Hantina®

Nitrofurantoína

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - Hantina

Suspensão oral - 5 mg/ml - em caixa com 1 frasco contendo 120 ml

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

COMPOSIÇÃO - Hantina

Cada ml da suspensão oral contém:

Nitrofurantoína ..................................................... 5 mgVeículo* q.s.p. ............................................................. 1 ml
*Veículo: Sacarose, Sacarina sódica, Ácido cítrico, Citrato de sódio, Metilparabeno, Propilparabeno, Hidroxietilcelulose, Glicerol, Sorbitol 70%, Silicato de alumínio e magnésio, Álcool etílico, Mentol cristalizado, Vanilina, Essência de aniz natural, Dimeticona, Hidróxido de sódio, Polioxil 40 óleo de rícino hidrogenado, Metabissulfito de sódio, Água deionizada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Hantina

Ação esperada do medicamento: HANTINA® é um antimicrobiano específico para o trato urinário, cujo princípio ativo é a nitrofurantoína. A nitrofurantoína é empregada em infecções urinárias provocadas por bactérias sensíveis, como curativo ou preventivo.

Cuidados de armazenamento: A suspensão oral deve ser mantida em sua embalagem original, na temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da luz.

Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de HANTINA® suspensão oral está impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de fabricação.

Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar igualmente se estiver amamentando. Nestes casos, somente o seu médico pode determinar se você deve continuar o tratamento com HANTINA®.

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em crianças, tome a suspensão oral durante as refeições e junto com alimentos doces.

Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Reações Adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. As reações mais freqüentes são náuseas, perda de apetite, vômitos, dor abdominal e diarréia. Para reduzir a ocorrência dessas reações, administre HANTINA® com leite e durante as refeições. A coloração amarelada da urina é normal quando se toma o medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Ingestão concomitante com outras substâncias: HANTINA® não deve ser administrado com medicamentos
contendo probenecida. A alcalinização do suco gástrico pode interferir com a absorção do fármaco. Qualquer medicamento só deve ser utilizado sob a supervisão e cuidado médico.

Contra-indicações e precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
HANTINA® deve ser empregada com cuidado em pacientes com diabetes, hipovitaminose B, nefro ou hepatopatia, anemia e doenças debilitantes.

Riscos da auto-medicação:
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Hantina

CARACTERÍSTICAS - Hantina

HANTINA® é um medicamento antimicrobiano específico para o trato urinário, cujo princípio ativo é a nitrofurantoína. A nitrofurantoína é um derivado do furano empregado em infecções urinárias provocadas por bactérias sensíveis, como curativo ou preventivo. Seu espectro antibacteriano inclui a maioria dos uropatogênicos Escherichia coli, Streptococcus faecalis e Staphylococcus aureus, Proteus, Salmonella, enterobactérias, enterococo, estreptococos. Os microorganismos do grupo KES - Klebsiella, Enterobacter, Serratia - e pseudomonas, apresentam resistência parcial à nitrofurantoína.A nitrofurantoína interfere no metabolismobacteriano, afetando as enzimas responsáveis pela síntese protéica, sem ocasionar resistência microbiana, nem mesmo a transferível.
A HANTINA®, nitrofurantoína em macrocristais, permite o retardamento da solubilidade no aparelho gastroentérico, reduzindo com isso os efeitos indesejáveis (náuseas e vômitos) sem, contudo, modificar sua concentração na excreção urinária. A nitrofurantoína é absorvida com facilidade no tubo digestivo. A ligação àsproteínas plasmáticas é da ordem de 20 a 60%, e a meia-vida é de cerca de 20 minutos nos pacientes com função renal normal.
Metabolizada em parte a nível hepático, a nitrofurantoína é excretada inalterada (40% da dose), na urina, por
filtração glomerular e a excreção tubular, sendo uma fração do fármaco reabsorvida distalmente. Trinta minutos após a administração, são encontradas concentrações terapêuticas na urina.
A nitrofurantoína é excretada por via renal, na forma ativa.
A nitrofurantoína é altamente solúvel na urina, conferindo-lhe uma coloração amarelada.
O reduzido teor de eliminação biliar e fecal explica porque não atinge a flora bacteriana intestinal normal, a qual conserva-se inalterada e equilibrada. A administração simultânea com alimentos não interfere na biodisponibilidade do produto. A alcalinização urinária favorece o grau de ionização do fármaco, aumentando a concentração e reduzindo a reabsorção tubular e a eficácia antibacteriana.

INDICAÇÕES - Hantina

Tratamento de infecções urinárias agudas e crônicas tais como: cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites,
produzidas por bactérias sensíveis à nitrofurantoína, (Escherichia coli, Enterococos, Staphylococcus aureus,
Klebsiella sp., Proteus sp. ou outras).
Profilaxia das infecções urinárias, antes e durante as intervenções cirúrgicas, ou investigações instrumentais
das vias urinárias.

CONTRA-INDICAÇÕES - Hantina

Hipersensibilidade à nitrofurantoína. Insuficiência de glicose-6-fosfodesidrogenase.Anúria, oligúria ou comprometimento significativo da função renal (clearance
de creatinina abaixo de 40 ml/minuto).
O tratamento destes pacientes apresenta um aumento do risco de toxicidade devido a redução da excreção
da nitrofurantoína.
Na fase final da gestação e em crianças com menos de três meses de idade, devido ao risco de anemia hemolítica,
motivada pela imaturidade do sistema enzimático.

ADVERTÊNCIAS - Hantina

Reações pulmonares agudas, subagudas e crônicas, foram observadas em pacientes tratados com a nitrofurantoína.
Caso ocorram, o tratamento deverá ser suspenso e tomadas as medidas apropriadas.
Casos de anemia hemolítica, semelhantes aos que ocorrem por sensibilidade à primaquina, foram relatados.
Qualquer sinal de hemólise indica a suspensão do tratamento, pois ela é reversível com a retirada do medicamento.

PRECAUÇÕES - Hantina

O aparecimento de sinais pulmonares, de parestesias das extremidades ou de hemólise, requer a suspensão da terapia.A neuropatia periférica poderá raramente ocorrer, em pacientes portadores de diabetes, hipovitaminose B, nefro ou hepatopatia, anemia e doenças debilitantes.
A nitrofurantoína deve ser empregada com cuidado nesse grupo de pacientes. A redução posológica ou a
suspensão do medicamento, promoverá a necessária reversão do quadro clínico.
É possível, como para qualquer antibacteriano, o desenvolvimento de microorganismos resistentes, especialmente o Pseudomonas. É importante realizar o teste de sensibilidade à nitrofurantoína e os exames bacteriológicos para detectar possível resistência.
A coloração amarelada forte da urina, não tem relevância prática.

Gravidez e lactação 
A segurança da nitrofurantoína na gravidez e lactação não foi estabelecida, razão pela qual, o seu emprego
nestas condições exige avaliação criteriosa dos riscos e benefícios.

Idosos
Devem ser observadas as mesmas recomendações relativas aos adultos e crianças.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Hantina

A probenecida reduz a excreção tubular da nitrofurantoína o que pode provocar uma concentração urinária
insuficiente e conseqüente aumento da taxa plasmática, com maior risco de efeitos tóxicos. A alcalinização
do suco gástrico pode interferir com a absorção do fármaco, devendo ser evitada a administração simultânea deantiácidos.

REAÇÕES ADVERSAS - Hantina

Anorexia, náuseas e vômitos poderão ocorrer, além de dor abdominal e diarréia . A incidência desses sintomas é reduzida com a ingestão do medicamento acompanhado de leite ou alimento sólido.Cefaléia, tonteira, sonolência e mialgias, são controláveis da mesma forma ou com a administração de medicação auxiliar. Erupções cutâneas,febre, calafrios, icterícia, eosinofilia e reações pleuro-pulmonares poderão ocorrer nos pacientes hipersensíveis à droga. A supressão do medicamento assegura o imediato desaparecimento desses sintomas.

POSOLOGIA - Hantina

SUSPENSÃO ORAL 
ADULTOS: 50 a 100 mg, 4 vezes ao dia, durante 7 a 10 dias, às refeições. Nos casos necessários, a critério médico, a dose diária poderá ser de 8 a 10 mg/kg, ou por períodos mais prolongados.

SUSPENSÃO ORAL 
CRIANÇAS: 5 a 7 mg por kg de peso/dia, divididos em 4 vezes ao dia, durante 7 a 10 dias, durante as refeições e junto com alimentos doces.

A tabela a seguir tem o objetivo de facilitar a administração de HANTINA® Suspensão. Está baseada numa posologia média de 5 a 7 mg de HANTINA® Suspensão por kg/peso, administrada durante 24 horas.

OBSERVAÇÃO: A terapêutica deverá ser continuada, no mínimo, por mais 3 dias, após a urina tornar-se límpida e isenta de germes. Caso a infecção persista, será necessária a reavaliação do caso. Se for necessário o uso do medicamento por longo prazo, a redução da dose deverá ser considerada.
 

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - Hantina

Não existe antídoto específico para a nitrofurantoína. Nos casos de superdosagem devem ser adotadas as medidas necessárias de acordo com a sintomatologia e o quadro clínico do paciente.

- PACIENTES IDOSOS

As doses e cuidados para pacientes idosos, são as mesmas recomendadas para os adultos e crianças.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Nº do Lote; Data de Fabricação e Data de Validade: vide Cartucho e/ou Rótulo
MS - 1.0118.0142
Farmacêutico Responsável:
Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano
CRF SP nº 7179

APSEN FARMACÊUTICA S/A

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CEP 04755-020 - São Paulo - SP
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