Doxal®

Cloridrato de piridoxina + mononitrato de tiamina 

Forma farmacêutica e apresentação - DOXAL

Doxal® - Caixas contendo 20 comprimido revestidos

USO ORAL 
USO ADULTO 

Composição - DOXAL

Cada comprimido revestido contém: IDR* 
cloridrato de piridoxina (vitamina B6)....................80 mg ....................12.307 % 
mononitrato de tiamina (vitamina B1)....................30 mg ....................5.000 % 
excipiente q.s.p. ....................1 comprimido revestido 
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico, polímero do ácido metacrílico, dióxido de titânio, corante alumínio laca amarelo tartrazina 5, álcool polivinílico+talco+macrogol).

* IDR = Ingestão Diária Recomendada para adultos, de acordo, com a posologia máxima recomendada.

Este produto contém o corante amarelo TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - DOXAL

Ação esperada do medicamento: Doxal® é indicado nas deficiências de vitamina B1 (tiamina) e/ou vitamina B6 (piridoxina), durante a tensão pré-menstrual e para mulheres que fazem uso de anticoncepcionais.

Cuidados de Armazenamento: Manter à temperatura ambiente (15C a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de Validade: O número do lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho. 
Não tome medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Gravidez e Lactação: Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. 
Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de Administração: O medicamento deverá ser tomado segundo a prescrição médica e de acordo com a posologia estabelecida na bula. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. 
Reações Adversas: Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra-indicações e Precauções: Doxal® é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade a algum dos 
componentes da fórmula. 
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando antes do início ou durante o tratamento.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Doxal® é uma associação vitamínica destinada fundamentalmente a suprir as necessidades das vitaminas B1 e B6 para o funcionamento normal do metabolismo de nosso organismo. 
O cloridrato de piridoxina regulariza o metabolismo dos aminoácidos, exercendo sua atividade nos distúrbios onde o metabolismo das proteínas é intenso. É eficaz em alguns casos típicos de anemia microcítica e hipocrômica. Exerce ação profilática sobre a neurite periférica de pacientes em tratamento com drogas como a isoniazida e a cicloserina. 
O cloridrato de tiamina é um fator importante no metabolismo dos hidratos de carbono, sendo necessário nas situações de aumentado consumo de oxigênio pelos tecidos. Indispensável à transmissão do impulso nervoso, exerce ações antineuríticas e neuroprotetoras em diversas afecções do sistema nervoso periférico.

Farmacocinética:
O cloridrato de piridoxina é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, principalmente pelo jejuno, exceto nas síndromes de má absorção. Não se liga às proteínas plasmáticas. O fosfato de piridoxal liga-se totalmente àsproteínas plasmáticas. Armazena-se principalmente no fígado com quantidades menores no músculo e no cérebro. Sofre biotransformação hepática, degradando-se em ácido 4-piridóxido. Sua meia-vida é de 15 a 20 dias. É eliminada pela urina, quase que inteiramente como metabólitos; o excesso, que não é aproveitado, é excretado pela urina, grandemente na forma íntegra. É removível pela hemodiálise.
O cloridrato de tiamina é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, principalmente no duodeno, exceto nas síndromes de má absorção. O álcool inibe sua absorção. Sua absorção oral pode ser aumentada administrando a tiamina em porções divididas junto com alimentos. Sua absorção máxima por via oral é de 8 a 15 mg/dia. Sofre biotransformação hepática. É eliminado pela urina, quase que inteiramente como metabólito. O excesso é excretado na forma íntegra e de metabólitos também pela urina. 

INDICAÇÕES - DOXAL

No tratamento e/ou profilaxia das deficiências de vitamina B6 (piridoxina) e vitamina B1 (tiamina). 
Doxal® está particularmente indicado na síndrome de tensão pré-menstrual (TPM); em mulheres sob uso contínuo de anticoncepcionais em geral; no alívio das náuseas e vômitos da gravidez, no tratamento do alcoolismo agudo e das intoxicações em geral; em pacientes que usam drogas como a isoniazida e a cicloserina. 
Por causa da presença de vitamina B1, Doxal® está indicado no tratamento dos distúrbios cardiovasculares, 
gastrintestinais e neurológicos característicos do beribéri. 

CONTRA-INDICAÇÕES - DOXAL

Hipersensibilidade aos componentes da formulação. 

PRECAUÇÕES - DOXAL

Seguir rigorosamente a dosagem indicada pelo médico, sob o risco de ocorrer hipervitaminose. 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - DOXAL

A vitamina B6 (piridoxina) diminui a ação da levodopa pela estimulação da enzima dopa descarboxilase periférica. Pode também reduzir os níveis séricos da fenitoína e fenobarbital. Muitas drogas como os anticoncepcionais orais, hidralazina, isoniazida e pinicilamina podem aumentar as necessidades de piridoxina. 

EFEITO COLATERAIS / REAÇÕES ADVERSAS - DOXAL

Raros casos de alergia; manifestações neurológicas periféricas, em particular, um tipo de parestesia que ocorre com altas doses de vitamina B6 por tempo prolongado, progredindo desde andar vacilante e pés entorpecidos até o adormecimento e desajeitamento das mãos; este quadro é reversível. Pode inibir a lactação por supressão da prolactina. 

POSOLOGIA - DOXAL

Tensão pré-menstrual: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, durante os 7 dias que antecedem a data prevista do início da menstruação. 
Nas demais indicações: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia. 

SUPERDOSAGEM - DOXAL

Ataxia e severas neuropatias sensoriais têm ocorrido em pacientes que consumiram piridoxina (50 mg a 2 g) por um longo período de tempo. Quando a piridoxina é descontinuada, os sintomas diminuem. Pode levar cerca de 6 meses para o completo retorno à normalidade. Como não existe tratamento específico utilizar medidas sintomáticas. 

PACIENTES IDOSOS - DOXAL

Até o momento não há restrições do uso deste medicamento em pacientes idosos. A posologia é a mesma recomendada para as outras faixas etárias.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Registro MS nº: 1.0583.0182

Farm. Resp.: Maria Geisa P. de Lima e Silva 
CRF-SP: nº 8.082

Fabricado e comercializado por EMS S/A. 
Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450 - S. B. do Campo/SP - CEP: 09720-470 
C.N.P.J.: 57.507.378/0001-01

SAC: 0800-191222 
www.ems.com.br

Germed Farmacêutica Ltda. 
Rod. SP 101, km 08 - Hortolândia/SP 
CEP: 13186-901 
C.N.P.J.: 45.992.062/0001-65 - INDÚSTRIA BRASILEIRA