Comprimidos de 70mg -caixa com 4 comprimidos.
USO ADULTO
Comprimidos -cada comprimido de 70mg contém:
alendronato sódico.......................................................................................................................................................................................................70mg
excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio.
Aosteoporose é caracterizada por redução da massa óssea associada ao risco de fraturas.
Ocorre em homens e mulheres sendo mais comum em mulheres após a menopausa, quando aumenta o "turnover" ósseo e a taxa de reabsorção do osso
excede a sua taxa de formação. Estas alterações resultam na perda óssea progressiva e levam à osteoporose em uma proporção significativa de mulheres com
mais de 50 anos. As conseqüências mais comuns são fraturas na coluna, quadris e punho. TEROST (alendronato sódico) impede a progressão da
osteoporose, assim como, estimula a deposição de cálcio nos ossos.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Verifique a data de fabricação no cartucho.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Não está estabelecido se o uso de alendronato sódico pode acarretar riscos durante a gravidez, por não terem sido realizados estudos neste grupo de
pacientes. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado após julgamento muito criterioso e se os benefícios à mãe justificarem o risco potencial para o feto.
Entretanto, fora evidenciada a sua presença no leite materno, assim sendo, fica estabelecido o risco de sua utilização durante a amamentação. Informe seu
médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Uso pediátrico: Não existem dados disponíveis sobre o uso seguro e a eficácia de alendronato sódico em crianças, portanto, tal medicamento deve ser
discriminado ao uso pediátrico.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
Instruções sobre como tomar TEROST(alendronato sódico):
Escolha um dia da semana que lhe seja mais adequado e nesse dia, tome um comprimido de TEROST(alendronato sódico) uma vez por semana.
1. No dia escolhido, ao levantar-se e antes de se alimentar, beber qualquer tipo de líquido ou tomar qualquer outro medicamento, tome um
comprimido de TEROST (alendronato sódico) com um copo cheio de água filtrada.
Não tomar com água mineral.
Não tomar com café ou chá.
Não tomar com suco.
Não mastigar ou chupar o comprimido de TEROST (alendronato sódico).
2. Após ter engolido o comprimido de TEROST (alendronato sódico) não se deite - fique em posição ereta (sentada, em pé ou caminhando) durante
pelo menos 30 minutos e não se deite até que tenha feito a sua primeira refeição do dia.
3. Não tome TEROST (alendronato sódico) à noite, ao se deitar ou pela manhã, antes de se levantar.
As recomendações acima facilitarão a chegada do comprimido de TEROST (alendronato sódico)ao estômago e deste modo reduzirão o potencial de irritação
do esôfago (o tubo que vai da boca ao estômago).
4.Após engolir o comprimido de TEROST (alendronato sódico), espere pelo menos 30 minutos antes de alimentar-se, beber ou tomar qualquer outra
medicação, incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas. TEROST (alendronato sódico) só é eficaz quando seu estômago estiver vazio.
5. Se você sentir dificuldade ou dor ao engolir o comprimido, dor no peito ou azia que seja recente ou tenha piorado, pare de tomar TEROST
(alendronato sódico) e procure seu médico.
6. Se você esquecer de tomar o comprimido no dia correto, tome-o na manhã do dia seguinte em que você se lembrar. Não tome dois comprimidos no
mesmo dia.
7. É importante que você continue tomando TEROST (alendronato sódico) durante todo o período receitado pelo seu médico. O tratamento da
osteoporose somente será possível se você não parar de tomar o comprimido de TEROST (alendronato sódico).
Em caso de distúrbio do metabolismo mineral e do cálcio, tais como: deficiência de vitamina D e hipocalcemia, os mesmos devem ser corrigidos antes do início
do tratamento com alendronato sódico. Tal medicamento não é recomendado para pacientes com insuficiência renal grave. Deve-se ter cautela quando
alendronato sódico for utilizado em pacientes com distúrbio no trato gastrointestinal superior, tais como: disfagia, doença esofageana sintomática, gastrite,
duodenite ou úlcera. TEROST (alendronato sódico)deve ser tomado conforme as instruções acima descritas.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.
REAÇÕES ADVERSAS
Apesar do caráter leve e transitório, as reações mais comuns são: mal-estar abdominal, distensão abdominal, constipação, diarréia, disfagia, flatulência, dor
músculo-esquelético e cefaléia. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
Aconselha-se empregar com precaução em pessoas com insuficiência renal moderada ou grave ou em pacientes com lesões inflamatórias gastrintestinais
(gastrite, duodenite, esofagite). Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARAA SAÚDE.

TEROST (alendronato sódico)é um amino bifosfonato que atua como um potente inibidor específico da reabsorção óssea medida pelos osteoclastos. Sendo
que os bifosfonatos caracterizam-se por serem análogos sintéticos do pirofosfato que, por sua vez, se liga à hidroxiapatia encontrada no osso.
Farmacocinética: Estudos clínicos referentes à biodisponibilidade oral do alendronato sódico, realizados em homens e mulheres após a menopausa,
evidenciaram a sua recuperação pela via urinária, após um período de 24 a 36 horas, de cerca de 40%, em ambos os sexos. Em mulheres foram evidenciados
casos em que a biodisponibilidade oral do alendronato sódico dependia da dose e do modo de administração, sendo este último evidenciado também para os
homens.
Atomada de alendronato sódico 30 à 60 minutos antes da primeira refeição diária, reduziu a sua biodisponibilidade em cerca de 40%, com relação a duas horas
de espera até a primeira alimentação.
O café preto ou apenas um suco de laranja, diminuem a biodisponibilidade em cerca de 60%.
Em estudos clínicos realizados, através da utilização de alendronato sódico radioativado, demonstraram ser o seu tempo de excreção de cerca de 12 horas
após a administração.
INDICAÇÕES
TEROST (alendronato sódico)é indicado para o tratamento da osteoporose.
CONTRAINDICAÇÕES
O alendronato sódico é contraindicado em casos em que haja hipersensibilidade à qualquer um dos componentes da fórmula em casos de hipocalcemia;
insuficiência renal grave (Clearance de creatinina < 35ml/min); distúrbios no metabolismo do cálcio, deficiência de vitamina D e úlcera gastroduodenal ativa.
ADVERTÊNCIAS
Autilização de alendronato sódico em gestantes somente deverá ser feita quando os benefícios compensarem o risco potencial ao feto. O medicamento não
deve ser usado durante a amamentação, sendo que, não existem estudos que descartem a possibilidade de risco na utilização do medicamento em crianças e
nutrizes.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
TEROST (alendronato sódico) deve ser administrado em jejum, pois, é provável que suplementos de cálcio, antiácidos, e alguns medicamentos
administrados por via oral interfiram na absorção do alendronato sódico. Assim sendo, os pacientes devem esperar pelo menos meia-hora após a ingestão do
medicamento para tomar alguma outra medicação. Embora não tenham sido realizados estudos específicos de interação medicamentosa entre o alendronato
sódico e outros fármacos, ele foi utilizado em estudos clínicos concomitantemente com uma ampla variedade de drogas prescritas comumente, sem evidência
de interações clínicas adversas. Não se observou aumento de reação adversa do trato gastrointestinal quando o alendronato sódico foi associado a
antiinflamatórios não hormonal, bem como com estrógeno (vias intravaginal, transdérmica ou oral).
REAÇÕES ADVERSAS
Geralmente de caráter leve e transitório, as reações adversas não resultam na descontinuação do tratamento. Entre as reações adversas observadas, as mais
comuns são: dor abdominal, distensão abdominal, constipação, diarréia, disfagia, flatulência, úlcera esofageana, dor músculo-esquelético e cefaléia. Em
estudos realizados, a incidência de reações adversas pelos pacientes tratados com alendronato sódico não foi significativamente maior do que aquela
apresentada pelos tratados com placebo. Foram relatados, raramente, casos de erupção cutânea e eritema.
POSOLOGIA
ADULTO - um comprimido de 70mg por semana.
TEROST(alendronato sódico) deve ser tomado pelo menos meia hora antes da ingestão do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia. Tal administração
deve ser realizada através da utilização de água, visto que, outras bebidas (inclusive água mineral), alimento e alguns medicamentos, parecem reduzir a sua
absorção. Após ter engolido o comprimido de TEROST (alendronato sódico)o paciente deve ficar na posição ereta (sentado, em pé ou caminhando) durante
pelo menos 30 minutos e não deve deitar até que tenha feito a sua primeira refeição do dia.
Todos os pacientes com osteoporose devem receber na dieta, teores adequados de cálcio.
O ajuste posológico para pacientes idosos ou pacientes com insuficiência renal leve à moderada (clearance de creatinina de 35 a 60 ml/min), não é necessário.
Não recomenda-se a utilização de alendronato sódico para pacientes com insuficiência renal mais grave (clearance de creatinina < 35 ml/min.).
Caso o paciente esqueça de tomar a dose de TEROST (alendronato sódico) semanal, deverá ser instruído a tomá-la na manhã do dia seguinte em que
se lembrou. Os pacientes não devem tomar dois comprimidos no mesmo dia, mas devem voltar a tomar um comprimido por semana, no mesmo dia
que havia sido escolhido inicialmente.
SUPERDOSAGEM
Não há informações específicas relatadas ao tratamento da superdosagem com alendronato sódico. O único método em casos de intoxicação por
superdosagem, é a administração de leite ou de antiácidos, pois sabe-se que os mesmos se ligam ao alendronato. Efeitos adversos relacionados ao trato
gastrointestinal, tais como mal estar gástrico, pirose, esofagite, gastrite ou úlcera podem ocorrer como conseqüência da superdosagem por via oral.
PACIENTES IDOSOS
Não houve alterações nos perfis de eficácia e segurança, relacionados à idade, durante estudos clínicos realizados.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.