Farmalab
Salbutamol comp e xarope
Forma Farmacêutica e Apresentação:
Aerossol doseado com bocal para 200 doses.
Acompanha espaçador JET®
Composição Completa:
Cada dose contém:
Salbutamol micronizado..........................................................................................100 mcg
Excipientes: trioleato de sorbitana, lecitina de soja, triclorofluorometano, diclorodifluorometano.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
Broncodilatador.
As formulações orais de Aerojet não devem ser usadas concomitantemente com betabloqueadores.
Embora o salbutamol, na forma injetável ou mesmo em comprimidos para controle do parto prematuro, as preparações de Aerojet não deverão ser utilizadas na vigência de abortamento iminente ou durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez.
Visto que o efeito broncodilatador de cada administração do produto perdura por 4 horas, em média, exceto em processos mais avançados, recomenda-se ao paciente não aumentar as doses e não associar outras medicações sem antes consultar ao médico.
Se o medicamento não proporcionar alívio durante pelo menos 3 horas, o paciente deve procurar seu médico para as medidas adicionais necessárias.
O salbutamol deverá ser administrado com cautela em portadores de hipertiroidismo.
Como qualquer outro medicamento, recomenda-se atenção especial na administração em pacientes idosos.
Informe seu médico em caso de gravidez.
Em caso de princípio de abortamento e nos primeiros seis meses de gravidez, o produto não deverá ser usado.
Salbutamol e fármacos betabloqueadores não seletivos, como propranolol, não devem ser administrados concomitantemente.
Ocasionalmente podem ocorrer náusea e cefaléia após a utilização do salbutamol aerossol ou por via oral. Em raros casos foi descrito o aparecimento de taquicardia e discreto tremor passageiro nas mãos. Este último efeito, observado após a administração oral, foi mais acentuado com doses de 4 a 5 mg do que após a ingestão de 2mg.
Não foram relatados efeitos colaterais significativos associados ao tratamento com o Aerojet®nas doses indicadas.
Adultos: Uma a duas inalações em dose única ou, se necessário, a cada quatro horas para o alívio das crises de asma ou de broncoespasmo. Para o tratamento de manutenção ou profilaxia 2 inalações 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças: Visto que a utilização de medicamentos sob a forma de aerossol apresenta certas dificuldades de natureza aerodinâmica, como a retenção da respiração após expiração completa e inspiração profunda, tornam-se necessários certos cuidados com pacientes de tenra idade.
O uso do medicamento em crianças acima de 7 anos não apresenta qualquer dificuldade.
Nesses casos, emprega-se uma dose, repetindo, se necessário, de 4/4 horas.
Para o tratamento de manutenção ou profilaxia 1 dose, 3 a 4 vezes ao dia.
Em casos de superdosagem com Aerojet® deve ser utilizado um beta-bloqueador cárdio-seletivo com a cautela necessária em pacientes com broncoespasmo.
Nos estudos clínicos não foram ainda estabelecidos os limites e o significado clínico de interações medicamentosas com outras substâncias.
O salbutamol, princípio ativo do Aerojet®, exerce ação farmacológica seletiva sobre os receptores beta 2, proporcionando broncodilatação. Por outro lado, não causa os habituais efeitos cardiovasculares indesejáveis comuns a outros brocodilatadores.
Como o salbutamol possui ação seletiva sobre os brônquios sem influir no aparelho cardiovascular, praticamente não apresenta limitações de uso para cardiopatas e hipertensos.
O salbutamol é metabolizado no fígado e excretado pela urina, sob forma de um metabólito inativo.
Embora o salbutamol sob outras formas farmacêuticas seja utilizado como inibidor do trabalho de parto prematuro, a forma aerossol só é indicada como broncodilatador.
INSTRUÇÕES DE USO DO DISPOSITIVO JET®:
1. Encaixar o frasco no dispositivo;
2. Retirar a tampa protetora;
3. Agitar vigorosamente;
4. Expirar completamente e introduzir a extremidade do dispositivo JET® na boca;
5. Acionar o aerossol apenas uma vez, inspirar e reter o ar por alguns segundos após a inalação. Se o seu médico indicou uma posologia superior a uma administração, repita o procedimento;
6. Recolocar a tampa de proteção no dispositivo JET
O dispositivo JET® foi desenvolvido exclusivamente para os aerossóis da Farmalab Chiesi. A utilização de aerossóis diferentes daqueles mencionados anteriormente, resultará em problemas de adaptação da válvula ao dispositivo JET®, o que causará a perda do produto e diminuição da eficácia em função da não precisão das doses administradas.
7- Se você ainda achar que o dispositivo tradicional é mais adequado às suas necessidades, basta retirar o tubo de aerossol do JET® e colocá-lo na “bombinha” que acompanha esta embalagem, encaixando-o completamente no bocal.
INSTRUÇÕES DE USO DO BOCAL:
1- Encaixar o frasco no bocal e tirar a tampa de proteção;
2- Segurar em posição vertical, com o bocal para baixo como indicado na figura;
3- Agitar energicamente, sem apertar;
4- Fazer uma expiração completa e colocar o bocal entre os lábios bem fechados;
5- Inspirar demorada e profundamente, somente com a boca e simultaneamente apertar uma só vez. Segurar a respiração o maior tempo possível;
6- Terminada a inalação, fechar o bocal com a tampa de proteção. O bocal deve estar sempre limpo. A limpeza deve ser efetuada com água morna, após ter extraído a “bombinha”.
O medicamente deve ser conservado em temperatura ambiente ( 15ºC a 30°C).
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
FARMALAB Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Rua Dr. Giacomo Chiesi, nº 151 – Estrada dos Romeiros Km 39,2
Santana de Parnaíba – SP
CNPJ n° 61.363.032/0001-46 - ® Marca Registrada – Indústria Brasileira
Reg. MS nº 1.0058.0047 – Farmacêutica Responsável: C.M.H. Nakazaki - CRF-SP nº 12.448
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-114525
www.chiesibrasil.com.br
A ação do Aerojet® na crise asmática instala-se logo após a sua aplicação e seu efeito prolonga-se, em média, por 4 horas. Siga exatamente o modo de usar e nunca utilize o produto de forma diferente da recomendada por seu médico. O medicamente deve ser conservado em temperatura ambiente ( 15ºC a 30°C).
Seu prazo de validade é de 36 meses.
Informe seu médico em caso de dores de cabeça, batedeiras ou tremores após o uso do produto.
Ao utilizar em crianças, fazê-lo sempre sob supervisão de adultos e conforme recomendação do médico.
Informe seu médico em caso de gravidez.
Em caso de princípio de abortamento e nos primeiros seis meses de gravidez, o produto não deverá ser usado.
Nunca use remédios após o prazo de validade impresso na caixa.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.