CIBA Vision

Hypotears* Plus / Hypotears Plus* DU 

Polividona 
Lágrima artificial estéril 

Forma farmacêutica e apresentação   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

HYPOTEARS Plus : Colírio estéril. Frasco conta-gotas contendo 10 ml de solução estéril. HYPOTEARS Plus DU: Colírio estéril. Embalagem contendo 20 frascos de dose individual com 0,4 ml de solução estéril cada. 
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO 

Composição   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

HYPOTEARS Plus : Cada ml contém: Polividona 50mg (massa molecular média 29000); Conservante (cloreto de benzalcônio); Veículo (ácido bórico, cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio e água para injeção) q.s.p. 1 ml. 
HYPOTEARS Plus DU: Cada ml contém: Polividona 50mg (massa molecular média 29000); Veículo (ácido bórico, cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio e água parainjeção) q.s.p. 1 ml. Não contém conservante. 

Informação ao paciente   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

Não utilize o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem externa do produto. Observe as instruções para conservação e armazenamento indicadas na embalagem. O produto é utilizado como substituto do líquido lacrimal em casos de secura ocular e/ou produção insuficiente de lágrimas. 
Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando. 
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

HYPOTEARS Plus é bem tolerado, porém ocasionalmente tem sido relatado, logo após a aplicação do produto, a ocorrência de sensação passageira de queimação e/ou visão turva. 
O paciente não deve utilizar lentes de contato durante a aplicação do produto e as mesmas devem ser recolocadas no mínimo 30 minutos após a aplicação. 
página 1 Modelo de texto de bula 
Antes do início do tratamento o paciente deve informar ao médico se estiver utilizando outro medicamento. Em caso de tratamento simultâneo com outra medicação, também instilada nos olhos, deve ser observado um intervalo de 5 minutos entre as aplicações dos produtos e o HYPOTEARS Plus deve ser o último produto aplicado. 
HYPOTEARS Plus DU o conteúdo de cada frasco dosador é suficiente para uma aplicação do produto em cadaolho. Jogar fora o frasco vazio ou o restante do frasco imediatamente após cada aplicação; não reutilizar ou guardar os frascos para qualquer outra finalidade. 
HYPOTEARS Plus DU é bem tolerado, porém ocasionalmente tem sido relatado, logo após a aplicação do produto, a ocorrência de sensação passageira de queimação e/ou visão turva. 
Antes do início do tratamento, o paciente deve informar ao médico se estiver utilizando outro medicamento. Em caso de tratamento simultâneo com outra medicação, também instilada nos olhos, deve ser observado um intervalo de 5 minutos entre as aplicações dos produtos e o HYPOTEARS Plus DU deve ser o último produto aplicado.

NÃO UTILIZE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. 

Informação técnica   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

Propriedades   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

O colírio HYPOTEARS Plus é uma solução aquosa límpida, praticamente incolor administrada na forma de gotas. O colírio HYPOTEARS Plus DU é uma solução aquosa límpida, praticamente incolor e sem conservante administrada na forma de gotas 
Após aplicação tópica o colírio HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU espalha-se rapidamente sobre a conjuntiva e a córnea, formando uma película protetora e lubrificante. 
O colírio HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU contém polividona como composto ativo e também os eletrólitos magnésio, potássio e sódio, sendo assim muito similar à lágrima natural. 

Farmacocinética   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

Após administração oral, a polividona com massa molecular de 12.600 é rapidamente excretada através da urina- a maior parte após 11 horas. 
Após administração I.V., a retenção a longo prazo no organismo pode ser evitada, reduzindo-se a fração da polividona com peso molecular acima de 250.000. É improvável que ocorra penetração através da córnea devido ao tamanho da molécula da polividona. 

Indicações   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU é indicado para o tratamento sintomático das síndromes de secura ocular incluindo queratoconjuntivite seca página 2 Modelo de texto de bula 
(keratoconjunctivitis sicca). Substituto do líquido lacrimal em caso de película lacrimal instável ou umidificação insuficiente da superfície do olho. 
HYPOTEARS Plus DU também é indicado como lubrificante para lentes de contato duras e gelatinosas. 

Contra-indicações - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

Conhecida hipersensibilidade a algum dos componentes do produto. 

Advertências e Precauções para uso   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

Cuidados: pacientes que apresentarem a visão embaçada após aplicação do colírio HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU não devem dirigir ou lidar com máquinas até que sua visão esteja normalizada.

Informação aos usuários de lentes de contato: Não devem ser utilizadas lentes de contato durante a aplicação do HYPOTEARS Plus. Após instilação, deve haver um intervalo de pelo menos 30 minutos antes da recolocação das lentes.

Gravidez e Lactação 
Não há evidências referentes a segurança do uso de HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU durante agravidez e lactação em humanos e portanto, o produto somente deve ser utilizado nesses casos a critério e supervisão médica. 

Interações Medicamentosas   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

Em caso de algum tratamento ocular adicional local (por ex. terapia de glaucoma), deve haver um intervalo de aplicação de no mínimo 5 minutos entre as duas medicações. HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU deve ser sempre a última medicação a ser instilada. 

Reações adversas   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

Ocasionalmente sensação leve e passageira de ardor e muito raramente reações de irritação e hipersensibilidade. Nota: HYPOTEARS Plus e/ou HYPOTEARS Plus DU podem temporariamente influenciar aacuidade visual. Deste modo, pacientes que dirijam veículos ou operem máquinas devem ser alertados quanto a esse tipo de reação.

Posologia   - Hypotears Plus / Hypotears Plus DU

HYPOTEARS Plus: 
Instilar no saco conjuntival 1 gota 4 vezes ao dia, ou a critério médico, dependendo da gravidade do caso. 
Enquanto o frasco estiver lacrado, HYPOTEARS Plus pode ser usado até o término da data de validade impressa na embalagem. Feche o frasco imediatamente após o uso. Não utilize o medicamento por mais de 1 mês após a abertura do frasco.

HYPOTEARS Plus DU: 
Instilar no saco conjuntival 1 gota 4 vezes ao dia, ou a critério médico, dependendo da gravidade do caso. O volume dos frascos de dose individual é suficiente para uma aplicação no olho esquerdo e direito. 
Nota: Em caso de utilização de HYPOTEARS Plus DU para umidificação de lentes de contato, coloque 1 gota do produto na lente antes de sua inserção no olho. 
Descartar o frasco do produto imediatamente após sua utilização. O conteúdo não utilizado dos frascos abertos não pode ser guardado para posterior utilização. 
Informação adicional: O conteúdo dos frascos de dose individual permanece estéril até que seja aberto o frasco. O conteúdo do frasco deve ser utilizado imediatamente após sua abertura. O conteúdo de cada frasco, antes de sua abertura, pode ser utilizado até a data de validade indicada na embalagem.

"ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS, EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÕES ADVERSAS, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO."

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Reg. MS- 1.3119.0006 
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho 
Resp. Téc. Farm.: Dr.ª. Erica Maluf - CRF-SP nº 19.664 
* = marca da Novartis AG, Basiléia - Suíça. 
Produto Importado da Suíça. 
Distribuído por: 
Ciba Vision Ltda. 
Av. Ibirama, 518 
Taboão da Serra/SP. 
CGC: 00820.120/0002-16