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Lidosporin
Lidosporin

Laboratório

Fqm

 

 

Apresentação de Lidosporin

Solução otológica – Embalagem contendo 10 ml. 

USO ADULTO/ PEDIÁTRICO 
USO OTOLÓGICO 

 

 

Lidosporin - Indicações

Prevenção de exacerbações e tratamento de infecções, dor e prurido associados à otite externa e pós-operatório das cavidades auriculares.

 

 

Contra-indicações de Lidosporin

Perfuração da membrana timpânica 
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula 

 

 

Advertências

Lidosporin® não deve ser utilizado em caso de perfuração da membrana timpânica. 
Pacientes devem ser prevenidos para não aquecerem a solução acima da temperatura corporal (cerca de 37°C), a fim de evitar a perda da potência antibiótica. 
Quando Lidosporin® é usado repetida e prolongadamente, sem interrupção, pode haver crescimento excessivo de microorganismos não-suscetíveis, como ocorre com outros produtos antibióticos. Neste caso, devem ser tomadas as medidas apropriadas. 

 

 

Interações medicamentosas de Lidosporin

Lidosporin® não é absorvido de maneira significativa; logo, não interage com outros medicamentos.

 

 

Reações adversas / Efeitos colaterais de Lidosporin

Embora raramente, pode ocorrer irritação ou sensibilidade na área administrada.

 

 

Lidosporin - Posologia

Adultos, crianças e lactentes 
Instilar no ouvido, três ou quatro gotas, três a quatro vezes ao dia. 

 

 

Superdosagem

Não existem cuidados especiais em caso de superdosagem.

 

 

Características farmacológicas

Lidosporin® é uma solução otológica com ação bactericida e anestésica, para uso em casos de otite, que alivia a dor e o desconforto, elimina os agentes que mais comumente causam otite e facilita a restauração do canal auditivo externo e do estado fisiológico normal. 
Estudos dos microorganismos usualmente encontrados em otites revelaram a predominância de bactérias Gram-negativas. 
Pseudomonas aeruginosa esteve presente em grande parte dos casos. 
O sulfato de polimixina B é bactericida contra germes Gram-negativos comumente associados a otites externas, além de ser o agente mais ativo para o tratamento das infecções por Pseudomonas. Portanto, é especificamente indicado em muitos casos de otites. 
A lidocaína tem efeito anestésico tópico, aliviando a dor e o prurido que geralmente estão associados à otite. Não é irritante, é altamente estável e o início de sua ação é rápido. A incidência de reações sistêmicas com este anestésico é muito baixa. 
A solução tem um pH de aproximadamente 5, facilitando a restauração do meio ácido e auxiliando, portanto, a cicatrização. 
A sensibilização para a polimixina B ou para a lidocaína durante o uso clínico é muito rara. 

 

 

Resultados de eficácia

Um estudo1 duplo-cego randomizado placebo-controlado, avaliou a eficácia da lidocaína tópica a 2%, na forma de gotas auriculares, com placebo (salina) no alívio da otalgia em 63 pacientes entre 3 e 17 anos com otite média aguda, sem evidência de perfuração timpânica. Os pacientes do grupo lidocaína demonstraram índices de dor significativamente inferiores, com uma redução de 50%, em relação ao momento basal, aos 10 minutos(RR 2,06; 95% IC 1,03-4,11; p = 0.03) e aos 30 minutos (RR 1,44; 95% IC 1,07-1,93, p = 0.009. Não houve relatos de eventos adversos sérios. O estudo concluiu que o uso tópico de solução aquosa com lidocaína a 2% propicia alívio rápido da otalgia relacionada à otite média aguda. 
Um estudo2 mono-cego (examinador) randomizado multicêntrico, demonstrou que uma solução otológica contendo polimixina B teve eficácia e segurança comparáveis às do ofloxacino 0,3%, em 314 adultos e 287 crianças no tratamento da otite externa. A resposta clínica em crianças foi de 82% para o grupo ofloxacino e de 81% para o grupo solução com polimixina B (p=0,83). e, em adultos, de 68% e 71% (p=0,61), para o grupo ofloxacino e o grupo solução com polimixina B, respectivamente. Os eventos adversos forma semelhantes (p>0,05) entre os grupos. 
1 - Bolt P, Barnett P, Babl FE, Sharwood LN. Topical lignocaine for pain relief in acute otitis media: results of a double-blind placebo-controlled randomised trial. Arch Dis Child;93(1):40-4, 2008. 
2 - Jones RN, Milazzo J, & Seidlin M: Ofloxacin otic solution for treatment of otitis externa in children and adults. Arch Otolaryngol Head Neck Surg;123:1193-1200, 1997. 

 

 

Modo de usar

A orelha externa afetada deve ser cuidadosamente limpa e seca antes de cada administração deLidosporin®, tendo-se o cuidado de não utilizar sabão, pois o mesmo pode inativar o antibiótico. 
As gotas devem ser instiladas com a orelha externa afetada voltada para cima, mantendo-se esta posição por alguns minutos para facilitar a penetração do medicamento. 
Ao aplicar o produto, deve-se evitar que a ponta do gotejador toque a orelha do paciente, prevenindo a contaminação. 
A solução pode ser aplicada saturando-se uma mecha de gaze ou algodão, que pode ser deixada no canal auricular por 12 ou 24 horas, mantendo-se a mecha úmida pela adição de algumas gotas de solução, se necessário. 

 

 

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não existem observações a serem feitas ou cuidados especiais na administração de Lidosporin® .

 

 

Armazenagem

Lidosporin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) em sua embalagem original. 
O frasco deve ser mantido bem fechado, para evitar contaminação. 

 

 

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA 
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho 
MS: 1.4916.0018 
Farm. Resp.: Dra. Márcia Weiss I. Campos - CRF-RJ nº 4499 
Fabricado e distribuído por: 
Zest Farmacêutica Ltda 
Rua Viúva Cláudio, 300 – Rio de Janeiro – RJ 
CEP: 20970-032 
Indústria Brasileira 
CNPJ: 03.557.772/0001-17 
SAC: 0800-250110

 

 

Lidosporin - Bula para o Paciente

Como este medicamento funciona? 
Lidosporin® é uma solução otológica com ação bactericida e anestésica. 
Por que este medicamento foi indicado? 
Lidosporin® é indicado em casos de otite. Alivia a dor e o desconforto, elimina os agentes que mais comumente causam otite e facilita a restauração do canal auditivo externo e do estado fisiológico normal. 
Quando não devo usar este medicamento? 
Contra-indicações 
Lidosporin® não deve ser administrado nas situações a seguir: 
Perfuração da membrana timpânicaHipersensibilidade aos componentes da fórmula. Precauções e advertências 
Durante o tratamento com Lidosporin®, evite o uso de outros medicamentos sem o conhecimento do médico. 
A solução de Lidosporin® não deve ser aquecida. Acima da temperatura corporal (cerca de 37° C), ocorre perda da potência antibiótica. 
Quando Lidosporin® é usado repetida e prolongadamente, sem interrupção, pode haver crescimento excessivo de microorganismos não-suscetíveis ao medicamento, como ocorre com outros produtos antibióticos. 

Interações medicamentosas 
Lidosporin® não é absorvido de maneira significativa; logo, não interage com outros medicamentos. 
Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis. 
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 
Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 
Como devo usar este medicamento? 
Aspecto físico 
Líquido amarelo claro límpido. 
Características organolépticas 
A solução tem odor fraco característico. 
Posologia 
Adultos, crianças e lactentes 
Instilar no ouvido, três ou quatro gotas, três a quatro vezes ao dia. 
Modo de usar 
A orelha externa afetada deve ser cuidadosamente limpa e seca antes de cada administração, tendo-se o cuidado de não utilizar sabão, pois o mesmo pode inativar o antibiótico. 
As gotas devem ser instiladas com a orelha externa afetada voltada para cima, mantendo-se esta posição por alguns minutos para facilitar a penetração do medicamento. 
Ao aplicar o produto, deve-se evitar que a ponta do gotejador toque a orelha do paciente, prevenindo a contaminação. 
A solução pode ser aplicada saturando-se uma mecha de gaze ou algodão, que pode ser deixada no canal auricular por 12 ou 24 horas, mantendo-se a mecha úmida pela adição de algumas gotas de solução, se necessário. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. 
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. 
Que males este medicamento pode causar? 
Reações adversas 
Embora raramente, pode ocorrer irritação ou sensibilidade na área administrada. Caso ocorra, consulte imediatamente seu médico. 
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez? 
Não existem cuidados especiais em caso de superdosagem. Se ocorrer uso excessivo, procure seu médico. 
Onde e como devo guardar este medicamento? 
Cuidados de conservação 
Lidosporin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) em sua embalagem original. 
O frasco deve ser mantido bem fechado, para evitar contaminação. 
Prazo de validade 
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. 
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. 
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.