Bula do remédio Micostatin. Classe terapêutica dos Antifúngico. Princípios Ativos Nistatina.

Indicação

Para quê serve Micostatin?

As apresentações orais de MICOSTATIN (nistatina) são indicadas no tratamento da candidíase do trato digestivo. O MICOSTATIN SUSPENSÃO ORAL é indicado para o tratamento de candidíase da cavidade bucal e do trato digestivo superior - Esofagite por Candida - encontrada em pacientes
com doenças que necessitaram uso prolongado de antibióticos, radioterapia ou drogas imunodepressoras que provocaram queda de resistência orgânica e na Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS). MICOSTATIN DRÁGEAS é indicado mais especificamente para tratamento da candidíase intestinal.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve utilizar MICOSTATIN se for alérgico aos componentes da fórmula. Você deve procurar um médico imediatamente caso apresente irritação ou hipersensiblilidade ao MICOSTATIN (nistatina).

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências
Preparações orais de nistatina não devem ser usadas para o tratamento de micoses sistêmicas. Mesmo que ocorra uma melhora nos sintomas dentro dos primeiros dias do tratamento, você não deve interromper a medicação até o tratamento ser completado. Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Precauções
Gravidez
A segurança para o uso durante a gravidez não foi estabelecida para apresentações orais de nistatina. Também ainda não foi estabelecido se estas preparações podem provocar efeitos nocivos ao feto quando administradas a uma gestante ou pode afetar a reprodução. Se você estiver grávida, poderá utilizar MICOSTATIN (Nistatina) apenas após a prescrição do médico, pois ele que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 
Lactantes
Não foi comprovado se a nistatina é excretada no leite humano. Embora a absorção gastrintestinal seja insignificante, se você estiver amamentando deverá tomar alguns cuidados ao tomar MICOSTATIN.

Uso em crianças
vide POSOLOGIA.

Uso em idosos
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

MICOSTATIN (nistatina) suspensão oral e drágeas devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) e protegidos da umidade.

Posologia

Como usar Micostatin?

MICOSTATIN DRÁGEAS apresenta-se na forma de drágeas de cor marrom chocolate.

MICOSTATIN SUSPENSÃO ORAL é uma suspensão opaca, homogênea e móvel, amarela clara, com odor de cereja – mentolada e sabor doce de cereja - mentolada no início e amargo no final.

Como usar
Para a aplicação da suspensão oral você deve higienizar a boca de maneira adequada, incluindo os cuidados necessários com a limpeza de próteses dentárias. A suspensão deve ser bochechada e mantida por algum tempo na boca antes de ser engolida. Nos lactentes (bebês que estejam amamentando) e crianças menores deve-se colocar a metade da dose utilizada em cada lado da boca.

Posologia
MICOSTATIN SUSPENSÃO ORAL
Prematuros e crianças de baixo peso - estudos clínicos demonstram que a dose de 1 mL (100.000 U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia é efetiva.

Lactentes - a dose recomendada é de 1 ou 2 mL (100.000 a 200.000 U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia.

Crianças e Adultos - a dose varia de 1 a 6 mL (100.000 a 600.000 U.I. de nistatina) quatro vezes ao dia.

MICOSTATIN DRÁGEAS
Adultos - A dose recomendada é de 1 ou 2 drágeas (500.000 ou 1.000.000 U.I. de nistatina) três ou quatro vezes ao dia. A fim de evitar reinfecção, as doses para todas as apresentações devem ser mantidas no mínimo
por 48 horas após o desaparecimento dos sintomas e da negativação dos exames. Se os sinais e sintomas piorarem ou persistirem (após o 14º dia do início do tratamento) você deverá procurar seu médico para ser reavaliado .

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A nistatina é geralmente bem tolerada por todos os grupos de idade incluindo crianças debilitadas mesmo em terapia prolongada. Com grandes doses orais você poderá apresentar diarréia, distúrbios gastrintestinais, náuseas e
vômitos. Raramente você poderá apresentar erupções cutâneas, incluindo urticária.Muito raramente você poderá apresentar Síndrome de Stevens-Johnson (formação de edema com bolhas).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Doses orais de nistatina excedendo cinco milhões de unidades diárias podem causar náuseas e distúrbios gastrintestinais. Não há relato de efeitos tóxicos graves ou de superinfecções.

Apresentação

- SUSPENSÃO ORAL 100.000 UI/mL em cartuchos com frasco de vidro âmbar contendo 50mL, com conta-gotas graduado.

- DRÁGEAS em cartuchos com blíster contendo 16 drágeas de 500.000 UI
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição

MICOSTATIN SUSPENSÃO ORAL contém 100.000 UI de nistatina/mL e os seguintes ingredientes inativos: sacarose, glicerina, sacarina sódica, carboximetilcelulose sódica, fosfato de sódio dibásico, metilparabeno, propilparabeno, álcool, óleo de hortelã, essência artificial de cereja, aldeído
cinâmico, e água destilada.

MICOSTATIN DRÁGEAS contém 500.000 UI de nistatina/drágea e os seguintes ingredientes inativos: lactose, açúcar, amido de milho, carbonato de cálcio, talco, goma arábica, celulose etílica, goma laca laranja, carbonato de magnésio, pó marrom claro, dióxido de titânio, gelatina, estearato de magnésio, óleo de rícino e vanilina.

Interações Medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos e/ou outras substâncias. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Laboratório

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.