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Gentamicina
Gentamicina

AÇÃO TERAPÊUTICA - GENTAMICINA

Gentamicina  é um antibiótico bactericida da família dos aminoglicosídeos que age por inibição normal na síntese proteica de microorganismos suscetíveis : Escherichia coli, Proteus (indol-positivo e indol-negativo), Pseudomonas aeruginosa , espécies deKlebsiella - Enterobacter - Serratia , espécies de Citrobacter e espécies de Staphylococcus, Salmonella e Shigella .

 

SUBSTÂNCIA - GENTAMICINA


Sulfato de Gentamicina

CONTRA-INDICAÇÕES - GENTAMICINA

Contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade à GentamicinaGentamicina  não deve ser administrada combinada com outras substâncias potencialmente oto ou nefrotóxicas. Somente poderá ser administrada em pacientes grávidas com estrita recomendação do médico. 

INDICAÇÕES - GENTAMICINA


Antibiótico 

APRESENTAÇÃO - GENTAMICINA

Gentamicina 10 mg, caixa com 100 ampolas de 1 ml.
Gentamicina 20 mg, caixa com 100 ampolas de 1 ml.
Gentamicina 40 mg, caixa com 100 ampolas de 1 ml.
Gentamicina 60 mg (40 mg/ml), caixa com 100 ampolas de 1,5 ml.
Gentamicina 80 mg (40 mg/ml), caixa com 100 ampolas de 2 ml.

COMPOSIÇÃO - GENTAMICINA

  
Gentamicina base .................... 10 mg ou 20 mg ou 40 mg
Veículo q.s.p. .................... 1 ampola de 1 ml

 

Gentamicina base .................... 60 mg
Veículo q.s.p. .................... 1 ampola de 1,5 ml

Gentamicina base .................... 80 mg
Veículo q.s.p. .................... 1 ampola de 2 ml 

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO - GENTAMICINA

Gentamicina  injetável pode ser  administrada por via intramuscular ou intravenosa. Deve-se saber o peso corporal do paciente, antes de iniciar o tratamento, para calcular a dose correta. A dose do aminoglicosídeo em pacientes obesos, deverá basear-se na massa corporal magra estimada. 
É recomendável que, periodicamente, seja controlada a concentração sérica de Gentamicina durante o tratamento para evitar níveis excessivos da droga. Por exemplo, o pico de concentração (30 à 60 minutos após a administração intramuscular) é esperado na faixa de 4 à 6 mcg/ml (3 a 5 mcg/ml em crianças). Deve-se evitar níveis séricos acima de 12 mcg/ml. A determinação de uma concentração sérica adequada em um paciente deve levar em conta a sensibilidade do germe causal, a gravidade da infecção, e o estado imunológico do paciente. 
A duração normal de um tratamento é de 7 a 10 dias. Em infecções mais graves recomenda-se um tratamento mais prolongado. Nestes casos, recomenda-se monitorar as funções renal, auditiva e vestibular, uma vez que osefeitos colaterais podem surgir com maior freqüência, principalmente em tratamentos acima de 10 dias. As doses devem ser reduzidas se a evolução clínica assim indicar. 
    

 

Para pacientes com função renal normal e infecções graves, a dose indicada é de 3mg/Kg/dia, divididas em três (3) dose iguais a cada 8 horas ou em duas (2) doses iguais a cada 12 horas. Uma dose simplificada é de 80 mg três (3) vezes ao dia ou 120 mg duas (2) vezes ao dia para pacientes com mais de 60 Kg. Uma dose de 60 mg três (3) vezes ao dia pode ser utilizada para pacientes com menos de 60 Kg. Em patologias com risco de vida, pode-se utilizar doses de até 5mg/Kg/dia, divididas em três ou quatro tomadas. Reduzir para 3mg/Kg/dia tão logo possível. 
Para infecções menos graves, sistêmicas ou urinárias, quando o germe é provavelmente muito sensível, pode-se considerar a dose de 2 mg/Kg/dia. Esta dose deve ser reajustada para 3 mg/Kg/dia, caso não haja melhora rápida. 
Nos pacientes com infecção sistêmica grave e insuficiência renal, é aconselhável a administração do antibiótico com mais freqüência, mas em doses menores. Nestes indivíduos, deve-se determinar a concentração sérica deGentamicina  para obter a concentração adequada, mas não excessiva. Após a dose inicial, pode-se fazer umcálculo aproximado para determinar a dose reduzida, que poderá ser administrada a intervalos de 8 horas, dividindo a dose normalmente recomendada pelo nível de creatinina no soro, ou calcular o intervalo em horas através da multiplicação da creatinina sérica (mg/100ml) por 8. Por exemplo, um paciente pesando 60 Kg comcreatinina sérica 2,0 mg/100ml poderá ser administrado 60 mg (1 mg/Kg) à cada 16 horas (2 x 8). Esta relação pode ser usada, também, para recém nascidos e crianças com insuficiência renal

INFECÇÕES URINÁRIAS (I.M. ou I.V.) : 
Adultos com menos de 60 Kg de peso : 3 mg/Kg/dia ou 1,5 mg/Kg/cada doze horas.
Adultos com 60 Kg ou mais : 160 mg/dia ou 80 mg cada doze horas.
Dose limite para adultos : até 8 mg/Kg/dia

DOSES PEDIÁTRICAS (I.M. ou I.V.) : 
Prematuros e neonatos até uma semana de idade : 2,5 mg/Kg/cada doze horas, durante 7 à 10 dias. 
Neonatos acima de uma semana e lactentes : 2,5 mg/Kg/cada oito horas, durante 7 à 10 dias. 
Crianças : de 2,0 a 2,5 mg/Kg, durante 7 à 10 dias. 

PRECAUÇÕES - GENTAMICINA

 

GRAVIDEZ : Todos os aminoglicosídeos atravessam a placenta, dando lugar à concentrações significativas nosangue do cordão umbilical e/ou no líquido amniótico. Os aminoglicosídeos também podem ser nefrotóxicos para o feto humano. A Gentamicina  pertence à categoria C, segundo o FDA.

LACTENTES : Devido à possibilidade de reações adversas graves em lactantes, associada à administração de aminoglicosídeos, deve-se considerar a interrupção do aleitamento ou do tratamento, tendo em vista a importância do fármaco para o benefício da mãe.

PEDIATRIA : Deve-se utilizar Gentamicina  com precaução nos prematuros e neonatos devido a imaturidaderenal destes pacientes, que dá lugar a prolongação da vida média.

GERIATRIA : Devido ao fato de que pacientes geriátricos apresentam a função renal diminuída, existe um risco maior de produzir-se toxicidade induzida por aminoglicosídeos, nestes pacientes é muito importante a monitoração da função renal durante o tratamento. Os pacientes geriátricos podem necessitar doses diárias menores, de acordo com sua idade, função renal e peso. A perda de audição pode produzir-se também em pacientes com uma função renal normal. 
GERAL : Pacientes tratados com aminoglicosídeos deverão estar sob observação clínica, devido à possível toxicidade associada ao seu uso. Se recomenda vigilância das funções renal e do oitavo par craniano, principalmente em pacientes com insuficiência renal prévia. Os sinais de ototoxicidade ou nefrotoxicidaderequerem modificação de dose ou suspensão do antibiótico. 
Na disfunção renal pode haver maior risco de ototoxicidade, devido a vagarosa excreção de Gentamicina , resultando no aumento da concentração no soro. Em tais pacientes, a freqüência  da administração deverá ser reduzida, ou as doses adaptadas às condições renais do paciente. 
Nos pacientes com queimaduras externas, alteração na farmacocinética podem dar lugar à diminuição das concentrações séricas dos aminoglicosídeos. Nestes pacientes tratados com Gentamicina , deverão ser determinadas as concentrações séricas como base para o ajuste da dose. 
Antibióticos aminoglicosídeos devem ser usados com precaução em pacientes com distúrbios neuromusculares, como miastenia grave, doença de Parkinson ou botulismo infantil, uma vez que, teoricamente, estes agentes podem agravar a debilidade muscular devido à seus potentes efeitos do tipo curare sobre a junção neuromuscular
O tratamento com Gentamicina pode resultar na proliferação de germes não susceptíveis. Caso isto ocorra, iniciar o tratamento apropriado. 
Gentamicina injetável contém bissulfito de sódio, um composto que pode causar reações alérgicas, inclusive anafiláticas, ou crises de asma de menor gravidade. 
Os pacientes em tratamento com Gentamicina devem ser mantidos bem hidratados.

- REAÇÕES ADVERSAS

NEFROTOXICIDADE - Ocorre com mais freqüência em pacientes com história de insuficiência renal e em pacientes tratados por longos períodos ou com dosagens mais altas que as  recomendadas. 
NEUROTOXICIDADE - Efeitos adversos sobre o ramo vestibular e/ou auditivo do oitavo par craniano tem sido reportados, principalmente em pacientes com alteração na função renal ou em pacientes que fazem uso de altas doses e/ou que se submetem a tratamentos prolongados, e podem ser irreversíveis. Estes efeitos incluem tonteira, zumbido, sensação de ruído nos ouvidos e perda de audição, este último pode ser irreversível, e inicia-se com diminuição de audição aos sons de alta tonalidade.Também têm sido reportados casos de parestesias,espasmos musculares, convulsões e uma síndrome similar à miastenia gravis.

Outros efeitos secundários possivelmente relacionados à Gentamicina  incluem : depressão respiratória, confusão, depressão, distúrbios visuais, diminuição do apetite, perda de peso, hipotensão e hipertensão, errupções cutâneaspruridourticáriaardor generalizado, edema laríngeo, reações anafiláticasfebrecefaléia,náuseavômito, aumento da salivação, estomatitepúrpura, pseudotumor cerebral, síndrome orgânica cerebral aguda, fibrose pulmonar, alopécia, dores articulares, hepatomegalia transitória e esplenomegalia.

 

 

GENTAMICINA - Laboratório

 

GEYER 
Rua Pelotas, 280 
Porto Alegre/RS - CEP: 90220-110 
Tel: (051) 228.2111 
Fax: (051) 228.2356