Zypred

gatifloxacino 0,3%
acetato de prednisolona 1%

APRESENTAÇÕES
Suspensão Oftálmica Estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo 3 ml ou 6 ml de suspensão
oftálmica estéril de gatifl oxacino (3 mg/ml) e acetato de prednisolona (10 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO Cada ml (24 gotas) contém: 3 mg de gatifl oxacino (0,12 mg/ gota) e 10 mg (0,41 mg/ gota) de acetato de
prednisolona.
Veículo: cloreto de benzalcônio como conservante; fosfato de
sódio dibásico diidratato; fostato de potássio monobásico; edetato
dissódico, hipromelose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e
água purifi cada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZYPRED®
é indicado para o tratamento de infecções oculares.
ZYPRED®
também é indicado para a prevenção e tratamento
das infecções e infl amações oculares em pacientes submetidos
à cirurgias oculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZYPRED®
é um colírio que contém uma associação de um antibiótico (gatifl oxacino), com um antiinfl amatório (prednisolona).
O produto age contra infecções causadas por vários tipos de
bactérias e também combate a infl amação nos olhos. Sua ação
se inicia após sua aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ZYPRED®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia
a qualquer dos componentes da sua fórmula ou a outros antiinfecciosos da mesma categoria do gatifl oxacino, e, em pessoas
com infecções oculares purulentas agudas, infecções virais e
infecções fúngicas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Evite o contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície
para evitar contaminação. Não permita que a ponta do frasco entre
em contato direto com os olhos.
ZYPRED®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular. O uso de corticosteroides tópicos pode provocar o aumento
da pressão intra-ocular em certos pacientes, É aconselhável a
monitorização freqüente da pressão intra-ocular. Como tem sido
relatado o aparecimento de infecções fúngicas e formação de catarata subcapsular com o uso prolongado de esteroides tópicos. Os
pacientes com história de ceratite por herpes simplex devem ser
tratados com precaução. Nas doenças que causam afi namento de
córnea podem ocorrer perfurações com o uso de esteroides tópicos. Ao primeiro sinal de erupção cutânea ou de reações alérgicas,
interrompa o tratamento imediatamente e contate o seu médico.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte
o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em crianças
A segurança e efi cácia de ZYPRED®
não foram estabelecidas
em crianças.
Pacientes com insufi ciência renal ou hepática
ZYPRED®
não foi estudado em pacientes com mau funcionamento dos rins ou do fígado e, portanto, deve ser utilizado com
cautela nesses pacientes.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos específi cos de interações medicamentosas com ZYPRED®
suspensão oftálmica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ZYPRED®
deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre
15ºC e 30ºC).
Manter o frasco na posição vertical.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 30 dias.
ZYPRED®
é uma suspensão esbranquiçada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes de
usar. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem
em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do
frasco e do colírio.
• Antes de utilizar o medicamento, confi ra o nome no rótulo, para
não haver enganos. Não utilize ZYPRED®
caso haja sinais de
violação e/ou danifi cações no lacre do frasco.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada
pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual para
o tratamento das infecções oculares é de 1 gota aplicada no(s)
olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia por até 7 dias ou a critério médico. A dose usual para a prevenção e tratamento de
infecção e infl amação no uso pós-cirúrgico é de 1 gota aplicada
no(s) olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia por até 15 dias ou
a critério médico. Entretanto, devido a diferenças de infecções,
o tempo de tratamento deverá ser estabelecido pelo seu médico.
• Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival,
evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.
• Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição
vertical.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa
o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER SE EU ME ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre
as aplicações até o fi nal do dia. No dia seguinte, retornar aos
horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou
de seu médico, ou do cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer
reações indesejáveis com a aplicação de ZYPRED®
suspensão oftálmica. As reações adversas oculares relatadas mais comumente com ZYPRED® por ordem de freqüência foram: 

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento): ardor, irritação ocular, prurido
(coceira) e dor ocular.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): embaçamento / visão turva, desconforto
ocular, lacrimejamento, sensação de corpo estranho, olho seco,
irritação conjuntival, ceratite (infl amação da córnea) e conjuntivite
papilar. Outras reações relatadas que ocorreram em aproximadamente 1 a 4% da população dos estudos foram: quemose (edema
na conjuntiva), hemorragia conjuntival, olho seco, secreção ocular,
irritação ocular, dor ocular, edema palpebral, cefaleia (dor de
cabeça), vermelhidão ocular, diminuição da acuidade visual e
alterações do paladar.
Pela presença de prednisolona na composição do produto, podem
ocorrer ardor intenso, prurido (coceira) intenso, inchaço ou vermelhidão das pálpebras.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as
pesquisas tenham indicado efi cácia e segurança aceitáveis,
mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer
eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso,
informe seu médico ou cirurgião-dentista.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável a ocorrência de superdose com o produto, já que
um frasco de 6 ml de ZYPRED®
colírio contém uma quantidade
de gatifl oxacino e de prednisolona signifi cativamente menor que
a dose diária indicada, respectivamente, para o gatifl oxacino e
prednisolona administrados por via oral. Em geral, superdoses não
provocam problemas agudos. Se for ingerido acidentalmente ou
intencionalmente, beber bastante líquido para diluir e/ou procure
orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou
bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0175
Farm. Resp.: Dra. Flávia Regina Pegorer
CRF-SP nº 18.150
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.