina (GZVD).  

Reações adversas - BIOVIR

alopeciaeritema multiformehiperglicemiaacidose lática ou esteatose hepáticapancreatite, convulsões, reações de sensibilização (inclusive anafilaxia), síndrome de Stevens-Johnsonurticária e vasculite.  

Contra-Indicações - BIOVIR

Biovir comprimidos está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade previamente demonstrada a qualquer componente do produto. Advertência: Biovir é uma combinação de dose fixa de lamivudina e zidovudina. Habitualmente, Biovir não deve ser administrado concomitantemente com lamivudina ou zidovudina. Completa informação para prescrição de todos os agentes a serem usados juntamente com Biovir deve ser efetuada antes que a terapia de combinação com Biovir seja iniciada. Supressão da medula óssea: Biovir deve ser usado com precaução em pacientes que tenham medula óssea comprometida, evidenciada através da contagem de granulócitos menor do que 1000 células/mmup4 3 ou hemoglobina do que 9,5 g/dl (veja Reações adversas). Contagens sangüíneas freqüentes são bastante recomendadas em pacientes com doença por HIVavançada que são tratados com Biovir. Para indivíduos infectados por HIV e pacientes tratados com doença assintomática ou HIV inicial, contagens sangüíneas periódicas são recomendadas. Acidose lática e hepatomegaliasevera com esteatose incluindo casos fatais foram relatadas com uso de análogos de nucleosídeos anti-retrovirais isolados ou em combinação, incluindo lamivudina e zidovudina. A maioria destes casos ocorreu em mulheres. Deve-se ter precaução ao se administrar Biovir a qualquer paciente, e particularmente naqueles com fatores de risco conhecidos para doença hepática. O tratamento com Biovir deve ser suspenso em qualquer paciente que apresente resultados clínicos ou laboratoriais sugestivos de acidose lática ou hepatotoxicidade.Miopatiamiopatia ou miosite com alterações patológicas similares àquelas produzidas por doença devida ao HIVforam associadas com o uso prolongado de zidovudina e por este motivo deve ocorrer com a terapia com Biovir.  

Indicações - BIOVIR

tratamento da infecção por HIV.  

Apresentação - BIOVIR

frasco contendo 60 comprimidos revestidos. Caixa contendo 6 blisters de 10 comprimidos.

 

 

 

BIOVIR - Laboratório

 

GlaxoSmithKline 
Estrada dos Bandeirantes, 8464 
Rio de Janeiro/RJ - CEP: 22783-110