Solução Injetável
- FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimido: caixa com 20 comprimidos.
Solução oral: frasco contendo 20 ml.
Solução injetável: caixa com 6 ampolas de 2 ml.
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
- COMPOSIÇÃO:
Comprimido
Cada comprimido contém:
Bromoprida 10 mg
Excipientes: estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, silicato de magnésio.
Solução oral
Cada ml (24 gotas) contém:
Bromoprida 4 mg
Veículo: bissulfito de sódio, edetato dissódico, sacarina, metilparabeno, propilparabeno, ácido clorídrico, aroma de morango, água purificada.
Solução injetável
Cada ampola (2 ml) contém:
Bromoprida 10 mg
Veículo: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injeção.
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
DIGESTINA exerce sua ação sobre os transtornos digestivos responsáveis por diversos distúrbios e sensações de mal-estar freqüentemente observados na prática médica. DIGESTINA possui também notável efeito contranáuseas e vômitos de causas diversas, inclusive hiperêmese gravídica.
PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
O uso de DIGESTINA deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre de gravidez. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
DIGESTINA não requer cuidados na administração. O tratamento pode ser interrompido quando necessário sem risco para o paciente. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: espasmos musculares, sonolência, dor de cabeça, calafrios, sensação de cansaço e de incômodo nos olhos.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
Não são conhecidas interações com outras substâncias (álcool e alimentos).
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Todavia, o emprego durante a gravidez deve ser realizado sob supervisão médica.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS
- CARACTERÍSTICAS:
A Bromoprida, princípio ativo da DIGESTINA , apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago, duodeno e jejuno, reconduzindo o tônus e a peristase aos padrões fisiológicos em todos os casos em que estejam alterados. Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares e possui ação antiemética completa, atuando a nível central e periférico.
- INDICAÇÕES:
DIGESTINA é indicada nos distúrbios digestivos psicossomáticos da velhice e da estafa mental. Discinesias gastro-duodenais e biliares. Colopatias espasmódicas. Enxaquecas e mal-estar de origem celíaca. Náuseas,vômitos e anorexia, bem como transtornos digestivos diversos responsáveis por sensações de mal estar. Indicado, também, nos exames radiológicos do tubo digestivo e preparação de explorações endoscópicas.Vômitos, anestésicos, soluços, meteorismo abdominal pós-operatório e manifestações digestivas após a aplicação da radioterapia.
- CONTRA-INDICAÇÕES:
Não são conhecidas contra-indicações específicas ao uso da Bromoprida.
- PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Gerais: A Bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso nos recém-nascidos, lactentes, glaucomatosos e diabéticos. Contudo, como ocorre com qualquer medicamento, o emprego da Bromoprida deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre da gravidez e o médico deve ser posto a par por ocasião da prescrição.
Pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos podem apresentar uma sensibilidade especial a este tipo de produto. Em pacientes com suspeita de feocromocitoma, o controle médico deve ser rigoroso.
Gravidez: o uso de DIGESTINA deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre de gravidez.
Amamentação: não há restrição do uso de DIGESTINA em mulheres que estão amamentando.
Pediatria: não são conhecidos problemas específicos referentes ao uso de DIGESTINA por crianças.
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Drogas atropínicas podem anular o efeito da Bromoprida sobre a motricidade gastroentérica. Em pacientes sob tratamento crônico com digoxina, o uso de fármacos incrementadores da motilidade gastrointestinal pode originar uma diminuição nos níveis séricos da digoxina, principalmente se esta for administrada em forma de liberação lenta.
- INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS:
Não há relatos de alterações em exames laboratoriais.
- REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS:
Em alguns pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos ou que apresentem uma sensibilidade particular a este tipo de produto, pode-se observar, a título excepcional, o aparecimento de espasmosmusculares localizados ou generalizados, espontânea e completamente reversíveis com interrupção do tratamento. Outras reações adversas relatadas incluem sonolência, cefaléia, calafrios, astenia e distúrbio da acomodação.
- POSOLOGIA:
Comprimidos: 4 a 6 comprimidos (40 a 60 mg) ao dia.
Solução oral: 0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia. Esta posologia deve ser fracionada e administrada em partes, em intervalos iguais no decorrer do dia.
Solução Injetável: 1 ampola por via intramuscular ou intravenosa ao dia, podendo ser repetida e associada asoro glicosado ou fisiológico. Esta posologia pode ser aumentada ou diminuída conforme o caso clínico. A posologia da solução injetável para crianças é de 0,5mg/Kg de peso ao dia, por via intramuscular.
- SUPERDOSAGEM:
Não foram relatados até o momento casos de superdosagem com a Bromoprida. Caso isso aconteça, deve-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
- PACIENTES IDOSOS:
Não foram relatados até o momento, problemas específicos referentes ao uso de Bromoprida por idosos.
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