FLIXONASE ^{®   AQUOSO}

Fluticasona

Nasal spray

Uso adulto e crianças com mais de 12 anos

- Forma farmacêutica e apresentação   

FLIXONASE AQUOSO  NASAL   SPRAY  é uma suspensão microfina de propionato de fluticasona, para administração tópica na mucosa nasal por meio de uma bomba de spray atomizada dosimetrada. Cada dose libera 100 mg da suspensão, contendo 50 mcg de propionato de fluticasona. FLIXONASE AQUOSO NASAL SPRAY é apresentado em frascos de vidro âmbar contendo 60 doses, adaptado ao atomizador.

- Composição

Cada dose contém: Propionato de fluticasona, 50 mcg; Veículo q.s.p. 1 dose.

- Informações técnicas  

O propionato de fluticasona, substância ativa de FLIXONASE    AQUOSO NASAL SPRAY, é um corticosteróide de potente atividade tópica na pele, com baixa ou nenhuma supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HHA). Subseqüentemente à administração oral, 87%-100% da dose são excretados nas fezes, até 75% como propionato de fluticasona, dependendo da dose. Há somente um metabólito importante, de fraca atividade. Após administração intravenosa, há uma rápida depuração plasmática da droga, sugerindo uma extensiva extraçãohepática. A meia-vida plasmática é de cerca de 3 horas. O propionato de fluticasona possui uma potente atividade antiinflamatória, porém, quando usado topicamente na mucosa nasal, não apresenta nenhuma atividade sistêmica detectável.

- Indicações  

FLIXONASE AQUOSO NASAL SPRAY está indicado na profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal, inclusive afebre do feno e da rinite crônica.

- Contra-indicações  

Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

- Posologia e modo de usar 

FLIXONASE  AQUOSO NASAL SPRAY é utilizado exclusivamente por via intranasal. Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade: Para profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal e rinite crônica: duas doses em cada narina, uma vez ao dia, de preferência pela manhã. A dose máxima diária não deve exceder a 4 doses em cada narina. Pacientes idosos:  A mesma dosagem para adultos. O uso regular é essencial para se conseguir o benefício terapêutico máximo. O paciente deve ser orientado no sentido de que o efeito não é imediato, já que o alívio completo pode não ser obtido até que decorram 3 a 4 dias de tratamento.

- Precauções  

Gravidez:  Não há indícios adequados de segurança na gravidez humana. Nos estudos de reprodução animal, os eventos adversos típicos de corticosteróides potentes são observados somente em elevados níveis de exposição sistêmica: a aplicação intranasal direta assegura uma exposição sistêmica insignificante. Entretanto, como ocorre com outras drogas, o uso do propionato de fluticasona durante a gravidez requer que se considere os benefícios em relação aos possíveis riscos associados à substância ou com qualquer   ter apia  alternativa.   Lactação:  Não  se tem conhecimento de que o propionato de fluticasona seja excretado no leite materno, nem estão disponíveis quaisquer dados das investigações animais. Entretanto, após a administração intranasal a primatas, a droga não foi detectada no plasma e, por este motivo, é improvável que esta seja detectada no leite materno. Infecçãolocal: As infecções das vias nasais devem ser adequadamente tratadas, porém não constituem uma contra-indicação específica ao tratamento com propionato de fluticasona. O benefício total conferido pelo propionato de fluticasona pode não ser alcançado até que o tratamento seja realizado durante 3 a 4 dias. Devem ser tomados cuidados quando se transferir pacientes tratados com esteróides sistêmicos para o tratamento com o propionato de fluticasona, caso haja alguma razão para se supor que sua função adrenal esteja comprometida. Embora o propionato de fluticasona possa controlar a rinite alérgica sazonal na maioria dos casos, uma provocação anormalmente violenta de alérgenos estivais pode, em certos casos, necessitar de terapia adicional apropriada, particularmente para reduzir sintomas oculares.

- Efeitos adversos 

Não foram relatados até o momento efeitos adversos importantes atribuíveis  ao propionato de fluticasona. Como ocorre com outros sprays nasais, foram relatados secura e irritação do nariz e da garganta, olfato e paladar desagradáveis e epistaxe.

- Superdosagem 

Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da superdosagem aguda ou crônica com o propionato de fluticasona. A administração intranasal de 2 mg do propionato de fluticasona duas vezes ao dia durante sete dias a voluntários humanos sadios, não teve efeito sobre a função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.

- Instruções de uso

Limpeza do aparelho 

Seu spray deve ser limpo pelo menos uma vez por semana, como a seguir: 1. levemente retire a válvula do frasco pressionando para cima; 2. lave a válvula e a tampa em água morna; 3. deixe secar em um local não-frio; 4. recoloque a válvula e a tampa. Se a válvula estiver presa, remova todo o mecanismo girando no sentido contrário aos ponteiros do relógio e coloque em água morna durante alguns minutos. Lave com água fria, deixe secar e recoloque no frasco. 

Precauções   - FLIXONASE

FLIXONASE AQUOSO NASAL SPRAY não é preparado para alívio imediato, porém reduz gradualmente ainflamação e irritação responsáveis pelos sintomas nasais. Por este motivo, aguarde alguns dias para obter o benefício máximo, e é importante que você use o produto regularmente nas horas determinadas pelo seu médico. Seu médico deverá orientá-lo para usar um ou dois sprays em cada narina. Não interrompa o tratamento nem aumente a dose, a não ser por orientação médica. Se você tiver qualquer dificuldade para usar o produto consulte o seu médico. 

Guarda do produto - FLIXONASE

Guarde o produto em temperatura entre 15-30^o C, porém fora do refrigerador e protegido da luz. Uma vez utilizado o produto, após 3 meses deve o mesmo ser descartado.

Venda Sob Prescrição Médica.

GLAXO WELLCOME S/A.