maleato de bronfeniramina
cloridrato de fenilefrina
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos em envelope de papel kraft contendo 20comprimidos
Comprimidos em envelope de papel kraft contendo 100 comprimidos
Elixir em frasco de vidro contendo 100 mL
Solução Oral em frasco de vidro âmbar gotejador contendo 20 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada comprimido contém:
Maleato de Bronfeniramina ........................................ 4 mg
Cloridrato de Fenilefrina ............................................. 5 mg
Excipientes: estearato de magnésio, cellactose (celulose + lactose)
NOVA FÓRMULA (SEM CORANTES)
Cada mL do Elixir contém:
Maleato de Bronfeniramina ..................................... 0,8 mg
Cloridrato de Fenilefrina .............................................1 mg
Excipientes: sacarina sódica, ácido cítrico, sorbitol, essência uva, metilparabeno, propilparabeno, álcool
etílico, água de osmose reversa.
Cada mL da Solução Oral contém:
Maleato de Bronfeniramina ........................................ 2 mg
Cloridrato de Fenilefrina .......................................... 2,5 mg
Excipientes: sacarina sódica, ácido cítrico, álcool etílico,
metilparabeno, propilparebeno, essência uva, propilenoglicol, água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO DO MEDICAMENTO
BIALERGE age nas manifestações alérgicas do aparelho respiratório, tais como gripes e resfriados,
sinusites, rinites e rinofaringites.
INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
Auxiliar no tratamento sintomático das manifestações alérgicas do aparelho respiratório, tais como gripes
e resfriados, rinites e rinofaringites.
RISCOS DO MEDICAMENTO
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe
também se está amamentando. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como
tonteira, vertigem, taquicardia, palpitações, desconforto gástrico, hipertensão e reações cutâneas.
BIALERGE ESTÁ CONTRA-INDICADO DURANTE O PERÍODO DE GRAVIDEZ, DEVENDO SER
USADO COM CAUTELA EM MULHERES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO. TAMBÉM
CONTRA-INDICADO EM PACIENTES COM CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE A
QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO. INFORME SEU MÉDICO SOBRE
QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES OU DURANTE O
TRATAMENTO. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

MODO DE USO

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Siga a orientação do seu médico,
respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
NÃO INGERIR BEBIDAS ALCOÓLICAS DURANTE O TRATAMENTO.
REAÇÕES ADVERSAS
DEPENDENDO DA SENSIBILIDADE INDIVIDUAL, PODERÁ OCORRER SONOLÊNCIA. NESTE
CASO NÃO É RECOMENDADO A EXECUÇÃO DE ATIVIDADES QUE REQUEIRAM ATENÇÃO,
COMO OPERAR MÁQUINAS OU DIRIGIR VEÍCULOS, ATÉ QUE A REAÇÃO AO
MEDICAMENTO SEJA CONHECIDA.
CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
O tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível. O ESTÔMAGO DEVE SER ESVAZIADO
ATRAVÉS DE ASPIRAÇÃO GÁSTRICA E LAVAGEM OU POR INDUÇÃO DA EMESE COM
XAROPE DE IPECA. O TRATAMENTO É SINTOMÁTICO E MEDIDAS DE SUPORTE
ADEQUADAS DEVEM SER ADOTADAS CASO SEJAM NECESSÁRIAS.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
BIALERGE comprimidos deve ser conservado na embalagem, evitando calor excessivo, protegido da luz
e da umidade. BIALERGE Elixir deve ser conservado na embalagem, evitando calor excessivo.
BIALERGE Solução Oral deve ser conservado na embalagem em temperatura ambiente (entre 15oC e
30oC) protegido da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
O produto reúne em sua fórmula o maleato de bronfeniramina, antihistamínico derivado da propilamina.
Atua em competição com a histamina pelos receptores H1 presentes nas células efetoras.
Consequentemente, evita, mas não reverte, as respostas medidas somente pela histamina. A fenilefrina,
que é um simpatomimético descongestionante nasal de ação direta, atua por complexação dos receptores
alfa-adrenérgicos da musculatura lisa vascular e conseqüente constrição das arteríolas dilatadas dentro da
mucosa, ena redução da área edematosa e engurgitada. Trata-se de uma associação clássica, indicada nos
processos de vias aéreas superiores, nos quais a dor de cabeça, febre, coriza, doresmusculares e congestão
nasal são sintomas presentes.
INDICAÇÕES
Medicação anti-histamínica; auxiliar no tratamento sintomático das manifestações alérgicas do aparelho
respiratório, tais como gripes e resfriados, rinites e rinofaringites.
CONTRA INDICAÇÕES
O USO DO PRODUTO É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES COM CONHECIDA
HIPERSENSIBILIDADE À BRONFENIRAMINA E À FENILEFRINA. TAMBÉM É CONTRA -
INDICADO EM PACIENTES COM HIPERTENSÃO ARTERIAL GRAVE, DISTÚRBIOS DA
ARTÉRIA CORONÁRIA, GLAUCOMA, DIABETES MELITO, HIPERTIREOIDISMO, SÍNDROME
ASMÁTICA, DPOC, HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA (HPB), E A PACIENTES EM USO
DE INIBIDORES DA MONOAMINOXIDASE (IMAO). DA MESMA FORMA, O
PRODUTO É CONTRA-INDICADO NA GRAVIDEZ E A PACIENTES PREMATUROS E RECÉMNASCIDOS E CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
NÃO INGERIR BEBIDAS ALCOÓLICAS DURANTE O TRATAMENTO.
BIALERGE comprimidos deve ser conservado na embalagem, evitando calor excessivo, protegido da luz
e da umidade. BIALERGE Elixir deve ser conservado na embalagem, evitando calor excessivo.
BIALERGE Solução Oral deve ser conservado na embalagem em temperatura ambiente (entre 15oC e
30oC) protegido da luz e umidade.
POSOLOGIA
Comprimido
Adulto: 1 comprimido, até 4 vezes ao dia.
Elixir

Adulto e crianças maiores de 12 anos: 5ml até 4 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5ml até 3 vezes ao
dia. Crianças de 3 a 6 anos: 2,5ml até 3 vezes ao dia.
Solução Oral
Crianças acima de 2 anos: Duas gotas por kg de peso (como dose diária total), dividida em três vezes ao
dia (1 ml = 20 gotas). Dose máxima diária limitada a 60 gotas.
ADVERTÊNCIAS
DEVE SER ADMINISTRADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM FUNÇÃO RENAL
COMPROMETIDA E EM PACIENTES QUE FAZEM USO REGULAR DE ÁLCOOL E
BARBITÚRICOS. USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO.
DEVE SER ADMINISTRADO COM CAUTELA EM LACTANTES. NÃO DEVE SER
ADMINISTRADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
AS DROGAS SIMPATOMIMÉTICAS PODEM REDUZIR OS EFEITOS ANTI-HIPERTENSIVOS DA
METILDOPA, RESERPINA E DOS ALCALÓIDES DO VERATRUM. O USO DE ANTIHISTAMÍNICOS COM ÁLCOOL, ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS, BARBITÚRICOS E
OUTROS DEPRESSORES DO SNC PODE TER UM EFEITO POTENCIALIZADO.
OS INIBIDORES DA MAO E OS BLOQUEADORES BETA ADRENÉRGICOS AUMENTAMOS
EFEITOS SIMPATOMIMÉTICOS. REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS DURANTE O
TRATAMENTO, PODEM SURGIR REAÇÕES ADVERSAS CARACTERÍSTICAS DOS AGENTES
ANTIHISTAMÍNICOS E SUBSTÂNCIAS SIMPATOMIMÉTICAS, TAIS COMO: TONTEIRA,
VERTIGEM, SONOLÊNCIA, ANSIEDADE, INQUIETAÇÃO, INSÔNIA, SUDORESE, PALPITÇÕES
, DESCONFORTO GÁSTRICO , HIPERTENSÃO EREAÇÕES CUTÂNEAS, PRINCIPALMENTE
ERITEMA E URTICÁRIAS. SUPERDOSE O TRATAMENTO DEVE SER INICIADO O MAIS
RÁPIDO POSSÍVEL. O ESTÔMAGO DEVE SER ESVAZIADO ATRAVÉS DE ASPIRAÇÃO
GÁSTRICA E LAVAGEM OU POR INDUÇÃO DA EMESE COM XAROPE DE IPECA. O
TRATAMENTO É SINTOMÁTICO E MEDIDAS DE SUPORTE ADEQUADAS DEVEM SER
ADOTADAS CASO SEJAM NECESSÁRIAS.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
BIALERGE comprimidos deve ser conservado na embalagem, evitando calor excessivo, protegido da luz
e da umidade.
BIALERGE Elixir deve ser conservado na embalagem, evitando calor excessivo.
BIALERGE Solução Oral deve ser conservado na embalagem em temperatura ambiente (entre 15oC e
30oC) protegido da luz e umidade.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Comprimidos em envelope contendo 20 comprimidos - REGISTRO M.S. nº 1.0385.0005
Comprimidos em envelope contendo 100 comprimidos - REGISTRO M.S. nº 1.0385.0005
Elixir em frasco de vidro contendo 100 mL – REGISTRO M.S. nº 1.0385.0005
Solução Oral em frasco de vidro âmbar gotejador contendo 20 ml - REGISTRO M.S. nº 1.0385.0005
Nº lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
Farmacêutico Responsável: Alexandre Madeira de Oliveira – CRF/SC nº 3684
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
S.A.C. 0800-600-1344 - sac@elofar.com.br - www.elofar.com.br
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - Santa Catarina - CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 - INDÚSTRIA BRASILEIRA